專利名稱：抗中風(fēng)藥物組合物及片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥研制領(lǐng)域，涉及一種抗中風(fēng)藥物組合與制備，具體由中藥材川芎、當(dāng)歸和天然冰片配伍組合而成，通過提取藥材中的主要有效成分川芎總生物堿、川芎總有機(jī)酸、川；總內(nèi)酯、當(dāng)歸總有機(jī)酸、當(dāng)歸總內(nèi)酯等，輔以天然冰片作為主要入藥成份，用于制備治療和預(yù)防中風(fēng)，主治中風(fēng)急性期、恢復(fù)期及其后遺癥、血管性老年癡呆等缺血性心腦血管疾病藥物。
背景技術(shù)：
中風(fēng)，又稱腦血管意外或腦卒中，它是以猝然昏倒、不省人事，伴發(fā)口眼歪斜、語(yǔ)言不利、半身不遂或無(wú)昏倒而突然出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類疾病。中風(fēng)一般分為出血性腦中風(fēng)如腦溢血、蛛網(wǎng)膜下腔出血和缺血性腦中風(fēng)如腦動(dòng)脈血栓形成、腦栓塞兩大類。大多由情緒波動(dòng)、憂思惱怒、飲酒、精神過度緊張等因素誘發(fā)。由于腦血管壁的粥樣硬化，致使血管腔變狹窄或形成夾層動(dòng)脈瘤，在各種誘因如情緒激動(dòng)、精神緊張、用力過猛、血壓升高等影響下，造成血管破裂或堵塞，使腦血液循環(huán)障礙，形成部分腦組織缺血、水腫等病理改變，導(dǎo)致神經(jīng)功能障礙，從而相應(yīng)出現(xiàn)一系列的中風(fēng)病癥狀。中風(fēng)病癥的高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率已引起國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界高度重視。目前，用于抗中風(fēng)的西藥主要為溶栓藥和通道阻斷劑，但大多有相當(dāng)大的副作用，患者不宜長(zhǎng)期服用，因此長(zhǎng)期治療效果并不理想。以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)的傳統(tǒng)中藥不僅具有療效平穩(wěn)、確切、副作用低的特點(diǎn)，而且大量的科學(xué)實(shí)驗(yàn)還表明可以改善機(jī)體的免疫功能，修復(fù)腦神經(jīng)細(xì)胞功能，起到綜合治療的作用；目前市面上雖然有不少用于中風(fēng)的中成藥，但一般服用量較大，成本高，作用機(jī)制不明確。鑒于此，本發(fā)明人根據(jù)此類疾病的病因及病機(jī)，以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)，通過現(xiàn)代藥理學(xué)研究提出了本發(fā)明，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明科學(xué)合理的配伍，不僅能使藥物起到藥效的協(xié)同增強(qiáng)效果，而且還能顯著降低藥物的使用量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明第一目的在于提供一種抗中風(fēng)藥物組合物以及其制備方法，得到的組合物對(duì)中風(fēng)、腦神經(jīng)功能的受損具有明顯的修復(fù)作用。本發(fā)明第二目的在于提供一種抗中風(fēng)藥物組合物片劑以及其制備方法，得到的組合物片劑對(duì)中風(fēng)、腦神經(jīng)功能的受損具有明顯的修復(fù)作用。本發(fā)明提供的一種抗中風(fēng)藥用組合物制備方法，包括 第一次提取將原藥材川芎以及當(dāng)歸第一次加10倍量70%乙醇，置于提取罐，保持70-100°C的任一溫度，保溫浸泡提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一提取液，固體濾渣待用。第二次提取在所述固體濾渣中加入8倍量70%乙醇，置于提取罐，保持70_100°C的任一溫度，保溫浸泡提取I. 5小時(shí)，濾出提取液，濾出提取液，得到第二提取液以及固體濾渣?；旌纤龅谝惶崛∫号c第二次提取液，在溫度為60-70°C條件下，對(duì)混合液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到提取濃縮物，所述濃縮物的相對(duì)密度為I. 10 I. 30，其中所述相對(duì)密度在60°C時(shí)測(cè) 得；在所述提取濃縮物中加入粉碎的天然冰片溶解，即得所述藥用組合物；所用藥材的重量配比為川彎10 50份、當(dāng)歸50 10份、天然冰片I 10份。