專利名稱：骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，是一套手術(shù)中使用的，特別涉及骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置。
背景技術(shù)：
人體的骨盆具有較復(fù)雜的三維解剖結(jié)構(gòu)，一旦發(fā)生骨折，進(jìn)行手術(shù)復(fù)位和固定的難度較大，往往需要行大手術(shù)切口，通過(guò)廣泛的軟組織暴露才難滿足治療需要。在本發(fā)明之前，隨著影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，采用經(jīng)皮置釘微創(chuàng)固定骨盆骨折已成為骨盆骨折手術(shù)治療的新的發(fā)展趨勢(shì)。該技術(shù)在手術(shù)操作時(shí)，多通過(guò)昂貴的三維影像學(xué)導(dǎo)航裝置結(jié)合透視設(shè)備對(duì)置釘位置和方向進(jìn)行預(yù)判和監(jiān)控，以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確置釘。目前該技術(shù)的缺陷包括①對(duì)三維影像學(xué)導(dǎo)航裝置的依賴度高，該裝置的價(jià)格通常超過(guò)200萬(wàn)元，因此阻礙了其在絕大多數(shù)醫(yī)院中的推廣；②該技術(shù)在手術(shù)時(shí)，需費(fèi)時(shí)將影像學(xué)資料與導(dǎo)航裝置內(nèi)置計(jì)算機(jī)內(nèi)的三維空間信息進(jìn)行同步，即通常所說(shuō)的“影像學(xué)注冊(cè)”，其平均注冊(cè)時(shí)間超過(guò)30 分鐘，增加了手術(shù)時(shí)間；③由于手術(shù)中需要進(jìn)行骨折復(fù)位，復(fù)位后骨骼的空間位置一旦改變，其在計(jì)算機(jī)中注冊(cè)的信息就會(huì)發(fā)生誤差，從而降低了置釘?shù)木_性；④影像學(xué)資料的圖像分辨率制約了導(dǎo)航裝置的精確性，從而降低了經(jīng)皮置釘?shù)木_性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于克服上述缺陷，研制骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置。本發(fā)明的技術(shù)方案是骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置，其特征在于U型標(biāo)定透光框架的左上端是出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器，其截面呈錐臺(tái)形，中間是水平的左導(dǎo)針通道，U型標(biāo)定透光框架的右上端是進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器，其截面是圓柱形，中間是水平的內(nèi)套管通道，U型標(biāo)定透光框架左側(cè)壁、右側(cè)壁上分別設(shè)置標(biāo)定孔，標(biāo)定桿經(jīng)標(biāo)定孔固定在U型標(biāo)定透光框架上，內(nèi)套管經(jīng)內(nèi)套管通道插入進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器中，左固定導(dǎo)針插入左導(dǎo)針通道中，右固定導(dǎo)針經(jīng)右導(dǎo)針通道插入內(nèi)套管中， 右導(dǎo)針通道設(shè)置在內(nèi)套管中。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果在于與目前常用的三維影像學(xué)導(dǎo)航裝置相比，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)①不依賴于昂貴的三維影像學(xué)導(dǎo)航裝置，價(jià)格低廉，方便在絕大多數(shù)醫(yī)院中推廣； ②操作過(guò)程簡(jiǎn)便，可有效縮短手術(shù)時(shí)間；③本發(fā)明在操作時(shí)，可快速便捷地調(diào)節(jié)進(jìn)釘點(diǎn)、出釘點(diǎn)及置釘軸線，即使骨折復(fù)位后骨折塊的空間位置發(fā)生改變，也可以運(yùn)用本發(fā)明來(lái)獲得精確的置釘；④本發(fā)明的精確性不依賴于影像學(xué)資料的分辨率。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果還在于操作簡(jiǎn)便、精確、體積小、成本低、維修方便。


圖I——本發(fā)明的結(jié)構(gòu)原理俯視剖視圖。圖2—本發(fā)明在確定進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)時(shí)的操作示意圖。
圖3——本發(fā)明在置入固定導(dǎo)針時(shí)的操作示意圖。圖4——本發(fā)明在置入固定導(dǎo)針后的操作示意圖。圖5——經(jīng)固定導(dǎo)針置入空心內(nèi)固定螺釘?shù)牟僮魇疽鈭D。圖中各符號(hào)表示部件如下出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I、(U型標(biāo)定透光框架4上的)標(biāo)定孔2、(出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I上的) 左導(dǎo)針通道3、U型標(biāo)定透光框架4、(進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I上的)內(nèi)套管通道5、進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器 6、骨盆骨骼模型7、標(biāo)定桿8、(進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6的內(nèi)套管10上的)右導(dǎo)針通道9、內(nèi)套管 10、左固定導(dǎo)針11、右固定導(dǎo)針12、空心螺釘13。
