專利名稱：復(fù)方甲硝唑栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方甲硝唑栓的藥物，具體的說(shuō)涉及一種治療老年性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科疾病的新藥—復(fù)方甲硝唑栓，又名為孚舒達(dá)藥栓。
婦科疾病，尤其是陰道炎疾病常常給婦女們帶來(lái)難言之苦，有很多婦女得了婦科疾病，如滴蟲(chóng)性陰道炎、非特異性陰道炎、老年性陰道炎、宮頸糜爛等，這些病魔所帶來(lái)的搔癢、腫痛時(shí)時(shí)刻刻困繞著她們，所以社會(huì)上都急迫的希望更快的研制出一種能治療上述疾病，并見(jiàn)效快、治愈率高、治愈周期短的特效藥。
本發(fā)明的目的在于提供一種能治療婦科疾病，特別是能治療滴蟲(chóng)性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科陰道炎疾病的新藥物，且見(jiàn)效快、治愈率高、治愈周期短的復(fù)方甲硝唑栓。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的取聚乙二醇、蒸餾水、吐溫置水浴中加熱溶化，在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉或液，然后加入維生素E，攪拌均勻，按常規(guī)方法制成栓劑，其特征在于其原料的重量份數(shù)為甲硝400-600g人參荊葉皂甙20-30g維生素E 35-45g吐溫.80 35-45g聚乙二醇40002000-2100g聚乙二醇400 950-1100g水 280-380g。
本發(fā)明的復(fù)方甲硝唑栓，其特征還在于其原料的重量份數(shù)優(yōu)選為甲硝唑 500.0g人參莖葉皂甙25.0g
維生素E 40.0g吐溫.80 40.0g聚乙二醇40002037.0g聚乙二醇400 1018.5g水 339.5g。
本發(fā)明的復(fù)方甲硝唑栓新藥，能治療滴蟲(chóng)性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科疾病，它治療方便，且見(jiàn)效快，治愈率高，周期短，能徹底干凈的消滅由于婦科疾病所帶來(lái)的搔癢、腫痛、帶淋的困繞。
下面結(jié)合實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明，這里所述實(shí)施例的方案，不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的專業(yè)人員按照本發(fā)明的精神可以對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)和變化，所述的這些改進(jìn)和變化都應(yīng)視為在本發(fā)明的范圍內(nèi)，本發(fā)明的范圍和精神由權(quán)利要求來(lái)限定。
實(shí)施例取甲硝唑 500.0g人參莖葉皂甙 25.0g維生素E40.0g吐溫.8040.0g聚乙二醇4000 2037.0g聚乙二醇4001018.5g水339.5g。
并將聚乙二醇4000、聚乙二醇400、蒸餾水、吐溫.80置水浴中加熱溶化，在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉，然后加入維生素E，攪拌均勻，制成1000粒類白色或微黃色的陰道栓劑，即得本發(fā)明產(chǎn)品，又名為孚舒達(dá)藥栓。
本發(fā)明在國(guó)內(nèi)已有的甲硝唑的基礎(chǔ)上，重新組方，增加了人參莖葉皂甙和維生素E，從而使原有的單方栓劑在治療過(guò)程中產(chǎn)生的對(duì)陰道粘膜的刺激，尤其是老年人，用單方的陰道栓劑反而會(huì)加重病情，而本發(fā)明的復(fù)方甲硝唑栓的藥物，針對(duì)原有單方栓劑的不足，增加了人參莖葉皂甙和維生素E。
甲硝唑有強(qiáng)大的殺滅滴蟲(chóng)作用，為治療陰道滴蟲(chóng)病首選藥物。尚有強(qiáng)力抗厭氧菌的作用，已在1978年被世界衛(wèi)生組織(WHO)選定為抗厭氧菌感染的基本藥物。
