專利名稱：治療上呼吸道感染的組合物和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包含山蒼子油及桉油的組合物，該組合物優(yōu)選用于治療上呼吸道感染，如急慢性支氣管炎、急慢性鼻竇炎和急慢性鼻炎等。
背景技術(shù)：
上呼吸道感染是最常見的疾病之一，主要由細(xì)菌感染、物理、化學(xué)刺激或過敏物質(zhì)引起的呼吸道黏膜炎癥，寒冷、潮濕的環(huán)境常常是這種疾病的誘因，而病毒的感染也常常是此類疾病發(fā)病的重要因素。疾病初期，呼吸道黏膜充血水腫，多形核粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞侵潤黏膜，使得呼吸道內(nèi)分泌物增多。粒細(xì)胞進(jìn)入黏液后，黏液就會變成膿性。隨著病程的發(fā)展，病人會出現(xiàn)干咳，并產(chǎn)生粘痰。這種粘痰會因其黏度很大而不易排出，給患者帶來極大的痛苦。
由于上呼吸道感染的誘發(fā)因素很多，在臨床上很難找出其病因而對因治療。在這種情況下，醫(yī)生大多會給患者使用抗生素。雖然在臨床上這種疾病常拌有細(xì)菌感染，但長期使用抗生素是不經(jīng)濟的行為，而且會導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的增加。在通常情況下，給予患者祛痰藥有助于患者癥狀的改善，減輕患者的痛苦。
由于鼻腔、鼻竇是呼吸道最外部的門戶，容易受到各種致病因素的侵襲。因此，鼻炎、鼻竇炎最為常見。據(jù)統(tǒng)計，在所有上呼吸道感染患者中，90％以上伴發(fā)有程度不同的鼻炎、鼻竇炎癥狀。國外統(tǒng)計資料顯示平均每人每年急性鼻炎、鼻竇炎發(fā)生次數(shù)為2-3次，在空氣污染較重的城市地區(qū)，這個數(shù)字還要高出許多。急性鼻炎、鼻竇炎幾乎都伴有鼻塞、流涕，呼吸不暢，嚴(yán)重者還可有頭暈頭痛，記憶力下降，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和工作能力，長期發(fā)作還會造成嗅覺減退，誘發(fā)鼻息肉?！爸螛?biāo)不治本，濫用抗生素”是治療急慢性鼻炎、鼻竇炎十分普遍的現(xiàn)狀。
山蒼子系樟科木姜子屬植物，又明山雞椒，蓽澄茄。山蒼子油具有抗真菌、抗細(xì)菌、抗過敏、平喘及心律失常等多種作用。桉油是我國的常見香料，有祛痰止咳之功效，桉油糖、桉油含片早就為人們所熟知。桉油中的主要成分為桉油精，具有祛風(fēng)止痛、止咳化痰之功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種包含有山蒼子油與桉油的組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供山蒼子油與桉油的組合物在制備治療上呼吸道感染的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的目的可以通過以下措施來達(dá)到本發(fā)明所提供的組合物，其特征在于由山蒼子油與桉油組成，山蒼子油與桉油的重量比為1∶0.1～10。
本發(fā)明的目的還可以通過以下措施來達(dá)到
本發(fā)明提供的組合物，其特征在于山蒼子油與桉油的重量比優(yōu)選1∶0.2～2。
本發(fā)明提供的組合物，其特征在于除了含有山蒼子油和桉油外，還可含有藥用稀釋劑和藥用添加劑。
本發(fā)明提供的組合物，其特征在于山蒼子油/桉油與稀釋劑的重量比為1∶0.2～5，優(yōu)選1∶0.5～2。
本發(fā)明所提供的組合物在制備治療上呼吸道感染，如急慢性支氣管炎、急慢性鼻竇炎和急慢性鼻炎的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明將進(jìn)一步結(jié)合具體實施例做進(jìn)一步的說明，這些實例僅用于說明目的，而不用于限制本發(fā)明范圍。
具體實施例方式
