專利名稱：一種治療乙型肝炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乙型肝炎的藥物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
“慢性乙肝的治療是世界性的難題”?！搬t(yī)學(xué)界對于乙肝血清標(biāo)志物轉(zhuǎn)陰的課題進行了探討研究，但至今未找出理想的治療方法?！薄暗侥壳盀橹?，尚無治療乙肝的特效藥問世，乙肝的治療面臨高投入、低回報狀態(tài)，為了治乙肝，不惜重金從國外引進大量藥物。我國在積極仿效生產(chǎn)這些洋藥的同時，大量開發(fā)了不少中藥制劑，但療效均不令人滿意?！薄耙腋尾《就杂赘腥荆畹俟?，各種治療均難以徹底清除病毒，無論花多少錢治療，療效都不盡人意?！?“成千上萬的乙肝患者，嘗試多種抗病毒治療后，往往是療效欠佳?！卑l(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種有效治療乙肝的中藥組合藥物，系純中藥制齊U，具有清熱、消炎、疏肝、解毒的功能，無任何毒副作用，治療乙肝見效快，治愈率高。本發(fā)明的技術(shù)方案是:提供一種中藥分裝藥劑，由中藥A、中藥B、中藥C組成，其中中藥A是由惚木白皮及根皮、水牛角片各7-10份，蛇莓、白英、薯良各6-9份，白馬骨、虎刺、黃毛耳草、井口邊草、雞屎藤、苦地膽、薺菜、孔雀尾各5-8份，冬蟲夏草1-4份組成；中藥B是由五味子粉2-5份、蜂蜜0.5-1份組成；中藥C是軟堅消腫膏；將水牛角片置于十歲以下健康」L童的新鮮小便中浸 泡36小時后，取出洗凈，曬或烘干；將中藥A所述重量配比的惚木白皮及根皮、加工后的水牛角片、蛇莓、白英、薯良5味藥加水煎煮，加水量比平常煎藥加水沒過藥面量高一些為宜，煎煮2小時后，加入白馬骨、虎刺、黃毛耳草、井口邊草、雞屎藤、苦地膽、薺菜、孔雀尾、冬蟲夏草9味藥，再加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液500毫升；將中藥B所述重量配比的五味子粉與煉蜜趁熱混合，反復(fù)攪拌揉搓至全部滋潤混合均勻，用制丸機制成大小均等的丸粒，曬或烘干；將中藥C軟堅消腫膏置陰涼干燥處。本發(fā)明的優(yōu)點是:(1)為純中藥制劑，無任何毒副作用；(2)原料來源廣，生產(chǎn)成本不為太高；(3)服用方便，患者容易接受；(4)清除病源，療效顯著。乙肝病毒在機體的存在讓乙肝大三陽一、三兩項及乙肝小三陽第一項呈陽性，使乙肝患者可有乏力、納差、厭油、腹脹、黃疸、肝區(qū)疼痛、肝功能異常、血常規(guī)不正常、肝纖維化、B超顯示肝實質(zhì)光點增粗回聲增強等。中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會組織國內(nèi)有關(guān)專家，在參考國內(nèi)外最新研究成果的基礎(chǔ)上，按照循征醫(yī)學(xué)的原則，于2005年12月制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》(簡稱《指南》)指出“慢性乙型肝炎治療的總體目標(biāo)是:最大限度地長期抑制或消除HBV……?！倍撫t(yī)學(xué)會2010年制訂的新《指南》中指出“慢性乙型肝炎治療的總體目標(biāo)是:最大限度地長期抑制HBV……。”