專利名稱：復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種醫(yī)用配制品，特別涉及一種復(fù)方抗癌中藥。
傳統(tǒng)的癌癥療法是手術(shù)、放療和化療三大手段，前兩種方法目前已發(fā)展到頂峰及平臺(tái)區(qū)，無法再提高浸潤和轉(zhuǎn)移癌癥的治愈率；化療對(duì)機(jī)體毒副作用大，使部分病人不易接受。而新的抗癌西藥的研究和開發(fā)，需時(shí)長(zhǎng)、耗資大，且易產(chǎn)生耐藥，也很難再提高療效。況且西藥殺傷癌細(xì)胞是按百分比進(jìn)行的，即單純西藥永不會(huì)徹底殺死癌細(xì)胞，最后只有靠機(jī)體免疫功能清除西藥殺不死的那部分癌細(xì)胞，才能徹底治愈癌癥患者。目前所有的西藥抗癌劑都有不同程度減低免疫功能作用，即化療用藥物愈多，免疫功能愈低下，化療停止后，未被殺死的癌細(xì)胞在機(jī)體免疫功能低下情況，很快繁殖，腫瘤進(jìn)一步發(fā)展。而現(xiàn)有中藥抗癌藥大多臨床療效不太明顯，有些毒副作用較大，如食道寧治療食管癌，部分病人服后出現(xiàn)食管穿孔，或引起消化道出血。有的適用范圍小，如消癥益肝片對(duì)肝癌有一定效果，但臨床應(yīng)用僅限于肝癌。
本發(fā)明的目的在于提供一種療效高，無毒副作用的復(fù)方抗癌中藥。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，含有重量份數(shù)5-20份生曬參、6-15份制半夏、8-20份柴胡、9-15份當(dāng)歸、20-75份白花蛇舌草、20-75份龍葵、20-75份半枝蓮。
所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，還含有重量份數(shù)10-20份莪術(shù)、10-15份露蜂房、20-40份全瓜蔞。
所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，所有藥物磨成細(xì)粉，經(jīng)均勻混合、包裝滅菌制成。
所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，所有藥物磨成細(xì)粉，混勻水泛為丸或壓成片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌制成。
所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，生曬參制成細(xì)粉，與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻制成丸或片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌而成。
所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，生曬參、莪術(shù)制成細(xì)粉后與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻制成丸或片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌而成。
所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，所有藥物水煎后水煎液濃縮制成口服液。
該藥無禁忌癥，一旦確診即可服用。使用方法，口服，每日2-3次，每次6-12克。
下面通過復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”治療晚期肝癌100例生存期及實(shí)驗(yàn)研究、臨床應(yīng)用對(duì)該藥療效及毒副作用大小作以說明。1、病例選擇全部病例均符合1977年12月全國肝癌防治協(xié)作會(huì)議擬定的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡限制在70歲以下，卡氏計(jì)分＞60，心肝腎功能基本正常，治療前后做腹部B超、心肝腎功能及AFP定量檢查?！傲霰乜恕敝委熃M(觀察組)100例，男75例，女25例，年齡34-70歲，平均年齡52.1歲，男女之比3∶1。臨床分型單純型21例、硬化型79例，AFP＞400ng/ml者72例。臨床分期II期30例，III期70例，肺部轉(zhuǎn)移8例，腹腔轉(zhuǎn)移4例?；熃M(對(duì)照組)26例，男23例，女3例，年齡36-68歲，平均年齡51.5歲。臨床分型單純型4例，硬化型22例，AFP＞400ng/ml者22例。臨床分期II期7例，III期19例，兩組可比性強(qiáng)。2、給藥方法觀察組用“瘤必克”治療，每日三次，每次8-10克，60天為一療程，休息2周第二療程，本組用藥均在一個(gè)療程以上。對(duì)照組，化療方案為AFADM30mg/m2，d1，d21給藥，靜脈推注；5-Fu300mg/m2，靜滴d1-5，d21-25，以上用藥為一療程，休息30天給第二療程，本組用藥一個(gè)療程者26例，兩個(gè)療程者17例。3、結(jié)果①生存期觀察組中位生存期9個(gè)月，1年生存率34％；對(duì)照組中位生存期3.5個(gè)月，1年生存率13％。失訪5例，按最后一次失訪時(shí)間計(jì)死亡，隨訪率為95％。兩組對(duì)比，中位生存期和一年生存率有非常顯著差異，提示對(duì)晚期肝癌，中藥“瘤必克”治療優(yōu)于西藥。②毒副作用治療組治療前后血象、心肝腎功能及消化道無不良反應(yīng)；對(duì)照組，按WHO化療毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分組，全組II級(jí)以上消化道反應(yīng)者8例，占30％，III級(jí)3例，占11％。骨髓毒性，白細(xì)胞降至II級(jí)以上者8例，占30％，血小板降至II級(jí)以上者4例，占1 5％，尿素氮升高1例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例。提示中藥“瘤必克”對(duì)機(jī)體無毒副作用，與其毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致，而西藥(ADM，5-Fu)化療對(duì)骨髓、消化道、肝腎有一定毒性。4、實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)用胃內(nèi)合成致癌物質(zhì)NSEE誘發(fā)小鼠前胃癌為模型，研究了“瘤必克”對(duì)NSEE誘發(fā)胃癌的抑制作用。實(shí)驗(yàn)其分三批?！傲霰乜恕敝袆┝?4g/kg·d-1·7od)組癌發(fā)生率為12.5％、11.1％和10.5％，分別此模型組降低43.1％、38.9％、39.5％，抑癌率分別為77.5％、77.8％、79％，與陽性對(duì)照，藥物平陽霉素(2×10-3g/kg·d-1·10d，)組相比無明顯差異?！傲霰乜恕比齻€(gè)劑量組(高、中、低)對(duì)NSEE誘發(fā)的小鼠前胃癌(鱗狀細(xì)胞癌)有明顯抑制作用，尤其以中劑量效果好，平均抑癌率78.1％，且動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)證實(shí)無毒副作用。