可選地，所述川芎、當(dāng)歸、天然冰片的重量配比為32 : 32 : I?？蛇x地，在所述第一次提取時(shí)，具體是將所述川芎以及當(dāng)歸第一次加所述10倍量70%乙醇，置于提取罐，保持80°C保溫常壓浸泡提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一提取液，固體濾渣待用。可選地，在所述第二次提取時(shí)，具體是在所述固體濾渣中加入所述8倍量70%乙醇，置于提取罐，保持80°C保溫常壓浸泡提取I. 5小時(shí)，濾出提取液，濾出提取液，得到第二提取液以及固體濾渣?？蛇x地，對(duì)溶液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到提取濃縮物，具體是保持真空度范圍為O. 06-0. 08Mpa,對(duì)溶液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到所述提取濃縮物。本發(fā)明提供的一種抗中風(fēng)藥用組合物，其由上述任一組合物制備方法制的。本發(fā)明提供的一種上述抗中風(fēng)藥用組合物制備抗中風(fēng)藥片劑的方法，其在利用上述任一制備方法得到所述藥用組合物之后還包括取所述藥物組合物197g，加入微晶纖維素190g，攪拌均勻，用20目篩制粒，于60-65°C干燥，使顆粒含水量下降至5%為止，16目篩整粒，加入羧甲基淀粉鈉6g、硬脂酸鎂I. 5g，混勻，過100目篩，篩入上述干顆粒中，充分混勻，壓片，即得所述抗中風(fēng)藥片劑。本發(fā)明提供的抗中風(fēng)藥片劑，其采用上述抗中風(fēng)藥片劑的制備的方法制得。由上可見，本發(fā)明的藥用組合物可以廣泛的用于制備治療和預(yù)防中風(fēng)、中風(fēng)后遺癥、血管性老年癡呆、改善因缺血所致腦神經(jīng)受損及腦組織損傷等功能的新一代藥物。和現(xiàn)有技術(shù)相比，它具有以下新穎性和先進(jìn)性首先，從藥物配伍方面來(lái)說，本品是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，以由三味中藥材進(jìn)行配伍，方中選用川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，天然冰片開竅醒神的作用，三藥配伍具有活血化淤，開竅醒神，行氣通絡(luò)之功效。本品避免了大復(fù)方入藥味數(shù)繁多之虞，不但保留了傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)，而且充分體現(xiàn)了現(xiàn)代中藥科學(xué)合理的配伍和作用相輔相成的特點(diǎn)；第二，從藥效方面來(lái)看，經(jīng)大量藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)優(yōu)選與驗(yàn)證，將三味藥材按照最佳的比例配比組合，實(shí)現(xiàn)了藥物間的互補(bǔ)互促、協(xié)同增效的作用，藥效顯著增加；第三，藥效學(xué)研究表明，它不僅具有明確的作用位點(diǎn)，起到活血化淤，舒筋通絡(luò)的效果，更由于本品對(duì)腦神經(jīng)受損具有明顯的保護(hù)作用而獨(dú)具特點(diǎn)，作為用于神經(jīng)保護(hù)的抗早期中風(fēng)中成藥品種，是一個(gè)首創(chuàng)；第四，本品所采用均為常用中藥材，在科學(xué)的配伍下，以其顯著的協(xié)同增效作用，在服用量很小(每次服用量折合藥材不足I. 5g，僅相當(dāng)于陽(yáng)性對(duì)照藥通脈顆粒的四分之一)的情況下就可以起到良好的治療效果，與市場(chǎng)同類藥品比較具有高效、成本低廉的顯著優(yōu)勢(shì)，具有相當(dāng)高的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意義。具體藥效詳細(xì)見后面的試驗(yàn)分析。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種由中藥材川芎、當(dāng)歸的提取物和天然冰片經(jīng)大量藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)優(yōu)選組合而成的藥用組合物，其是一種具有保護(hù)腦血管、抗腦血管血栓形成、抗心腦缺血、改善腦血管通透性等治療效果的中藥制劑，用于主治中風(fēng)急性期、恢復(fù)期及其后遺癥、血管性老年癡呆等缺血性心腦血管疾病藥物。