本發(fā)明藥物中的中藥A、中藥B、中藥C只要同時對乙肝患者使用，能較快消除乙肝病毒，讓乙肝患者乏力、納差、厭油、腹脹、黃疸、肝區(qū)疼痛、肝功能異常、肝纖維化四項、肝實質(zhì)光點增粗回聲增強、血常規(guī)不正常等都隨著好轉(zhuǎn)；至完全消除乙肝病毒后，則乙肝大三陽一、三兩項及乙肝小三陽第一項轉(zhuǎn)陰，其上述癥狀恢復(fù)正常，完全治愈乙肝。本發(fā)明藥物中的中藥A、中藥B、中藥C只有對乙肝患者同時使用，才能達上述療效，若僅用中藥A或中藥B或中藥C，或只用中藥A和中藥B，或只用中藥A和中藥C，或只用中藥B和中藥C，則都不能全部消除乙肝病毒，不能完全改善上述癥狀，不能將肝纖四項恢復(fù)正常，不能完全恢復(fù)肝功能，也不能讓乙肝轉(zhuǎn)陰，達不到完全治愈乙肝的目的。經(jīng)本發(fā)明藥物治愈后，部分乙肝兩對半一、三兩項轉(zhuǎn)陰，第二項呈陽性，可免重新感染(俗稱反彈)，但如有部分乙肝兩對半一、三兩項轉(zhuǎn)陰后第二項呈陰性者，應(yīng)繼續(xù)用本發(fā)明藥治療或按“0、1、6”方案注射肝炎疫苗，使其第二項呈陽性。
具體實施方式
實施例:將水牛角片置于十歲以下健康兒童的新鮮小便中浸泡36小時后，取出洗凈，曬或烘干；將中藥A所述重量配比的惚木白皮及根皮、加工后的水牛角片、蛇莓、白英、薯良5味藥加水煎煮，加水量比平常煎藥加水沒過藥面量高一些為宜，煎煮2小時后，加入白馬骨、虎刺、黃毛耳草、井口邊草、雞屎藤、苦地膽、薺菜、孔雀尾、冬蟲夏草9味藥，再加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液500毫升；將中藥B所述重量配比的五味子粉與煉蜜趁熱混合，反復(fù)攪拌揉搓至全部滋潤混合均勻，用制丸機制成大小均等的丸粒，曬或烘干；將中藥C軟堅消腫膏置陰涼干燥處。本藥方中的惚木白皮及根皮入心、肝、腎三經(jīng)，有消腫毒、散瘀血、強肝腎、健脾胃、除濕利尿之功效，可用于治療急或慢性肝炎、肝硬化腹水、胃潰瘍、腎炎水腫等癥，本品用噬菌體法測試，有抗噬菌體作用，體內(nèi)實驗，本品對小鼠SAK肝癌實體型有抑制作用，本品水煎劑對小鼠肉瘤-180有較高的抑制率。水牛角歸心、肝、胃經(jīng)，入營入血，其主成分角質(zhì)蛋白有強心、鎮(zhèn)靜、清熱、涼血、解毒之功效，能清心、肝、胃三經(jīng)火熱，尤能清解血分熱毒，解毒之力較強，可用于熱性傳染病出現(xiàn)的高熱和出血，本品的生理食鹽水浸膏對大腸菌疫苗致熱的家兔有解熱作用，使其體溫降至正常，本品的水煎劑或提取物對青蛙離體心臟標(biāo)本及蟾蜍在位心臟有溫和的強心作用，特別是對給吡咯卡因而導(dǎo)致的機能抑制有明顯的恢復(fù)作用，對正?；蛩ト醯碾x體家兔及離體蟾蜍心臟均有加強收縮力的作用，但對衰弱的心臟作用較為明顯，對動物血管短時間收縮后顯示擴張作用，尚可顯著增加腸道運動，對離體兔腸有興奮作用，家兔靜脈注射本品煎劑可使凝血時間縮短，血小板數(shù)增加，用以治療原發(fā)性血小板減少性紫癜病和乙腦、小兒夏季熱 等熱入營血的高熱病癥，均收到了較好的效果，本品的水煎液與本品的乙醚或95%乙醇浸膏對大鼠均有明顯的鎮(zhèn)靜作用，本品服用安全，副作用少。