專利名稱：治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物及其制備方法，屬于脂溢性皮炎及痤瘡的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脂溢性皮炎(seborrheic dermatitis)系發(fā)生于頭、面、眉、耳及胸背等皮脂分泌活躍部位的一種慢性炎癥性皮膚病，表現(xiàn)為暗紅色或黃紅色斑片上覆以鱗屑或痂皮。通常從頭部開始，癥狀加重時向面部、耳后、上胸部等其他部位發(fā)展，表現(xiàn)為片狀灰白色糠秕狀鱗屑，基底稍紅，輕度瘙癢。重者表現(xiàn)為油膩性鱗屑性地圖狀斑片，可伴滲出和厚痂。脂溢性皮炎多見于成年人及新生兒。脂溢性皮炎，好發(fā)于皮脂腺分布較多的地方，如頭皮、面部、胸部及皺褶部。發(fā)生于頭皮部位，開始為輕度潮紅斑片，上覆灰白色糠狀鱗屑，伴輕度瘙癢，皮疹擴展，可見油膩性鱗屑性地圖狀斑片；嚴重者伴有滲出、厚痂、有臭味，可侵犯整個頭部。頭發(fā)可脫落、稀疏。面部損害多見于鼻翼、鼻唇溝和眉弓，有淡紅色斑，覆以油膩性黃色鱗屑，常滿面油光。胸部、肩胛部，初為小的紅褐色毛囊丘疹伴油膩性鱗屑，以后漸成為中央具有細鱗屑，邊緣有暗紅色丘疹及較大的油膩性的環(huán)狀斑片。皺褶部多見于腋窩、乳房下、臍部和腹股溝等，為境界清楚的紅斑、屑少，濕潤，常伴為糜爛、滲出。多見于30歲至50歲，尤其是肥胖的中年人。本病慢性經(jīng)過，易反復(fù)發(fā)作，常伴為毛囊炎、瞼緣炎，面部常與痤瘡、酒渣鼻螨蟲皮炎并發(fā)。痤瘡(pimple)是美容皮膚科的最常見的病種之一，多發(fā)于青春期，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎，通常好發(fā)于面部、頸部、胸背部、肩膀和上臂。臨床以白頭粉刺、黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等為主要表現(xiàn)。除兒童外，人群中約有80% 90%的人患本病或曾經(jīng)患過本病(包括輕癥在內(nèi))。痤瘡是發(fā)生在毛囊皮脂腺的慢性皮膚病，發(fā)生的因素多種多樣，但最直接的因素就是毛孔堵塞。痤瘡是一種全球性的疾病，青春期發(fā)病率很高。據(jù)調(diào)查，12-24歲青少年痤瘡發(fā)病率高達85%，而且發(fā)病年齡向兒童和中年兩極擴展，患病人數(shù)有逐年增加的趨勢。中醫(yī)認為引起痤瘡的原因是面鼻及胸背部屬肺，本病常由肺經(jīng)風(fēng)熱阻于肌膚所致；或因過食肥甘、油膩、辛辣食物，脾胃蘊熱，濕熱內(nèi)生，熏蒸于面而成；或因青春之體，血氣方剛，陽熱上升，與風(fēng)寒相搏，郁阻肌膚所致。目前，用于治療脂溢性皮炎及痤瘡的中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療脂溢性皮炎及痤瘡的所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物；本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的
一種治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成
金銀花16-35份、皂角刺16-35份、防風(fēng)16-35份、白芷12-28份、川貝母12-28份、 酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁 10_25份、鬼針草 8-15份、連翹8-15份、地骨皮8-15份、腫節(jié)風(fēng)6_12份、茯苓5_10份、徐長卿5_10份、威靈仙5-10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鸛草5-10份、天花粉4_8份、穿山甲4_8份、陳皮4-8份、山楂3-8份、甘草2-6份；
優(yōu)選的，各組分的重量份是金銀花20-30份、皂角刺20-30份、防風(fēng)20_30份、白芷15-25份、川貝母15-25份、酸模15-25份、天葵12-20份、木通12-20份、蒲公英12-20 份、紫花地丁 12-20份、鬼針草8-12份、連翹8-12份、地骨皮8_12份、腫節(jié)風(fēng)6_10份、茯苓 5-8份、徐長卿5-8份、威靈仙5-8份、牛蒡子5-8份、葛根5_8份、老鸛草5_8份、天花粉4_6 份、穿山甲4-6份、陳皮4-6份、山楂3-6份、甘草2-5份；
更優(yōu)選的，各組分的重量份是金銀花25份、皂角刺25份、防風(fēng)25份、白芷20份、 川貝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁 16份、鬼針草10 份、連翹10份、地骨皮10份、腫節(jié)風(fēng)8份、茯苓7份、徐長卿7份、威靈仙7份、牛蒡子7份、 葛根7份、老鸛草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陳皮5份、山楂4份、甘草3份。
本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對脂溢性皮炎及痤瘡的深層發(fā)病機理的研究及其治療原則，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學(xué)研究成果，篩選出疏風(fēng)祛濕、清熱解毒、養(yǎng)血潤燥、活血化瘀的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
金銀花性甘，微苦，辛，寒。歸肺，胃，心，大腸經(jīng)。具有宣散風(fēng)熱，清解血毒之功效。
