專利名稱：一種治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾病的藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂性疾患的藥物制劑，具體地說(shuō)是以中西藥為原料制備的復(fù)合制劑。
背景技術(shù)：
植物神經(jīng)功能紊亂性疾病，是指由植物神經(jīng)功能失調(diào)而引起的一大類疾患。這種疾患可罹及身體各系統(tǒng)，臨床表現(xiàn)和疾病名稱眾多。這類疾病其臨床特點(diǎn)是身體并沒(méi)有明顯器質(zhì)性改變，其次病情加重或反復(fù)，常伴隨焦慮、緊張、憂郁等情緒變化。植物神經(jīng)紊亂患者以自覺(jué)癥狀為主，雖然做過(guò)多次檢查，但結(jié)果查不出什么病，長(zhǎng)期不愈的緊張情緒和焦慮，使機(jī)體免疫功能下降，嚴(yán)重地影響了工作。學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量，也給家庭造成一定負(fù)擔(dān)，甚至影響家庭和睦，這又加重了新的社會(huì)因素，使疾病陷入一種惡性循環(huán)。經(jīng)幾十年臨床實(shí)踐已證實(shí)應(yīng)包括許多疑難雜癥、慢性病、老年疾患等，患病例數(shù)大于世界總?cè)丝诘?0%以上。如兒童多動(dòng)癥、心神經(jīng)官能癥。跟腱炎、頑固性嘔吐、免疫功能低下等。由于這類疾患病因不明、發(fā)病機(jī)理不清或欠清，縱觀國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道和大量臨床資料分析發(fā)現(xiàn)，盡管許多新的治療方法和相關(guān)治療藥物相繼進(jìn)入臨床，但總體療效和治愈率并未明顯提高，顯然對(duì)其治療最關(guān)鍵病因。機(jī)理問(wèn)題研究幾十年來(lái)尚無(wú)大的進(jìn)展。目前對(duì)其缺乏確切有效治療方法，治愈率極低，臨床治療滿意度離人們的要求相去甚遠(yuǎn)，此類疾病正嚴(yán)重威脅與影響著人類健康、工作、生活等，是世界臨床治療亟待攻克的重要難題之一。

發(fā)明內(nèi)容
要想攻克植物神經(jīng)功能紊亂性疾病這一世界性難題，確定和消除病因是關(guān)鍵，否貝U，任何新的治療方法或發(fā)明都不可避免存在治標(biāo)不治本之嫌。發(fā)明人長(zhǎng)期側(cè)重疑難雜癥、慢性病、老年病等難治性疾病的研究。經(jīng)不懈努力取得了如下重大突破。首先，破譯這類疾病的發(fā)病機(jī)理相同或相近一均源自植物神經(jīng)功能紊亂。交感和副交感神經(jīng)功能失調(diào)可直接影響或破壞機(jī)體各系統(tǒng)、器官、組織等各種生理機(jī)能的正常運(yùn)行，內(nèi)環(huán)境遭到破壞而致病。發(fā)現(xiàn)了這類不同系統(tǒng)的眾多疾病之間的內(nèi)在聯(lián)系，既毫無(wú)相關(guān)的臨床表現(xiàn)均可用植物神經(jīng)功能紊亂得到很好地詮釋，亦可用糾正植物神經(jīng)失調(diào)藥物將其消除或治愈，故申請(qǐng)人將這類疾患統(tǒng)稱為植物神經(jīng)功能紊亂性疾病。其次，發(fā)現(xiàn)了植物神經(jīng)失調(diào)類疾患常見(jiàn)致病因素和簡(jiǎn)單病因確定法，以及病因的復(fù)雜性、多重性、頑固性特點(diǎn)。既這類疾病致病因素眾多，通常兩種以上因素致病。同一疾患不同個(gè)體可由不同致病因素引起，而同一病因作用于不同個(gè)體亦可產(chǎn)生明顯不同疾病。一般患者致病因素比較頑固，相對(duì)恒定，這為確定病因提供了極大方便。因此，本發(fā)明涉及一種治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，所述藥物制劑由以下原料藥制成:白芍或其提取物，酸棗仁或其提取物，谷維素或其衍生物，阿普唑侖或其衍生物。

