專利名稱：一種治療痔瘡的中藥及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療痔瘡的中藥，本發(fā)明還涉及該中藥的制備工藝。
背景技術(shù)：
痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個(gè)或多個(gè)柔軟的靜脈團(tuán)的一種慢性疾病，通常當(dāng)排便時(shí)持續(xù)用力，造成此處?kù)o脈內(nèi)壓力反復(fù)升高，靜脈就會(huì)腫大，久而久之便會(huì)形成靜脈團(tuán)塊而發(fā)生痔瘡。痔瘡發(fā)病率很高，達(dá)60％以上，有“十人九痔”之說(shuō)。多好發(fā)于成年人，婦女在妊娠期，由于盆腔靜脈受壓追，妨礙血液循環(huán)常會(huì)發(fā)生痔瘡，故女性多于男性，許多肥胖的人也易罹患痔瘡，18歲以下兒童、青少年很少見。
痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔。內(nèi)痔早期，最主要也是惟一的癥狀就是無(wú)痛性便血。特點(diǎn)是間斷性便血，色鮮紅，或附于大便表面，或手紙染血，也可呈點(diǎn)滴狀或噴射狀出血，若長(zhǎng)期便血可引起貧血；內(nèi)痔進(jìn)一步發(fā)展，排便時(shí)會(huì)有痔核脫出，輕者便后自行還納回肛門，重者需用手上推還納。當(dāng)內(nèi)痔脫出沒(méi)有及時(shí)還納時(shí)，會(huì)出現(xiàn)嵌頓水腫、血栓形成、潰瘍或感染，將有劇烈疼痛。外痔一般無(wú)任何癥狀，有時(shí)會(huì)脫出或突現(xiàn)于肛管口外。但這種情形只有在排便時(shí)才會(huì)發(fā)生，排便后它又會(huì)縮回原來(lái)的位置，偶有肛門墜脹不適，但當(dāng)出現(xiàn)血栓、水腫時(shí)則會(huì)疼痛?；旌现虅t具備內(nèi)痔、外痔的共同特點(diǎn)。無(wú)論內(nèi)痔還是外痔，都可能發(fā)生血栓。在發(fā)生血栓時(shí)，痔中的血液凝結(jié)成塊，從而引起疼痛，此外，肛門異物感、污染內(nèi)褲、局部瘙癢也是比較常見的癥狀。
中醫(yī)關(guān)于痔的分類，明代《外科啟玄》分為24痔，計(jì)有臟癰痔、鎖肛痔、蓮花痔、內(nèi)外痔、楊梅痔、核桃痔、石榴痔、雞心痔等。
中醫(yī)認(rèn)為痔瘡的發(fā)病原因主要是臟腑本虛，《丹溪心法》指出“痔者皆因臟腑本虛，以致氣血下墜，結(jié)聚肛門，宿滯不散，而沖突為痔。”過(guò)食肥膩、辛辣、饑飽失常、飲酒過(guò)量也是主要原因。久瀉久痢，久坐久站，負(fù)重遠(yuǎn)行，便秘，婦女行經(jīng)、懷孕、分娩、哺乳，慢性疾患，房事過(guò)度，情志郁結(jié)，思慮太過(guò)，氣血下墜，濕熱風(fēng)燥之邪流注、沖突而為痔。
痔瘡的治療有多種方法，有藥物療法和非藥物療法。藥物可分為內(nèi)服與外用，內(nèi)服藥多用益氣固脫、收斂止血、澀腸化痔的藥物，以減少出血或使出血停止、痔核縮小、減少脫出、減輕或消除癥狀。外用藥物有采用清熱解毒、固脫澀腸的中藥，煎湯外洗，如苦參湯；也有運(yùn)用皮膚易吸收之中藥或中西藥合劑，作成藥膏、藥布、貼于臍部或骶尾部之長(zhǎng)強(qiáng)穴進(jìn)行治療，還有采用藥物注射療法，也有一定的療效。非藥物療法如手術(shù)、套扎、枯痔、紅外線、激光、冷凍、外敷等，近年來(lái)各種治療儀也紛紛應(yīng)用于臨床。但是，目前常用的藥物療效往往不太理想，而非藥物治療往往不太方便，有的方法會(huì)造成較大的創(chuàng)傷，甚至?xí)饑?yán)重的并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種高效、副作用少的治療痔瘡的中藥。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥的制備工藝。
