專利名稱：用于通過小遞送端口施加大縫釘?shù)耐饪凭o固件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及外科組織緊固。本發(fā)明總體上還涉及用于治療肥胖癥和其他代謝疾病的外科組織緊固。本發(fā)明甚至還涉及動(dòng)力和機(jī)器人外科手術(shù)。
背景技術(shù)：
肥胖癥是影響超過30%美國(guó)人口的醫(yī)學(xué)病癥。肥胖癥影響個(gè)人的生活質(zhì)量，并且顯著提高了發(fā)病率和死亡率。肥胖癥最常由體重指數(shù)(BMI)定義，BMI是考慮人的體重和身高以估計(jì)總的身體脂肪的測(cè)量值。這是一種簡(jiǎn)單、快速、和低成本的測(cè)量值，其與發(fā)病率和死亡率二者相關(guān)聯(lián)。BMI為25kg/m2至29. 9kg/m2定義為超重，且BMI為30kg/m2定義為肥胖癥。BMI >為40kg/m2或超重IOOlbs定義為病態(tài)肥胖癥。據(jù)估計(jì)，肥胖癥及其共病癥每年直接和間接的保健費(fèi)用花費(fèi)超過1000億美元。與肥胖癥相關(guān)的共病癥有2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管反流性疾病、阻塞性睡眠呼吸暫停癥、尿失禁、不育、承重關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎、和一些癌癥。這些并發(fā)癥可影響身體的所有系統(tǒng)，并消除肥胖癥只是美觀問題的誤解。研究表明，僅采用節(jié)食和鍛煉的保守療法對(duì)于減少許多病人的超出的體重而言可能是無效的。已經(jīng)開發(fā)出用于內(nèi)卷胃腔壁以減小胃容積的外科手術(shù)，以作為治療肥胖癥的手段。在胃減容(GVR)手術(shù)(例如，減小胃成形術(shù)、胃褶皺、胃大彎褶皺、前表面褶皺等)中，穿過胃腔壁部署多對(duì)縫合線錨固裝置(例如T接頭錨)。優(yōu)選地，在微創(chuàng)外科手術(shù)操作中，穿過小直徑口部署縫合錨，以減輕對(duì)患者造成的創(chuàng)傷。在部署T接頭錨后，將附接到每一對(duì)單獨(dú)的錨的縫合線系緊以靠近組織，并固定縫合線，以將腔壁內(nèi)卷于錨之間。在序列號(hào)為 11/779，314、11/779，322、12/113，829、12/179，600、12/359，351、12/609，336 和12/690,311的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)中更詳細(xì)地描述了此種手術(shù)，這些專利申請(qǐng)均以引用方式全文并入本文中。尤其值得關(guān)注的手術(shù)變型包括以下情況圍繞胃的前表面的中線進(jìn)行內(nèi)卷；在沿胃大彎移除或釋放附連點(diǎn)(例如，切開短的胃脈管、將網(wǎng)膜從胃壁切開等)后圍繞胃大彎內(nèi)卷；以及它們的組合(如內(nèi)卷在胃-食管連接處附近開始，并圍繞胃大彎延伸，并過渡到胃角切跡附近的前表面)。Menchaca等人的“Gastric plication preclinical study of durability of serosa-to-serosa apposition，，( “ 胃裙皺絨膜至絨膜并置法耐久性臨床前研究”).Surg Obes Relat Dis 2011 ;7 :8_14中討論了有關(guān)犬模型中胃裙皺手術(shù)的緊固件耐久性的臨床前結(jié)果。Brethauer等人的“Laparoscopicgastric plication for the treatment of severe obesity” ( “用于治療嚴(yán)重肥胖癥的腹腔鏡胃褶皺手術(shù)”)Surg Obes Relat Dis 2011 ;7 :15_22中討論了不同胃褶皺手術(shù)的臨床結(jié)果。該手術(shù)的一個(gè)作用是更快速地引起飽食感，本文將這種作用定義為就餐期間實(shí)現(xiàn)飽腹程度，其有助于調(diào)節(jié)進(jìn)食量。該手術(shù)的另一個(gè)作用是延長(zhǎng)飽食感的效果，本文將這種作用定義為延遲餐后饑餓感的出現(xiàn)，其又調(diào)節(jié)進(jìn)食的頻率。以非限制性舉例的方式，通過經(jīng)下列機(jī)制中的一種或多種進(jìn)行的GVR手術(shù)可實(shí)現(xiàn)對(duì)飽食感和飽腹感的積極影響胃容積的減小、牽張感受器的快速接合、胃能動(dòng)性的改變、壓力引起的胃腸激素水平的改變、以及對(duì)食物流入或流出胃部的改變。