專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療脂肪肝的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脂肪肝的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脂肪肝是由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過(guò)多的病變。脂肪性肝病正嚴(yán)重威脅著國(guó)人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，臨床有類(lèi)似慢性肝炎的表現(xiàn)，并伴有食欲不振、疲倦乏力、惡心、嘔吐、體重減輕、肝區(qū)或右上腹隱痛等癥狀。到目前為止，西藥尚無(wú)防治脂肪肝的有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對(duì)療效獨(dú)特的中藥存在極大的需求，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了治療脂肪肝的藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種治療脂肪肝的組合藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選用柴胡、香附、佛手、枳殼、丹參、枳實(shí)、姜黃、郁金、半夏、陳皮、茯苓、厚樸、澤瀉、山楂、荷葉、制何首烏、益母草、菊花、白芍和決明子進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠速效治療脂肪肝的復(fù)發(fā)。其中選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽(yáng)的功能，治寒熱往來(lái)，胸滿(mǎn)脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔桑剑?入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿(mǎn)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用佛手，異名佛手柑、佛手香櫞，是因?yàn)槠湫晕缎量嗨幔瑴兀敫巍?胃經(jīng)，有理氣，化痰的功能，治胃痛，脅脹，嘔吐，噎膈，痰飲咳喘，并能解酒。選用枳殼是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊啵兀胄?、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心膠痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕， 積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用枳實(shí)是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入脾、胃?jīng)， 有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂， 子宮下垂，脫肛。選用姜黃是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入脾、肝?jīng)，有破血，行氣，通經(jīng)，止痛的功能，治心腹痞滿(mǎn)脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰腫。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛， 失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎粒?溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，清痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲嘔吐，反胃，咳喘痰多，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿(mǎn)，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿(mǎn)，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用厚樸是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有溫中，下氣，燥濕，消痰的功能，治胸腹痞滿(mǎn)脹痛，反胃、嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒濕瀉痢。選用澤瀉是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫脹滿(mǎn)，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用山楂是因?yàn)槠湫晕端岣?，微溫，入脾、胃?肝經(jīng)，有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲(chóng)的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿(mǎn)，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛， 疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用荷葉是因?yàn)槠湫晕犊酀?，平，入心、肝、脾?jīng)，有清暑利濕，升發(fā)清陽(yáng)，止血的功能，治暑濕泄瀉、眩暈，水氣浮腫，雷頭風(fēng)，吐血，衄血， 崩漏，便血，產(chǎn)后血暈。選用制何首烏是因?yàn)槠湫晕犊?、甘、澀、溫，歸肝、心、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎， 益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨的功能，治血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久瘧體虛。選用益母草是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心包、肝?jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用菊花是因?yàn)槠湫晕陡士?，涼，入肺、肝?jīng)，有疏風(fēng)，清熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用決明子是因?yàn)槠湫晕犊喔?，涼，入肝、腎經(jīng)，有清肝，明目，利水，通便的功能，治風(fēng)熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹化，習(xí)慣性便秘。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各分組的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