本發(fā)明的技術(shù)方案是根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)辯證原則組方而成。本方由苦參、黃柏、地榆、厚樸、白芷、大腹皮、藿香、紫蘇、甘草9味中藥組成。方中苦參味苦性寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)，能清熱、燥溫、止癢、消炎；黃柏苦寒，歸腎、膀胱經(jīng)，能清熱燥濕；地榆味苦性酸澀，能收斂止血；三藥同為君藥而達(dá)到清熱抗炎、燥濕止癢、收斂止血的功效。三味君藥均性苦寒，故以辛溫的厚樸、白芷、藿香為臣藥，白芷除濕止痛，厚樸理氣化濕，藿香芳香化濕，三藥合為臣藥，不僅能防苦寒之君藥寒重傷陽(yáng)，同時(shí)又能加強(qiáng)除濕功效，還能防地榆濕氣內(nèi)斂；大腹皮能下氣寬中、行水消腫，用之為佐而使?jié)駳庀滦?，同時(shí)佐以紫蘇散寒行氣，而達(dá)去腐生新、消腫散結(jié)之效，甘草能清熱解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥，是使兼佐之藥。諸藥合用而使本制備藥物不僅能通過(guò)消炎止痛、止癢、止血、消腫散結(jié)治痔瘡之標(biāo)，同時(shí)又能通過(guò)清熱燥濕、活血化瘀、去腐生新而治痔瘡之本，標(biāo)本兼治，不僅能迅速緩解痔瘡癢、痛之癥狀，還能消除引發(fā)痔瘡的內(nèi)部病灶。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下措施實(shí)現(xiàn)的一種治療痔瘡的中藥，它是由下列重量份的原料藥制備而成苦參3-7份，黃柏3-7份，地榆3-7份，甘草3-7份，厚樸8-12份，白芷8-12份，大腹皮13-17份，紫蘇8-12份，藿香8-12份。
所述的中藥，它是由下列重量份的原料藥制備而成苦參5份，黃柏5份，地榆5份，甘草5份，厚樸10份，白芷10份，大腹皮15份，紫蘇10份，藿香10份。
所述的中藥，它的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
所述的中藥，其劑型是軟膏劑、丸劑、片劑、散劑、栓劑、顆粒劑、洗劑。
所述的中藥，它還可以加入常規(guī)的藥物賦形劑，如溶劑、崩解劑、防腐劑等。
所述中藥的制備工藝，包含下列步驟a.按配方取苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、大腹皮粉碎，用濃度為40-95％乙醇提取2-3次，每次1～2h，得提取液，藥渣壓榨取汁，過(guò)濾，提取液與壓榨汁混合；混合液減壓濃縮至60～80℃C熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30，得提取物浸膏；按配方取藿香、紫蘇及白芷提取揮發(fā)油，備用；提取物浸膏中加入適當(dāng)輔料及提取的揮發(fā)油，常規(guī)工藝制成所需劑型；或者b.按配方取藿香、紫蘇及白芷提取揮發(fā)油，備用；按配方取苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、大腹皮粉碎，與提取揮發(fā)油后藿香、紫蘇及白芷的藥渣一起用濃度為40-95％乙醇提取2-3次，每次1～2h，得提取液，過(guò)濾，減壓濃縮至60～80℃熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30，得提取物浸膏；提取物浸膏中加入適當(dāng)輔料及提取的揮發(fā)油，常規(guī)工藝制成所需劑型；或者c.按配方稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、甘草，用濃度為40-70％的乙醇提取2～3次，每次1～2h，合并提取液，過(guò)濾，按配方稱取藿香、紫蘇、白芷用濃度為70～95％的乙醇提取2-3次，時(shí)間為0.5～1h，合并提取液，過(guò)濾，兩種提取液合并，60℃以下減壓濃縮至無(wú)醇味，加適當(dāng)輔料，過(guò)濾，定容，常規(guī)工藝制成所需劑型；或者d.按配方稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、紫蘇、白芷、甘草，粉碎，用濃度為50-80％的乙醇提取2-3次，每次1-2h，合并提取液，加或不加藥渣壓榨液，過(guò)濾，減壓濃縮至60～80℃熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30，得提取物浸膏，加入適當(dāng)輔料，另取與配方量藿香等效量的藿香揮發(fā)油噴入，密封，悶12-24h，常規(guī)工藝制成所需劑型。
