專利名稱：一種三子丹口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種三子丹口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
三子是指訶子、川楝子與桅子，《2010版中國獸藥典》中記載有三子散，主要功能為清熱解毒。但由于三子散是一種中藥散劑，需要通過拌料來服用，因此存在使用不方便、相對生物利用度低的缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種三子丹口服液及其制備方法，克服散劑使用不便、生物利用度低的缺陷。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下
一種三子丹口服液，所述原料藥的質(zhì)量百分組成如下訶子10%-45%、川楝子10%-45%、 桅子 10%-45%。所述口服液是將原料藥粉碎、水提后減壓濃縮，然后濃縮液澄清后得到。較為具體的，按照質(zhì)量百分組成取原料藥后，粉碎成粗粉，然后加入原料藥質(zhì)量 10-14倍的水回流提取0. 5-2h ；提取液過濾后減壓濃縮至原料藥的質(zhì)量，再加入澄清劑澄清后，加入防腐劑、稀釋、灌裝。所述的澄清劑為101澄清劑。澄清劑加入時以質(zhì)量濃度為4-6%的水溶液形式加入，加入的量為減壓濃縮后獲得藥液質(zhì)量的6-10%。具體的，澄清后，加入澄清液質(zhì)量0. 1-0. 4%的苯甲酸鈉，然后加水至藥液與原料藥質(zhì)量比為1:1，罐裝即得。更為具體的，步驟如下
(1)按重量百分比稱取訶子10%-45%、川楝子10%-45%、桅子10%-45%，將上述原藥材粉碎成粗粉，加水12倍量，連續(xù)回流提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與原料藥質(zhì)量比為1:1，放置室溫；
(2)加入8%濃度為5%101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置M小時，取上清液離心，加入0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與原料藥質(zhì)量比為1:1，在線滅菌，罐裝即得。離心的轉(zhuǎn)速為15000r/min。連續(xù)回流是指提取罐在罐的底部連接一段管道，藥液通過濃縮罐濃縮，水蒸氣通過管道冷凝流回提取罐，達到一個動態(tài)平衡。本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種主要用于治療禽三焦熱盛、瘡黃腫毒，臟腑實熱、使用方便，有利于吸收的三子丹口服液，口服液呈棕色澄清透明的液體。首先本發(fā)明將藥材三子破碎，有利于有效成分的溶出，比飲片提取縮短提取時間； 連續(xù)回流提取，節(jié)約能源。采用101澄清劑除雜，和常用的醇沉法相比使水提液澄明，且保留了有效成分，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并能提高生產(chǎn)效率，縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本；101 澄清劑除雜避免使用乙醇，使生產(chǎn)更安全。總體上，本發(fā)明通過劑型的改進，將中藥散劑改成三子丹口服液，組方合理，符合國家發(fā)布的新獸藥范疇；通過技術(shù)改造，去除了不必要的雜質(zhì)，增加了禽的吸收率，能夠提高治療療效；改變了傳統(tǒng)給藥途徑，通過飲水添加，大大降低了勞動強度，有利于集約化、規(guī)
?；B(yǎng)殖。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點
本發(fā)明組方合理、吸收好，生物利用度高，可以通過飲水添加，使用方便。
具體實施例方式以下以具體實施例來說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護范圍不限于此 實施例1
稱取藥材訶子、川楝子、桅子均等量共1kg。將上述原藥材粉碎成粗粉，加水12倍量， 連續(xù)回流提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與投入藥材的總量比1:1，放置室溫，加入藥液質(zhì)量8%的質(zhì)量濃度為5%的101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置Mh，取上清液高速離心，離心轉(zhuǎn)速為15000r/min ；離心后加入藥液質(zhì)量0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比為1:1，罐裝即得。實施例2
稱取藥材訶子100g、川楝子450g、桅子450g。將上述原藥材粉碎成粗粉，加水14倍量，連續(xù)回流提取1. 5小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，放置室溫，加入藥液質(zhì)量10%的質(zhì)量濃度為6%的101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置M 小時，取上清液高速離心，加入藥液質(zhì)量0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，罐裝即得。實施例3
