專利名稱：一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，更具體地說(shuō)，涉及一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑。
背景技術(shù)：
庫(kù)欣綜合征(Cushing，s syndrome)又稱皮質(zhì)醇增多癥(hvpercortisolism)或柯興綜合征，是由多種病因引起的以高皮質(zhì)醇血癥為特征的臨床綜合征，主要表現(xiàn)為滿月臉、 多血質(zhì)外貌、向心性肥胖、痤瘡、紫紋、高血壓、繼發(fā)性糖尿病和骨質(zhì)疏松等。以向心性肥胖， 滿月臉，皮膚痤瘡、紫紋、多毛，糖尿病傾向，高血壓癥候群，性功能障礙及女性男性化等為主要臨床特征。本病多見于女性，男女之比為1 :2 1 :3，以20 40歲年齡居多。本病預(yù)后因病因不同而差異較大，腎上腺癌或異位腫瘤轉(zhuǎn)移者，以及合并心衰、腦血管意外、尿毒癥或嚴(yán)重感染者，預(yù)后不良。皮質(zhì)醇增多癥屬中醫(yī)的“肝陽(yáng)”、“痰濕”等范疇。西醫(yī)治療常采用激素合成抑制劑，如甲吡酮，其抑制11-去氧皮質(zhì)醇轉(zhuǎn)化為皮質(zhì)醇、11-去氧皮質(zhì)酮轉(zhuǎn)化為皮質(zhì)酮，從而使皮質(zhì)醇合成減少。但作用暫時(shí)，只能起緩解癥狀的作用，或賽庚啶，其是血清素(serotonin)的競(jìng)爭(zhēng)劑，而血清素可興奮丘腦-垂體軸而釋放ACTH，故賽庚啶可抑制垂體分泌促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)。但這些藥物存在一定的副作用，價(jià)格高昂，且治表不治本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，其針對(duì)皮質(zhì)醇增多癥內(nèi)在病邪，辨癥施治，針對(duì)性強(qiáng)，療效快，成本低，且無(wú)毒副作用，能達(dá)到標(biāo)本兼治之效果。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，以重量份計(jì)，包含以下組分天麻7-11，鉤藤12-18，石決明12-18，杜仲9-15，牛膝9-15，桑寄生9-15，茯神 9-15，夜交藤28-32，龍骨28-32，桅子7-11，龜板9-15,熟地12-18。本發(fā)明中藥物的機(jī)理分析
天麻甘平，歸肝經(jīng)。息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)?！侗静輩R言》主頭風(fēng)，頭痛，頭暈虛旋，癲癎強(qiáng)痙，四肢攣急，語(yǔ)言不順，一切中風(fēng)，風(fēng)痰。鉤藤甘苦；微寒。歸肝，心經(jīng)。清熱平肝；熄風(fēng)止痙。主治小兒驚風(fēng)；夜啼；熱盛動(dòng)風(fēng)；子癇；肝陽(yáng)眩暈；肝火頭脹痛?！毒V目》大人頭旋目眩，平肝風(fēng)，除心熱，小兒內(nèi)釣腹痛， 發(fā)斑疹。石決明咸、平、無(wú)毒。入肝經(jīng)。質(zhì)重潛陽(yáng)，專入肝經(jīng)，而有平肝陽(yáng)、清肝熱之功，為涼肝、鎮(zhèn)肝之要藥。用治肝腎陰虛、肝陽(yáng)眩暈癥。杜仲甘；微辛；性溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；安胎。主治腰脊酸疼；陽(yáng)痿； 尿頻；小便余浙；風(fēng)濕痹痛；胎動(dòng)不安；習(xí)慣性流產(chǎn)?！队耖彼幗狻芬娓文I，養(yǎng)筋骨，去關(guān)節(jié)濕淫，治腰膝酸痛，腿足拘攣。牛膝苦；酸；性平。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血通經(jīng)；引火下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛。《日華子本草》治腰膝軟怯冷弱，破癥結(jié)，排膿止痛，產(chǎn)后心腹痛并血運(yùn)，落胎，壯陽(yáng)。桑寄生苦；甘；性平。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；祛風(fēng)濕；安胎。