人參莖葉皂甙除有增加免疫功能、促進(jìn)物質(zhì)代謝、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)和內(nèi)分泌功能外，對(duì)各種物理、化學(xué)性激原引起的應(yīng)激反應(yīng)，均有保護(hù)作用。對(duì)炎癥亦有明顯的抑制作用，能促進(jìn)實(shí)驗(yàn)性創(chuàng)傷的愈合，降低毛細(xì)血管的通透性。對(duì)已經(jīng)損傷的陰道粘膜，可促進(jìn)修復(fù)，加速潰瘍免愈合。
維生素E以抗氧化作用為主要的生理活性源。國(guó)外研究證明，維生素E的抗氧化和局部的血流改善作用，可增強(qiáng)陰道壁的防護(hù)，在改善陰道松弛和治療老療老年性陰道炎方面，具有較高療效。
經(jīng)臨床調(diào)研本產(chǎn)品藥物經(jīng)北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)學(xué)院北京朝陽(yáng)醫(yī)院、吉林省人民醫(yī)院進(jìn)行臨床試用觀察取三所醫(yī)院婦科門診病例，統(tǒng)一滴蟲(chóng)性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，并以單方甲硝唑栓、醋酸洗必泰栓做對(duì)照，對(duì)比治療效果①老年性陰道炎使用本發(fā)明產(chǎn)品的治療組，在100例中，痊愈46例占46％，顯效38例占38％，有效13例占13％，無(wú)效3例占3％；總有效率為97％。
與對(duì)照組比較，后者痊愈4例占8％，顯效6例占12％，有效23例占46％，無(wú)效17例占34％；總有效率為66％，有明顯差異。
②非特異性陰道炎使用本發(fā)明產(chǎn)品的治療組，在100例中，痊愈55例占55％，顯效29例占29％，有效13例占13％，無(wú)效3例占3％；總有效率為97％。
與對(duì)照組比較，后者痊愈12例占24％，顯效12例占24％，有效13例占26％，無(wú)效13例占26％；總有效率為74％，有明顯差異。
③滴蟲(chóng)性陰道炎-使用本發(fā)明產(chǎn)品的治療組，在100例中，痊愈71例占71％，顯效26例占26％，有效2例占2％，無(wú)效1例占1％；總有效率為99％。
與對(duì)照組比較，后者痊愈28例占48％，顯效20例占40％，有效5例占10％，無(wú)效1例占2％；雖然其總有效率與本發(fā)明產(chǎn)品相似，但痊愈率有明顯差異。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方甲硝唑栓，取聚乙二醇、蒸餾水、吐溫置水浴中加熱溶化，在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉或液，然后加入維生素E，攪拌均勻，按常規(guī)方法制成栓劑，其特征在于其原料的重量份數(shù)為甲硝唑 400-600g人參荊葉皂甙20-30g維生素E 35-45g吐溫.80 35-45g聚乙二醇40002000-2100g聚乙二醇400 950-1100g水 280-380g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方甲硝唑栓，其特征還在于其原料的重量分?jǐn)?shù)優(yōu)選為甲硝唑 500.0g人參莖葉皂甙25.0g維生素E 40.0g吐溫.80 40.0g聚乙二醇40002037.0g聚乙二醇400 1018.5g水 339.5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)方甲硝唑栓的藥物,又名為孚舒達(dá)藥栓,取聚乙二醇、蒸餾水、吐溫置水浴中加熱溶化,在不斷攪拌下加入甲硝唑及人參莖葉皂甙粉或液,然后加入維生素E,攪拌均勻,制成栓劑,它能治療滴蟲(chóng)性陰道炎、老年性陰道炎、非特異性陰道炎等婦科疾病,它治療方便,見(jiàn)效快,治愈率高,周期短,能徹底的治愈婦科疾病帶來(lái)的搔癢、腫痛、帶淋的困擾。
文檔編號(hào)A61K9/02GK1179970SQ9711689
公開(kāi)日1998年4月29日 申請(qǐng)日期1997年9月9日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月9日
發(fā)明者李方瑞 申請(qǐng)人:李方瑞