專利名稱：抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)不育男性人數(shù)逐年上升，發(fā)病率達(dá)10% 12%。一項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)顯示男性不育患者中無(wú)精癥、少精癥和弱精癥的比例均有所增加；精子密度、精子活力和精子活率都表現(xiàn)出下降趨勢(shì)，而精子的畸形率卻在上升。特別是現(xiàn)代社會(huì)工作壓力大，競(jìng)爭(zhēng)激烈，晚婚晚育比例逐年提高，部分男性較早出現(xiàn)生理機(jī)能衰退、生育能力下降，導(dǎo)致不孕不育。實(shí)際上男性生殖健康已經(jīng)成為社會(huì)較為關(guān)注的問(wèn)題。專家認(rèn)為，不孕不育已經(jīng)不再是單純的健康問(wèn)題，而是影響著一個(gè)個(gè)家庭的幸福，逐漸成為社會(huì)問(wèn)題。本發(fā)明涉及一種中藥抗衰老復(fù)方，由生地、人參、茯苓、天冬、地骨皮、麥冬組成。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為“氣為血帥，血為氣母”。血賴氣以運(yùn)行，氣賴血以濡養(yǎng)，元?dú)馐t生血之力自強(qiáng)， 陰血充則載氣之功有力。故有“氣能生血”之說(shuō)。元?dú)獠蛔?，陰血虧損，則可見(jiàn)神疲乏力，心悸氣短，少氣懶言，頭暈?zāi)垦＃睙岜I汗等癥。該方具有益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)血生津，健腦安神之功效。 由該復(fù)方開發(fā)的抗衰老片及口服液用于中、老年人，體弱者因氣陰兩虛所至的神疲乏力，心悸氣短，少氣懶言，頭暈?zāi)垦?，潮熱盜汗，耳鳴健忘，煩躁失眠等癥，具有延緩衰老、改善身體機(jī)能方面的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，該方抗衰老片能顯著提高自然衰老和D-半乳糖致衰老大鼠的T、B淋巴細(xì)胞增殖轉(zhuǎn)化能力、刺激指數(shù)和NK細(xì)胞活性，說(shuō)明對(duì)機(jī)體免疫功能具有調(diào)節(jié)作用。平行、隨機(jī)、多中心臨床研究證實(shí)，抗衰老片治療氣陰兩虛證的臨床療效確切， 總有效率高達(dá)97. 0 %，且長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用。但以往并未發(fā)現(xiàn)該復(fù)方及其制劑對(duì)男性生育能力的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的應(yīng)用，所述抗衰老中藥組合物質(zhì)量配比如下生地黃12 18份,紅參3. 5 8. 5份,獲茶I 4份,麥冬0. 6 2份, 天冬0. 5 2. 5份，地骨皮0. 8 I. 8份。目前改善男性生育能力的西藥多為激素類藥物，副作用較明顯。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為腎主藏精，主發(fā)育與生殖。腎精充盛，則人體生長(zhǎng)發(fā)育健壯，性功能及生殖功能正常。肝主藏血，肝血充養(yǎng)，則生殖器官得以滋養(yǎng)，婚后房事得以持久。脾主運(yùn)化，水谷精微得以布散，精室得以補(bǔ)養(yǎng)，才能使精液充足。凡腎、肝、脾、心等臟腑功能失調(diào)均可影響生殖功能，出現(xiàn)精少、精弱、精寒、精薄、精熱、精稠、陽(yáng)萎、早泄、不射精等癥，乃至男性不育癥。中醫(yī)認(rèn)為不孕不育患者是因氣衰所致，也就是腎臟衰竭而誘發(fā)，或者因營(yíng)養(yǎng)供給不足導(dǎo)致腎衰，腎氣衰則腎精產(chǎn)生的內(nèi)在動(dòng)力不足，影響生育?；蛘咭蚰I陰虛所致，因性欲過(guò)盛，易出現(xiàn)遺精、早泄等癥狀，影響精子的質(zhì)量，由于陰虛火旺，出現(xiàn)火迫精泄的病變。腎為陰臟，內(nèi)藏水火(如腎陰、腎陽(yáng))，生理上水火必須保持相對(duì)平衡。若腎水虧損，則腎火偏亢，出現(xiàn)性欲太過(guò)、遺精、 早泄等，影響男性生育。因此，對(duì)于氣陰兩虛的患者，采用益氣養(yǎng)陰療法，不但有利于補(bǔ)腎培元，而且能全面改善生理機(jī)能。抗衰老復(fù)方以人參、茯苓，益元?dú)?，補(bǔ)五臟，天冬、地黃、麥冬之屬，滋陰養(yǎng)血，地骨皮養(yǎng)陰而祛火邪，陽(yáng)得陰助，陰平陽(yáng)秘，陰陽(yáng)互根，相得益彰。不含有任何激素樣物質(zhì)，因此在改善男性生育能力的同時(shí)，不會(huì)帶來(lái)任何副作用。具體的，所述組合物用于制備改善男性內(nèi)分泌的藥物，針對(duì)男性不育者，服用本發(fā)明中藥組合物制成的藥物，可達(dá)到填精益髓，理氣活血，有效調(diào)節(jié)性腺軸功能的效果。所述藥物制成下列之一的劑型片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液。對(duì)無(wú)器質(zhì)性病變，且經(jīng)常有神疲乏力、潮熱盜汗、頭暈失眠等癥狀的男性不育者， 所述藥物有效劑量以生藥量計(jì)為3. 5 15g/日，一日2 3次，需持續(xù)3 6個(gè)月。