本實(shí)施例藥用組合物不僅具有活血化淤，舒筋通絡(luò)的效果，更由于本品對(duì)腦神經(jīng)功能的受損具有明顯的修復(fù)作用而獨(dú)具特點(diǎn)，作為用于神經(jīng)保護(hù)的抗早期中風(fēng)品種，無(wú)疑是一個(gè)首創(chuàng)。 同時(shí)，本發(fā)明為純中藥制劑，所用原料均為常用藥材，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)。下面的詳細(xì)描述將有助于進(jìn)一步理解本發(fā)明。除另有說明外，本說明書的主要術(shù)語(yǔ)的定義如下川彎是指?jìng)阈慰浦参锎◤滾igustcum chuanxiong hort的干燥根。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的作用。當(dāng)歸是指?jìng)阈慰浦参锂?dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的作用。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛等。天然冰片本品是樟科植物樟Cinnamomum camphora(L. )Presl新鮮的枝、葉提取加工制成的結(jié)晶。具有開竅醒神，清熱止痛的作用。用于治療熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，驚痛痰迷，喉痹齒痛，口瘡癰瘍，目赤。本發(fā)明提供的藥用活性組分具有保護(hù)腦血管、抗腦血管血栓形成、抗心腦缺血、改善腦血管通透性等作用，本發(fā)明是藥用活性組分從天然中藥材川芎、當(dāng)歸中提取其有效成分和天然冰片組合而成的。所用藥材的重量配比為川芎32份、當(dāng)歸32份、天然冰片I份。該藥用組合物由中藥材川芎、當(dāng)歸經(jīng)乙醇提取其中有效成分，和天然冰片合并后制備而成的。該藥用組合物的工藝步驟主要包括以下幾個(gè)方面St印1，第一次提取將原藥材川芎以及當(dāng)歸第一次加10倍量70%乙醇，置于提取罐，保持70-100°C的任一溫度，保溫浸泡提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一提取液，固體濾渣待用。Step2，第二次提取在所述固體濾渣中加入8倍量70 %乙醇，置于提取罐，保持70-100°C的任一溫度，保溫浸泡提取I. 5小時(shí)，濾出提取液，濾出提取液，得到第二提取液以及固體濾渣。St印3，混合所述第一提取液與第二次提取液，在溫度為60-70°C條件下，對(duì)混合液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到提取濃縮物，所述濃縮物的相對(duì)密度為I. 10 I. 30，其中所述相對(duì)密度在60°C時(shí)測(cè)得；Step4，在所述提取濃縮物中加入粉碎的天然冰片溶解，即得所述藥用組合物；在制成片劑時(shí)，繼續(xù)包含以下步驟
將上述藥物組合物加入適量賦形劑中，壓片，即得片劑。為了更加具體，本發(fā)明人提供了以下的可選實(shí)施例實(shí)施例I藥用組合物的制備工藝取川芎、當(dāng)歸(各320g)置于提取罐中，第一次加入10倍量70%乙醇，加熱至沸騰后(約70°C )，保溫提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一次提取液，固體濾渣待用；第二次加入8倍量70%乙醇，繼續(xù)于70°C下，保溫提取I. 5小時(shí)，濾出提取液；合并兩次提取液，在溫度60°C，真空O. 06Mpa下，對(duì)混合的溶液進(jìn)行濃縮至無(wú)醇味得到提取濃縮物，相對(duì)密度為I. 10 I. 30 (600C )，備用；天然冰片(IOg)加入上述提取濃縮物溶解后即得藥用組合物。實(shí)施例2藥用組合物的制備工藝取川芎、當(dāng)歸(各320g)置于提取罐中，第一次加入10倍量70%乙醇，加熱至沸騰后(約80°C )，保溫提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一次提取液，固體濾渣待用；第二次加入8倍量70%乙醇，繼續(xù)于80°C下，保溫提取I. 5小時(shí)，濾出提取液；合并兩次提取液，在溫度65°C,真空O. 07Mpa下,對(duì)混合的溶液進(jìn)行濃縮至無(wú)醇味得到提取濃縮物，相對(duì)密度為I. 10 I. 30 (600C )，備用；天然冰片(IOg)加入上述提取濃縮物溶解后即得藥用組合物。