優(yōu)選的,所述藥物制劑的原料藥由以下重量組分制成:白茍300-500份,酸率仁400-600份，谷維素0.4-1.0份，阿普唑侖0.01-0.03份。優(yōu)選的，所述藥物制劑的原料藥由以下重量組分制成:白茍400份,酸率仁500份，谷維素0.7份，阿普唑侖0.02份。優(yōu)選的，所述藥物制劑為任意一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的口服制劑。優(yōu)選的，所述藥物制劑為顆粒劑。優(yōu)選的，所述顆粒劑的制備方法包括以下步驟:步驟一，稱取處方量的白芍和酸棗仁，加10倍量70%乙醇加熱提取，提取液趁熱過(guò)濾；步驟二，待冷卻后加入處方量的谷維素和阿普唑侖；步驟三，加熱干燥至稠膏后加輔料制粒?；蛘邇?yōu)選的，所述白芍提取物為白芍總苷。優(yōu)選的，所述酸棗仁提取物為每Iml相當(dāng)7.5g酸棗仁的酸棗仁水溶性提取物。優(yōu)選的，所述藥物制劑為口服溶液。優(yōu)選的，所述 口服液的制備方法包括以下步驟:步驟一，稱取4份白芍總苷，酸棗仁水溶性提取物60份，谷維素0.7份，阿普唑侖
0.02 份;步驟二，將白芍總苷、谷維素、阿普唑侖依次混合在酸棗仁水溶性提取物中，充分?jǐn)嚢瑁尤脒m量去離子水和PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)稠度，并調(diào)節(jié)pH至7.4-7.8。 依照本發(fā)明的藥物制劑是治療這類疾病的專用藥物。大量實(shí)踐證明該制劑具有病因治療為主，標(biāo)本兼治，療效顯著等特點(diǎn)。經(jīng)長(zhǎng)期大量臨床實(shí)踐反復(fù)驗(yàn)證，采用中西醫(yī)結(jié)合辨證施治。選用行氣活血、養(yǎng)心安神、開竅醒腦、滋陰補(bǔ)腎，健脾瀉肝，活血化瘀的白芍、酸棗仁來(lái)調(diào)理機(jī)體氣血、臟腑功能；選用抗焦慮，抗抑郁的阿普唑侖；選用有改善植物神經(jīng)功能失調(diào)的谷維素聯(lián)合使用。本制劑用以治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂性疾病，具有制備應(yīng)用簡(jiǎn)單、一藥多治、見(jiàn)效快、療程短、治愈率高，效果穩(wěn)定、成本低、未見(jiàn)明顯毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。該藥制劑的發(fā)明，徹底改變了目前許多疾患治標(biāo)不治本的尷尬局面，尤其對(duì)植物神經(jīng)功能失調(diào)引起的眾多疑難雜癥、慢性病、老年病等難治性疾病治療和預(yù)防，開辟了一種簡(jiǎn)便、安全、高效新途徑。如大范圍推廣，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益不可估量。
具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說(shuō)明書文字能夠據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例1處方1:藥物制劑的原料藥由以下重量組分制成:白芍500份，酸棗仁600份，谷維素0.5份，阿普唑侖0.02份。將原料藥制備為顆粒劑。制備工藝:顆粒劑的制備方法包括以下步驟:步驟一，稱取處方量的白芍和酸棗仁，加10倍量70%乙醇加熱提取，提取液趁熱過(guò)濾；步驟二。待冷卻后加入處方量的谷維素和阿普唑侖；
步驟三，加熱干燥至稠膏后加輔料制粒。實(shí)施例2處方2:藥物制劑的原料藥由以下重量組分制成:白芍400份，酸棗仁500份，谷維素0.7份，阿普唑侖0.02份。將原料藥制備為顆粒劑。制備工藝:顆粒劑的制備方法包括以下步驟:步驟一，稱取處方量的白芍和酸棗仁。加10倍量70%乙醇加熱提取，提取液趁熱過(guò)濾；步驟二，待冷卻后加入處方量的谷維素和阿普唑侖；步驟三，加熱干燥至稠膏后加輔料制粒。實(shí)施例3處方3:白芍總苷4份，酸棗仁水溶性提取物60份，其中酸棗仁提取物為每Iml相當(dāng)7.5g酸棗仁的，谷維素0.7份，阿普唑侖0.02份。將所述原料藥制備為口服溶液。所述口服液的制備方法包括以下步驟:步驟一，稱取處方量的原料藥；步驟二，將白芍總苷、谷維素、阿普唑侖依次混合在酸棗仁水溶性提取物中，充分?jǐn)嚢瑁尤脒m量去離子水和PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)稠度，并調(diào)節(jié)pH至7.4-7.8。實(shí)施例4對(duì)比處方1，白芍400份，酸棗仁500份，煎服；對(duì)比處方2，谷維素0.7份，阿普唑侖0.02份。為了驗(yàn)證依照本發(fā)明藥物制劑的療效，臨床試驗(yàn)了使用依照本發(fā)明的藥物制劑及對(duì)比處方對(duì)幾種不同的植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的治療效果，具體如下:A.兒童多動(dòng)癥患者:共49例，其中男34例，女15例，年齡4-12歲，平均年齡6.5歲。主要臨床表現(xiàn):自控能力不足。感情脆弱。煩躁易怒、沖動(dòng)任性、做事缺乏考慮、不顧后果。常隨心所欲進(jìn)行搗亂破壞、注意力不能集中、難以安靜、坐臥不寧、異常活動(dòng)過(guò)多
