專利名稱：治療脊柱病用白色膏藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膏藥，特別是治療脊柱病用的白色膏藥。上述的脊柱病是指脊柱退行性骨關(guān)節(jié)病及脊柱慢性損傷，以頸椎病和腰椎病為主，包括腰椎骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄；其次是指強(qiáng)直性脊柱炎及股骨頭無(wú)菌壞死等癥。
當(dāng)前有關(guān)脊柱病的治療方法和藥物也很多，用膏藥治療脊柱退行性骨關(guān)節(jié)病及慢性損傷疾病，是直接作用于病變部位的治療方法，見效較快，經(jīng)濟(jì)方便。市售膏藥很多，大多以活血化瘀，祛風(fēng)濕通經(jīng)絡(luò)為主，適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或跌打損傷以及骨節(jié)腫痛等，效果很好，但對(duì)于病情復(fù)雜的脊柱病則無(wú)能為力。此外，傳統(tǒng)的黑色膏藥容易弄臟衣服，外觀差不衛(wèi)生。
本發(fā)明目的是提供一種治療脊柱病用的白色膏藥，它既能治療風(fēng)濕腫痛，腰肌勞損，軟組織損傷等癥，更重要的是能治療脊柱病。風(fēng)效快，作用時(shí)間長(zhǎng)，且不弄臟衣服，美觀。
本發(fā)明是按如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。它由以下組分按重量百分比配制而成金毛狗脊 6-2絡(luò)石滕 6-12 伸筋草 6-12京 大 戟 5-10 川 烏 4-8 川 芎 5-10穿 山 甲 4-8當(dāng) 歸 5-10 馬錢子 5-10乳香 4-8沒 藥 4-8 天 麻 3-6甘草 4-8草 烏 4-8 水 蛭 5-10上述配方中金毛狗脊、絡(luò)石滕、伸筋草、京大戟有強(qiáng)腰脊、舒筋骨、通經(jīng)脈、散瘀結(jié)，消腫痛的作用，為其主藥；金毛狗脊偏于補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰脊，并有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、鎮(zhèn)疼痛的作用，對(duì)肝腎虧虛兼風(fēng)寒濕邪之腰脊強(qiáng)痛，不能俯仰，足膝軟弱最為適宜。為主藥之主藥；絡(luò)石滕別名爬山虎，竄通力強(qiáng)，祛風(fēng)通絡(luò)，化瘀止血，以治經(jīng)脈拘攣為主，輔助狗脊舒展腰脊為主藥之輔；伸筋草能祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、舒筋骨、益蜀痹痛，為久風(fēng)頑痹，筋骨拘急之要藥，與絡(luò)石滕共同輔佐狗脊強(qiáng)腰脊，通經(jīng)脈的作用；京大戟為峻下逐水藥，這里外用，取其消腫散結(jié)之功，主治熱毒壅滯，痰凝結(jié)聚之重癥，與甘草配伍，取其相反之意，增加峻猛之勢(shì)，使藥物深入骨部。前人有取其相反之先河?！稖罕静荨贰昂⒅翁雕薄嬹?、用蕪花、甘遂、大戟、加以大黃、甘草、五物同煎，以相反主之，臨床可收到顯著交果，油煎后可緩解其峻下逐腫及毒副作用，可消除脊椎部神經(jīng)根及周圍軟組織或股骨頭韌帶神經(jīng)和血管的非細(xì)菌性炎癥、水腫。川烏、草烏、馬錢子、天麻具有祛風(fēng)濕通經(jīng)絡(luò)，散寒止痛作用，做為輔藥。川烏大辛大熱，有大毒，風(fēng)濕痹癥中，偏寒者為佳。