天花粉葫蘆科植物括樓Trichosanthes kirilowii Maxim.或雙邊括樓 Trichosanthes rosthorinii Harms的干燥根。性甘、微苦,微寒。歸肺、胃經(jīng)。功效清熱生津，消腫排膿。主治用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
穿山甲為鱗甲目，鱗鯉科地棲性哺乳動物。其鱗片可做藥用，用于活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下；癰腫；瘰疬等癥。
皂角刺皂角刺，辛，溫。歸肝，胃經(jīng)，拔毒排膿，活血消腫。用于癰腫，瘡毒，膿成未潰，疥癬。
防風(fēng)Umbelliferae防風(fēng) Saposhnikovia divaricata (Turcz. ) Schischk.的干燥根。味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功效祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙定搐。主治祛風(fēng)解表；勝濕止痛；解痙；止癢。主外感風(fēng)寒；頭痛身痛；風(fēng)濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風(fēng)下血；破傷風(fēng)；風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍初起。
白芷性辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。
陳皮性溫，味辛、味苦。入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)。主治功效理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
川貝母又名京川貝、西貝母、西貝、新疆貝、伊貝、伊貝母，松貝、青見，爐貝、岷貝、 川貝、尖貝，平貝。為百合科植物川貝母，暗紫貝母，甘肅貝母、棱砂貝母，烏花貝母的地下鱗莖?？唷⒏?，微寒。歸肺、心經(jīng)。清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽， 咯痰帶血。治虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁結(jié)、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰。
酸模別名山菠菜、野菠菜、酸溜溜、牛舌頭棵、水牛舌頭，田雞腳。來源寥科酸模屬植物酸模Rumex acetosa L.,以根或全草入藥。性酸、苦,寒。功能主治涼血，解毒，通便，殺蟲。用于內(nèi)出血，痢疾，便秘，內(nèi)痔出血；外用治疥癬，疔瘡，神經(jīng)性皮炎，濕疹。為寥科植物酸模的根。天葵為毛茛科植物天葵的全草。甘，寒。功用主治消腫；解毒，利水。治瘰疬，疝氣，小便不利。木通雙子葉植物木通科植物白木通或三葉木通、木通(五葉木通)的木質(zhì)莖。屬木通科木通屬。性味苦，涼。瀉火行水。通利血脈。主治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。地骨皮爺科植物枸杞Lycium chinense Mill.或?qū)幭蔫坭絃ycium barb arumL.的干燥根皮，具有涼血除珍、清肺降火等功效。
腫節(jié)風(fēng)別名九節(jié)茶、九節(jié)風(fēng)、接骨蓮，九爪龍。金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb. )Nakai的干燥全株。性味歸經(jīng)苦、辛、平。歸心、肝經(jīng)。功能主治清熱涼血，活血消斑,祛風(fēng)通絡(luò)。用于血熱紫斑、紫癜,風(fēng)濕痹痛,跌打損傷。地膽草為菊科地膽草屬植物地膽草Elephantopus scaber L.,以全草入藥。別名草鞋根、草鞋底、磨地膽、地苦膽、理肺散、牛吃埔、牛托鼻、鐵燈盞、毛刷子、地膽頭。性寒，味苦辛；清熱解毒，涼血消腫，止咳利尿。徐長卿為蘿蘑科白前屬植物徐長卿的根及根莖或帶根全草，性味辛、溫，功能鎮(zhèn)痛、止咳、利水消腫、活血解毒。《生草藥性備要》說，用徐長卿“浸酒，除風(fēng)濕”;《福建民間草藥》說徐長卿能“逐風(fēng)、強腰膝”;《吉林中草藥》稱徐長卿有“鎮(zhèn)靜止痛，驅(qū)寒散瘀”及“通絡(luò)和血”之功。蒲公英性甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。甘寒清解，苦以開泄，功專解毒消腫，為治乳癰要藥。兼有利濕之功。紫花地丁 堇菜科植物紫花地丁 Viola yedonensis Makino的干燥全草。性味歸經(jīng)苦、辛、寒，無毒；歸心、肝經(jīng)。功能主治可入藥，其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。鬼針草(一包針)(Bidenspilosa Linn.):拉丁名Herba Bidentis Bipinnatae,為菊科一年生草本植物。歸經(jīng)歸肝、肺、大腸經(jīng)。功能與主治清熱解毒，散瘀消腫。用于闌尾炎，腎炎，膽囊炎，腸炎，細菌性痢疾，肝炎，腹膜炎，上呼吸道感染，扁桃體炎，喉炎，閉經(jīng)，燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷，皮膚感染，小兒^(風(fēng)、疳積等癥。威靈仙為雙子葉植物毛茛科Ranunculaceae威靈仙Clematis chinensisOsbeck、棉團鐵線蓮(山寥)C. hexapetala Pall.