例如，對(duì)于給定體積的食物，容積減小的胃部將更迅速地?cái)U(kuò)張。這種胃擴(kuò)張可以觸發(fā)牽張感受器，繼而觸發(fā)飽食感。又如，該手術(shù)將限制胃部的膨脹能力，從而有效地減小其容量或填充體積。另外，由于牽張感受器在胃的某些區(qū)域中更快速地觸發(fā)，或由于通過消除觸發(fā)機(jī)制而防止在不再以相同方式進(jìn)行牽張的折疊區(qū)域中觸發(fā)激素的釋放，該手術(shù)可以引起有益的激素效應(yīng)。再如，該手術(shù)可以通過防止有效的胃竇收縮而改變胃排空。另外，折疊的區(qū)域可以提供剛好遠(yuǎn)離食管胃接合處的進(jìn)入胃中的限制性入口。在
這些申請(qǐng)中描述的GVR手術(shù)需要將每一對(duì)縫合錨都單獨(dú)放置到腔壁組織中，并且隨后在錨對(duì)之間拉緊縫合線，以便使組織內(nèi)卷。這種對(duì)T接頭錨的單獨(dú)放置和手動(dòng)拉緊縫合線需要大量的時(shí)間，從而增加了 GVR手術(shù)的持續(xù)時(shí)間、復(fù)雜性和成本。因此，希望具有用于在腹膜腔內(nèi)形成組織褶皺的更簡(jiǎn)單、更快速且成本更低的方式。已知在吻合術(shù)、皮膚縫合、或其它外科手術(shù)后使用手術(shù)縫釘將身體組織結(jié)合并保持在一起。傳統(tǒng)地，這些縫釘在未變形狀態(tài)下具有寬的U形形狀，需要大切口部位或?qū)捴睆降奶坠茚樚坠軄砣菁{縫釘和縫合器。已經(jīng)開發(fā)出在直徑較小(即5mm或IOmm)的套管針中使用的薄型縫釘和縫合器。然而，這些裝置存在多個(gè)缺點(diǎn)，使其在GVR手術(shù)中不實(shí)用。具體地講，這樣的縫合器需要將縫釘從部署前在縫合器中的層疊狀態(tài)彎曲整整180°，以形成在組織中的閉合的經(jīng)部署的狀態(tài)。要達(dá)到這種程度的塑性變形，需要縫釘由柔軟的延性材料(如柔軟的鈦)構(gòu)成。然而，使用柔軟的延性材料會(huì)降低所形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度和保持力，從而使縫釘在沒有不切實(shí)際數(shù)量的縫釘?shù)那闆r下不適合于與內(nèi)卷胃腔壁相關(guān)的壓力。另外已經(jīng)開發(fā)出用于通過薄型縫合器部署的具有三角形預(yù)擊發(fā)構(gòu)型的縫釘。然而，這些縫釘?shù)娜切涡螤顣?huì)妨礙縫釘穿過縫合器軸被堆疊和縱向給料。相反，這些縫釘在縫合器內(nèi)被垂直地堆疊和給料，這會(huì)減少可從縫合器部署的縫釘數(shù)量，同時(shí)仍保持低的輪廓直徑。由于某些形式的GVR手術(shù)可能需要大量縫釘來內(nèi)卷胃腔壁，因此垂直堆疊將需要使用不止一個(gè)縫合器來完成手術(shù)。另外，先前的縫合器在形成和部署過程中在三個(gè)或更少的點(diǎn)處具有彎曲的縫釘，這樣減小了加工硬化量，從而減小了形成的縫釘內(nèi)的加固作用。因此，為了有利于GVR和其他外科手術(shù)，希望具有用于在腹膜腔內(nèi)緊固組織層的改良的外科手術(shù)縫釘和部署縫合器。期望的是，縫合器具有薄型，以用于穿過小直徑腹腔鏡式端口、包括多個(gè)小的腹腔鏡式端口的單個(gè)套管針，或者穿過半剛性或柔性的內(nèi)窺鏡式平臺(tái)(例如，用于自然孔口外科手術(shù)中)，但仍然能夠?qū)Υ蟮慕M織部署縫釘。此外，希望縫釘具有折疊的框形形狀，并且在手術(shù)過程中用單個(gè)縫合器可遞送大量縫釘。另外，希望具有這樣的縫合器，該縫合器將縫釘?shù)臉?gòu)型從部署前的薄型、縮小的寬度變成部署后更寬的、可操作覽度。


圖I為本發(fā)明的示例性薄型手術(shù)縫合器的等軸視圖；圖2為示出處于初始未部署狀態(tài)的示例性縫釘實(shí)施例的俯視圖；圖3為示出處于中間部署狀態(tài)的圖2的縫釘?shù)母┮晥D；圖4為示出處于最終部署狀態(tài)的圖2的縫釘?shù)母┮晥D；圖5為用于圖I的縫合器的縫釘外殼和部署組件的分解等角視圖；圖6為圖5的形成器、墊座和縫釘外殼的局部剖視的分解等角視圖；圖7為縫合器柄部的遠(yuǎn)端的局部側(cè)視剖面圖； 