具體實(shí)施例方式如圖I、圖2、圖3、圖4所示本發(fā)明結(jié)構(gòu)出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I和進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6分別鏈接在U型標(biāo)定透光框架4的兩端上部， 包括左上端和右上端，左上端的出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I截面呈錐臺(tái)形，左寬右窄，右窄的部分稱尖端，中間是水平的左導(dǎo)針通道3，右上端的進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6截面是圓柱形，中間是水平的內(nèi)套管通道5，左導(dǎo)針通道3與內(nèi)套管通道5在同一個(gè)水平面上；U型標(biāo)定透光框架4左上端從出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I向下依次有二個(gè)標(biāo)定孔2，均設(shè)置在U型標(biāo)定透光框架4的左側(cè)壁上，與此對(duì)應(yīng)的是在U型標(biāo)定透光框架4右上端從進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6向下依次也是二個(gè)標(biāo)定孔2，設(shè)置在U型標(biāo)定透光框架4的右側(cè)壁上，每排的左、右標(biāo)定孔2均在同一個(gè)水平面上，形成上、 下二排對(duì)應(yīng)的標(biāo)定孔2 ;標(biāo)定桿8可經(jīng)U型標(biāo)定透光框架4上的標(biāo)定孔2固定在U型標(biāo)定透光框架4上，是從右向左插入，或在上排或在下排的一對(duì)標(biāo)定孔2上；進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6的內(nèi)套管10可經(jīng)內(nèi)套管通道5從右向左插入進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6，左固定導(dǎo)針11插入出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器 I的左導(dǎo)針通道3中，右固定導(dǎo)針12經(jīng)右導(dǎo)針通道9插入進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6的內(nèi)套管10中， 右導(dǎo)針通道9設(shè)置在內(nèi)套管10中。本發(fā)明應(yīng)用說(shuō)明操作時(shí)，如圖2所示，首先通過(guò)微創(chuàng)有限切開(kāi)的方式暴露骨盆上進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)的解剖位置，切口大小僅需允許出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I和進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6通過(guò)即可，通常不超過(guò) 2cm;將出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器I的尖端置于出釘點(diǎn)處的骨面上(以恥骨結(jié)節(jié)為例)；將進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6的內(nèi)套管10插入進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6后，使進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器6的內(nèi)套管10的尖端置于進(jìn)釘點(diǎn)處的骨面上(以髖白頂上方骨面為例)，在U型標(biāo)定透光框架4的作用下，左導(dǎo)針通道3 的軸線與右導(dǎo)針通道9的軸線是一致的，而該軸線也與進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)的連線一致，即為置釘?shù)妮S線；將標(biāo)定桿8經(jīng)標(biāo)定孔2 (下排的左、右一對(duì)標(biāo)定孔2)固定在U型標(biāo)定透光框架 4上，此時(shí)標(biāo)定桿8的軸線與置釘?shù)妮S線平行；根據(jù)手術(shù)需要，也可將標(biāo)定桿8經(jīng)上排的左、 右一對(duì)標(biāo)定孔2固定在U型標(biāo)定透光框架4上，此時(shí)標(biāo)定桿8的軸線與置釘?shù)妮S線平行，并且更加靠近置釘軸線；由于標(biāo)定桿8的軸線與置釘?shù)妮S線平行，因此標(biāo)定桿8可在體外為置釘軸線提供參照，另一方面，在行X線透視時(shí)，以進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)的連線為軸旋轉(zhuǎn)U型標(biāo)定透光框架4，使標(biāo)定桿8在透視影像中與進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)的連線重疊，此時(shí)即可準(zhǔn)確地判斷進(jìn)釘點(diǎn)、出釘點(diǎn)、以及置釘軸線是否滿足手術(shù)要求，無(wú)需借助復(fù)雜的導(dǎo)航操作，亦或是高分辨率的影像學(xué)資料。若進(jìn)釘點(diǎn)、出釘點(diǎn)、以及置釘軸線的位置滿意，則繼續(xù)下面的步驟，否則可重復(fù)上述程序進(jìn)行微調(diào)。