或東北鐵線蓮(黑薇)C. manshuricaRupr.的干燥根及根莖。性辛咸，溫，有毒。具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積之功效。牛蒡子為菊科二年生草本植物牛蒡(學(xué)名Arctium lappa L.)的干燥成熟果實。又名大力子、鼠粘子、惡實等。具有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，利咽散結(jié)，解毒消腫之功效。屬于解表藥中發(fā)散風(fēng)熱藥。老鶴草學(xué)名Geraniumwi lfordi i Maxim.英文名HERBA ERODII/HE RBAGERANII。別名老鸛嘴、老鴉嘴、貫筋、老貫筋、老牛筋。來源為櫳牛兒苗科植物櫳牛兒苗Erodium stephanianum Willd.、老鶴草 Geranium Wilfordii Maxim.、尼泊爾老鶴草、西伯利亞老鸛草、塊根老鸛草及其變種高山塊根老鸛草(或野老鸛草Geranium carolinianum L.的帶果實全草干燥干燥入藥。具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止瀉利。用于風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，泄瀉痢疾之功效。
甘草性甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
當(dāng)患者濕盛時，可以在上述中藥組合物中加入以下重量份的各組分能達到更好的治療效果防已5-12份、薏仁5-12份、車前子3-9份、馬鞭草3_9份、土茯苓3_9份、千里光 3-9份、黃柏3-9份、苦參3-9份；優(yōu)選的，各組分的重量份是防已10份、薏仁10份、車前子6份、馬鞭草6份、土獲茶6份、千里光6份、黃柏6份、苦參6份。
防已為防己科植物粉防己或馬兜鈴科植物廣防己的干燥根。入肝、脾、腎三經(jīng)。 功效利水消腫，祛風(fēng)止痛。主治水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕痹痛，高血壓癥。
薏仁(拉丁 Semen Coicis英文名Coix Seed)又名薏該仁、該米、該仁,土玉米， 薏米、起實、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子。性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、 舒筋除痹、清熱排膿等功效，
馬鞭草別名鐵馬鞭、紫頂龍芽草、野荊芥。性涼，味苦。功能主治活血散瘀，截瘧， 解毒，利水消腫。用于癥瘕積聚、經(jīng)閉痛經(jīng)、瘧疾、喉痹、癰腫、水腫、熱淋。
土獲考:百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。另Il名禹余糧、 白余糧、草禹余糧、刺豬苓、過山龍、硬飯、仙遺糧、冷飯團、山豬糞、山地栗、過岡尤、山牛、冷飯頭、山歸來、久老薯、毛尾薯、地胡苓、狗老薯、飯團根、硬飯頭薯、土苓、山遺糧、狗朗頭、尖光頭、山硬硬、奇良、白葜、連飯、紅土苓。性味甘淡，平。歸經(jīng)肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)。功能解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。
黃柏為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。前者習(xí)稱“川黃柏”，后者習(xí)稱“關(guān)黃柏”。可入藥，性味苦寒，有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。
苦參豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根。功能主治清熱燥濕， 殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。
當(dāng)患者熱盛時，可以在上述中藥組合物中加入以下重量份的各組分能達到更好的治療效果大青葉6-15份、生地6-15份、天冬5-12份、麥冬5_12份、丹皮5_12份、玄參4_10 份、一點紅4-10份、知母4-10份、半邊蓮4-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是大青葉12 份、生地12份、天冬10份、麥冬9份、丹皮9份、玄參8份、一點紅8份、知母8份、半邊蓮8 份。
當(dāng)患者血瘀時，可以在上述中藥組合物中加入以下重量份的各組分能達到更好的治療效果當(dāng)歸8-15份、赤芍8-15份、乳香6-12份、沒藥6_12份、丹參4_10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是當(dāng)歸12份、赤芍12份、乳香9份、沒藥9份、丹參6份。
本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏之清熱解毒、疏風(fēng)除濕、抑菌止癢功效，本發(fā)明中藥組合物對于脂溢性皮炎及痤瘡標本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于脂溢性皮炎及痤瘡療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應(yīng)，臨床使用安全。
