專利名稱：治療白癜風(fēng)的復(fù)方驅(qū)蟲斑鳩菊片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有原材料或不分明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體地說來(lái)源于植物。
白癜風(fēng)是常見的一種皮膚病，主要癥狀皮膚出現(xiàn)白斑，嚴(yán)重者面部出現(xiàn)白斑，甚至一大片皮膚呈現(xiàn)出白斑，嚴(yán)重影響美容。臨床上治療白癜風(fēng)的中成藥主要有白蝕丸，這種藥療程很長(zhǎng)，一般要3～10個(gè)療程，少則幾十天，多則幾個(gè)月，患者皮膚上增加黑色素很慢，經(jīng)過一段時(shí)間治療后，患者的皮膚上只能出現(xiàn)小黑點(diǎn)，不能連成片，治療效果不顯著，不鞏固，復(fù)發(fā)率很高。還有一種中成藥白駁片，療效很低，臨床上已不使用。
本發(fā)明的目的在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種治療白癜風(fēng)皮膚病療效顯著、鞏固、無(wú)毒副作用，采用中藥制成的片劑。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的解決方案是它包含以中藥補(bǔ)骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草為原料制取的提取物與中草驅(qū)蟲斑鳩菊、枸杞子粉，以及與微量元素硫酸銅混合制成的中藥片劑，在其原料的配比中，各組分的百分比含量為驅(qū)蟲斑鳩菊 11～25％枸杞子 1.5～10％補(bǔ)骨脂 9～24％何首烏 9～24％旱連草 9～24％
蒺 藜9～24％生地黃4.5～15％丹 參2.5～10％甘 草1.5～10％硫酸銅0.002～0.005％在本發(fā)明的配比中，還包含以硬脂酸鎂、10％的淀粉明膠漿為輔料、其各輔料的百分比含量為硬脂酸鎂 0.21～0.25％10％的淀粉明膠漿 3～5％在本發(fā)明原料配比中的驅(qū)蟲斑鳩菊、補(bǔ)骨脂、何首烏、蒺藜具有可激活體內(nèi)酪氨酸酶，加速黑色素的形成和增強(qiáng)光敏作用，丹參、生地黃具有活血化瘀、祛風(fēng)增加黑色素等作用。
本發(fā)明經(jīng)臨床觀察試驗(yàn)，治愈率為17.25％、顯效率為48.25％、有效率為34.03％、總有效率為99.53％，經(jīng)30天一個(gè)療程治療后，絕大多數(shù)患者皮膚白斑內(nèi)出現(xiàn)黑色素，它具有療程短、見效快、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，可在臨床上廣泛推廣使用。
發(fā)明人給出了本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例(以生產(chǎn)本發(fā)明產(chǎn)品100000片為例)所用的原料、輔料及配比為驅(qū)蟲斑鳩菊 28kg 枸杞子 7kg補(bǔ)骨脂 24kg 何首烏 24kg旱連草 24kg 蒺 藜 24kg生地黃 16kg 丹 參 7kg甘 草 5kg硫酸鋼 0.007kg
硬脂酸鎂 0.37kg 10％的淀粉明膠漿 6kg其制備工藝為1.取補(bǔ)骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草揀去雜質(zhì)，按配比的重量稱重，快速洗凈，加8至10倍量水煎煮三次，每次1.5至2小時(shí)，濾過，合并三次濾液，減壓濃縮至成糖漿狀，噴粉，備用。按配比稱取輔料硬脂酸鎂，制作10％的淀粉明膠漿。
2.取驅(qū)蟲斑鳩菊、枸杞子，揀去雜質(zhì)，快速洗凈，干燥，按配比稱重，分別粉碎成細(xì)粉，混合，用10％的淀粉明膠漿制粒，低溫干燥，粉碎過100目篩，備用。
3.取以上兩種藥粉，混合均勻，用55％的乙醇濕潤(rùn)通過14目篩制粒，低溫干燥，再過12目篩整粒，加硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑，壓片。
4.按本發(fā)明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，包裝。
發(fā)明入給出了本發(fā)明第二個(gè)實(shí)施例(以生產(chǎn)本發(fā)明產(chǎn)品100000片為例)所用的原料、輔料及其配比為驅(qū)蟲斑鳩菊 36kg 枸杞子 8kg補(bǔ)骨脂 36k 何首烏 36kg旱連草 36kg 蒺 藜 36kg生地黃 20kg 丹 參 8kg甘 草 5kg 硫酸銅 0.011kg硬脂酸鎂0.5kg10％的淀粉明膠漿 7kg其制備工藝與第一個(gè)實(shí)施例完全相同。