蛇莓有清熱解毒、涼血消腫之功效，本品在體外有抗細胞突然變異的作用，本品對艾氏腹水癌及小鼠肉瘤-180有抑制活性，體外實驗對JTC-26抑制率為90%以上，在對60種中草藥的篩選中，發(fā)現(xiàn)蛇莓的抗癌活性最高，實驗以體外Eca-109細胞為材料，研究了蛇莓的沸水提取物對癌細胞的生長、分裂、增殖、再增殖能力和脫氧核糖核酸合成的影響，結(jié)果表明:其水提取物對癌細胞生長有較強的抑制效應(yīng)，以15mg/ml作用48小時，可使癌細胞完全喪失再繁殖能力，對癌細胞的有絲分裂抑制率可分別達46% (10mg/ml)和49% (15mg/ml)，對脫氧核糖核酸亦有抑制作用。白英入肝、膽經(jīng)，有涼血解毒、清熱利濕之功效，可用于早期肝硬化、肝炎、膽囊炎、小兒肝熱，其提取物對動物有抗炎作用，對動物的過敏性、燒傷性、組織胺性休克有保護作用，還能增加小鼠胰島素休克的存活率，其所含龍葵堿成分小量能增強動物(兔、大鼠)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程，還能降低血液凝固性，尚有鎮(zhèn)靜、降溫作用，本品對促進機體的抗體形成及蛋白質(zhì)的合成有一定作用，可增強機體非特異性的免疫生物學(xué)反應(yīng)，體外實驗，本品熱水提取物除對肝區(qū)疼痛有緩解或解除的效果外，對JTC-26抑制率高達100%，而對正常細胞沒有影響，本品對小白鼠艾氏腹水癌及梭形細胞肉瘤的腹水型及實體型均有抑制作用。薯良有活血補血、理氣止痛之功效，其所含成份馬兜鈴酸C具有抗癌和增強吞噬細胞功能的作用，本品提取物所含木蘭堿的鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于嗎啡，已有將馬兜鈴酸制成“升白靈”，其升白細胞有效率達89%以上，優(yōu)于原有的升白細胞藥物，家兔灌服本品煎劑1.5克/公斤，其出血與凝血時間都顯著縮短，本品提取液亦有類似血小板的促凝作用，本品酊劑或煎劑所含鞣質(zhì)成分有中等度抑菌作用。白馬骨有清熱解毒、舒肝解郁、健脾利濕之功效，其所含鞣質(zhì)及甙類可用于治療急、慢性肝炎和慢性腎炎水腫。虎刺有除濕消腫、活血散瘀之功效，用于痞塊(肝脾腫大)和水腫及治療急、慢性傳染性肝炎有效。黃毛耳草有清熱解毒、平肝明目、除濕涼血、行氣散瘀之功效，用于慢性傳染性肝炎有效，此外，用噬菌體法體外篩選，本品有抗噬菌體作用，提示其有抗癌活性。井口邊草(異名鳳尾草)入腎、肝、胃、心經(jīng)，有清熱解毒、利濕消腫、涼血止血之功效，可用于治療慢性肝炎。雞屎藤有平肝熄風(fēng)、健脾消食、除濕消腫之功效，可治療肝脾腫大、肝膽及胃腸絞痛，本品醇制劑對麻醉動物(犬、貓、兔)有降壓作用，本品水煎餾液對小鼠有明顯鎮(zhèn)痛作用(熱板法)，本品提取物在體外試驗有可的松樣作用，用以注入兔關(guān)節(jié)腔，可降低炎癥病變，本品煎劑給大鼠口服10天，對甲醛性“關(guān)節(jié)炎”有抑制作用。苦地膽入肝、脾、肺經(jīng)，有清熱、解毒、涼血、利水之功效， 本品注射液作體外抑菌試驗，有抑菌作用，用平板傾注法也有抑菌作用，用噬菌體法證明本品有抗噬菌體作用，本品所含成分地膽草亭對WM有效，本品所含成分地膽草吐品對淋巴細胞-388有抑制作用，本品可用于肝硬化腹水，其對各種腫瘤均有抗癌活性的作用。