本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑齊U、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，如口服制劑或外用制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等；所用的外用制劑可以膏齊U、洗液、擦劑等。
本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是600-1000目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)用法用量膠囊劑，每個膠囊含量O. 6克生藥，每次口服8至 12粒，一日三次，3天為一個療程。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
實施例I膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花16、皂角刺16、防風(fēng)16、白芷12、川貝母12、酸模12、天葵10、木通10、蒲公英10、紫花地丁 10、鬼針草8、連翹8、地骨皮8、腫節(jié)風(fēng)6、茯苓5、徐長卿5、威靈仙5、牛蒡子5、葛根5、老鸛草5、天花粉4、穿山甲4、陳皮4、山楂3、甘草2 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水 5倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花35、皂角刺35、防風(fēng)35、白芷28、川貝母28、酸模28、天葵25、木通25、蒲公英25、紫花地丁 25、鬼針草15、連翹15、地骨皮15、 腫節(jié)風(fēng)12、茯苓10、徐長卿10、威靈仙10、牛蒡子10、葛根10、老鸛草10、天花粉8、穿山甲8、陳皮8、山楂8、甘草6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2 小時，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為 I. 17-1. 19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例3膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花20、皂角刺20、防風(fēng)20、白芷15、川貝母15、酸模15、天葵12、木通12、蒲公英12、紫花地丁 12、鬼針草8、連翹8、地骨皮8、腫節(jié)風(fēng)6、茯苓5、徐長卿5、威靈仙5、牛蒡子5、葛根5、老鸛草5、天花粉4、穿山甲4、陳皮4、山楂3、甘草2 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 30-1. 35 (550C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例4膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花30、皂角刺30、防風(fēng)30、白芷25、川貝母25、酸模25、天葵20、木通20、蒲公英20、紫花地丁 20、鬼針草12、連翹12、地骨皮12、腫節(jié)風(fēng)10、茯苓8、徐長卿8、威靈仙8、牛蒡 子8、葛根8、老鸛草8、天花粉6、穿山甲6、陳皮6、山楂6、甘草5 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 30-1. 35 (550C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例5膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花25、皂角刺25、防風(fēng)25、白芷20、川貝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁 16、鬼針草10、連翹10、地骨皮10、腫節(jié)風(fēng)8、茯苓7、徐長卿7、威靈仙7、牛蒡子7、葛根7、老鸛草7、天花粉5、穿山甲5、陳皮5、山楂4、甘草3 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例6膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花25、皂角刺25、防風(fēng)25、白芷20、川貝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁 16、鬼針草10、連翹10、地骨皮10、腫節(jié)風(fēng)8、地膽草8、茯苓7、徐長卿7、威靈仙7、牛蒡子7、葛根7、老鸛草7、天花粉5、穿山甲5、陳皮5、山楂4、甘草3、大青葉12、生地12、天冬10、麥冬9、丹皮9、玄參8、一點紅8、知母8、半邊蓮8 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例I膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花25、皂角刺25、防風(fēng)25、白芷20、川貝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁 16、鬼針草10、連翹10、地骨皮10、腫節(jié)風(fēng)8、地膽草8、茯苓7、徐長卿7、威靈仙7、牛蒡子7、葛根7、老鸛草7、天花粉5、穿山甲5、陳皮5、山楂4、甘草3、防已10、薏仁10、車前子6、馬鞭草6、土茯苓6、千里光6、黃柏6、苦參6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例8膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位g):金銀花25、皂角刺25、防風(fēng)25、白芷20、川貝母20、酸模20、天葵18、木通18、蒲公英16、紫花地丁 16、鬼針草10、連翹10、地骨皮10、腫節(jié)風(fēng)8、地膽草8、茯苓7、徐長卿7、威靈仙7、牛蒡子7、葛根7、老鸛草7、天花粉5、穿山甲 5、陳皮5、山楂4、甘草3、當(dāng)歸12、赤芍12、乳香9、沒藥9、丹參6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮I. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