本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在本發(fā)明提供了抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途，對(duì)于氣陰兩虛的患者，采用益氣養(yǎng)陰療法，不但有利于補(bǔ)腎培元，而且能全面改善生理機(jī)能，該組合物不含有任何激素樣物質(zhì)，因此在改善男性生育能力的同時(shí)，不會(huì)帶來(lái)任何副作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于此實(shí)施例I :配方生地黃163g，紅參65g，茯苓33g，麥冬8g，天冬10g，地骨皮12g。取配方量的生地黃、麥冬、天冬、地骨皮、茯苓及紅參(部分)，加8倍質(zhì)量的水煎煮 3次，第一次煎煮2小時(shí)，第二、三次分別煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 30 I. 40，得浸膏；另取剩余紅參，打粉，與上述浸膏混合制粒，制成片劑。實(shí)施例2:配方生地黃170g，紅參70g，茯苓35g，麥冬13g，天冬15g，地骨皮15g。取配方量的生地黃、紅參、麥冬、天冬、地骨皮、茯苓及紅參(部分)，加8倍質(zhì)量的水煎煮3次，第一次煎煮2小時(shí)，第二、三次分別煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，得浸膏加乙醇至乙醇體積濃度為60%，沉淀，取上清濃縮，加輔料， 制成口服液。實(shí)施例3 配方生地黃180g，紅參60g，茯苓40g，麥冬10g，天冬12g，地骨皮20g。取配方量的生地黃、麥冬、天冬、地骨皮、茯苓及紅參(部分)，加10倍質(zhì)量的水煎煮3次，第一次煎煮2小時(shí)，第二、三次分別煎煮I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 30 I. 40，得浸膏；另取剩余紅參，打粉，與上述浸膏混合制粒，干燥，制成膠囊。實(shí)施例4 :抗衰老復(fù)方提取物對(duì)公犬生殖功能的影響
本實(shí)驗(yàn)采用德國(guó)牧羊犬，進(jìn)行含有抗衰老復(fù)方提取物犬糧飼喂。實(shí)驗(yàn)共120天，定期觀察設(shè)定指標(biāo)如射精量、精子密度、精子活率、精子畸形率、精子頂體完整率、精子活力以及血清睪酮的含量測(cè)定；對(duì)于能正常性情的母犬和有交配能力的公犬進(jìn)行配種實(shí)驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)其窩產(chǎn)仔數(shù)、配種持續(xù)時(shí)間、受孕率、畸型率等指標(biāo)。I對(duì)公犬精液的質(zhì)量分析I. I試驗(yàn)材料供試種公犬24頭，為公安部南京警犬研究所繁育室德國(guó)牧羊犬種公犬，隨機(jī)分成 I個(gè)對(duì)照組和3個(gè)試驗(yàn)組，平均每組6頭。供試飼料為公安部南京警犬研究所科技開發(fā)中心動(dòng)物食品廠生產(chǎn)，其中對(duì)照組飼喂“福斯”牌成犬飼料，3個(gè)實(shí)驗(yàn)組分別飼喂在對(duì)照組飼料基礎(chǔ)上分別添加0. 5 %、I %、2 % (w/w)的抗衰老復(fù)方提取物(按實(shí)施例I方法提取)的實(shí)驗(yàn)飼料。表I :各組喂善飼料的含藥情況
權(quán)利要求
1.抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的應(yīng)用，所述抗衰老中藥組合物質(zhì)量配比如下生地黃12 18份，紅參3. 5 8. 5份，茯苓I 4份，麥冬O. 6 2份， 天冬O. 5 2. 5份，地骨皮O. 8 I. 8份。
2.如權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，其特征在于所述組合物用于制備改善男性內(nèi)分泌的藥物。
3.如權(quán)利要求I或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物制成下列之一的劑型片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液。
4.如權(quán)利要求I或2所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物有效劑量以生藥量計(jì)為3.5 15g/ 日。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途，所述抗衰老中藥組合物質(zhì)量配比如下生地黃12～18份，紅參3.5～8.5份，茯苓1～4份，麥冬0.6～2份，天冬0.5～2.5份，地骨皮0.8～1.8份。本發(fā)明提供了抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途，對(duì)于氣陰兩虛的患者，采用益氣養(yǎng)陰療法，不但有利于補(bǔ)腎培元，而且能全面改善生理機(jī)能，該組合物不含有任何激素樣物質(zhì)，因此在改善男性生育能力的同時(shí)，不會(huì)帶來(lái)任何副作用。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK102579795SQ201210051920
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月1日
發(fā)明者劉靂, 吳成瑞, 王治, 袁曉波, 錢曉江, 馬珠鳳 申請(qǐng)人:正大青春寶藥業(yè)有限公司