實(shí)施例3藥用組合物的制備工藝取川芎、當(dāng)歸(各320g)置于提取罐中，第一次加入10倍量70%乙醇，加熱至沸騰后(約100°C )，保溫提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一次提取液，固體濾渣待用；第二次加入8倍量70%乙醇，繼續(xù)于100°C下，保溫提取I. 5小時(shí)，濾出提取液；合并兩次提取液，在溫度70°C，真空O. 08Mpa下，對(duì)混合的溶液進(jìn)行濃縮至無(wú)醇味得到提取濃縮物，相對(duì)密度為I. 10 I. 30 (600C )，備用；天然冰片(IOg)加入上述提取濃縮物溶解后即得藥用組合物。實(shí)施例4分別取實(shí)施例1、2、3制的藥物組合物197g，分別執(zhí)行以下的片劑制備工藝，分別得到3種片劑。工藝如下在各藥物組合物197g中，加入微晶纖維素190g，攪拌均勻，用20目篩制粒，60-65°C干燥(使顆粒含水量為5%左右)，16目篩整粒，加入羧甲基淀粉鈉6g、硬脂酸鎂
1.5g，混勻，過100目篩，篩入上述干顆粒中，充分混勻，壓片，即得。實(shí)施例5藥用組合物的制備工藝 Stepl,川芎300g、當(dāng)歸200g置于提取罐中，第一次加入8倍量80%乙醇，于提取罐中加熱至沸騰后(約90°C )，保溫提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一次提取液，固體濾渣待用；St印2，第二次加入6倍量80%乙醇，繼續(xù)于90°C下，保溫提取I. 5小時(shí)，得到第二次提取液；第三次加入6倍量80%乙醇，繼續(xù)于90°C下，保溫提取I. O小時(shí)，濾出提取液；
St印3，合并三次提取液，在溫度60-70°C，真空O. 06-0. 08Mpa下，對(duì)溶液進(jìn)行濃縮至無(wú)醇味得到提取濃縮物，相對(duì)密度為I. 05 I. 20 (600C )備用；St印4，天然冰片(5g)加入上述提取物溶解后即得藥用組合物。實(shí)施例6取實(shí)施例5得到的藥物組合物180g，加入微晶纖維素160g，攪拌均勻，用20目篩制粒，60-65°C干燥(使顆粒含水量為4 %左右)，16目篩整粒，加入羧甲基淀粉鈉5g、硬脂酸鎂I. 2g，混勻，過100目篩，篩入上述干顆粒中，充分混勻，壓片，即得。為了說明本發(fā)明的有益效果，本發(fā)明人分別提供以下的試驗(yàn)數(shù)據(jù)第一川芎、當(dāng)歸乙醇提取試驗(yàn)對(duì)比分析試驗(yàn)本發(fā)明人在進(jìn)行本發(fā)明藥物組合物的試驗(yàn)過程中，對(duì)本發(fā)明的川芎、當(dāng)歸的有效藥物成分阿魏酸以及藁本內(nèi)酯(阿魏酸以及藁本內(nèi)酯均是當(dāng)歸、川芎中的有效藥分，是衡量當(dāng)歸、川芎質(zhì)量的重要參數(shù))的提取工藝進(jìn)行了深入的研究，對(duì)乙醇二次乙醇提取的提取條件(溫度、壓強(qiáng))進(jìn)行了近兩年的提取試驗(yàn)分析，具體試驗(yàn)如下試驗(yàn)儀器高效液相色譜儀(島津LC-10ATvp，紫外檢測(cè)器SPD-10AVP)，AE240型電子分析天平、恒溫水浴鍋。試驗(yàn)操作取川芎、當(dāng)歸各IOOgJa 2000ml70%乙醇在不同溫度下分別進(jìn)行常壓提取2小時(shí)，提取之后濾過，從濾液中精密量取3ml，用70%乙醇定容至10ml，過濾，作為供試品溶液，分別測(cè)定提取溶液中阿魏酸和藁本內(nèi)酯的含量，變化如圖I所示；阿魏酸對(duì)照品中國(guó)藥品牛物制品檢定所提供，批號(hào):110773-200611，藁本內(nèi)酯(超臨界萃取揮發(fā)油中制備，純度98%以上)。乙腈為色譜純，其余試劑均為分析純；阿魏酸檢測(cè)條件色譜條件為150X4. 6mmC18柱，流動(dòng)相甲醇水乙酸(35 65 I)流動(dòng)相，320nm 波長(zhǎng)，lml/min 流速，30°C柱溫；藁本內(nèi)酯檢測(cè)條件色譜條件為150X4. 6mmC18柱，流動(dòng)相甲醇20. I %三氟乙酸水溶液(67 33)采用梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)284nm ;流速lml/min ;柱溫30°C。由圖I可見，發(fā)現(xiàn)在川芎、當(dāng)歸的乙醇提取工藝中，提取液中阿魏酸以及藁本內(nèi)酯的含量隨著提取溫度的升高，但是在80°C時(shí)意想不到地呈現(xiàn)臨界突變，在80°C時(shí)藁本內(nèi)酯的含量達(dá)到最高值，在80°C之后藁本內(nèi)酯的含量逐漸下降。