藿香也可由藿香油代替，用量與處方量藿香提取物的等效量相同。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)采用的本發(fā)明藥物根據(jù)實(shí)施例1制備，以下簡(jiǎn)稱痔瘡膏，但不僅限于軟膏劑，其它所有實(shí)施例均能得出以下實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
1.抗炎作用1.1 對(duì)巴豆油誘發(fā)小鼠耳廓腫脹的抑制作用實(shí)驗(yàn)用小白鼠雌雄各半，20±2g，10只/組×5。用2％巴豆油致炎劑0.05ml涂于小鼠左側(cè)耳前后面致炎，致炎前后每小時(shí)耳朵局部涂藥1次。涂致炎劑4小時(shí)后脫頸椎處死，剪下雙耳。用直徑8mm的橡皮塞開孔器沖下兩耳同一部位的圓耳片，分析天平稱重。以小鼠左右兩耳重差，作為腫脹度計(jì)算，結(jié)果見表1。
表1 本痔瘡膏局涂對(duì)小鼠耳朵腫脹的抗炎作用

與陰性對(duì)照組比較**P＜0.05，***P＜0.01結(jié)果證明本痔瘡膏局部涂藥對(duì)2％巴豆油誘發(fā)的急性炎癥腫脹有明顯的抗炎作用。
1.2 對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管滲透性的影響小鼠50只，雌雄各半，分組同上。實(shí)驗(yàn)前24h小鼠腹部脫毛。按1g/只將藥物均勻涂抹于腹部，紗布包裹固定，30min后去掉剩余藥物，于腹部正中皮內(nèi)注射0.7％冰醋酸0.2ml/只，并立即尾靜脈注射0.5％伊文思藍(lán)0.1ml/10g。20分鐘后處死動(dòng)物，剝離腹部皮膚，將其翻轉(zhuǎn)，仔細(xì)取下伊文思藍(lán)染皮膚，剪碎后置入10ml丙酮-0.2％硫酸鈉(7∶3)溶液中浸泡24h，過(guò)濾，取濾液于590nm處測(cè)吸光度值(OD)將OD值直接作統(tǒng)計(jì)處理，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2 本痔瘡膏對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管滲透性的影響

與基值對(duì)照組相比，**P＜0.011.3 對(duì)蛋清所致的大鼠足跖腫脹的影響取健康Wister大白鼠40只，體重為130～150g，隨機(jī)分為對(duì)照組、本痔瘡膏I、II、III組及陽(yáng)性藥氫化可的松組。受試藥以蒸餾水分別配制成2.5％、5％及10％濃度的混懸液經(jīng)肛門用灌胃針頭將藥或蒸餾水直接注入直腸(體積為0.2ml/10g體重)，并以特別小夾夾住肛門以防藥液外溢，1h后取下，每日1次，連續(xù)給藥5d。于末次結(jié)藥后1h(氫化可的松SC30min后)于每只大鼠左腳掌皮下注入10％新鮮蛋清0.05ml致炎。并于致炎后30min、60min、120min、240min后以毛細(xì)血管放大法測(cè)定左腳掌體積一次，與致炎前體積進(jìn)行比較，以致炎后體積(不同時(shí)間)減去致炎前體積計(jì)算其腫脹度，行組間t檢驗(yàn)，結(jié)果見表3。
表3 本痔瘡膏對(duì)大鼠由蛋清所致足跖腫脹的影響

與對(duì)照組比較，**P＜0.012.止痛實(shí)驗(yàn)2.1 熱板法取18～20g雄性小白鼠50只，隨機(jī)分為5組，以50l型超級(jí)恒溫水浴加熱鋁筒并保溫在(55±0.5)℃，然后以踢腿、舔后足為指標(biāo)，預(yù)選出痛反應(yīng)潛伏期在5～20s的小鼠，連續(xù)測(cè)定2次，每次間隔2min，求得其平均值為給藥前痛閾值。按痛閡值分10只/組。雙測(cè)后足底涂抹本痔瘡膏0.1g/只，每次15分鐘，共3次。末次涂藥后15分鐘、30分鐘、60分鐘重測(cè)痛閾，同樣隔5分鐘測(cè)2次，取均值。結(jié)果見表4。