馬錢子苦寒，有大毒，能搜筋骨入髓的風(fēng)濕，川烏、馬錢子經(jīng)油煎熬毒性大為減低而療效不減。天麻熄風(fēng)止痙，水蛭為逐惡血，散瘀血之藥，力大猛峻，遲緩善入。有抗凝血作用，還分泌一種組織胺類物質(zhì)，能擴(kuò)張毛細(xì)血管，對(duì)打通椎動(dòng)脈、骰骨頭韌帶神經(jīng)和血管有積極作用。穿山甲性善走竄，能直達(dá)病所，有利于治療病程較久、較重的強(qiáng)直性脊柱炎、頸椎病、骨質(zhì)增生等病，見效快速。甘草為使，調(diào)合諸藥。特別是在制做時(shí)加入滲透劑，以加深藥物作用可達(dá)骨骼部位有利治療。
其制作方法是1.將配方上各味生藥飲片除乳香外，混合后放入植物油中浸泡5-7天，春夏5天，秋冬7天，生藥與植物油的重量比例為1∶3，這樣有利于藥物有效成份浸出。
2.將浸泡好的藥物和植物油一同放入鐵鍋內(nèi)文火煎熬，攪拌，使其有效成份充分浸出到藥油中，以藥物浮起變?yōu)楹邳S色為準(zhǔn)，過(guò)濾去渣。煎熬時(shí)，以溫度保持在180-220℃為好，溫度過(guò)低，有效成份浸出不充分，過(guò)高，生藥表面形成炭化層，使藥物有效成份不易浸出。
3.將過(guò)濾后的藥油用干凈的鐵鍋煎熬3-4小時(shí)，溫度在320℃左右，至藥油滴入水中不散為好，離火。溫度過(guò)高，使藥油中有效成份降低，膏藥表面老化；溫度過(guò)低，藥油達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，且使膏藥無(wú)光澤，粘附力差，影響質(zhì)量。
4.冷卻到170-220℃左右，加入宮粉，與藥油的重量比例為1∶1.5-2，將藥油與宮粉先預(yù)留出一部分備用。攪拌均勻，使充分溶解，再加入乳香，攪拌成稀膏，冷卻目的是讓宮粉溶解充分，均勻。溫度過(guò)高會(huì)使宮粉過(guò)焦，膏藥的軟硬不好掌握；溫度過(guò)低宮粉溶解不充分。
5.將稀膏再次放入文火中慢熬，不間斷地?cái)嚢?，滴水使老嫩，以不粘手，軟硬適中為妥。一般春夏稍硬，秋冬稍軟，如過(guò)軟則加宮粉，過(guò)硬則加藥油。用工序4備用的宮粉和藥油調(diào)節(jié)。
6.去火毒，將熬好的膏藥離火，攪拌后立即放入冷水中去火毒，即將藥物加熱過(guò)程中的熱毒，通過(guò)冷水拔去。分成500克大小數(shù)個(gè)，在水中用力拉動(dòng)，然后放在水中保養(yǎng)5天，待用。在水中拉動(dòng)還會(huì)使膏藥的粘附力，韌性良好。
7.將待用的膏藥按1-2％的重量比例加入滲透劑，攤在膏藥布上成藥。
下面以實(shí)施例做具體介紹實(shí)施例1 按重量(克)選用下列各味藥材金毛狗脊 180 絡(luò)石滕 180 伸筋草 180京 大 戟 150 川 烏 120 川 芎 200穿 山 甲 150 當(dāng) 歸 225 馬錢子 200
乳 香 150 沒 藥 145 天 麻 125甘 草 225 草 烏 120 水 蛭 1501.將以上生藥飲片除乳香外混合后放入香油中浸泡7天，藥重2.5仟克，香油重7.5仟克。
2.將浸泡好的藥物和香油一同放入鐵鍋中以180-220℃文火煎熬，用桑木枝攪拌，使藥物浮起，變?yōu)楹邳S色為度，用三層棉紗布過(guò)濾去渣。
3.用干凈的鐵鍋熬藥油3-4小時(shí)，溫度保持在320℃左右，至藥油滴入水中成珠為好，離火。
4.冷卻到170-220℃，將宮粉4.5仟克中留出450克，將藥油留出450克備用。將其余宮粉放入藥油中，使充分溶解，然后加入乳香150克，攪拌成膏。
