專利名稱：一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物，更具體地說是一種具有益氣健脾、養(yǎng)血活血、疏肝解郁，用于氣血兩虛所致的神疲乏力、心悸失眠、神經(jīng)衰弱等一系列更年期綜合癥。屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
更年期綜合癥是由雌激素水平下降而引起的一系列癥狀。更年期婦女由于卵巢功能減退，垂體功能亢進(jìn)，分泌過多的促性腺激素，引起植物神經(jīng)功能紊亂，從而出現(xiàn)的一系列不同程度的癥狀，如月經(jīng)變化、面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩(wěn)定，易激動(dòng)，注意力難于集中等，稱為“更年期綜合癥”。大多數(shù)婦女由于卵巢功能減退比較緩慢，機(jī)體自身調(diào)節(jié)和代謝足以適應(yīng)這種變化，或僅有輕微癥狀。少數(shù)婦女由于機(jī)體不能很快適應(yīng)，癥狀比較明顯，但一般認(rèn)為，婦女進(jìn)入更年期后，家庭和社會(huì)環(huán)境的變化都可加重其身體和精神負(fù)擔(dān)，使更年期綜合癥易于發(fā)生或使原來已有的某些癥狀加重。有些本身精神狀態(tài)不·穩(wěn)定的婦女，更年期綜合癥就更為明顯，甚至喜怒無常。更年期綜合癥引起各器官系統(tǒng)的癥狀和體征綜合癥候群。由于人類壽命的高齡化是現(xiàn)代社會(huì)的重要發(fā)展趨勢(shì)，因此更年期婦女的健康保健和疾病的防治是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)面臨的重要任務(wù)。目前更年期綜合癥的治療方法有一、性激素療法,即雌/孕激素替代療法。該方法一般為口服雌激素、尼爾雌醇、甲基睪丸素等。但是這種療法有非常明顯的胃腸道副反應(yīng)。二、藥物療法，即服用α 2受體激動(dòng)劑、β腎上腺素能阻斷劑、鎮(zhèn)靜-抗焦慮劑和抗抑郁劑等。但是這些藥物僅僅是針對(duì)更年期綜合癥的某一癥狀來施藥的，無法在整體上對(duì)患者病情起到調(diào)節(jié)作用，更兼西藥的副作用比較大，容易對(duì)更年期的婦女造成其他的傷害。中醫(yī)上把更年期綜合癥歸屬于“臟燥”范疇，治療應(yīng)以調(diào)節(jié)氣血、疏肝解郁為主，兼以注意飲食、起居、心態(tài)調(diào)節(jié)等配合治療。多年來，中醫(yī)對(duì)治療更年期綜合癥的藥物有更年康片、更年寧丸、更年靈膠囊、更年舒片、婦寧康片、舒服神靈等，大多數(shù)以補(bǔ)腎為主。目前市場(chǎng)上還沒有以益氣補(bǔ)血、疏肝解郁為治療法則的良好藥物。現(xiàn)有技術(shù)中有關(guān)治療更年期綜合癥的中藥文獻(xiàn)如下所示1、CN101099838公開了一種治療女性更年期的中藥，其由珍珠母30g、淮小麥30g、黨參15g、生黃芪15g、柴胡10g、黃芩10g、姜半夏10g、仙靈脾12g、女貞子12g、炙甘草6g ;2、CN101040913公開了一種用于更年期綜合癥的保健口服液及其制備方法，該保健口服液的組分為:大豆10-40，淫羊藿3-10，黃芪3-10，當(dāng)歸3-10，桑椹1-10，葡萄糖酸鈣O. 3-3,蜂蜜O. 1-3 ;3、CN101045151公開了一種治療更年期綜合癥的中藥組合物，方中以四物為君，健脾化痰以補(bǔ)后天，龍牡鎮(zhèn)靜安神，百合郁金以疏肝解郁。目前未見本發(fā)明中藥組合物治療女性更年期綜合癥的有關(guān)報(bào)道。本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以“益氣健脾、養(yǎng)血活血、疏肝解郁”為治療原貝U，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物，它是由下列原料按照重量份計(jì)制成的藥劑黃芪10-20份、黨參15-25份、柴胡20-30份、石菖蒲20-30份、當(dāng)歸10-20份、白芍10-20份、牡丹皮5-15份、川芎10-20份、小麥15-25份、甘草5-10份。優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物是由下列原料按照重量份計(jì)制成的藥劑黃芪15份、黨參20份、柴胡22份、石菖蒲25份、當(dāng)歸15份、白芍16份、牡丹皮12份、川彎15份、小麥18份、甘草8份。本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉π?br> 黃芪補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉 脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。柴胡疏散退熱，舒肝，升陽(yáng)。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，瘧疾，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。石菖蒲化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。白芍平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。牡丹皮清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。小麥養(yǎng)心，益腎，除熱，止渴。治臟躁，煩熱，消揭，泄利，癰腫，外傷出血，燙傷。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。所述藥劑優(yōu)選為片劑、膠囊劑、顆粒劑。