專利名稱：一種含有聚維酮碘的液體創(chuàng)口貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)口醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種液體創(chuàng)口貼的制備方法，屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前在醫(yī)療領(lǐng)域中存在很多用于創(chuàng)傷傷口護理的產(chǎn)品，主要是透皮貼劑的劑型。 現(xiàn)有傳統(tǒng)的透皮貼劑雖然使用方便、價格低廉。但是存在著貼劑膠布創(chuàng)可貼的吸水性和透氣性都比較差，不利于傷口內(nèi)的分泌物和膿液排出，容易使細(xì)菌生長繁殖，引發(fā)或加重感染，尤其是比較容易感染破傷風(fēng)桿菌等厭氧菌；由于通過粘接層使創(chuàng)可貼固定在創(chuàng)口外面的皮膚上，或多或少會使創(chuàng)口不能外界完全隔離，難免有水、細(xì)菌、塵埃從間隙間進入傷口， 使傷口感染且傷疤過大；在揭開黏膠層的時候很費力，容易損害新生皮膚；傳統(tǒng)的創(chuàng)可貼中的某些醫(yī)用敷料會使部分患者產(chǎn)生過敏反應(yīng)和耐藥性；另外現(xiàn)有的透皮貼劑很多都有固定的尺寸和規(guī)格，對特殊的創(chuàng)口沒有很好的適應(yīng)性。聚維酮碘(PVP-I，簡稱PI)是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)與碘的復(fù)合物，又稱碘伏，含有效碘9 12%，是一種廣譜的強力殺菌消毒劑，對病毒、細(xì)菌、真菌及霉菌孢子都有較強的殺滅作用。對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久。使用安全、簡便。對組織基本無刺激性， 用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒。其殺菌原理主要是通過釋放游離水合碘發(fā)揮殺菌作用，聚維酮具有親水性，是將碘輸送至細(xì)胞膜的載體，當(dāng)復(fù)合物接觸到細(xì)胞壁后，釋放出的游離碘和菌體蛋白的氨基酸結(jié)合，使其變性，同時氧化細(xì)菌原漿蛋白的活性基團而使微生物迅速死亡。聚維酮碘溶液常見的使用濃度為0.1% 10%?，F(xiàn)有聚維酮碘制劑主要為聚維酮碘凝膠劑、栓劑、乳膏劑、溶液劑等外用制劑，是非常理想的外用消毒劑，含量 10%不等(中國藥典2010版)。CN201010233179. 7和CN200410031161. 3公布了 2種制備液體創(chuàng)口貼的方法，在實際制備的過程中，我們采用該專利的制備方法制備聚維酮碘液體創(chuàng)口貼，發(fā)現(xiàn)在液體創(chuàng)口貼揮發(fā)性溶劑充分揮發(fā)后，創(chuàng)口貼的透氣、吸水性效果不理想，會導(dǎo)致創(chuàng)面周圍空氣流通不好、創(chuàng)傷表面滋生細(xì)菌，這對傷口的愈合是很不利的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有的透皮貼劑中的敷料對傷口存在的缺陷和問題，制備一種使用簡單方便、隔水、吸收組織液滲出、透氣、不污染衣服、無過敏反應(yīng)和耐藥性，保護新生組織，促進傷口愈合、不受傷口形狀和所處的位置的限制、涂布位能活動自如，有效防止傷口感染的新型液體創(chuàng)口貼。在對聚維酮碘液體創(chuàng)可貼的研究中我們發(fā)現(xiàn)在液體創(chuàng)可貼處方中添加雙氧水可以起到很好的改良作用，其技術(shù)效果有如下幾點1、雙氧水對液體創(chuàng)口貼有非常好致孔效果，雙氧水通過釋放自身歧化反應(yīng)釋放氧氣從而達到致孔劑作用。2、雙氧水的自身歧化反應(yīng)是放熱反應(yīng)，在遇到皮膚創(chuàng)傷表面過氧化氫酶的作用下，加速其反應(yīng)熱的產(chǎn)生，局部升溫，加速揮發(fā)溶劑，達到加快成膜固化速度的作用。3、聚維酮碘藥理性質(zhì)主要是通過能釋放出游離的碘，后者能與菌體蛋白的氨基酸結(jié)合使其變性從而殺滅微生物，聚維酮碘溶液有 80% -90%的結(jié)合碘可解聚成游離碘，但仍有部分處于非游離狀態(tài)，在酸性條件下，過氧化氫溶液可將結(jié)合碘氧化為游離碘，增加聚維酮碘的藥效。在此基礎(chǔ)上形成了本發(fā)明。本發(fā)明的技術(shù)方案如下本發(fā)明的聚維酮碘的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比
聚維酮碘0.5-10成膜材料0.5-20殼聚糖1-15乙醇0.5-25甘油1.5-5乙酸乙酯1-10雙氧水0.5-5羥乙基纖維素0.1-15水0.5~10。其中成膜材料是聚乙烯醇縮醛或乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物。上述處方中還可以進一步含有0.5 10重量份的薄荷腦。聚乙烯醇縮醛優(yōu)選聚乙烯醇縮甲醛、聚乙烯醇縮乙醛、聚乙烯醇縮丙醛或聚乙烯醇縮丁醛。優(yōu)選的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比