薺菜入肝、腎、膀胱經(jīng)，有涼肝明目、清熱止血、和脾利水降壓之功效，用于肝陽上亢致頭目眩暈、血壓亢進，本品醇提取物能抑制大鼠下肢的右旋糖酐性、角叉菜膠性浮腫及5-羥色胺引起的毛細血管的通透性增加，對shay潰瘍有90%抑制率，并能加速應(yīng)激性潰瘍的愈合，對小鼠有利尿作用，對人工發(fā)燒的兔略有退熱作用，能讓麻醉犬興奮呼吸，干燥薺菜浸劑低濃度(2%以下)可使血管擴張，其醇提取物對犬的下肢血管為擴張作用，本品的有效成分能使犬、貓、兔、小雞、鼠有一過性血壓下降，其所含薺菜酸有止血作用?？兹肝灿星鍩峤舛?、利濕消腫之功效。冬蟲夏草入肺、胃經(jīng)，有滋陰補腎之功效，能抑制血小板聚集，抑制MAO-B活性，抗腫瘤，冬蟲夏草素有抑制細胞分裂及抗癌作用，并具有非特異性刺激免疫反應(yīng)，抑制核酸代謝，從而提高機體抗病毒能力，本品全體和菌絲都能提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能，抑制T淋巴細胞的排斥反應(yīng)，本品有較強免疫藥理作用，能提高血清蛋白，抑制Y -球蛋白，改善肝功能，對HBsAg轉(zhuǎn)陰有一定作用，對異常體液免疫有雙向調(diào)節(jié)作用，調(diào)整蛋白代謝，糾正A/G倒置，對患者細胞免疫、體液免疫均有明顯改善，蟲草菌絲可抑制成纖維細胞向纖維母細胞轉(zhuǎn)化，抑制其膠原合成，對實驗性大鼠免疫損傷性肝纖維化，可減輕肝臟的炎性細胞的浸潤和肝細胞變性壞死，同時可抑制總膠原、I型膠原在肝內(nèi)的沉積，并可使已形成的膠原重新分解和吸收，對四氯化碳誘發(fā)的大鼠肝纖維化也有顯著防治作用，口服蟲草多糖脂質(zhì)體對四氯化碳肝損傷及D-氨基半乳糖肝損傷小鼠有保護作用，對硫代酰胺所致的小鼠肝損傷，能降低其升高ALT活性。五味子粉入心、肺、肝、腎經(jīng)，具有益肺腎、補虛勞、生津液的功效，用于陰虛盜汗或陽虛自汗、津液不足、口干作渴，其所含有效成分五味子素能增強肝臟解毒功能，亦可增強腎上腺皮質(zhì)功能及機體對非特異性刺激的防御能力，且有促進膽汁分泌的作用，還能影響肝糖原，既有促進肝臟蛋白質(zhì)和肝糖原的生物合成等功效，又有加快肝糖原分解、促進肝糖原異生、對代謝性肝病之一的肝糖原累積病有一定作用，當(dāng)勞動、饑餓、發(fā)熱等血糖大量消耗時，此作用促進肝細胞將肝糖元分解為葡萄糖進入血液循環(huán)，因為肝臟是調(diào)節(jié)血糖濃度最重要的器官，它通過上述兩種作用維持血糖濃度的恒定，確保全身各組織特別是大腦和紅細胞的能量來源，其所含五味子素可增加肝切除后的肝臟再生能力，在CCl4及半乳糖胺長期給藥后誘發(fā)慢性肝損傷模型中，可減輕肝臟的纖維化，又可增強其纖維化部分切除后的肝臟再生能力，且對激活巨噬細胞所致花生四烯酸釋放-白三烯增加誘發(fā)肝損害有拮抗作用，這一作用是因抑制花生四烯酸釋放所致，在對兔的葡萄糖耐量試驗中，本品的提取物能改善機體對糖的作用，動物實驗證明，少量五味子能改善條件反射的活動性，提高大腦皮層的工作能力，同時，興奮呼吸系統(tǒng)，調(diào)節(jié)心臟血管系統(tǒng)病態(tài)生理機能及改善失常的血液循環(huán)，在血管運動中樞，特別在上述中樞被抑制時作用更為明顯，所以五味子對心臟乏力、疲勞過度、全身衰弱等均有療效，又能降低血壓，而對循環(huán)衰竭者又會有頗為顯著的升高血壓作用，其對傳染性肝炎有較明顯的降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