專利名稱：：一種治療肝病的藥物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種以治療乙肝為主的藥物，是一種新的中成藥。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國HBsAg攜帶者已逾一億人以上，而且每年遞增乙肝病人不少于一百萬，每年因肝病死亡的約30萬人，其中50％為原發(fā)性肝癌。而HBsAg陽性，尤其是HBeAg陽性與肝硬化及肝癌又密切相關，所以很多病人心情緊張，到處尋醫(yī)問藥。目前國家正式批準生產(chǎn)的各類治療乙肝的藥物，對治療乙肝有一定的作用，但大都效果不穩(wěn)定，且有些不宜長期服用。社會上各類醫(yī)療機構(gòu)及無證游醫(yī)治療乙肝的廣告五花八門，真假難辨，使患者難以適從，很多人上當受騙。由于乙肝目前尚無特效藥物治療，所以這一領域的研究成為全球熱點。目前國內(nèi)外對乙肝的藥物治療，有如下措施1、抗病毒藥物的應用，如阿糖腺苷，單磷酸阿糖腺苷、干擾素、聚肌胞等。2、免疫促進藥物的應用，如特異性抗乙肝免疫核糖核酸、胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子。3、乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗的應用。4、免疫抑制劑的臨床應用，如腎上腺皮質(zhì)激素、甘草甜素片。5、保肝抑酶藥物，如聯(lián)苯雙酯、垂盆草及精垂沖劑、齊墩果酸片、山豆根、胡蘆素、雞骨草、水飛薊、復方丹參等。上述藥物如阿糠腺苷、單磷酸阿糖腺苷有一定的副作用，目前使用較多治療乙肝的中成藥有乙肝寧沖劑、乙肝解毒膠囊、乙肝扶正膠囊等。新的藥物仍不斷出現(xiàn)，如益肝草、乙肝寶、愈肝龍、利肝隆、復方益肝丸等。1、乙肝寧沖劑由黃芪、綿茵陳、孩兒參、何首烏、丹參、茯苓、白芍等組成，具調(diào)氣健脾、滋腎養(yǎng)肝、利膽清熱、活血化瘀功效；用于乙型肝炎病毒抗原陽性者，對急性肝炎也有一定療效。2、乙肝解毒膠毒的主要成份為紫河車、胡黃連、貫眾、黃芩等，其功能為清熱解毒、清肝利膽，主治辨證屬肝膽濕熱的病人。3、乙肝扶正膠囊的主要成份為人參、何首烏、丹參、當歸、虎杖、肉桂等。具補肝腎、益氣活血、抗病毒、扶正祛邪作用，用于急、慢性乙型肝炎及乙肝病毒攜帶者，辨證屬于肝腎兩虛癥侯者。本發(fā)明的目的在于提供一種益氣養(yǎng)陰、健脾滋肝補腎、活血祛瘀、調(diào)理人體陰陽平衡的肝病治療劑。本發(fā)明的技術解決方案是基于祖國醫(yī)學對肝病的發(fā)病機理的認識和治則，由邵東縣名老中醫(yī)尹若儒主治醫(yī)師繼承祖訓，根據(jù)自己四十多年的臨床經(jīng)驗，由藥師尹健行和西醫(yī)尹玄一配合，反復試驗，精選多種對肝病療效顯著的名貴中藥，運用傳統(tǒng)或現(xiàn)代加工方法生產(chǎn)成制劑。該藥劑能抑制或殺死乙肝病毒，提高機體免疫功能，促進肝細胞再生和復活，使乙肝e抗原及表面抗原陽轉(zhuǎn)陰。，對乙肝患者、乙肝病毒攜帶者早期肝硬化、活動性遷延性肝炎亦有較好效果。本發(fā)明是由下列主要組分制成的藥劑(重量份)西洋參1-2份冬蟲夏草1-2份淮山1-4份菟絲子1-2份，黃芪1.5-3.5份田三七1-2份白術1-4份祖國醫(yī)學認為，人體致病，從根本上看，是陰陽氣血失調(diào)，本方采用西洋參、黃芪益氣養(yǎng)陰，調(diào)和陰陽氣血，從而達到改善肝病患者整體功能之目的。另一方面，肝與脾、腎關系最為密切。肝與脾是疏泄與運化的關系，脾主運化必須經(jīng)過肝的疏泄，脾失健運反過來影響肝的功能，所以治療肝病當先健脾，本方采用白術、淮山健脾滋肝。肝與腎是互相滋養(yǎng)的關系，肝屬木、腎屬水，腎水可滋養(yǎng)肝木，腎陽腎陰的物質(zhì)來源又需肝的疏泄藏于腎，所以叫“肝腎同源”，治療時采取肝腎同治，方中蟲草、菟絲子滋補肝腎。肝血久失調(diào)養(yǎng)，脈絡瘀阻，必瘀血內(nèi)著(肝細胞炎性腫脹，肝內(nèi)血流不暢)，方中田三七活血祛瘀，清除病邪。現(xiàn)代藥理研究認為，人參(西洋參)有改善消化吸收和代謝的功能，能增進食欲，提高機體對各種有害刺激的抵抗力，使病理改變趨向乃至恢復正常。黃芪、白術有保護肝臟，防止肝糖原減少的作用。三七、淮山有抗病毒作用。