本發(fā)明中藥組合物制成制劑時(shí)，可采用現(xiàn)有的制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時(shí)候可以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、促進(jìn)吸收劑、表面活性劑等。本發(fā)明中藥組合物在制成口服制劑時(shí)，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可溶化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、淀粉漿、乙基纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羧丙基纖維素鈉等；可選擇的潤(rùn)滑劑有硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明提供的中藥組合物具有益氣健脾、養(yǎng)血活血、疏肝解郁，用于氣血兩虛所致的神疲乏力、心悸失眠、神經(jīng)衰弱等一系列更年期綜合癥。
具體實(shí)施例方式以下用實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的一種治療失眠癥的藥物組合物及其制備方法作進(jìn)一步的說明，這將有助于對(duì)本發(fā)明及其效果進(jìn)一步的了解，實(shí)施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。實(shí)施例I本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑
本實(shí)施例中所用的原料藥為黃芪100g、黨參150g、柴胡200g、石菖蒲200g、當(dāng)歸100g、白芍100g、牡丹皮50g、川芎10g、小麥150g、甘草50g ； 其制備方法是
取黃芪、黨參、柴胡、石菖蒲、當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、川芎、小麥、甘草加6倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為I. 10的浸膏；加入適量淀粉制粒，干燥，滅菌，制成顆粒500g,即可。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物的片劑
本實(shí)施例中所用的原料藥為黃芪200g、黨參250g、柴胡300g、石菖蒲300g、當(dāng)歸200g、白芍200g、牡丹皮150g、川芎200g、小麥250g、甘草IOOg ；
其制備方法是
取黃苗、黨參、柴胡、石菖蒲、當(dāng)歸、白茍、牡丹皮、川彎、小麥、甘草加10倍量水煎煮4次，每次4小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為I. 15的浸膏；加入適量糊精等制粒，干燥，滅菌，壓片，制成1000片，即可。實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑
本實(shí)施例中所用的原料藥為黃芪150g、黨參200g、柴胡220g、石菖蒲250g、當(dāng)歸150g、白芍160g、牡丹皮120g、川芎150g、小麥180g、甘草80g ；
其制備方法是
取黃芪、黨參、柴胡、石菖蒲、當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、川芎、小麥、甘草加8倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為I. 12的浸膏；加入適量淀粉制粒，干燥，滅菌，填充膠囊，制成1000粒，即可。本發(fā)明中藥組合物對(duì)女性更年期綜合癥的治療效果
典型案例I :女性更年期綜合癥患者，李某，50歲，患更年期綜合癥，并伴有口渴、失眠、高血壓，服用實(shí)施例I的顆粒劑，分3次口服，每次10g，服用3個(gè)月，痊愈。典型案例2 :女性更年期綜合癥患者，楊某，56歲，患更年期綜合癥，并伴有失眠、焦慮癥狀，服用本實(shí)施例2中的片劑，一日3次，每次4-6片，服用3個(gè)月，痊愈。典型案例3 :女性更年期綜合癥患者，王某某，48歲，患更年期綜合癥，并伴有失目民、口渴、高血壓等癥狀，服用實(shí)施例3中的膠囊劑，一日3次，每次4-6粒，服用2個(gè)月，痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成黃芪10-20份黨參15-25份柴胡20-30份石菖蒲20-30份當(dāng)歸10-20份白芍10-20份牡丹皮5-15份川芎10-20份 小麥15-25份甘草5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 黃芪15份黨參20份柴胡22份石菖蒲25份 當(dāng)歸15份白芍16份牡丹皮12份川芎15份 小麥18份甘草8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2其中之一所述的一種女性更年期綜合癥的中藥組合物，其特征在于，制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療女性更年期綜合癥的中藥組合物。本發(fā)明應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研制由黃芪、黨參、柴胡、石菖蒲、當(dāng)歸、白芍、牡丹皮、川芎、小麥、甘草等中藥原料藥組成，經(jīng)過現(xiàn)代常規(guī)制劑方法制成各種劑型；具有益氣健脾、養(yǎng)血活血、疏肝解郁，用于氣血兩虛所致的神疲乏力、心悸失眠、神經(jīng)衰弱等一系列更年期綜合癥。臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/899GK102949606SQ20111025299
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月30日
發(fā)明者姜永芳 申請(qǐng)人:姜永芳