等治療方法:處方3，4周一療程連續(xù)3療程治療效果見(jiàn)表1:表權(quán)利要求
1.一種治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑由以下原料藥制成白芍或其提取物，酸棗仁或其提取物，谷維素或其衍生物，阿普唑侖或其衍生物。
2.如權(quán)利要求I所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的原料藥由以下重量組分制成白芍300-500份，酸棗仁400-600份，谷維素O. 4-1. O份，阿普唑侖O. 01-0. 03份。
3.如權(quán)利要求2所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的原料藥由以下重量組分制成白芍400份，酸棗仁500份，谷維素O. 7份，阿普唑侖O. 02份。
4.如權(quán)利要求2或3所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為任意一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的口服制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為顆粒劑。
6.如權(quán)利要求5所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法包括以下步驟 步驟一，稱取處方量的白芍和酸棗仁，加10倍量70%乙醇加熱提取，提取液趁熱過(guò)濾； 步驟二，待冷卻后加入處方量的谷維素和阿普唑侖； 步驟三，加熱干燥至稠膏后加輔料制粒。
7.如權(quán)利要求I所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述白芍提取物為白芍總苷。
8.如權(quán)利要求I或7所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述酸棗仁提取物為每Iml相當(dāng)7. 5g酸棗仁的酸棗仁水溶性提取物。
9.如權(quán)利要求8所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為口服溶液。
10.如權(quán)利要求9所述的治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述口服液的制各方法包括以下步驟 步驟一，稱取4份自芍總苷，酸棗仁水溶性提取物60份，谷維素O. 7份，阿普唑侖O. 02份； 步驟二，將白芍總苷、谷維素、阿普唑侖依次混合在酸棗仁水溶性提取物中，充分?jǐn)嚢?，加入適量去離子水和PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)稠度，并調(diào)節(jié)pH至7. 4-7. 8。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預(yù)防植物神經(jīng)功能紊亂類疾患的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑由以下原料藥制成:白芍或其提取物，酸棗仁或其提取物，谷維素或其衍生物，阿普唑侖或其衍生物。依照本發(fā)明的藥物制劑對(duì)植物神經(jīng)功能紊亂性疾病有特別確切的療效。
文檔編號(hào)A61K31/5517GK103223027SQ201310141968
公開日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月22日
發(fā)明者王國(guó)恩, 王增奎, 李春風(fēng) 申請(qǐng)人:王國(guó)恩