實施例1山蒼子油/桉油對小鼠的祛痰作用(氣管段酚紅法)小鼠按體重隨機分為四組，空白對照組(生理鹽水灌胃0.5ml/只)，灌胃給藥組(0.1g/kg、0.2g/kg、0.3g/kg)。1小時后，腹腔注射0.5％酚紅溶液0.5ml/只，30分鐘后處死動物，剝離氣管周圍組織，自甲狀軟骨下剪一切口，用灌胃器針頭吸取0.5ml堿性生理鹽水沖洗氣管，吸取氣管分泌物，連續(xù)四次，合并氣管分泌液，用721型分光光度計，波長546測OD值，用酚紅作一標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)曲線計算酚紅含量(μg/ml)，并與對照組比較。結(jié)果表明山蒼子油/桉油可以增加小鼠氣道酚紅的排除量(見表1)，說明其可以增加支氣管的分泌量從而稀釋痰液，可以促進(jìn)排痰。
表1 山蒼子油/桉油對小鼠的祛痰作用(氣管段酚紅法)

注與空白對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01實施例2山蒼子油/桉油(1∶1)對小鼠的抗炎作用(小鼠耳腫脹法)取健康雄性小鼠隨機分為四組，空白對照組(生理鹽水灌胃0.5ml/只)，灌胃給藥組(0.2g/kg、0.4g/kg、0.6g/kg)，給藥半小時后，每只小鼠左耳涂抹巴豆油混合致炎劑25，4小時后處死動物，用9mm鋼銃于耳朵同一部位打下相同大小耳片稱重，以左右鼠耳水腫增重表示水腫程度，結(jié)果表明(見表2)，對巴豆油致炎引起的小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，并呈良好的量效關(guān)系。
表2 山蒼子油/桉油對小鼠的抗炎作用

注與空白對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001實施例3處方組成本發(fā)明提供的藥用組合物，含有山蒼子油，桉油，藥用稀釋劑和藥用輔料。該藥用組合物可以通過口服，局部與靜脈方式給藥，優(yōu)選口服給藥。
以軟膠囊為例以明膠，甘油，水為囊材，尼伯金乙脂為防腐劑。山蒼子油/桉油對囊材有滲出作用，因此加入稀釋劑(精制植物油)，山蒼子油/桉油與稀釋劑的比例可為1∶0.2～5，優(yōu)選1∶0.5～2。每個膠囊含山蒼子油/桉油(1∶0.1～10)50mg～350mg。
權(quán)利要求
1.一種山蒼子油和桉油的組合物，其特征在于由山蒼子油與桉油組成，山蒼子油與桉油的重量比為1∶0.1～10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的山蒼子油和桉油的組合物，其特征在于山蒼子油與桉油的重量比為1∶0.2～2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的山蒼子油和桉油的組合物，其特征在于除了含有山蒼子油和桉油外，還可含有藥用稀釋劑和藥用添加劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的山蒼子油和桉油的組合物，山蒼子油/桉油與稀釋劑的重量比為1∶0.2～5。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的山蒼子油和桉油的組合物，山蒼子油/桉油與稀釋劑的重量比為1∶0.5～2。
6.權(quán)利要求1～5中任何一項限定的山蒼子油和桉油的組合物在制備治療急慢性支氣管炎、急慢性鼻竇炎和急慢性鼻炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包含山蒼子油及桉油的組合物，山蒼子油與桉油的重量比為1∶0.1～10，有效性研究表明該組合物具有具有祛風(fēng)止痛、止咳化痰之功效，動物試驗表明，能夠增加小鼠的氣道酚紅排除量；對巴豆油致炎引起的小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用，并呈良好的量效關(guān)系。
文檔編號A61P11/02GK1736417SQ200510041148
公開日2006年2月22日 申請日期2005年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月22日
發(fā)明者施敏鋒, 陳家英, 蘇國強 申請人:江蘇省藥物研究所