一種多層鎂合金心血管支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地，涉及一種多層鎂合金心血管支架。所述多層鎂合金心血管支架，包括鎂合金支架本體，所述鎂合金支架的支架壁含2層或2層以上的鎂或鎂合金，各層支架壁的厚度為0.15-0.3mm，可以有效的避免鎂合金支架因腐蝕和受血液流動(dòng)的沖擊而斷裂或塌陷，從而避免在血管塑形之前失去支撐的作用，提高了鎂合金心血管支架的安全性，有利于鎂合金支架的推廣和使用。
【專利說(shuō)明】一種多層鎂合金心血管支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地，涉及一種多層鎂合金心血管支架。

【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，鎂合金作為心血管支架材料在臨床上得到廣發(fā)的應(yīng)用。鎂合金利用鎂在人體內(nèi)環(huán)境可逐步降解并最終消失，并能夠?qū)崿F(xiàn)金屬植入物在體內(nèi)的修復(fù)功能。而且，鎂是生物體的生命元素，具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解性、優(yōu)異的綜合力學(xué)性能，因而其醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景極為誘人和廣闊。
[0003]然而，鎂和鎂合金的耐腐蝕性能較差，純鎂的標(biāo)準(zhǔn)電位為-2.37V，尤其在含Cl-離子的人體生理環(huán)境中更甚；常規(guī)鎂和鎂合金在模擬體液中，腐蝕降解速率可達(dá)到0.05-6mm/year。另外,鎂合金支架植入心血管,受血液流動(dòng)的沖擊,很容易斷裂或塌陷；從而在血管塑形之前失去支撐的作用，甚至致人死亡，這很大程度上限制了鎂合金支架在心血管支架中的進(jìn)一步應(yīng)用。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種多層鎂合金心血管支架，可以有效的避免鎂合金支架因腐蝕和受血液流動(dòng)的沖擊而而斷裂或塌陷，從而避免在血管塑形之前失去支撐的作用，提高了鎂合金心血管支架的安全性，有利于鎂合金支架的推廣和使用。
[0005]本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:一種多層鎂合金心血管支架，包括鎂合金支架本體，其特征在于，所述鎂合金支架的支架壁含2層或2層以上的鎂或鎂合金，各層支架壁的厚度為0.15-0.3_。增設(shè)多層鎂或鎂合金的目的是防止鎂和鎂合金的快速腐蝕導(dǎo)致鎂合金支架的斷裂和塌陷。在鎂合金支架本體的內(nèi)、外表面分別設(shè)有內(nèi)、外保護(hù)層。
[0006]較佳地，在2層所述鎂或鎂合金之間也設(shè)有內(nèi)保護(hù)層。
[0007]所述內(nèi)保護(hù)層通過(guò)磷酸化處理得到，厚度為2_4um，保護(hù)層是將鎂合金支架浸入下述轉(zhuǎn)化液中，在60-90°C的溫度下，浸泡2-10小時(shí)得到，所述轉(zhuǎn)化液的組成為:0.05-2%的磷酸，0.5-5%的磷酸鈉，0.5-5%的磷酸二氫鈉和0.5-5%的磷酸氫二鈉溶液中的一種或數(shù)種的混合物。內(nèi)保護(hù)層可以保護(hù)支架壁暫時(shí)不被腐蝕，或受血液流動(dòng)沖擊為斷裂或塌陷，從而延長(zhǎng)所述鎂合金支架支撐血管壁的時(shí)間。
[0008]所述外保護(hù)層為混藥的可降解高分子材料，厚度5-10um，所述可降解高分子材料為膠原蛋白、明膠、聚乙二醇、聚氨酯、膠原蛋白和殼聚糖中的一種或數(shù)種的的混合物。所述藥物可根據(jù)使用者的需要而選擇，例如，抗腫瘤藥物，抗增生藥物，放射性藥物等。
[0009]所述鎂合金為鎂鋁系列合金，鎂錳系列合金，鎂鋅系列合金，鎂鋯系列合金，鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金，鎂鈣系列合金，鎂銀系列合金中的一種或數(shù)種。