表4 痔瘡膏原液對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響(熱板法)

與陰性對(duì)照組比較，**P＜0.05，***P＜0.01 ip腹腔注射結(jié)果證明，本痔瘡膏局部涂藥可提高小鼠熱板法致痛的痛閾。
2.2 大鼠熱輻射甩尾法取體重180～200g健康雄性wister大鼠40只隨機(jī)分為生理水組、用藥組及陽(yáng)性對(duì)照組，先于給藥前測(cè)定甩尾潛伏時(shí)間2次，每次間隔10min，取其平均值為藥前閾值。浸膏原液以0.5g/kg，1g/kg，2g/kg劑量灌胃給藥。陽(yáng)性對(duì)照組以杜冷丁皮下注射。分別在痔瘡膏原液給藥后1h，杜冷丁皮下注射后30min，再次測(cè)定大鼠甩尾潛伏時(shí)間為藥后閾值。結(jié)果見表5。
表5 痔瘡膏原液對(duì)大鼠熱輻射甩尾時(shí)間的影響(x±s)

**P＜0.01 VS生理鹽水組結(jié)果證明，本浸膏可提高小鼠熱輻射法致痛的痛閾。
3.凝血試驗(yàn)3.1 對(duì)小鼠斷層出血的止血作用取18～22g小白鼠雌雄各半，分10只/組×5。將小鼠置于固定器內(nèi)，在距尾尖2cm處剪斷鼠尾，用濾紙蘸血，每次30秒，斷尾后局部涂本痔瘡膏藥，斷尾至濾紙上血跡消失的時(shí)間為出血時(shí)間。結(jié)果見表6。
表6 本痔瘡膏對(duì)小鼠斷尾出血的止血作用

與陰性對(duì)照相比，**P＜0.05，***P＜0.01結(jié)果證明，本痔瘡膏局部用藥有明顯的止血作用。
3.2 對(duì)正常大鼠凝血功能的影響取體重180～200g健康雄性大鼠40只隨機(jī)分為生理鹽水組，浸膏原液組(0.5g/kg，1g/kg，2g/kg)，云南白藥組，共5組，每日灌胃給藥1次，連續(xù)5天，末次給藥后2h進(jìn)行4項(xiàng)測(cè)定凝血時(shí)間按玻片法。出血時(shí)間大鼠用固定器固定后，于距尾尖1.0cm處斷尾，使血液流出，每隔30s用紙輕輕吸去血滴，至血跡不再擴(kuò)展時(shí)為出血時(shí)間。上述兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)完成后由腹主動(dòng)脈采血，分別按文獻(xiàn)報(bào)道方法測(cè)定凝血酶原時(shí)間及纖維蛋白原含量。結(jié)果見表7。
3.3 對(duì)大鼠體外血栓形成的影響選體重180～200gWister雌雄大白鼠40只，按體重分為5組。生理鹽水對(duì)照組，浸膏原液組(0.5g/kg，1g/kg，2g/kg)，云南白藥組。末次給藥1h后，腹腔注射戊巴比妥30ml/kg麻醉后剖腹，從腹主動(dòng)脈采血2.0ml，注入內(nèi)徑4mm的硅化聚乙塑管中，放入XSN-KII型體外血栓形成及血小板粘附兩用儀上(整個(gè)過(guò)程不超過(guò)30s)，以74°角、15γ/min的速度旋轉(zhuǎn)10min后，將膠圈內(nèi)血和血栓倒入生理鹽水平皿內(nèi)，洗去多余血液，取出血栓小塊，放入濾紙上吸干2min，測(cè)量血栓長(zhǎng)度(cm)，稱其濕重后，放入溫度65℃的恒溫箱里烘20min，稱其干重。結(jié)果見表8。
表7 痔瘡膏原液對(duì)正常大鼠凝血功能的影響(x±s)

*P＜0.05，**P＜0.01 VS生理鹽水組表8 痔瘡膏原液對(duì)大鼠體外血栓形成的影響(x±s)

*P＜0.05 VS生理鹽水4.止癢試驗(yàn)豚鼠50只，雌雄不限，體重160～190g，隨機(jī)平分為5組，實(shí)驗(yàn)前一日，給各組豚鼠右后足背剃毛，分別涂上本痔瘡膏高劑量、中劑量、低劑量各50mg，馬應(yīng)龍痔瘡膏50mg、賦形劑50mg。實(shí)驗(yàn)當(dāng)日，用粗砂紙搽傷右后足背剃毛處，面積1cm2，局部再涂1次，末次涂藥后10min，開始在創(chuàng)面滴0.01％磷酸組胺液，每只0.05ml。此后每隔10min依0.02％、0.03％、0.04％......遞增濃度，每次均為每只0.05ml，直至出現(xiàn)豚鼠回頭舔右后足，以最后出現(xiàn)豚鼠回頭舔右后足時(shí)所給予的磷酸組胺總量為致癢閾，記錄并比較各組的致癢閾，見表9。