如圖3所示，用電鉆將左固定導(dǎo)針11、右固定導(dǎo)針12分別通過(guò)左導(dǎo)針通道3和右導(dǎo)針通道9固定到骨盆上，然后再次在X線透視下確定進(jìn)釘點(diǎn)、出釘點(diǎn)、置釘軸線是否滿意， 若不滿意，則調(diào)整進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)的位置并重復(fù)本步驟，若滿意，則繼續(xù)下面的步驟。由于本發(fā)明的組裝和操作非常方便，即使骨折復(fù)位過(guò)程中骨折塊的空間位置發(fā)生改變，也可以便捷地調(diào)節(jié)進(jìn)釘點(diǎn)和出釘點(diǎn)的位置，從而快速、精確地找到理想的置釘軸線，利于隨后的置釘操作。如圖4所示，將右固定導(dǎo)針12鉆入骨質(zhì)達(dá)到出釘點(diǎn)骨面下，依次去除內(nèi)套管10、左固定導(dǎo)針11、以及U型標(biāo)定透光框架4，再在X線透視下確定右固定導(dǎo)針12的位置是否滿意，若滿意，則繼續(xù)下面的步驟。如圖5所示，測(cè)量右固定導(dǎo)針12尾部至骨面的長(zhǎng)度，以確定其在骨內(nèi)的長(zhǎng)度，并選擇相應(yīng)長(zhǎng)度的空心螺釘13。以右固定導(dǎo)針12為引導(dǎo)，用電鉆連接空心鉆頭自進(jìn)釘點(diǎn)向出釘點(diǎn)方向鉆穿一側(cè)骨皮質(zhì)后，沿著右固定導(dǎo)針12自進(jìn)釘點(diǎn)向出釘點(diǎn)方向擰入空心螺釘13，直至螺釘尾部抵達(dá)進(jìn)釘點(diǎn)處的骨面，然后再用電鉆去除右固定導(dǎo)針12，逐層縫合傷口后完成整個(gè)操作過(guò)程。
權(quán)利要求
1.骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置，其特征在于U型標(biāo)定透光框架的左上端是出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器，其截面呈錐臺(tái)形，中間是水平的左導(dǎo)針通道，U型標(biāo)定透光框架的右上端是進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器，其截面是圓柱形，中間是水平的內(nèi)套管通道，U型標(biāo)定透光框架左側(cè)壁、右側(cè)壁上分別設(shè)置標(biāo)定孔，標(biāo)定桿經(jīng)標(biāo)定孔固定在U型標(biāo)定透光框架上，內(nèi)套管經(jīng)內(nèi)套管通道插入進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器中，左固定導(dǎo)針插入左導(dǎo)針通道中，右固定導(dǎo)針經(jīng)右導(dǎo)針通道插入內(nèi)套管中，右導(dǎo)針通道設(shè)置在內(nèi)套管中。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置，其特征在于左導(dǎo)針通道與內(nèi)套管通道在同一個(gè)水平面上。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置，其特征在于，U型標(biāo)定透光框架左側(cè)壁、右側(cè)壁上分別設(shè)置二個(gè)標(biāo)定孔，左側(cè)壁、右側(cè)壁上上、下標(biāo)定孔分別在同一個(gè)水平面上。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨盆骨折經(jīng)皮置釘體外瞄準(zhǔn)裝置。本發(fā)明結(jié)構(gòu)為U型標(biāo)定透光框架的左上端是出釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器，中間是水平的左導(dǎo)針通道，U型標(biāo)定透光框架的右上端是進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器，中間是水平的內(nèi)套管通道，U型標(biāo)定透光框架左側(cè)壁、右側(cè)壁上分別設(shè)置標(biāo)定孔，標(biāo)定桿經(jīng)標(biāo)定孔固定在U型標(biāo)定透光框架上，內(nèi)套管經(jīng)內(nèi)套管通道插入進(jìn)釘點(diǎn)瞄準(zhǔn)器中，左固定導(dǎo)針插入左導(dǎo)針通道中，右固定導(dǎo)針經(jīng)右導(dǎo)針通道插入內(nèi)套管中，右導(dǎo)針通道設(shè)置在內(nèi)套管中。本發(fā)明解決了三維影像學(xué)導(dǎo)航裝置存在的成本高、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、精確性低等缺陷。本發(fā)明可在大多數(shù)醫(yī)院中推廣使用、操作過(guò)程簡(jiǎn)便、縮短手術(shù)時(shí)間、可快速調(diào)節(jié)進(jìn)釘點(diǎn)、出釘點(diǎn)及置釘軸線、體積小、維修方便。
文檔編號(hào)A61B17/90GK102579126SQ20121010003
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月9日
發(fā)明者施鴻飛, 熊進(jìn) 申請(qǐng)人:南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院