5.將藥膏再次放入文火中慢熬，用桑木枝攪拌，將膏滴入水中使老嫩，以不粘手，軟硬適中為好。一般春夏時(shí)節(jié)稍硬，秋冬時(shí)節(jié)稍軟，如果膏藥太軟時(shí)加宮粉，太硬時(shí)加藥油。(均用前工序備用)。
6.去火毒，將熬好的藥膏用桑木枝攪拌后立即放入水中去火毒，用桑木枝分成500克大小數(shù)個(gè)，在水中來(lái)回用力拉動(dòng)百余次，然后放入水中保養(yǎng)5天，待用。
7.將待用的藥膏按重量1.5％的比例加入促進(jìn)皮膚滲透的滲透劑月桂氮卓酮，然后將藥膏攤在膏藥布上，即成膏藥制品。
實(shí)施例2 按下列重量(克)配比選用各味藥金毛狗脊 500 絡(luò)石滕 500 伸筋草 500京 大 戟 450 川 烏 300 川 芎 300穿 山 甲 300 當(dāng) 歸 350 馬錢子 300乳香 300 沒 藥 250 天 麻 150甘草 200 草 烏 300 水 蛭 300制作程序與實(shí)施例1相同，只是程序1將各生藥共5仟克混合后加入到15仟克油內(nèi)浸泡；程序4中加宮粉9仟克，乳香300克，其余同實(shí)施例1。
綜上所述，本發(fā)明藥以金毛狗脊、絡(luò)石滕、伸筋草、京大戟等為主藥，從補(bǔ)腎強(qiáng)腰脊、活血化瘀、通經(jīng)絡(luò)、消腫痛為主，以水蛭、穿山甲配合治療強(qiáng)直性脊柱炎、頸椎強(qiáng)直癥、骰骨頭無(wú)菌壞死、骨質(zhì)增生等病，還采用作用峻猛效力很強(qiáng)的京大戟、川烏、馬錢子、以增強(qiáng)治療效果，通過(guò)煎熬方法將有毒組分毒性降低。采用滲透劑將各味藥滲透入皮膚內(nèi)的骨椎部位，能使藥力深入，作用時(shí)間持久。而市售的治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥品主要以祛風(fēng)濕痛經(jīng)絡(luò)、止痛為主。而本發(fā)明配方藥物還有消腫痛作用，從祛除病因達(dá)到止痛目的。此外，本發(fā)明藥物采用宮粉為賦形劑，使膏藥呈白色，不臟衣物。采用專門工藝制做，控制加熱溫度去火毒，以保證膏藥的最佳質(zhì)量。
毒性試驗(yàn)。本發(fā)明膏藥經(jīng)山東省新藥藥理研究中心以豚鼠皮膚毒性試驗(yàn)，經(jīng)豚鼠完整皮膚和破損皮膚的急性毒性試驗(yàn)，皮膚刺激性試驗(yàn)和皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，結(jié)果表明本膏藥對(duì)豚鼠無(wú)毒性，無(wú)明顯刺激作用，無(wú)過(guò)敏作用。
臨床效果，經(jīng)鄆城縣人民醫(yī)院正骨科療效觀察采用外敷給藥途徑治療脊柱退行性骨關(guān)節(jié)病70例，隨機(jī)選取擇30例口服藥物對(duì)照組進(jìn)行療效對(duì)比，按療程得出結(jié)論治療組顯效率55.71％，總有效率91.45％；對(duì)照組顯效率26.67％，總有效率60％，治療組顯效率及總有效率均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)。
典型病例。
1.×××女38歲，腰痛三年近月余加重。經(jīng)常服壯腰健腎丸、健腦補(bǔ)腎丸等中成藥。近來(lái)夜間3-4點(diǎn)鐘疼痛加劇不能入睡。口服西藥菲普拉宗、布絡(luò)勞、強(qiáng)的松，癥狀臨時(shí)緩解，檢查拍片顯示L3-4椎體前緣見唇樣骨質(zhì)增生，局限性硬化，L3-4，L4-5椎間隙前窄后寬，診斷為腰椎退行性病變。治療L2-4、L4-骶1貼二付本發(fā)明膏藥，另于腰椎二側(cè)各貼一付本發(fā)明膏藥。七天后復(fù)診，患者主訴貼膏藥當(dāng)天夜里疼痛明顯減輕，復(fù)診時(shí)疼痛基本消失，繼續(xù)貼敷七天，痊愈。