稱取藥材訶子450g、川楝子100g、桅子450g。將上述原藥材粉碎成粗粉，加水10倍量，連續(xù)回流提取0. 5小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，放置室溫，加入藥液質(zhì)量8%的質(zhì)量濃度為4%101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置M小時，取上清液高速離心，加入0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1， 罐裝即得。實施例4
稱取藥材訶子450g、川楝子450g、桅子100g。將上述原藥材粉碎成粗粉，加水12倍量，連續(xù)回流提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，放置室溫，加入藥液質(zhì)量8%的質(zhì)量濃度為5%101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置M小時， 取上清液高速離心，加入0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，罐裝即得。實施例5
稱取藥材訶子250g、川楝子350g、桅子400g。將上述原藥材粉碎成粗粉，加水12倍量，連續(xù)回流提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，放置室溫，加入藥液質(zhì)量6%質(zhì)量濃度為6%的101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置M小時，取上清液高速離心，加入0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，罐裝即得。實施例6
稱取藥材訶子300g、川楝子300g、桅子400g。將上述原藥材粉碎成粗粉，加水12倍量，連續(xù)回流提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1，放置室溫，加入藥液質(zhì)量4%質(zhì)量濃度為10%的101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置對小時，取上清液高速離心，加入0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與投入藥材的總量質(zhì)量比1:1， 罐裝即得。加速穩(wěn)定性實驗
將實施例1產(chǎn)品的三批進行加速穩(wěn)定性實驗，結(jié)果見表1. 表權(quán)利要求
1.一種三子丹口服液，其特征在于，所述原料藥的質(zhì)量百分組成如下訶子10-45%、川楝子10-45%和桅子10-45%。
2.如權(quán)利要求1所述的三子丹口服液，其特征在于，由下法制得原料藥粉碎、水提后減壓濃縮，然后濃縮液澄清后得到。
3.權(quán)利要求1所述三子丹口服液的制備方法，其特征在于，按照質(zhì)量百分組成取原料藥后，粉碎成粗粉，然后加入原料藥質(zhì)量10-14倍的水回流提取0. 5- ；提取液過濾后減壓濃縮至原料藥的質(zhì)量，再加入澄清劑澄清后，加入防腐劑、稀釋、灌裝。
4.如權(quán)利要求3所述的三子丹口服液的制備方法，其特征在于，所述的澄清劑為101澄清劑。
5.如權(quán)利要求4所述的三子丹口服液的制備方法，其特征在于，澄清劑加入時以質(zhì)量濃度為4-6%的水溶液形式加入，加入的量為減壓濃縮后獲得藥液質(zhì)量的6-10%。
6.如權(quán)利要求5所述的三子丹口服液的制備方法，其特征在于，澄清后，加入澄清液質(zhì)量0. 1-0. 4%的苯甲酸鈉，然后加水至藥液與原料藥質(zhì)量比為1:1，灌裝即得。
7.如權(quán)利要求3-6之一所述的三子丹口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下(1)按重量百分比稱取訶子10%-45%、川楝子10%-45%、桅子10%-45%，將上述原藥材粉碎成粗粉，加水12倍量，連續(xù)回流提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至藥液與原料藥質(zhì)量比為1:1，放置室溫；(2)加入藥液質(zhì)量8%的質(zhì)量濃度為5%的101澄清劑的水溶液，攪拌20min，冷庫放置 24小時，取上清液離心，加入上清液質(zhì)量0. 3%的苯甲酸鈉，加水至藥液與原料藥質(zhì)量比為 1:1，在線滅菌，灌裝即得。
8.如權(quán)利要求7所述的三子丹口服液的制備方法，其特征在于，離心的轉(zhuǎn)速為150001·/min0
全文摘要
本發(fā)明屬于獸藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種三子丹口服液及其制備方法。所述原料藥的質(zhì)量百分組成如下訶子10%-45%、川楝子10%-45%、梔子10%-45%。本發(fā)明組方合理、吸收好，生物利用度高，可以通過飲水添加，使用方便。
文檔編號A61P29/00GK102429975SQ20111038909
公開日2012年5月2日 申請日期2011年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月30日
發(fā)明者劉升 申請人:河南牧翔動物藥業(yè)有限公司