柴胡8 —12克香附8—16克佛手10--15克枳殼8 —12克丹參20-- 30克枳實(shí)23--28克姜黃8 —12克郁金7—12克半夏8—16克陳皮6 —12克茯苓8—10克厚樸10-—12克澤瀉9 一 11克山楂20--35克荷葉8—■12克制何首烏25— 35克益母草15--30克菊花20--30克白芍 10—20克決明子10--20克
優(yōu)選為
柴胡10克香附10克佛手10克枳殼10克丹參22克枳實(shí)25克姜黃10克郁金10克半夏10克陳皮10克茯苓10克厚樸10克澤瀉10克山楂30克荷葉10克制何首烏30克益母草邪克菊花20克白芍15克決明子15克
本發(fā)明藥物的制備方法如下一、備料
1、醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干(每柴胡 100斤，用醋12斤)；
2、香附揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；3、佛手揀去雜質(zhì)，用水噴潤(rùn)后，切碎，曬干；
4、枳殼除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤(rùn)軟，以手能捏對(duì)折為度，切片，晾干；
5、丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；
6、枳實(shí)揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干；
7、姜黃揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈起，潤(rùn)透后切片，曬干；
8、郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；
9、半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；
10、陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥， 篩去灰屑；
11、茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；
12、厚樸用水浸泡撈出，潤(rùn)透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；
13、澤瀉揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡，至八成透撈出，曬晾，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻， 切片，曬干；
14、山楂揀凈雜質(zhì)，篩去核；
15、荷葉以水洗凈，剪去蒂與邊緣，切絲，曬干；
16、制何首烏取凈何首烏片，置非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加黑豆及適量水同煮3—4小時(shí)，悶一夜，至外表黑色、內(nèi)部褐色時(shí)，取出，去豆渣，曬至半干，將余液拌入，潤(rùn)透，切厚片，干燥；
17、益母草揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干；
18、菊花揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；
19、白芍揀去雜制裁，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；
20、決明子取凈決明子，置鍋內(nèi)炒至微有香氣，取出，放涼。二、制備
將所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳殼、丹參、枳實(shí)、姜黃、郁金、半夏、陳皮、茯苓、厚樸，澤瀉、山楂、荷葉、制何首烏、益母草、菊花、白芍、決明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘即得水煎煮液360毫升。一次所得的煮液，可分為三份口服量，每份約120毫升。每天服用一份，30天為一療程。本發(fā)明藥物具有疏肝解郁、理氣化痰、疏肝健脾、活血化瘀之功效，療效快，根治率高，以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)。[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取實(shí)驗(yàn)用兔40只，雌雄兼用，體重2. 0—2. ^g，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天三次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料 1、一般資料
收治門(mén)診患者480例，年齡35— 40歲80例，41—50歲150例，51—55歲100例，50歲以上150例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
輕度脂肪肝食欲不振、惡心嘔吐、厭油膩、腹脹、噯氣、肝區(qū)不適或隱痛等輕重； 重度脂肪肝伴有肝功能異常，可有嚴(yán)重體力不支、惡心、嘔吐、厭油、腹脹等肝系加重的癥狀；部分重度脂肪肝因肝功能下降、血漿蛋白降低，可伴有腹水、雙下肢水腫、低鈉、低鉀血癥等癥狀。3、治療方法
每日按量取上述藥物，放入煎藥溶器中按常規(guī)法煎藥，每日服一次，每次120毫升，30 天為一療程，輕型一個(gè)療程，重型三個(gè)療程。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效輕、重型脂肪肝經(jīng)治療后，患者癥狀消失，病人體質(zhì)恢復(fù)正常，可以正常工作。配合日常飲食療法，隨訪1一3年無(wú)人復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)輕、重型脂肪肝經(jīng)治療后，患者癥狀消失，病人體質(zhì)恢復(fù)正常，可以正常工作。無(wú)效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果(見(jiàn)下表)
權(quán)利要求
1. 一種治療脂肪肝的藥液，其特征在于它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成柴胡8—■12克香附8 —16克佛手10—-15克枳殼8—■12克丹參20— 30克枳實(shí)23—-28克姜黃8—■12克郁金7 —12克半夏8—16克陳皮6—■12克茯苓8—10克厚樸10—-12克澤瀉9一■11克山楂20— 35克荷葉8—12克制何首烏25—35克益母草15—30克菊花20—30白芍10--20克決明子10 — 20克；其制備方法為下述步驟(一)備料(1)醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，每柴胡 