專利名稱：一種治療心腦血管病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管病的藥物，具體地說涉及一種由廣棗、大血藤和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。
背景技術(shù)：
腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管疾病嚴(yán)重威脅著人們的健康，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查得知，近年來心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，全世界范圍內(nèi)心腦血管疾病的發(fā)病率為140-200/10萬人，其平均死亡率為100/10萬人，在我國心腦血管疾病的死亡率已躍居各種疾病之首。在心腦血管病的發(fā)病原因中，動(dòng)脈粥樣硬化是主要原因，它是高血壓、冠心病、心肌梗塞、腦中風(fēng)心腦血管疾病的發(fā)病基礎(chǔ)。抑制血液凝集、改善血液流動(dòng)性，是心腦血管藥物研發(fā)的重要領(lǐng)域之一。
在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥均得以應(yīng)用，中藥以其毒副作用小而占據(jù)較大的市場份額，但是其療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物能理氣、活血通絡(luò)之功效。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療心腦血管病的藥物組合物，它是由廣棗、大血藤和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為廣棗5-15份，大血藤3-12份，燈蓋細(xì)辛1-6份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的優(yōu)選配比為廣棗7-12份，大血藤4-8份，燈盞細(xì)辛2-4份。本發(fā)明藥物組合物所用原料的最佳配比為廣棗9份，大血藤6份，燈盞細(xì)辛3份。本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物可應(yīng)用于腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管病的治療。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取廣棗藥材，用8-10倍體積的50-95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加8-10倍體積的70-95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5-lh，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加8-10倍水，煎煮3次，每次O. 5_lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫6-8h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(4)將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物中，廣棗別名五眼果、山棗、人面子、山棗子，味甘、酸，性平。具有行氣活血、養(yǎng)心、安神的功能。用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心丨季氣短，心神不安?，F(xiàn)代藥理研究表明，廣棗具有抗心律失常作用，對ADP誘導(dǎo)的兔血小板聚集有明顯抑制作用，在給藥后10分鐘已具有顯著作用，30分鐘達(dá)到高峰，持續(xù)2小時(shí)后作用逐漸減弱。大血藤性味平、苦；歸大腸、肝經(jīng)，具有清熱解毒，活血，祛風(fēng)的功能。用于腸癰腹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲腫痛。燈盞細(xì)辛味甘、性溫；具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消積的功能。以燈盞花為主，結(jié)合其它中西醫(yī)療法，治療高血壓腦溢血、腦血栓形成、腦栓塞、多發(fā)性神經(jīng)炎、慢性蛛網(wǎng)膜炎等后遺癱瘓癥，有一定療效?！?br> 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是該藥物組合物由廣棗、大血藤和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑，既能活血舒筋、化瘀止痛，又能養(yǎng)心安神，氣血同治，使療效得以顯著提高。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)證明其療效顯著。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例I本實(shí)施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成廣棗9g，大血藤6g，燈盞細(xì)辛3g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取廣棗藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加10倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次O. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(4)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實(shí)施例2本實(shí)施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成廣棗5g，大血藤3g，燈盞細(xì)辛lg。將上述藥用原料制備成粉針劑，制備方法如下(I)按配方比例取廣棗藥材，用10倍體積的50%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加10倍體積的70%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次lh，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加10倍水，煎煮3次，每次lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫8h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(4)將上述混合物溶于IOOOmL注射用水中，濾過，采用現(xiàn)有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實(shí)施例3本實(shí)施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成廣棗15g，大血藤12g，燈盞細(xì)辛6g。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取廣棗藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。 (2)按配方比例取大血藤藥材，加8倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次O. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(4)將上述混合物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑。試驗(yàn)例本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下藥效學(xué)試驗(yàn)證明試驗(yàn)一對老年大鼠在體血栓形成的影響原理用直流電連續(xù)刺激頸總動(dòng)脈7分鐘，引起血管內(nèi)膜損傷，激活血小板和凝血系統(tǒng)，同時(shí)損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，使PGI2的合成和釋放減少，致使頸動(dòng)脈血管內(nèi)逐漸形成混合血栓。當(dāng)頸動(dòng)脈血管內(nèi)因血栓形成而堵塞血流時(shí)，則血管遠(yuǎn)端溫度突降。用溫度傳感器監(jiān)測血管表面溫度變化，通過儀器自動(dòng)報(bào)警，記錄從刺激開始到溫度突降所需時(shí)間，稱堵塞時(shí)間0T，即血栓形成時(shí)間。時(shí)間越短，表示越易形成血栓；反之，時(shí)間越長，表示越不易形成血栓。老年大鼠可自然形成血瘀體質(zhì)，易形成體內(nèi)血栓。而青年大鼠則不易形成血栓。故試驗(yàn)中以老年大鼠為陽性對照，以青年大鼠為陰性對照。材料雄性大鼠。青年組鼠齡3-4月，體重250g左右。老年組鼠齡24_27月，體重500g左右。器材大鼠手術(shù)臺(tái)、手術(shù)剪、眼科鑷、止血鉗、蚊嘴鉗、大鼠灌胃針頭、實(shí)驗(yàn)性體內(nèi)血栓形成測定儀。藥品及試劑試驗(yàn)例I :(廣棗9份，大血藤6份，燈盞細(xì)辛3份)； 試驗(yàn)例2 (廣棗5份，大血藤4份，燈盞細(xì)辛2份)；試驗(yàn)例3 (廣棗15份，大血藤12份，燈盞細(xì)辛6份)；對比例I :(廣棗9份，大血藤6份)；對比例2 (廣棗9份，燈盞細(xì)辛3份)。以上藥物采用下述方法制備得供試品(I)按配方比例取廣棗藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，干燥，得廣棗提取物。(2)按配方比例取大血藤藥材，加10倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次O. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(4)將上述提取物混合，即得相應(yīng)供試品。給藥劑量為I. 42g/Kg ;20mg/mL戊巴比妥鈉溶液；生理鹽水。方法實(shí)驗(yàn)組每天給老年組大鼠灌胃2mL/只，陽性對照組老年大鼠及陰性對照組青年大鼠灌胃蒸餾水2mL/只，連續(xù)14日。停藥當(dāng)日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥鈉O. 2mL/100g(體重)。切開頸部皮膚，分離右側(cè)頸動(dòng)脈，在頸動(dòng)脈近端下放刺激電極，遠(yuǎn)端下放連接儀器之溫度測頭。開儀器開關(guān)，通過刺激電極給予I. 5mV直流電刺激7分鐘以損傷頸動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞，隨著頸動(dòng)脈管腔內(nèi)血栓逐漸形成，血流逐漸被阻斷，頸動(dòng)脈遠(yuǎn)端的溫度逐漸下降。當(dāng)血流完全阻斷時(shí)，溫度突降，儀器報(bào)警，顯示堵塞時(shí)間0Τ，0Τ時(shí)間越短，越易 形成血栓；0Τ時(shí)間越長，越不易形成血栓。對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)。具體數(shù)值及結(jié)果見表一。表一對老年大鼠在體血栓形成的影響
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于它是由廣棗、大血藤和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為廣棗5-15份，大血藤3-12份，燈盞細(xì)辛1-6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為廣棗7-12份，大血藤4-8份，燈盞細(xì)辛2-4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為廣棗9份，大血藤6份，燈盞細(xì)辛3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，它由廣棗、大血藤和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。該藥物組合物能活血行氣、化瘀通絡(luò)、養(yǎng)心安神，對于心腦血管病具有顯著的療效。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102940658SQ20121042939
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司