主治腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹痛；頭錯(cuò)目眩；胎動(dòng)不安，崩漏下血。《本草再新》補(bǔ)氣溫中，治陰虛，壯陽(yáng)道，利骨節(jié)，通經(jīng)水，補(bǔ)血和血，安胎定痛。茯神性平，味甘、淡。歸心、脾經(jīng)。寧心，安神，利水。治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利?！端幮哉摗分黧@癇，安神定志，補(bǔ)勞乏；主心下急痛堅(jiān)滿，小腸不利。夜交藤甘；微苦；性平。歸心；肝經(jīng)。養(yǎng)心安神；祛風(fēng)；通絡(luò)?！讹嬈聟ⅰ佛B(yǎng)肝腎，止虛汗，安神催眠。龍骨甘澀；平；無(wú)毒。歸心；肝；腎；大腸經(jīng)。鎮(zhèn)驚安神；平肝潛陽(yáng)；固澀；收斂。主治驚癇癲狂；心悸怔忡；失眠健忘；頭暈?zāi)垦?；自汗盜汗；遺精遺尿；崩漏帶下；久瀉久痢； 潰瘍久不收□及濕瘡?！毒V目》益腎鎮(zhèn)驚，止陰皰，收濕氣，脫肛，生肌斂瘡。桅子苦；寒。歸心；肝；肺；胃；三焦經(jīng)。瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒。《藥性論》殺蟲毒。去熱毒風(fēng)，利五淋，主中惡，通小便，解五種黃病，明目，治時(shí)疾，除熱及消渴口乾，目赤種病。龜板咸甘，平。入心、脾、肝三經(jīng)。滋腎潛陽(yáng)，益腎健骨，養(yǎng)血補(bǔ)心。治腎陰不足， 骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動(dòng)，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合?！毒V目》治腰腳酸痛，補(bǔ)心腎，益大腸，止久痢久泄，主難產(chǎn)，消癰腫，燒灰敷臁瘡。熟地味甘；性溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤(rùn)；益精填髓。用于血虎萎黃；眩暈心悸； 月經(jīng)不調(diào)；崩不止；肝腎陰虧?！毒V目》填骨髓，長(zhǎng)肌肉，生精血，補(bǔ)五臟、內(nèi)傷不足，通血脈， 利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經(jīng)候不調(diào)，胎產(chǎn)百病。中醫(yī)認(rèn)為，皮質(zhì)醇增多癥的病因由情志不遂，勞倦傷脾，肝郁脾虛，濕熱內(nèi)生所致， 或因外感六淫，濕熱合邪為患，進(jìn)而化火傷陰，最終陰損及陽(yáng)，陰陽(yáng)兩虛。亦有素體陰血不足者ο病理變化為惱怒傷肝，肝失條達(dá)，肝木侮土，或勞倦傷脾，均致脾氣虛損。脾居中土，主運(yùn)化水濕。肝郁脾虛，濕郁化熱，濕熱內(nèi)盛，故見胸背肥胖、滿月臉、皮膚痤瘡。濕熱化火，煎熬津血，津血俱虧，且脾主四肢，脾虛失運(yùn)，精血不能充養(yǎng)四肢，則四肢消瘦無(wú)力。氣郁血滯，日久成瘀，溢于肌膚則見紫紋。病久可致肝腎陰虧，陰虛陽(yáng)亢則發(fā)眩暈。最終陰損及陽(yáng)，致陰陽(yáng)兩虛，形神兩衰。
針對(duì)陰虛陽(yáng)亢所致的皮質(zhì)醇增多癥，中醫(yī)認(rèn)為肝腎陰虛，肝陽(yáng)上亢，上擾清宮測(cè)頭痛或頭暈?zāi)垦?；虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)則肌肉顫動(dòng)；肝火上炎，則煩躁易怒，顏面潮紅；火擾心神則心悸失眠多夢(mèng)；火擾精室，則造精；腰為腎之府，腎主骨，腎虛，則腰膝酸軟；肝腎兩虛，沖任失調(diào)測(cè)月經(jīng)紊亂；舌紅，少苦，脈弦細(xì)數(shù)，均為陰虛陽(yáng)亢之征。方中之選者，滋陰潛陽(yáng)，平肝熄風(fēng)，天麻、鉤藤、石決明作為君藥，有平肝陽(yáng)、清肝熱、熄風(fēng)止痙的作用；伍以杜仲、牛膝、桑寄生補(bǔ)肝腎，治陰虛，以助平肝潛陽(yáng)之功效；佐以龍骨、龜板安神平肝，夜交藤、茯神、寧心，熟地益精，以治火擾心神所致心悸、失眠、煩躁；桅子瀉火除煩，去熱毒。全方共奏平肝潛陽(yáng)，滋陰熄風(fēng)，平衡機(jī)體陰陽(yáng)。針對(duì)皮質(zhì)醇增多癥療效確切，效果顯著，兼治標(biāo)本。本發(fā)明的中藥劑型可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、 顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。優(yōu)選地，可以采用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。