弟二 組合物藥理實(shí)驗(yàn)比對(duì)分析:下面用藥理實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥效藥物組合物1(川芎當(dāng)歸天然冰片=24 : 24 : I)藥物組合物11(川芎當(dāng)歸天然冰片=28 28 I)藥物組合物III (川芎當(dāng)歸天然冰片=32 32 I)藥物組合物IV(川芎當(dāng)歸天然冰片=36 36 I)藥物組合物V(川芎當(dāng)歸天然冰片=40 40 I)藥物組合物VI (川彎當(dāng)歸天然冰片=44 44 I)陽(yáng)性對(duì)照藥通脈顆粒I、大鼠腦缺血樽型試險(xiǎn)取Wistar大鼠60只，體重300 350g，雄性，隨機(jī)取出6只作為對(duì)照，其他大鼠制備腦缺血模型。制備腦缺血模型的大鼠，用10%水合氯醛10ml/kg腹腔注射麻醉，仰臥固定于鼠臺(tái)，頸部正中切開，分離右側(cè)頸總動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈并用絲線結(jié)扎，于頸總動(dòng)脈分叉處剪一小口，插入事先燒制成圓頭的尼龍線插入頸內(nèi)動(dòng)脈，遇到阻力時(shí)固定尼龍線，插入深度約為18mm，然后依次縫合肌肉、皮膚，腹腔注射青霉素20萬(wàn)單位，連續(xù)3天；對(duì)照組大鼠按制備腦缺血模型大鼠操作，但不插入尼龍線。待大鼠清醒后，取腦缺血模型大鼠54只，按神經(jīng)功能評(píng)分分層隨機(jī)分為9組；對(duì)照組和模型組給純凈水，其他組大鼠分別給本品不同配方比例和陽(yáng)性對(duì)照藥，灌胃給藥，共給藥7天。
I. I藥物組合物對(duì)大鼠腦缺血■模型神經(jīng)功能評(píng)分的影響藥物組合物I、II、III、IV、V、VI 的給藥劑量0. 76g/kg ；陽(yáng)性對(duì)照藥的給藥劑量'2. 7g/kg表一各藥物組合物對(duì)大鼠腦缺血模型神經(jīng)功能評(píng)分的影響( 士S, η = 6)，
神經(jīng)功能評(píng)分
藥物--
給藥前給藥后5天
對(duì)照3.53±2.672.00±0.00
模型8.86 士 1.10++6.71±0.61++
藥物組合物 I8.64士 1.15++6.34士1.29藥物組合物 II8.64士 1.22++6.14士0.74 藥物組合物 III8.71 士 1.07++5.36士1.86=
藥物組合物 IV8.61 士 1.25++5.99±1.19-
藥物組合物 V8.65士 1.18++5.85±1.26-
藥物組合物 VI8.63士 1.05++6.85士1.38
陽(yáng)性對(duì)照藥8.79 士 1.12++5.93±1.21-在表一中，( 士S )表示各藥物組合物治療前后神經(jīng)功能評(píng)分比較，η為各組大鼠試驗(yàn)組的大鼠個(gè)數(shù)。各受藥實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組、以及模型組分別相比較，計(jì)算其P值，其中參數(shù)P為統(tǒng)計(jì)學(xué)中最常用的指標(biāo)參數(shù)，P值指的是相互比較的兩者的差別是由機(jī)遇所致的可能性大小。在表一中，標(biāo)注(++)的組，其與對(duì)照組比較，P < O. 05 ;標(biāo)注(土)的組，其與模型組相比較，P < O. 05 ;標(biāo)注(**)的組,其與模型組相比較，P < O. 01。由表一可見，給藥前，各組腦缺血模型大鼠與對(duì)照大鼠比較，神經(jīng)功能評(píng)分顯著增加；各組腦缺血模型大鼠之間比較無(wú)顯著差異；給藥5天后，各組腦缺血模型大鼠神經(jīng)功能評(píng)分較給藥前顯著下降，與對(duì)照比較顯著增加；與模型比較，藥物組合物III使腦缺血大鼠神經(jīng)功能評(píng)分顯著降低，大大優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥；并且顯著優(yōu)于其他組分，并且其在藥分相同但各組分的含量不同的各組藥物組合物中，其相對(duì)于組分配比較低的藥物組合物I-II以及組分配比較高的IV-VI，其用藥效果在藥物組合物III處取得意想不到的藥效。I. 2藥物組合物對(duì)大鼠腦缺血■模型腦組織缺血■面積的影響藥物組合物I、II、III、IV、V、VI 的給藥劑量0. 76g/kg ；陽(yáng)性對(duì)照藥的給藥劑量'2. 7g/kg。表二 藥物組合物對(duì)大鼠腦缺血模型腦組織缺血面積的影響($士S, η = 6)
權(quán)利要求