表9 不同劑量本痔瘡膏和馬氏痔瘡膏對(duì)豚鼠磷酸組胺致癢反應(yīng)的影響

vs對(duì)照組*P＜0.055.安全性試驗(yàn)5.1 皮膚刺激試驗(yàn)取體重2kg以上健康家兔10只，雌雄各半，在其背部正中兩側(cè)選擇2塊1.5×2.5cm的完整皮膚，用8％硫化鈉溶液脫毛，24h后測(cè)量涂藥前局部皮膚體溫，再分別在兩側(cè)脫毛部位均勻涂本痔瘡膏、基質(zhì)各1g，其上覆蓋一層消毒紗布，用膠布固定，1、12、24、48、72h分別用數(shù)字體溫計(jì)測(cè)量各涂藥局部體溫變化，結(jié)果見表10，并觀察有無(wú)紅斑、水腫反應(yīng)，按標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，取平均值，結(jié)果見表11。
表10 不同時(shí)間的局部體溫變化

表11 本痔瘡膏對(duì)皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果表明，本痔瘡膏局部用藥前后及各觀察時(shí)間內(nèi)的皮膚體溫變化無(wú)異常顯著性差異；紅斑、水腫平均反應(yīng)值均為0分。可見本痔瘡膏對(duì)家兔完整皮膚無(wú)刺激性。
5.2 過(guò)敏試驗(yàn)取白毛豚鼠30只，雌雄各半，體重250±20g。試驗(yàn)前24h左側(cè)背部脫毛4cm2，隨機(jī)分為3組。每只涂藥0.5g(ml)，3次/d。第1-2天，第7天，第14天以同樣方法重復(fù)給藥。第28天在豚鼠右側(cè)激發(fā)給藥。6h后洗出藥物，觀察末次給藥后6、24、48、72h有無(wú)紅斑、水腫等皮膚過(guò)敏反應(yīng)，按標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，評(píng)價(jià)致敏程度，結(jié)果見表12。
表12 本痔瘡膏對(duì)豚鼠皮膚過(guò)敏反應(yīng)評(píng)分

結(jié)果顯示，本痔瘡膏對(duì)豚鼠皮膚無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。
本發(fā)明藥物由苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、白芷、大腹皮、紫蘇、藿香藥物組成，具有消炎、止痛；去腐生新；收斂止血；燥濕止癢；消腫散結(jié)；活血散於等功效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明由本發(fā)明的痔瘡膏能明顯抑制由二甲苯所致的小鼠耳炎癥水腫，減輕蛋清所致大鼠腳掌腫的程度，明顯降低毛細(xì)血管通透性，對(duì)熱扳法、熱輻射法引起的小鼠外周性疼痛有十分明顯的鎮(zhèn)痛作用，能縮短動(dòng)物的凝血時(shí)間、出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間，增加纖維蛋白原含量，并有促進(jìn)血栓形成作用。本發(fā)明藥物有消炎、消腫、止血、止痛、止癢等作用，可用于痔瘡的治療。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述。
部分實(shí)施例中廣藿香采用等效量的廣藿香油替代，每20g廣藿香提取的揮發(fā)油相當(dāng)于1ml廣藿香油。