100斤，用醋12斤；(2)香附揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；(3)佛手揀去雜質(zhì)，用水噴潤(rùn)后，切碎，曬干；(4)枳殼除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤(rùn)軟，以手能捏對(duì)折為度，切片，晾干；(5)丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；(6)枳實(shí)揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干；(7)姜黃揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈起，潤(rùn)透后切片，曬干；(8)郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；(9)半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；(10)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥， 篩去灰屑；(11)茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；(12)厚樸用水浸泡撈出，潤(rùn)透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；(13)澤瀉揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡，至八成透撈出，曬晾，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻， 切片，曬干；(14)山楂揀凈雜質(zhì)，篩去核；(15)荷葉以水洗凈，剪去蒂與邊緣，切絲，曬干；(16)制何首烏取凈何首烏片，置非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加黑豆及適量水同煮3—4小時(shí)，悶一夜，至外表黑色、內(nèi)部褐色時(shí)，取出，去豆渣，曬至半干，將余液拌入，潤(rùn)透，切厚片，干燥；(17)益母草揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干；(18)菊花揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；(19)白芍揀去雜制裁，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬瞭，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；(20 )決明子取凈決明子，置鍋內(nèi)炒至微有香氣，取出，放涼；(二)制備將所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳殼、丹參、枳實(shí)、姜黃、郁金、半夏、陳皮、茯苓、厚樸、澤瀉、山楂、荷葉、制何首烏、益母草、菊花、白芍、決明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘即得水煎煮液360毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為 柴胡10克香附10克佛手10克枳殼10克丹參22克枳實(shí)25克姜黃10克郁金10克半夏10克陳皮10克茯苓10克厚樸10克澤瀉10克山楂30克荷葉10克制何首烏 30克益母草25克菊花20克白芍15克決明子15克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，它包括下列步驟(一)備料(1)醋柴胡取柴胡片，用醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，每柴胡 100斤，用醋12斤；(2)香附揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；(3)佛手揀去雜質(zhì)，用水噴潤(rùn)后，切碎，曬干；(4)枳殼除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤(rùn)軟，以手能捏對(duì)折為度，切片，晾干；(5)丹參揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；(6)枳實(shí)揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干；(7)姜黃揀去雜質(zhì)，用水浸泡，撈起，潤(rùn)透后切片，曬干；(8)郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；(9)半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；(10)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥， 篩去灰屑；(11)茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；(12)厚樸用水浸泡撈出，潤(rùn)透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；(13)澤瀉揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡，至八成透撈出，曬晾，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻， 切片，曬干；(14)山楂揀凈雜質(zhì)，篩去核；(15)荷葉以水洗凈，剪去蒂與邊緣，切絲，曬干；(16)制何首烏取凈何首烏片，置非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加黑豆及適量水同煮3—4小時(shí)，悶一夜，至外表黑色、內(nèi)部褐色時(shí)，取出，去豆渣，曬至半干，將余液拌入，潤(rùn)透，切厚片，干燥；(17)益母草揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干；(18)菊花揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；(19)白芍揀去雜制裁，分開(kāi)大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬瞭，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；(20 )決明子取凈決明子，置鍋內(nèi)炒至微有香氣，取出，放涼；(二)制備將所述重量的醋柴胡、香附、佛手、枳殼、丹參、枳實(shí)、姜黃、郁金、半夏、陳皮、茯苓、厚樸，澤瀉、山楂、荷葉、制何首烏、益母草、菊花、白芍、決明子加水煎煮，第一次加水3倍量， 武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮20分鐘即得水煎煮液360毫升。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療脂肪肝的藥物及其制備方法，它主要是由柴胡、香附、佛手、枳殼、丹參、枳實(shí)、姜黃、郁金、半夏、陳皮、茯苓、厚樸、澤瀉、制何首烏按一定重量配比制備而成，它可以制備成一種常用內(nèi)服劑型，本發(fā)明藥物具有疏肝解郁、理氣化痰、疏肝健脾、活血化瘀之功效，用于治療脂肪肝療效快，治愈率高。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102266532SQ201110211469
公開(kāi)日2011年12月7日 申請(qǐng)日期2011年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月27日
發(fā)明者張秀蘭 申請(qǐng)人:張秀蘭