聚維酮碘0.5 6
聚乙烯醇縮醛3
殼聚糖1.5乙醇25
甘油3
乙酸乙酯6
雙氧水1
羥乙基纖維素0. 5
水10。還優(yōu)選的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比
5聚維酮碘0.5-乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物11殼聚糖1.5乙醇25甘油3乙酸乙酯6雙氧水0.5羥乙基纖維素0. 5水5.5。上述兩個優(yōu)選的處方中還優(yōu)選進一步含有4重量份的薄荷腦。本發(fā)明中乙醇優(yōu)選使用75% 95%乙醇，為重量百分比。本發(fā)明中雙氧水優(yōu)選使用常規(guī)的30%雙氧水，為重量百分比。本發(fā)明的液體創(chuàng)可貼的制備方法，包括將成膜材料、甘油、乙酸乙酯、乙醇混合均勻，攪拌，制成混合溶液A ；如果處方中含薄荷腦，則一并加入攪拌。將聚維酮碘、雙氧水、水混合均勻，攪拌使聚維酮碘充分溶解，再加入殼聚糖，繼續(xù)攪拌使殼聚糖完全溶解，制成混合溶液B ；將溶液A和B混合均勻，攪拌，調(diào)節(jié)pH至3. 0 5. 0，即得。將上述產(chǎn)品灌入適當(dāng)?shù)陌b容器中即可使用，使用時候可以隨時擠出使用，輕輕涂抹創(chuàng)傷表面，使其均勻覆蓋創(chuàng)傷表面，數(shù)分鐘后，涂抹藥液(膏)處會形成一層膜體，該膜體能與皮膚緊密結(jié)合，具有使用簡單方便、隔水、吸收組織液滲出、透氣、不污染衣服、無過敏反應(yīng)和耐藥性，保護新生組織，促進傷口愈合、不受傷口形狀和所處的位置的限制、涂布位能活動自如，有效防止傷口感染等特點。下面是雙氧水驗證試驗按照實施例1、2中的處方比例進行對比研究。處方如表1 表1本發(fā)明樣品對照品的處方組成
權(quán)利要求
1.中聚維酮碘的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比聚維酮碘0.5-10成膜材料0.5-20殼聚糖1-15乙醇0.5-25甘油1.5-5乙酸乙酯1-10雙氧水0.5-5羥乙基纖維素0.1-15水0.5~10。其中成膜材料是聚乙烯醇縮醛或乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物。
2.權(quán)利要求1的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比聚維酮碘0.5 6聚乙烯醇縮醛3殼聚糖1.5乙醇25甘油3乙酸乙酯6雙氧水1羥乙基纖維素0. 5水10。
3.權(quán)利要求1的液體創(chuàng)口貼，含下列組分及其重量份數(shù)比聚維酮碘0.5 4乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物11殼聚糖1.5乙醇25甘油3乙酸乙酯6雙氧水0.5羥乙基纖維素0. 5水5.5。
4.權(quán)利要求1的液體創(chuàng)可貼，還含有薄荷腦0.5 10重量份。
5.權(quán)利要求2或3的體液創(chuàng)可貼，還含有4重量份的薄荷腦。
6.權(quán)利要求1的液體創(chuàng)口貼，其中聚乙烯醇縮醛是聚乙烯醇縮甲醛、聚乙烯醇縮乙醛、 聚乙烯醇縮丙醛或聚乙烯醇縮丁醛。
7.權(quán)利要求1的液體創(chuàng)口貼，其中乙醇濃度為75 95%，為重量百分比。
8.權(quán)利要求1的液體創(chuàng)口貼，其中雙氧水濃度為30%，為重量百分比。
9.一種權(quán)利要求1至8中任一項的液體創(chuàng)可貼的制備方法，包括將成膜材料、甘油、乙酸乙酯、乙醇混合均勻，如果處方中含薄荷腦，則一起加入，攪拌， 制成混合溶液A ；將聚維酮碘、雙氧水、水混合均勻，攪拌使聚維酮碘充分溶解，再加入殼聚糖，繼續(xù)攪拌使殼聚糖完全溶解，制成混合溶液B ；將溶液A和B混合均勻，攪拌，調(diào)節(jié)pH至3. 0 5. 0，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)口醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種含有聚維酮碘液體創(chuàng)口貼及其制備方法，屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。其特征是在一般的液體創(chuàng)可貼處方中添加雙氧水達到了很好的效果，一方面雙氧水對液體創(chuàng)口貼有非常好致孔效果，雙氧水通過釋放自身歧化反應(yīng)釋放氧氣從而達到致孔劑作用；另一方面增加聚維酮碘的藥效。
文檔編號A61L15/24GK102406959SQ201110386418
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月29日
發(fā)明者宋偉, 梁波, 郭靖, 陸勇 申請人:江蘇德達醫(yī)藥科技有限公司