使用效果
診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、向心性肥胖，呈現(xiàn)出向心性肥胖，即軀干肥而四肢瘦；
2、滿月臉，面如滿月，且紅潤(rùn)多脂；
3、水牛背，背部是“水牛背”模樣，腹部懸垂；
4、紫紋，另外還有紫紋，紫紋多見于腹壁、大腿內(nèi)外側(cè)、臀部的皮膚；
5、性方面，性功能減退，男性陽(yáng)痿、睪丸變軟，女性月經(jīng)減少、閉經(jīng)、不育、多毛；
6、骨骼系統(tǒng)，可見骨質(zhì)疏松，出現(xiàn)腰背痛、脊柱壓縮性骨折，后期可因椎體塌陷而成駝背。療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
1.痊愈向心性肥胖癥狀消失；
2.有效向心性肥胖癥狀緩解，紫紋、痤瘡、多毛等癥狀消失；
3.無(wú)效上述癥狀無(wú)明顯改變。對(duì)40名皮質(zhì)醇增多癥患者(年齡25-40)使用本發(fā)明的治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，持續(xù)治療1個(gè)療程(2周)，其中14例完全治愈，癥狀消失；23例癥狀明顯緩解，配胖癥狀緩解，紫紋、痤瘡癥狀消失；無(wú)效3例，總體有效率達(dá)92. 5%。治療無(wú)毒副作用，常規(guī)化驗(yàn)、 肝腎功能檢查未見異常。實(shí)例
患者1 李某，女性，37歲，體態(tài)肥胖，臉圓，滿月狀，且面部多脂，血壓高，經(jīng)常有疲勞感，月經(jīng)少，大腿外側(cè)可見紫紋。使用本發(fā)明的中藥制劑1個(gè)療程，癥狀有效緩解，面部油脂得到控制，月經(jīng)開始恢復(fù)正常，紫紋消退，血壓下降，好轉(zhuǎn)后繼續(xù)服藥1個(gè)療程，上述癥狀全部消失，面部脂肪減少，體重也下降，體態(tài)基本恢復(fù)正常?；颊? 武某，女性，32歲，四肢正常，身體肥胖，且面部多油脂、痤瘡，多毛且月經(jīng)偏少，腹壁可見紫紋，典型皮質(zhì)醇增多癥癥狀。經(jīng)人介紹使用本發(fā)明的中藥制劑，1個(gè)療程后，紫紋消退，痤瘡和面部油脂減輕。好轉(zhuǎn)后繼續(xù)服藥1個(gè)半月，體重減輕，肥胖癥狀緩解， 體態(tài)基本恢復(fù)勻稱。患者3 張某，男性，26歲，滿月臉、痤瘡嚴(yán)重，腹部紫紋，血壓偏高，皮質(zhì)醇增多癥典型癥狀。后服用本發(fā)明的中藥制劑，1個(gè)療程后開始顯效，痤瘡減輕，臉型變小，體重下降開始，繼續(xù)治療1個(gè)療程，痤瘡全部消失，血壓恢復(fù)至正常水平，紫紋消失。
具體實(shí)施例方式為了更好地理解本發(fā)明，下面通過(guò)實(shí)施例來(lái)描述本發(fā)明。實(shí)施例1
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，以重量份計(jì)，包含以下組分天麻7，鉤藤12，石決明12，杜仲9，牛膝9，桑寄生9，茯神9，夜交藤28，龍骨28，桅子7，龜板9，熟地12。其制備方法為
以重量份計(jì)，取天麻7，鉤藤12，石決明12，杜仲9，牛膝9，桑寄生9，茯神9，夜交藤28， 龍骨28，桅子7，龜板9，熟地12 ；將上述中藥洗凈，去雜質(zhì)，放入容器加水沒過(guò)藥材浸泡，30 分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時(shí)；將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋，可兼用藥液涂抹患部。實(shí)施例2