用，對肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶高而久不恢復(fù)者亦有明顯效果，奏效較快，無明顯副作用，適用類型較多，尤其對癥狀隱匿、肝氣郁結(jié)、肝脾不和三型效果好，又本品對熱滅菌后的丙酸菌及脂多糖(LPS)誘發(fā)的免疫性肝損傷有顯著的改善肝功能作用，對給予藥物助溶劑TweenSO及羧甲基纖維素(CMC)所致的肝損害有拮抗作用，其所含有效成分不僅對藥物引起的肝炎有改善作用，同時也對免疫性肝損傷有改善作用(降低血液中GPT、GOT活性，改善肝臟蛋白質(zhì)合成機能低下)，此外，本品對胃液分泌有調(diào)節(jié)作用，能抑制乙酰膽堿所致回腸運動亢進，抑制胃的自發(fā)運動及藥物(毛果蕓香堿等)所致胃運動的亢進，Y-五味子素99μ g/ml時，對小鼠腹水型肝癌細胞抑制率為85%，在小鼠腹水型肝癌細胞培養(yǎng)液中同時加入Y-五味子素，測定對肝癌細胞ATP抑制率為56% 66%，提示本品對肝癌細胞的增殖與代謝均有抑制作用，五味子還對機體免疫力有影響:提高淋巴細胞轉(zhuǎn)換率，增強機體體液免疫能力，提高機體的適應(yīng)性，起到扶正補虛的作用，另，五味子的乙醇提取物有明顯的降酶作用，此提取物再用水提出的制劑則無效，說明五味子降酶的成份在醇溶而水不溶的部分，這可以解釋何以臨床上應(yīng)用五味子水煎劑的效果不如其蜜丸或五味子粉。蜂蜜入脾、肺、大腸經(jīng)，有清熱解毒、活血緩?fù)粗πВ芎蜖I衛(wèi)、潤臟腑、調(diào)脾胃、下食飲，對多種炎癥、高血壓、胃及十二指腸潰瘍、肝臟病等慢性疾患有一定的治療作用或調(diào)補作用，本品在人體內(nèi)可增加呼吸量，體外試驗，本品有殺菌作用。軟堅消腫膏的專利號ZL2009100444162，是本發(fā)明專利“一種治療乙型肝炎的藥物”第二申請人于2009年9月22日向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請的。本發(fā)明藥物對乙肝的治療作用:1、病人概況收治門診患者30例:其中男20例，女10例，男女之比為2: I。年齡16 20歲7例，21 30歲9例，31 40歲6例，41 50歲4例，51 60歲4例。其中工人3人，農(nóng)民11人，教師4人，大學(xué)生3人，中學(xué)生4人，公務(wù)員3人，司機2人。其中大三陽13人，小三陽17人。其中病程I 2年者4例，2 3年者11例，3 4年者12例，5年及5年以上者3例。以上病例用本發(fā)明藥物治療前均服用過西藥及注射西藥針劑，均因忍受不了西藥的副作用而自行停用西藥。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)乙肝患者可有乏力、納差、厭油、腹脹、黃疸、肝區(qū)疼痛等癥狀；有的肝功能異常:如球蛋白、轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、Y-谷氨酰轉(zhuǎn)酞酶等升高，血清膽堿脂酶 、凝血酶原活動度、總蛋白、白蛋白等降低，白/球蛋白比值倒置等出超示肝實質(zhì)光點增粗回聲增強等；血常規(guī)不正常；肝纖四項檢測發(fā)現(xiàn)進入肝纖維化；乙肝病毒定量或低或高；乙肝大三陽一、三兩項或小三陽第一項呈陽性。
