專利名稱：一種治療肝硬化的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療肝硬化的中藥組合物。
背景技術(shù)：
肝硬化即肝硬變，肝硬化是臨床常見(jiàn)的慢性肝病，肝臟呈進(jìn)行性、彌漫性、纖維性病變。具體表現(xiàn)為肝細(xì)胞彌漫性變性壞死，繼而出現(xiàn)纖維組織增生和肝細(xì)胞結(jié)節(jié)狀再生，這三種改變反復(fù)交錯(cuò)進(jìn)行，結(jié)果肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)途徑逐漸被改建，使肝變形、變硬而導(dǎo)致肝硬化。肝硬化的形成是由于長(zhǎng)期在有害的因素(如酒精、肝炎病毒、代謝異常)作用下，肝細(xì)胞壞死、變性和炎癥反應(yīng)，從而刺激肝臟星狀細(xì)胞，分泌很多形成纖維性的物質(zhì)，久而 久之，肝臟從纖維化向肝硬化發(fā)展。該病早期由于肝臟代償功能較強(qiáng)可無(wú)明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥死亡。西醫(yī)治療肝硬化的方法主要依據(jù)患者的病情程度而定，沒(méi)有統(tǒng)一的治療方法，且服用西藥副作用大，對(duì)于晚期患者多采用肝臟移植手術(shù)，手術(shù)費(fèi)用高，風(fēng)險(xiǎn)性大。在中醫(yī)書籍中，沒(méi)有肝硬化的病名，只有與肝硬化病相類似的癥狀。癥見(jiàn)神疲乏力，脅肋疼痛，腹脹納呆，小便黃等。中藥治療主要以活血化瘀，疏肝化積，健脾利水為主。通過(guò)中藥治療，提高自身免疫力，促使壞死的肝細(xì)胞和纖維化的肝組織迅速吸收，效果好，副作用小，兼治標(biāo)本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對(duì)于治療肝硬化具有效果好，副作用小，兼治標(biāo)本的特點(diǎn)。本發(fā)明選擇黃芪、柴胡、白術(shù)、白芍、郁金、酒大黃、雞內(nèi)金、丹參、三棱、莪術(shù)、地鱉蟲和甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有健脾疏肝，活血軟堅(jiān)的功效，從而能夠有效治療肝硬化。本發(fā)明中藥物的作用
其中黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ)氣固表、利水退腫等，有保肝的作用。柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味苦、辛、微寒。歸肝、肺、脾經(jīng)。功能疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣。用于肝郁氣滯，胸肋脹滿疼痛。白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效補(bǔ)氣健脾、燥濕利水?！短票静荨防”?。白芍為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味苦、酸，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效疏肝理氣，柔肝養(yǎng)血，緩中止痛，平肝斂陰。具有保肝、降酶的作用，用于胸腹脅肋疼痛?！兜崮媳静荨?〃瀉脾熱，止腹疼，止水瀉，收肝氣逆疼，調(diào)養(yǎng)心肝脾經(jīng)血，舒經(jīng)降氣，止肝氣疼痛?！ā侗窘?jīng)》芍藥，雖未分別赤白，二者各有所主。然尋繹其主治諸病，一為補(bǔ)血養(yǎng)肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍。
郁金為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術(shù) Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。酒大黃為寥科植物掌葉大黃,唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。性味苦，寒。歸胃、脾、大腸、肝、心包經(jīng)。功效瀉下攻積，涼血解毒，利膽退黃。雞內(nèi)金為脊索動(dòng)物門雉科動(dòng)物家雞(Gallus galIus domesticus Brisson)的干燥砂囊內(nèi)壁(肌胃)。性味甘，寒。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功效消食健胃，澀精止遺。用于消積滯，健脾胃。
丹參為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia miItiorrhizaBge.的干燥根及根莖。性味苦，微溫。歸心、肝經(jīng)。功效活血止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛，改善肝微循環(huán)，能抑制或減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，并有抗纖維化作用。三棱為黑三棱科植物黑三棱、細(xì)葉黑三棱、小黑三棱的塊莖。性味辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。功效破血行氣，消積止痛。用于脅肋脹痛，食積脹痛?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》三棱氣味俱淡，微有辛意；莪術(shù)味微苦，氣微香，亦微有辛意，性皆微溫，為化瘀血之要藥。以治男子痃癖，女子癥瘕，月經(jīng)不通，性非猛烈而建功甚速。其行氣之力，又能治心腹疼痛、脅下脹疼，一切血凝氣滯之癥。若與參、術(shù)、芪諸藥并用，大能開(kāi)胃進(jìn)食，調(diào)血和血。莪術(shù)為單子葉植物姜科Zingiberaceae 蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val.,或溫郁金(又稱溫莪術(shù))C. wenyujin Y. H. Chen et C. Ling ,廣西莪術(shù)(又稱桂莪術(shù))C. kwangsiensis S.1ee et C. F. Liang的干燥根莖。性味辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功效行氣破血，消積止痛。莪術(shù)醇提取物及揮發(fā)油對(duì)四氯化碳(CCI4)硫代乙酰胺(TAA)引起的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高有明顯的降低作用。