試驗例I本發(fā)明中藥組合物治療脂溢性皮炎的臨床療效觀察試驗
一、一般資料184例患者均符合脂溢性皮炎診斷標準，其中，男98例，女86例，年齡6個月 74歲，平均37歲，病期最短I周，最長16年。將患者隨機分成四組，每組46例； 四組在性別、年齡、病程及病情嚴重程度上差異無顯著性。
二、試驗藥物
本發(fā)明實施例1-8所制備的藥物。
三、治療方法
將184例患者隨機分成4組，即試驗I組、試驗2組、試驗3組和試驗4組，每組各46例，試驗I組采用實施例1-5所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例6所制備的膠囊劑治療；試驗3組采用實施例7所制備的膠囊劑治療，試驗4組采用實施例8所制備的膠囊劑治療；口服，一次8粒(O. 6g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療2個療程； 服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它治療。
四、療效評定標準
療效評定標準及依據(jù)療效標準治療前、后I周、2周、3周，對患者癥狀和體征進行客觀評分。臨床癥狀和體征按4級評分法進行，O =無，I =輕度，2=中度，3=重度。痊愈為積分值減少> 95%，顯效為積分值> 60%，好轉(zhuǎn)為積分值減少20% 60%，無效為積分值減少< 20%。積分值(治療前積分-治療后積分)/治療前總積分X 100%。
五、臨床觀察結(jié)果
臨床觀察結(jié)果見表I。
表I本發(fā)明中藥組合物治療脂溢性皮炎的臨床療效觀察試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療脂溢性皮炎或痤瘡的中藥組合物，包括以下重量份的各組分金銀花16-35份、皂角刺16-35份、防風(fēng)16-35份、白芷12-28份、川貝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁 10_25份、鬼針草8_15份、連翹8-15份、地骨皮8-15份、腫節(jié)風(fēng)6-12份、茯苓5_10份、徐長卿5_10份、威靈仙5_10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鸛草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4_8份、陳皮4_8份、山楂3_8份和甘草2_6份。
2.按照權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是金銀花20-30份、皂角刺20-30份、防風(fēng)20-30份、白芷15-25份、川貝母15-25份、酸模15-25份、天葵12-20份、木通12-20份、蒲公英12-20份、紫花地丁 12-20份、鬼針草8_12份、連翹8_12份、地骨皮8-12份、腫節(jié)風(fēng)6-10份、獲茶5-8份、徐長卿5-8份、威靈仙5_8份、牛蒡子5_8份、葛根5-8份、老鸛草5-8份、天花粉4-6份、穿山甲4-6份、陳皮4_6份、山楂3_6份、甘草2-5份；優(yōu)選的，各組分的重量份是金銀花25份、皂角刺25份、防風(fēng)25份、白芷20份、川貝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁 16份、鬼針草10份、連翹10份、地骨皮10份、腫節(jié)風(fēng)8份、茯苓7份、徐長卿7份、威靈仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鸛草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陳皮5份、山楂4份、甘草3份。
3.一種治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物，包括以下重量份的各組分金銀花16-35份、皂角刺16-35份、防風(fēng)16-35份、白芷12-28份、川貝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁 10_25份、鬼針草8_15份、連翹8-15份、地骨皮8-15份、腫節(jié)風(fēng)6-12份、茯苓5_10份、徐長卿5_10份、威靈仙5_10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鸛草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4_8份、陳皮4_8份、山楂3-8份、甘草2-6份、防已5-12份、薏仁5-12份、車前子3_9份、馬鞭草3_9份、土茯苓3_9份、千里光3-9份、黃柏3-9份和苦參3-9份。