3、治療方法每日每劑藥物藥液劑量500毫升，早晚各口服250毫升，每天將五味子蜜丸早中晚分三次溫開水送服，每次1.5克，同時用軟堅消腫膏加熱至稍溫時敷貼肝區(qū)。治療90天為一個療程。4、用本發(fā)明的中藥制劑治療過程中不得服用其它任何中西藥及注射針劑，并嚴禁酒、煙、郁怒、勞累、縱欲，忌辛辣肥膩食物，每天進食食糖低于50克。5、患乙肝之孕婦在孕期中嚴禁用本發(fā)明的中藥制劑治療。6、療效評定顯效:乏力、納差、厭油、腹脹、黃疸、肝區(qū)疼痛消失，肝功能全部恢復(fù)正常，B超示肝臟無明顯異常，血常規(guī)恢復(fù)正常，乙肝大三陽一、三兩項轉(zhuǎn)陰或小三陽第一項轉(zhuǎn)陰，乙肝
病毒定量清除為零。好轉(zhuǎn):乏力、納差、厭油、腹脹、黃疸、肝區(qū)疼痛等程度明顯減輕，肝功能好轉(zhuǎn)并接近正常，B超示肝實質(zhì)光點稍粗及回聲稍強或接近正常，血常規(guī)接近正常，乙肝兩對半定性弱陽性，乙肝大三陽病毒定量小于4000拷貝/毫升或乙肝小三陽病毒定量小于500拷貝/毫升。無效:達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。7、本發(fā)明藥的特點是用它治療乙肝，無論大、小三陽，病期長短，乙肝病毒定量達IO8或109，只要未進入肝硬化失化償期，則自始至終無須修改或加減藥物均能達到顯效。8、治療效果(見表I和表2)表I經(jīng)治療后療效觀察
權(quán)利要求
1.一種治療乙型肝炎的藥物，其特征在于它是一種中藥分裝藥劑，由中藥A、中藥B、中藥C組成，其中中藥A是由惚木白皮及根皮、水牛角片各7-10份，蛇莓、白英、薯良各6-9份，白馬骨、虎刺、黃毛耳草、井口邊草、雞屎藤、苦地膽、薺菜、孔雀尾各5-8份，冬蟲夏草1-4份組成；中藥B是由五味子粉2-5份、蜂蜜0.5-1份組成；中藥C是軟堅消腫膏；將水牛角片置于十歲以下健 康兒童的新鮮小便中浸泡36小時后，取出洗凈，曬或烘干；將中藥A所述重量配比的惚木白皮及根皮、加工后的水牛角片、蛇莓、白英、薯良5味藥加水煎煮，加水量比平常煎藥加水沒過藥面量高一些為宜，煎煮2小時后，加入白馬骨、虎刺、黃毛耳草、井口邊草、雞屎藤、苦地膽、薺菜、孔雀尾、冬蟲夏草9味藥，再加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液500毫升；將中藥B所述重量配比的五味子粉與煉蜜趁熱混合，反復(fù)攪拌揉搓至全部滋潤混合均勻，用制丸機制成大小均等的丸粒，曬或烘干；將中藥C軟堅消腫膏置陰涼干燥處。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乙型肝炎的藥物，由楤木白皮及根皮、水牛角片、蛇莓、白英、薯良、白馬骨、虎刺、黃毛耳草、井口邊草、雞屎藤、苦地膽、薺菜、孔雀尾、冬蟲夏草、五味子粉、蜂蜜、軟堅消腫膏組成，本發(fā)明藥物具有清熱、消炎、解毒、疏肝的功能，治療乙型肝炎見效快，治愈率高。
文檔編號A61K35/32GK103169838SQ20131012530
公開日2013年6月26日 申請日期2013年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月12日
發(fā)明者嚴占江, 劉小楊 申請人:嚴占江, 劉小楊