實(shí)施例1處方苦參25g，黃柏25g，地榆25g，厚樸50g，廣藿香50g，白芷50g，大腹皮75g，紫蘇葉50g，甘草25g。(按5g/份計(jì)算)制備工藝取處方量稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、甘草，粉碎，用50％的乙醇浸泡48h，置滲漉筒中，用50％乙醇滲漉提取2次，每次1小時(shí)，藥渣壓榨取汁，過(guò)濾，壓榨液與滲漉液混合，60℃減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的提取物浸膏，備用；另按處方量稱取廣藿香、紫蘇葉、白芷，用水蒸汽蒸溜法提取揮發(fā)油，備用。以單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、凡士林、液體石蠟、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯適量為油相，吐溫80、甘油、蒸溜水適量為水相，兩相分別置水浴中加熱融化后，將油相基質(zhì)緩緩加入水相基質(zhì)中乳化，乳化成均一體時(shí)，緩緩地加入適量乙醇、中藥提取物浸膏，繼續(xù)乳化至溫度稍低時(shí)加入提取的揮發(fā)油，繼續(xù)乳化成均一體時(shí)，停止乳化，當(dāng)溫度降為30℃左右時(shí)開始灌裝，封口，制成軟膏1000g。
實(shí)施例2處方苦參50g，黃柏50g，地榆50g，厚樸85g，廣藿香85g，白芷95g，大腹皮130g，紫蘇葉100g，甘草50g。(按10g/份計(jì)算)制備工藝按處方量稱取廣藿香、紫蘇葉、白芷，用油脂提取器提取揮發(fā)油，用β-環(huán)糊精包合后，備用；另稱取處方量的苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、甘草，粉碎，與提取揮發(fā)油后廣藿香、紫蘇及白芷的藥渣一起用50％的乙醇加熱回流提取三次，每次1h，合并提取液，過(guò)濾，減壓濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.30的提取物浸膏，加入適量淀粉、糊精及β-環(huán)糊精包合物，混勻，按顆粒劑常規(guī)工藝制成顆粒1000g。
實(shí)施例3處方苦參100g，黃柏100g，地榆100g，厚樸180g，廣藿香油10ml，白芷200g，大腹皮300g，紫蘇葉200g，甘草75g。(按20g/份計(jì)算)制備工藝按處方量稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、紫蘇葉、白芷、甘草，粉碎，用70％的乙醇加流回流提取3次，每次1h，合并提取液，過(guò)濾，減壓濃縮至60℃相對(duì)密度為1.25的提取物浸膏，加入適量淀粉、糊精，用乙醇制軟材，另取處方量的廣藿香油噴入，密封，悶24～48h，制粒，壓片，制成1000片。
實(shí)施例4處方苦參150g，黃柏150g，地榆150g，厚樸300g，廣藿香油15ml，白芷300g，大腹皮420g，紫蘇葉300g，甘草100g。(按30g/份計(jì)算)制備工藝按處方量稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、紫蘇葉、白芷、甘草，粉碎，用60％的乙醇浸泡36h，置滲漉筒中，用60％乙醇滲漉提取2次，每次1小時(shí)，藥渣壓榨取汁，過(guò)濾，壓榨液與滲漉液混合，減壓濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的提取物浸膏，備用；取甘油與明膠適量，水浴加熱熔化，取下，加入提取物浸膏，攪拌均勻，溫度稍冷時(shí)加入市售廣藿香揮發(fā)油，攪拌均勻，接近凝固時(shí)，倒入肛門栓劑模具中，制成栓劑1000粒。
實(shí)施例5
處方苦參20g，黃柏28g，地榆12g，厚樸40g，廣藿香40g，白芷36g，大腹皮68g，紫蘇葉40g，甘草16g。(按4g/份計(jì)算)制備工藝取處方量稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、甘草，用50％的乙醇加熱回流提取2～3次，每次1h，合并提取液，過(guò)濾，另按處方量稱取廣藿香、紫蘇葉、白芷用95％的乙醇回流提取3次，時(shí)間分別為1h、45min、45min，合并提取液，過(guò)濾，兩種提取液合并，60℃以下減壓濃縮至無(wú)醇味，加適量注射用水、吐溫80、泊金乙酯、尼泊金丙酯，使完全溶解，過(guò)濾，加注射用水至1000ml，即制成外用洗液1000ml。
權(quán)利要求