1.一種抗中風(fēng)藥用組合物制備方法，其特征在于，包括 第一次提取將原藥材川芎以及當(dāng)歸第一次加10倍量70%乙醇，置于提取罐，保持70-100°C的任一溫度，保溫浸泡提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一提取液，固體濾渣待用。
第二次提取在所述固體濾渣中加入8倍量70%乙醇，置于提取罐，保持70-100°C的任一溫度，保溫浸泡提取I. 5小時(shí)，濾出提取液，濾出提取液，得到第二提取液以及固體濾渣。
混合所述第一提取液與第二次提取液，在溫度為60-70°C條件下，對(duì)混合液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到提取濃縮物，所述濃縮物的相對(duì)密度為I. 10 I. 30，其中所述相對(duì)密度在60°C時(shí)測(cè)得； 在所述提取濃縮物中加入粉碎的天然冰片溶解，即得所述藥用組合物； 所用藥材的重量配比為川彎10 50份、當(dāng)歸50 10份、天然冰片I 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗中風(fēng)藥用組合物制備方法，其特征在于， 所述川芎、當(dāng)歸、天然冰片的重量配比為32 : 32 : I。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的抗中風(fēng)藥用組合物制備方法，其特征在于， 在所述第一次提取時(shí)，具體是 將所述川芎以及當(dāng)歸第一次加所述10倍量70%乙醇，置于提取罐，保持80°C保溫常壓浸泡提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一提取液，固體濾渣待用。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的抗中風(fēng)藥用組合物制備方法，其特征在于， 在所述第二次提取時(shí)，具體是 在所述固體濾渣中加入所述8倍量70%乙醇，置于提取罐，保持80°C保溫常壓浸泡提取I. 5小時(shí)，濾出提取液，濾出提取液，得到第二提取液以及固體濾渣。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的抗中風(fēng)藥用組合物制備方法，其特征在于， 對(duì)溶液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到提取濃縮物，具體是 保持真空度范圍為O. 06-0. 08Mpa，對(duì)溶液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到所述提取濃縮物。
6.一種利用權(quán)利要求I至5之任一所述方法制得的抗中風(fēng)藥用組合物。
7.一種采用權(quán)利要求6所述組合物制備抗中風(fēng)藥片劑的方法，其特征在于， 在得到所述藥用組合物之后還包括 取所述藥物組合物197g，加入微晶纖維素190g，攪拌均勻，用20目篩制粒，于60-65°C干燥，使顆粒含水量下降至5%為止，16目篩整粒， 加入羧甲基淀粉鈉6g、硬脂酸鎂I. 5g，混勻，過100目篩，篩入上述干顆粒中，充分混勻，壓片，即得所述抗中風(fēng)藥片劑。
8.一種利用權(quán)利要求7所述方法值得的抗中風(fēng)藥片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗中風(fēng)藥物組合物及片劑及其制備方法。方法將原藥材川芎以及當(dāng)歸第一次加10倍量70％乙醇，置于提取罐，保持70-100℃提取2小時(shí)，濾出提取液，得到第一提取液，固體濾渣待用。在固體濾渣中加入8倍量70％乙醇，置于提取罐，保持70-100℃提取1.5小時(shí)，濾出提取液，濾出提取液，得到第二提取液以及固體濾渣。混合提取液，在溫度為60-70℃條件下，對(duì)混合液進(jìn)行減壓濃縮至無(wú)醇味，得到提取濃縮物，濃縮物的相對(duì)密度為1.10～1.30，其中密度在60℃時(shí)測(cè)得；在提取濃縮物中加入粉碎的天然冰片溶解，即得藥用組合物；所用藥材的重量配比為川芎10～50份、當(dāng)歸50～10份、天然冰片1～10份。得到的組合物對(duì)中風(fēng)、腦神經(jīng)功能的受損具有明顯的修復(fù)作用。
文檔編號(hào)A61K36/236GK102614234SQ20121012449
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月25日
發(fā)明者翁小濤 申請(qǐng)人:湖南天濟(jì)草堂制藥有限公司