[0010]所述鎂合金體系中，鋁的重量含量< 6%，鋅、錳或鋯的重量含量< 3%，鈣和稀土的重量含量< 1%。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果為:本實(shí)用新型通過(guò)增設(shè)多層鎂或鎂合金支架壁，并在各層支架壁內(nèi)外設(shè)置保護(hù)層和混藥的可降解高分子材料，從而防止鎂腐蝕過(guò)快或受血液流動(dòng)沖擊而造成的鎂合金支架斷裂和塌陷，延長(zhǎng)了鎂合金支架的使用時(shí)間，便于鎂合金支架的推廣和應(yīng)用。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0012]圖1、本實(shí)用新型所述多層鎂合金支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2、本實(shí)用新型所述多層鎂合金支架的另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖3、本實(shí)用新型所述多層鎂合金支架的再一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0015]說(shuō)明:為了方便描述，下述具體實(shí)施例都采用支架壁具有2層鎂或鎂合金的實(shí)施例。
[0016]參照?qǐng)D1、圖2和圖3，一種多層鎂合金支架，包括鎂合金支架本體，其特征在于，所述鎂合金支架本體的支架壁含2層或2層以上的鎂或鎂合金1，各層支架壁的厚度為0.15-0.3_。增設(shè)多層鎂或鎂合金的目的是防止鎂和鎂合金的快速腐蝕導(dǎo)致鎂合金支架的斷裂和塌陷。
[0017]為了進(jìn)一步保護(hù)鎂合金支架，延期其使用期限，參照?qǐng)D2和圖3，在鎂合金支架本體的內(nèi)外表面還分別設(shè)有內(nèi)保護(hù)層2和外保護(hù)層3。
[0018]進(jìn)一步地，參照?qǐng)D3，2層所述鎂或鎂合金I之間也設(shè)有內(nèi)保護(hù)層2。
[0019]所述內(nèi)保護(hù)層2通過(guò)磷酸化處理得到，厚度為2-4um，內(nèi)保護(hù)層是將鎂合金支架浸入下述轉(zhuǎn)化液中，在60-90°C的溫度下，浸泡2-10小時(shí)得到，所述轉(zhuǎn)化液的組成為:0.05-2%的磷酸，0.5-5%的磷酸鈉，0.5-5%的磷酸二氫鈉和0.5_5%的磷酸氫二鈉溶液中的一種或數(shù)種的混合物。內(nèi)保護(hù)層可以保護(hù)支架壁暫時(shí)不被腐蝕，或受血液流動(dòng)沖擊為斷裂或塌陷，從而延長(zhǎng)所述鎂合金支架支撐血管壁的時(shí)間。
[0020]所述外保護(hù)層3為混藥的可降解高分子材料，厚度5-lOum，所述可降解高分子材料為膠原蛋白、明膠、聚乙二醇、聚氨酯、膠原蛋白和殼聚糖中的一種或數(shù)種的的混合物。所述藥物可根據(jù)使用者的需要而選擇，例如，抗腫瘤藥物，抗增生藥物，放射性藥物等。
[0021]所述鎂合金為鎂鋁系列合金，鎂錳系列合金，鎂鋅系列合金，鎂鋯系列合金，鎂稀土系列合金、鎂鋰系列合金，鎂鈣系列合金，鎂銀系列合金中的一種或數(shù)種。
[0022]所述鎂合金體系中，鋁的重量含量< 6%，鋅、錳或鋯的重量含量< 3%，鈣和稀土的重量含量< 1%。
[0023]以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定本實(shí)用新型的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本實(shí)用新型所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，其架構(gòu)形式能夠靈活多變，可以派生系列產(chǎn)品。只是做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本實(shí)用新型由所提交的權(quán)利要求書確定的專利保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種多層鎂合金心血管支架，包括鎂合金支架本體，其特征在于，所述鎂合金支架的支架壁含2層或2層以上的鎂或鎂合金，各層支架壁的厚度為0.15-0.3mm。
2.如權(quán)利要求1所述的多層鎂合金心血管支架，其特征在于，在鎂合金支架本體的內(nèi)、外表面分別設(shè)有內(nèi)、外保護(hù)層。
3.如權(quán)利要求2所述的多層鎂合金心血管支架，其特征在于，在2層所述鎂或鎂合金之間也設(shè)有內(nèi)保護(hù)層。
4.如權(quán)利要求2所述的多層鎂合金心血管支架，其特征在于，所述內(nèi)保護(hù)層通過(guò)磷酸化處理得到，厚度為2-4um。
5.如權(quán)利要求2所述的多層鎂合金心血管支架，其特征在于，所述外保護(hù)層為混藥的可降解高分子材料，厚度5-10um。
【文檔編號(hào)】A61L31/08GK204133648SQ201420304569
【公開日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月9日
【發(fā)明者】李揚(yáng)德 申請(qǐng)人:劉光燊