發(fā)明人采用本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例制備的治療白癜風(fēng)的復(fù)方驅(qū)蟲斑鳩菊片進(jìn)行了臨床觀察試驗(yàn)，治療白癜風(fēng)患者429例，其中男244例，女185例，年齡最大68歲，最小4歲，20～40歲患者276例，40歲以上患者54例。在白癜風(fēng)患者429例中，病程在一年以內(nèi)的患者有54例、病程在1～5年內(nèi)的患者有126例，病程在6～10年以上的患者有150例，病程在10年以上的患者有99例，試驗(yàn)情況如下1.病例選擇(1)局部單發(fā)型白癜風(fēng)病例110例。主要癥狀為皮損單發(fā)于人體任何一部位，白斑孤立地出現(xiàn)在人體皮膚的任何部位。
(2)頭面多發(fā)型白癜風(fēng)病例39例。主要癥狀為皮損于頭面不同部位，白斑對(duì)稱地出現(xiàn)在人的頭面部皮膚上。
(3)全身多發(fā)型白癜風(fēng)病例280例。主要癥狀為皮損面積在2％以上，多數(shù)呈片狀擴(kuò)散分布，或呈點(diǎn)滴狀密集分布，白斑出現(xiàn)在人體全身各部位。
2.治療方法429例患者口服本發(fā)明，成人用量每次5片，一日三次，30天為一個(gè)療程，療程間停藥4天。病程在一年以內(nèi)的患者服藥3～5個(gè)療程，1～5年的患者服藥5～10個(gè)療程，6～8年的患者服藥10～15個(gè)療程，10年以上患者服藥15～20個(gè)療程。
3.療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈皮膚白斑上的色素恢復(fù)正常。
顯效皮膚白斑上康復(fù)面積達(dá)到白斑面積的60％以上。
有效皮膚上白斑面積縮小，白斑內(nèi)出現(xiàn)黑色素顆粒。
無(wú)效皮膚上白斑在治療前后無(wú)變化。
4.臨床觀察試驗(yàn)及試驗(yàn)結(jié)果白癜風(fēng)患者服用本發(fā)明后，皮膚表面黑色素康復(fù)分為三期黑色素出現(xiàn)期白癜風(fēng)患者服用本發(fā)明一個(gè)療程后，白斑周圍色素加深，或白斑內(nèi)出現(xiàn)針尖大黑色素小點(diǎn)。
黑色素增長(zhǎng)期白癜風(fēng)患者服用本發(fā)明2～3個(gè)療程后，白斑周圍黑色素加深，白斑逐漸內(nèi)縮，白斑內(nèi)的黑色素小點(diǎn)增大，增多。
黑色素融合期白癜風(fēng)患者服用本發(fā)明3～5個(gè)療程后，白斑內(nèi)的黑色素小點(diǎn)逐漸擴(kuò)大，互相融合成片狀，片狀匯合，白斑消失而康復(fù)。
試驗(yàn)結(jié)果429例白癜風(fēng)患者，服用本發(fā)明3～5個(gè)療程后，痊愈74例，占17.25％；顯效207例，占48.25％；有效146例，占34.03％；無(wú)效2例，占0.47％；總有效率為99.53％。
本發(fā)明的功能與用途本發(fā)明具有益肝補(bǔ)腎、祛風(fēng)活血化瘀、增強(qiáng)肌體免疫和促進(jìn)黑色素沉著功能，用于治療白癜風(fēng)病。
本發(fā)明的用法與用量成人一日服三次，每次5片，兒童減半，一個(gè)月為一個(gè)療程，療程間隔4天，一般服用3～5個(gè)療程，對(duì)病程較長(zhǎng)的患者，療程可適當(dāng)延長(zhǎng)。
本發(fā)明的禁忌治療期內(nèi)忌食酸、辣刺激性食物。
本發(fā)明的貯藏密封、陰涼干燥處貯藏。
本發(fā)明的有效期兩年。
權(quán)利要求
1.一種治療白癜風(fēng)的復(fù)方驅(qū)蟲斑鳩菊片，其特征在于它包含以中藥補(bǔ)骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草為原料制取的提取物與中藥驅(qū)蟲斑鴆菊、枸杞子粉，以及與微量元素硫酸銅混合制成的中藥片劑，在其原料的配比中，各組分的百分比含量為驅(qū)蟲斑鳩菊 11～25％枸杞子 1.5～10％補(bǔ)骨脂 9～24％何首烏 9～24％旱連草 9～24％蒺 藜 9～24％生地黃 4.5～15％丹 參 2.5～10％甘 草 1.5～10％硫酸銅 0.002～0.005％
全文摘要
一種治療白癜風(fēng)的復(fù)方驅(qū)蟲斑鳩菊片，它包含以中藥驅(qū)蟲斑鳩菊、枸杞子、補(bǔ)骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草，微量元素硫酸銅為原料，還包含以硬脂酸鎂、10％的淀粉明膠漿為輔料制成的中藥片劑。經(jīng)429例臨床觀察試驗(yàn)；治療3～5個(gè)療程后，治愈率為17.25％、顯效率為48.25％、有效率為34.03％，總有效率為99.53％，它具有療效顯著且鞏固，復(fù)發(fā)率低、療程短、見效快等優(yōu)點(diǎn)，可在臨床上廣泛推廣使用。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1141183SQ9511370
公開日1997年1月29日 申請(qǐng)日期1995年7月21日 優(yōu)先權(quán)日1995年7月21日
發(fā)明者王琨宣 申請(qǐng)人:王琨宣