地鳘蟲為鳘爐科昆蟲地鳘Eupolyphagasinensis Walker或冀地鳘Steleophagaplancyi (Boleny)的雌蟲干燥體。性味咸，寒；有小毒。歸肝經(jīng)。功效散瘀止痛。甘草為雙子葉植物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch ,脹果甘草G.1nflata Bat.,或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。性味甘，平。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效益氣補(bǔ)中，緩急止痛，潤(rùn)肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效黃芪25-35份、柴胡5-13份、白術(shù)7-17份、白芍7_17份、郁金15-25份、酒大黃2-4份、雞內(nèi)金10-20份、丹參10-20份、三棱5_15份、莪術(shù)5_15份、地鳘蟲4-8份、甘草4-8份。其中優(yōu)選為黃芪30份、柴胡9份、白術(shù)12份、白芍12份、郁金20份、酒大黃3份、雞內(nèi)金15份、丹參15份、三棱10份、莪術(shù)10份、地鳘蟲6份、甘草6份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散齊U、片劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過(guò)濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有健脾疏肝，活血軟堅(jiān)等功效，效果好，副作用小，兼治標(biāo)本，據(jù)對(duì)臨床200例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率80%，兩個(gè)療程總有效率94%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、黃芪25份、柴胡5份、白術(shù)7份、白芍7份、郁金15份、酒大黃2份、雞內(nèi)金10份、丹參10份、三棱5份、莪術(shù)5份、地鳘蟲4份、甘草4份。實(shí)施例二、黃芪30份、柴胡9份、白術(shù)12份、白芍12份、郁金20份、酒大黃3份、雞內(nèi)金15份、丹參15份、三棱10份、莪術(shù)10份、地鳘蟲6份、甘草6份。實(shí)施例三、黃芪35份、柴胡13份、白術(shù)17份、白芍17份、郁金25份、酒大黃4份、雞內(nèi)金20份、丹參20份、三棱15份、莪術(shù)15份、地鱉蟲8份、甘草8份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料 一、一般資料
收治門診患者共200例，其中男性158例，女性42例，男女比例3. 8:1，平均年齡51歲。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
主要指征①內(nèi)鏡或食管吞鋇X線檢查發(fā)現(xiàn)食管靜脈曲張。②B超提示肝回聲明顯增強(qiáng)、不均、光點(diǎn)粗大；或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈鋸齒狀，或門靜脈直徑>1. 4cm;或脾臟增大，脾靜脈直徑> 1.0cm。③腹水，伴腹壁靜脈怒張。④CT顯示肝外緣結(jié)節(jié)狀隆起，肝裂擴(kuò)大，尾葉/右葉比例> 0. 05cm，脾大等改變。⑤腹腔鏡或肝穿刺活組織檢查診為肝硬化者。以上除⑤一項(xiàng)即可確診外，其他任一項(xiàng)結(jié)合部分次要指征，可以確診。次要指征①化驗(yàn)一般肝功能異常(A / G倒置，蛋白電泳A降低，Y -球蛋白升高，血清膽紅素升高，凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等)，或血清透明質(zhì)酸(HA)、111型前膠原肽(PIIIP)、單氨氧化酶(MO)、腺苷脫氨酶(ADA)、板層素(hN)增高。②體征肝病面容(臉色暗晦無(wú)華)，多個(gè)蜘蛛痣而色暗，肝掌，黃疸，下肢水腫，肝臟質(zhì)地偏硬，脾大，男性乳房發(fā)育，以上化驗(yàn)及體征所到，不必悉備。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過(guò)濾去渣，早晚各服一次，30日為一個(gè)療程。四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
治愈腹水、黃疸完全消失，癥狀消失，肝脾明顯回縮變軟，肝功能恢復(fù)正常，體力恢復(fù)，可從事一般工作，停藥后半年以上未復(fù)發(fā)者。顯效腹水、黃疸消退，主要癥狀消失，體力明顯恢復(fù)，肝脾穩(wěn)定不變，肝功能明顯改善者；或已達(dá)臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)而于半年內(nèi)復(fù)發(fā)者。有效腹水、黃疸明顯消退，癥狀、肝功能均有改善者。無(wú)效治療半月后癥狀、體征、肝功能均無(wú)改善，或進(jìn)一步惡化或死亡者。五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成黃芪25-35份、柴胡5-13份、白術(shù)7-17份、白芍7_17份、郁金15-25份、酒大黃2_4 份、雞內(nèi)金10-20份、丹參10-20份、三棱5-15份、莪術(shù)5-15份、地鱉蟲4_8份、甘草4_8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成黃芪30份、柴胡9份、白術(shù)12份、白芍12份、郁金20份、酒大黃3份、雞內(nèi)金15 份、丹參15份、三棱10份、莪術(shù)10份、地鳘蟲6份、甘草6份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療肝硬化的中藥組合物，屬于中藥組合物，由黃芪、柴胡、白術(shù)、白芍、郁金、酒大黃、雞內(nèi)金、丹參、三棱、莪術(shù)、地鱉蟲和甘草按照一定的重量配比組成，具有健脾疏肝，活血軟堅(jiān)的功效，能夠有效治療肝硬化。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102988906SQ20131000529
公開(kāi)日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月8日
發(fā)明者于收, 李永華, 聶寶增, 劉清華 申請(qǐng)人:于收