1.一種治療痔瘡的中藥，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制備而成苦參3-7份，黃柏3-7份，地榆3-7份，甘草3-7份，厚樸8-12份，白芷8-12份，大腹皮13-17份，紫蘇8-12份，藿香8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制備而成苦參5份，黃柏5份，地榆5份，甘草5份，厚樸10份，白芷10份，大腹皮15份，紫蘇10份，藿香10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于它的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥，其特征在于所說(shuō)的藥劑是軟膏劑、丸劑、片劑、散劑、栓劑、顆粒劑、洗劑。
5.如權(quán)利要求1或2所述的中藥的制備工藝，其特征在于包含下列步驟a.按配方取苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、大腹皮粉碎，用濃度為40-95％乙醇提取2-3次，每次1～2h，得提取液，藥渣壓榨取汁，過(guò)濾，提取液與壓榨汁混合；混合液減壓濃縮至60～80℃熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30，得提取物浸膏；按配方取藿香、紫蘇及白芷提取揮發(fā)油，備用；提取物浸膏中加入適當(dāng)輔料及提取的揮發(fā)油，常規(guī)工藝制成所需劑型；或者b.按配方取藿香、紫蘇及白芷提取揮發(fā)油，備用；按配方取苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、大腹皮粉碎，與提取揮發(fā)油后藿香、紫蘇及白芷的藥渣一起用濃度為40-95％乙醇提取2-3次，每次1～2h，得提取液，過(guò)濾，減壓濃縮至60～80℃熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30，得提取物浸膏；提取物浸膏中加入適當(dāng)輔料及提取的揮發(fā)油，常規(guī)工藝制成所需劑型；或者c.按配方稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、甘草，用濃度為40-70％的乙醇提取2～3次，每次1～2h，合并提取液，過(guò)濾，按配方稱取藿香、紫蘇、白芷用濃度為70～95％的乙醇提取2-3次，時(shí)間為0.5～1h，合并提取液，過(guò)濾，兩種提取液合并，60℃以下減壓濃縮至無(wú)醇味，加適當(dāng)輔料，過(guò)濾，定容，常規(guī)工藝制成所需劑型；或者d.按配方稱取苦參、黃柏、地榆、厚樸、大腹皮、紫蘇、白芷、甘草，粉碎，用濃度為50-80％的乙醇提取2-3次，每次1-2h，合并提取液，加或不加藥渣壓榨液，過(guò)濾，減壓濃縮至60～80℃熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30，得提取物浸膏，加入適當(dāng)輔料，另取與配方量藿香等效量的藿香揮發(fā)油噴入，密封，悶12-24h，常規(guī)工藝制成所需劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痔瘡的中藥及其制備工藝。該中藥由苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、白芷、大腹皮、紫蘇、藿香制備而成；該制備工藝為按配方取藿香、紫蘇、白芷提取揮發(fā)油，備用；取苦參、黃柏、地榆、甘草、厚樸、大腹皮粉碎，用濃度為40－95％乙醇提取，得提取液，藥渣壓榨取汁，過(guò)濾，二液混合；常規(guī)工藝將上述揮發(fā)油、提取液與適當(dāng)輔料制成所需劑型。該中藥治療痔瘡效果好，副作用少；該制備工藝簡(jiǎn)單易行，成本低。
文檔編號(hào)A61P9/14GK1724028SQ20051004091
公開日2006年1月25日 申請(qǐng)日期2005年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月6日
發(fā)明者郭萍, 周自桂, 范坤民, 陳金祥 申請(qǐng)人:郭萍