另據(jù)報道，黃芪、人參、白術、菟絲子具備免疫調(diào)節(jié)作用，其中黃芪、人參、白術具有增強T細胞功能，菟絲子具有B細胞功能，可提高免疫球蛋白，還能促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化；黃芪、淮山能抑制和清除HBV(乙肝病毒)。冬蟲夏草具有提高機體單核—巨噬細胞的吞噬功能，可增強吞噬細胞的吞噬活性，對治療乙型肝炎、原發(fā)性(及轉(zhuǎn)移性)肝癌，效果較好。三七有提高血漿白蛋白，降低血漿球蛋白，糾正白蛋白與球蛋白比值倒置的作用。本發(fā)明的一個重要特征是本方不僅能使乙型肝炎患者或乙肝病毒攜帶者HBsAg、HBeAg陽轉(zhuǎn)陰，能防止乙肝向肝硬化轉(zhuǎn)化，還對早期肝硬化、活動性遷延性肝炎有一定療效。對氣虛、陰虛、肝腎不足患者能起到保健作用，防止乙肝等病發(fā)生。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本方藥物以扶正為主，所選藥物均無毒副作用，適宜體質(zhì)虛弱的慢性乙肝病患者長期服用。療效好，有效率90％以上。陽轉(zhuǎn)陰50％以上。2、本品治療劑型目前以散劑為主，體現(xiàn)了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特色，保留了原藥成份，原料來源廣泛，取料容易，加工貯藏方便，降低了藥物成本，減輕了病人經(jīng)濟負擔。制法取西洋參200克冬蟲夏草200克三七100克黃芪200克淮山200克白術200克菟絲子200克將各藥研粉混合，消毒后，每小袋裝3g，即為散劑成品，暫名“益肝寶”。如制成膠囊，先用黃芪、淮山、白術、菟絲子提取浸膏，再與蟲草、三七、西洋參原粉混合制粒，經(jīng)高溫消毒后，用0～2號膠囊灌裝。產(chǎn)品包裝上標注的服用方法為；每日服2次，早晨或上午用雞蛋蒸服，晚上用糖開水泡服。忌辛辣、腐油等不潔之物。療效分析現(xiàn)將95年以來，尹若儒、尹玄一在邵東縣流澤衛(wèi)生院門診部運用“益肝寶”治療96例病人做一初步總結(jié)?；颊吣挲g最大者52歲，最小者6歲，其中6-10歲32人，10-20歲28人，20-40歲32人，50-60歲4人。其中男50人，女46人。服益肝寶早晚各一次，每次3g，每療程3個月。</tables>根據(jù)上表統(tǒng)計，益肝寶治療效果乙肝有效率100％，治愈率53.13％，活動性肝炎有效率100％，治愈率55.56％，HBV帶菌者治愈率73％。病例介紹王樂，女，11歲，住湖南省邵東縣流澤鄉(xiāng)兩興村。自訴疲乏無力，食欲差，癥見面目稍黃，苔薄白，舌淡胖。1995年4月醫(yī)院化驗HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+)、丙谷轉(zhuǎn)氨酶156單位，麝香草酚濁度12單位。服用本發(fā)明藥物“益肝寶”2個療程(每療程3個月)，同年10月檢查“三大陽”全部轉(zhuǎn)陰，臨床癥狀消失，隨訪未見復發(fā)。權利要求1.一種治療肝病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑西洋參1-2份冬蟲夏草1-2份淮山1-4份黃芪1.5-3.5份田三七1-2份白術1-4份菟絲子2份。2.根據(jù)權利要求1所述的治療肝病的藥物，其中各原料的重量配比是西洋參2份冬蟲夏草2份淮山2份黃芪2份田三七1份白術2份菟絲子2份。3.根據(jù)權利要求1所述的治療肝病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。4.根據(jù)權利要求3所述的治療肝病的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或膠囊。5.根據(jù)權利要求1或3所述的治療肝病的藥物，其特征是產(chǎn)品包裝上標注的服用方法為日服二次，早晨或上午用雞蛋蒸服，晚上用糖開水泡服。全文摘要一種治療肝病的藥物,系中藥制劑,其特征是用西洋參、冬蟲夏草、淮山、黃芪、田七、白術等加工而成,具益氣養(yǎng)陰,健脾滋肝補腎,活血祛瘀,調(diào)理人體陰陽平衡的作用,主要劑型為散劑、膠囊或蜜丸。本發(fā)明配方科學、獨特,原料易得、制作簡便,療效確切,對乙肝患者有效率90%以上,治愈率40%以上,對乙肝帶菌者、早期肝硬化、活動性遷延性肝炎等也有較好療效。文檔編號A61P1/00GK1199627SQ9710807公開日1998年11月25日申請日期1997年5月16日優(yōu)先權日1997年5月16日發(fā)明者尹若儒,尹健行,尹玄一申請人:尹若儒