2.×××男23歲?；颊甙肽昵耙蛳滤畵启~突然腰痛嚴(yán)重，治療后有所緩解。近一個(gè)月疼痛加重，腰部發(fā)僵活動(dòng)受限，休息也不能緩解，經(jīng)省醫(yī)院確診強(qiáng)直性脊柱炎，服抗風(fēng)濕藥回家休息。檢查走路彎腰、腰椎、椎旁肌和骶髂關(guān)節(jié)壓痛明顯，胸椎T12拒按疼痛敏感特別強(qiáng)。X拍顯示雙骶髂關(guān)節(jié)間隙模糊，局部脫鈣，關(guān)節(jié)邊緣不規(guī)則，治療以骶髂關(guān)節(jié)為主，貼本發(fā)明膏藥平行三付，腰L至胸T11-12之間貼一付，7天觀察，疼痛減輕，胸T12壓痛基本消退。繼續(xù)貼一療程，患者自訴休息時(shí)不再疼痛，只有活動(dòng)量大時(shí)，腰部疼痛。休息一周，再治一療程，痊愈，后亦未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.治療脊柱病用白色膏藥，其特征是其組分按重量百分比為金毛狗脊 6-2絡(luò)石滕 6-12 伸筋草 6-12京 大 戟 5-10 川 烏 4-8 川 芎 5-10穿 山 甲 4-8當(dāng) 歸 5-10 馬錢子 5-10乳香 4-8沒 藥 4-8 天 麻 3-6甘草 4-8草 烏 4-8 水 蛭 5-10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脊柱病用白色膏藥，其特征是采用如下方法制做(1)浸泡，將上述組分除乳香外，混合浸泡在植物油中5至7天，生藥生植物油重量比例1∶3；(2)將浸泡過(guò)的藥物及植物油一同放入鐵鍋內(nèi)，180-220℃文火煎熬，攪拌，以藥物浮起為黑黃色為準(zhǔn)，過(guò)濾去渣；(3)將過(guò)濾后的藥油再煎熬，溫度320℃左右，3-4小時(shí)，至藥油滴入水中不散為好；(4)冷卻至170-220℃，加入宮粉，與藥油的比例為1∶1.5-2，攪勻，加入乳香，攪拌成稀膏；(5)將稀膏再次放入文火中煎熬，攪拌，調(diào)節(jié)軟硬度；(6)去火毒，將熬好的膏藥離火，攪拌后立即放入冷水中拉動(dòng)，然后在水中保養(yǎng)5天，待用。(7)將待用的藥膏按1-2％的重量比例加入滲透劑，并攤在膏藥布上成藥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療脊柱病用白色膏藥，其特征是所述的滲透劑為月桂氮卓酮。
全文摘要
治療脊柱病用白色膏藥,其配方為:金毛狗脊6—2絡(luò)石滕6—12伸筋草6—12京大戟5—10川烏4—8川芎5—10穿山甲4—8當(dāng)歸5—10馬錢子5—10乳香4—8沒藥4—8天麻3—6甘草4—8草烏4—8水蛭5—10配方中以金毛狗脊、絡(luò)石滕、伸筋草、為主藥,有補(bǔ)肝腎強(qiáng)腰脊并有祛風(fēng)濕利關(guān)節(jié)作用,除治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或骨節(jié)腫痛外,主要治療脊柱退行性骨關(guān)節(jié)病及強(qiáng)直性脊柱炎等癥。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1243720SQ9810352
公開日2000年2月9日 申請(qǐng)日期1998年7月31日 優(yōu)先權(quán)日1998年7月31日
發(fā)明者魏富林 申請(qǐng)人:魏富林