根據(jù)對(duì)110例各種癌癥病人(含肝癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、喉癌)的病例統(tǒng)計(jì)，本發(fā)明藥物對(duì)癌癥的緩解率為13.63％，有效率46.35％(一般中藥治療癌癥有效率低于5.2％)，穩(wěn)定率91.1％。
另外，本發(fā)明藥物可制成粉劑、丸劑或片劑及口服液等幾種劑型，粉劑加工簡(jiǎn)單，片劑、丸劑攜帶使用都很方便，口服液則更有利于服用和吸收。
實(shí)施例1，取生曬參5份(重量份數(shù)，下同)，制半夏6份，柴胡8份、當(dāng)歸9份、白花蛇舌草20份、龍葵20份、半枝蓮20份、莪術(shù)10份、露蜂房10份、全瓜蔞20份，磨成細(xì)粉，均勻混合，等量分裝，滅菌處理，得復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”粉。
實(shí)施例2，取生曬參20份、制半夏15份、柴胡20份、當(dāng)歸15份、龍葵75份、半枝蓮75份、白花蛇舌草75份、莪術(shù)20份、露蜂房15份、全瓜蔞40份，磨成細(xì)粉，均勻混合，水泛為丸，經(jīng)烘干、包裝、滅菌制成復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”丸。若壓制成片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌，制成復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”片。
實(shí)施例3，取生曬參7份、制半夏8份、柴胡10份、當(dāng)歸12份、白花蛇舌草30份、龍葵25份、半枝蓮28份、莪術(shù)12份、露蜂房11份，全瓜蔞25份，所有藥物水煎后濃縮，濃縮液加適量糖及防腐劑混勻、分裝，得復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”口服液。
實(shí)施例4，取生曬參9份、制半夏10份、柴胡12份、當(dāng)歸10份、龍葵40份、白花蛇舌草45份、半枝蓮50份。生曬參磨成細(xì)粉，與其它藥物的水煎濃縮液混勻制成丸或片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌，得復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”濃縮丸或片。
實(shí)施例5，取生曬參15份，制半夏12份、柴胡17份、當(dāng)歸18份、龍葵35份、白花蛇舌草50份、半枝蓮55份、莪術(shù)17份、露蜂房13份、全瓜蔞35份。生曬參、莪術(shù)磨成細(xì)粉一起與其它藥物的水煎濃縮液混勻，制成丸或片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌，得復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”濃縮丸或片。
權(quán)利要求
1.復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，本發(fā)明特征在于，含有重量份數(shù)5-20份生曬參、6-15份制半夏、8-20份柴胡、9-15份當(dāng)歸、20-75份白花蛇舌草、20-75份龍葵、20-75份半枝蓮。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，其特征在于，還含有重量份數(shù)10-20份莪術(shù)、10-15份露蜂房、20-40份全瓜蔞。
3.如權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，其特征在于，所有藥物磨成細(xì)粉，經(jīng)均勻混合、包裝滅菌制成。
4.如權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，其特征在于，所有藥物磨成細(xì)粉，混勻水泛為丸或壓成片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌制成。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，其特征在于，生曬參制成細(xì)粉，與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻制成丸或片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌而成。
6.如權(quán)利要求2所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，其特征在于，生曬參、莪術(shù)制成細(xì)粉后與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻制成丸或片，經(jīng)烘干、包裝、滅菌而成。
7.如權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”，其特征在于，所有藥物水煎后水煎液濃縮制成口服液。
全文摘要
復(fù)方抗癌中藥“瘤必克”,含重量份數(shù)5—20份生曬參、6—15份制半夏、8—20份柴胡、9—15份當(dāng)歸、20—75份白花蛇舌草、20—75份龍葵、20—75份半枝蓮。還含有10—20份莪術(shù)、10—15份露蜂房,20—40份全瓜蔞?？芍瞥煞蹌⑼鑴?、片劑或口服液。適用于肝癌、胃癌、肺癌等多種癌癥病人使用,使用方便,療效高,無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1171242SQ9611053
公開日1998年1月28日 申請(qǐng)日期1996年7月19日 優(yōu)先權(quán)日1996年7月19日
發(fā)明者宋樹田, 鄭慎玲, 鄭偉, 宋磊 申請(qǐng)人:宋樹田