4.按照權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是金銀花25份、皂角刺25份、防風(fēng)25份、白芷20份、川貝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁 16份、鬼針草10份、連翹10份、地骨皮10份、腫節(jié)風(fēng)8份、茯苓7份、徐長卿7份、威靈仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鸛草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陳皮5份、山楂4份、甘草3份、防已10份、薏仁10份、車前子6份、馬鞭草6份、土茯苓6份、千里光6份、黃柏6份、苦參6份。
5.一種治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物，包括以下重量份的各組分金銀花16-35份、皂角刺16-35份、防風(fēng)16-35份、白芷12-28份、川貝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁 10_25份、鬼針草8_15份、連翹8-15份、地骨皮8-15份、腫節(jié)風(fēng)6-12份、茯苓5_10份、徐長卿5_10份、威靈仙5_10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鸛草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4_8份、陳皮4_8份、山楂3-8份、甘草2-6份、大青葉6-15份、生地6-15份、天冬5_12份、麥冬5_12份、丹皮5_12份、玄參4-10份、一點紅4-10份、知母4-10份和半邊蓮4-10份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是金銀花25份、皂角刺25份、防風(fēng)25份、白芷20份、川貝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁 16份、鬼針草10份、連翹10份、地骨皮10份、腫節(jié)風(fēng)8份、茯苓7份、徐長卿7份、威靈仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鸛草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陳皮5份、山楂4份、甘草3份、大青葉12份、生地12份、天冬10份、麥冬9份、丹皮9份、玄參8份、一點紅8份、知母8份、半邊蓮8份。
7.一種治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物，包括以下重量份的各組分金銀花16-35份、皂角刺16-35份、防風(fēng)16-35份、白芷12-28份、川貝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁 10-25份、鬼針草8_15份、連翹8-15份、地骨皮8-15份、腫節(jié)風(fēng)6-12份、茯苓5_10份、徐長卿5_10份、威靈仙5_10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鸛草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4_8份、陳皮4_8份、山楂3-8份、甘草2-6份、當(dāng)歸8-15份、赤芍8-15份、乳香6_12份、沒藥6_12份和丹參4_10份。
8.按照權(quán)利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是金銀花25份、皂角刺25份、防風(fēng)25份、白芷20份、川貝母20份、酸模20份、天葵18份、木通18份、蒲公英16份、紫花地丁 16份、鬼針草10份、連翹10份、地骨皮10份、腫節(jié)風(fēng)8份、茯苓7份、徐長卿7份、威靈仙7份、牛蒡子7份、葛根7份、老鸛草7份、天花粉5份、穿山甲5份、陳皮5份、山楂4份、甘草3份、當(dāng)歸12份、赤茍12份、乳香9份、沒藥9份、丹參6份。
9.一種制備權(quán)利要求1-8任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟 (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
10.權(quán)利要求1-8任何一項所述中藥組合物在制備治療治療脂溢性皮炎或痤瘡的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療脂溢性皮炎及痤瘡的中藥組合物及其制備方法。包括以下各組分金銀花16-35份、皂角刺16-35份、防風(fēng)16-35份、白芷12-28份、川貝母12-28份、酸模12-28份、天葵10-25份、木通10-25份、蒲公英10-25份、紫花地丁10-25份、鬼針草8-15份、連翹8-15份、地骨皮8-15份、腫節(jié)風(fēng)6-12份、地膽草6-12份、茯苓5-10份、徐長卿5-10份、威靈仙5-10份、牛蒡子5-10份、葛根5-10份、老鸛草5-10份、天花粉4-8份、穿山甲4-8份、陳皮4-8份、山楂3-8份和甘草2-6份。本發(fā)明中藥組合物對于脂溢性皮炎或痤瘡療效顯著，臨床使用安全。
文檔編號A61K36/8966GK102973779SQ20121046785
公開日2013年3月20日 申請日期2012年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月13日
發(fā)明者黃文珍 申請人:黃文珍