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，以重量份計(jì)，包含以下組分天麻11，鉤藤18，石決明18，杜仲15，牛膝15，桑寄生15，茯神15，夜交藤32，龍骨32，桅子11，龜板15，熟地18。其制備方法為
以重量份計(jì)，取天麻11，鉤藤18，石決明18，杜仲15，牛膝15，桑寄生15，茯神15，夜交藤32，龍骨32，桅子11，龜板15，熟地18 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL 水，文火煎0. 5-1小時(shí)，大火煎1-2小時(shí)；取煎液過(guò)150目篩，后用濃縮器濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機(jī)分裝，即得顆粒劑。實(shí)施例3
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，以重量份計(jì)，包含以下組分天麻9，鉤藤15，石決明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龍骨30，桅子9，龜板12，熟地15。其制備方法為
以重量份計(jì)，取天麻9，鉤藤15，石決明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龍骨30，桅子9，龜板12，熟地15 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，用粉碎機(jī)粉碎為 150-180目細(xì)粉，加入適當(dāng)蜂蜜混合，制丸機(jī)制丸，低溫干燥，分裝，即得丸劑。實(shí)施例4
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，以重量份計(jì)，包含以下組分天麻9，鉤藤15，石決明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龍骨30，桅子9，龜板12，熟地15。其制備方法為
以重量份計(jì)，取天麻9，鉤藤15，石決明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龍骨30，桅子9，龜板12，熟地15 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL 水，文火煎0. 5-1小時(shí)，大火煎1-2小時(shí)；取煎液過(guò)150目篩，后用濃縮器濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，其特征在于，以重量份計(jì)，包含以下組分天麻7-11，鉤藤12-18，石決明12-18，杜仲9-15，牛膝9-15，桑寄生9-15，茯神9-15，夜交藤 28-32，龍骨 28-32，桅子 7-11，龜板 9-15，熟地 12-18。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，以重量份計(jì)，優(yōu)選包含以下組分天麻9，鉤藤15，石決明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龍骨30，桅子9， 龜板12，熟地15。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑優(yōu)選采用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中藥制劑，其以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡7-11，當(dāng)歸7-11，白術(shù)7-11，白芍7-11，茯苓9-15，生地9-15，澤瀉9-15，木通4-8，黃芩7-11，黃連2-4，焦山桅7-11，龍膽草4-8。相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的中藥制劑針對(duì)皮質(zhì)醇增多癥內(nèi)在病邪，辨癥施治，療效快，成本低，且無(wú)毒副作用，效果顯著，兼治標(biāo)本。
文檔編號(hào)A61P5/38GK102366554SQ20111029897
公開日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者謝培德 申請(qǐng)人:成都綠迪科技有限公司