圖8為圖I的縫合器的等軸視圖，其示出柄部殼體左側(cè)的一部分被拆下；圖9為圖8的縫合器的分解等角視圖，其示出已移除柄部殼體的左側(cè)；圖10為從縫合器的下近端看的縫合器的右側(cè)的分解等角視圖，其示出多個(gè)柄部部件；圖11為圖10所示夾具軛部的右側(cè)的更詳細(xì)等軸視圖；圖12為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出初始部署狀態(tài)；圖13為縫合器的遠(yuǎn)端的局部側(cè)視剖面圖，其示出處于初始部署狀態(tài)的縫釘部署組件；圖14為處于初始部署狀態(tài)的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出已移除外覆蓋件；圖15為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出致動(dòng)器突出部向遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)以釋放砧座閂鎖；圖16為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖15相同的部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中石占座罪著夾具向近側(cè)縮回；圖17為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖15相同的部署狀態(tài)；圖18為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出形成器、砧座和夾具處于最近側(cè)位置；圖19為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖18相同的部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中準(zhǔn)備好的(staged)縫釘堆積在排出通道中；圖20為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖18相同的部署狀態(tài)；圖21為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出致動(dòng)器使夾具向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)的部署狀態(tài)；圖22為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖21相同的部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中夾具接觸準(zhǔn)備好的縫釘?shù)谋晨缇嗖?；圖23為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖21相同的部署狀態(tài)；圖24為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出致動(dòng)器使夾具和砧座向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)的部署狀態(tài)；
圖25為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖24相同部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中夾具通過部署開口向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)準(zhǔn)備好的縫釘和砧座；圖26為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖24相同的部署狀態(tài)；圖27為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出夾具和砧座被鎖定在完全遠(yuǎn)側(cè)位置中的部署狀態(tài)；圖28為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖27相同部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中完全遠(yuǎn)側(cè)夾具和砧座在遠(yuǎn)側(cè)部署開口外側(cè)打開縫釘；圖29為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖27相同的部署狀態(tài)；圖30為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出致動(dòng)器在部署序列中的 暫停期間被釋放打開的部署狀態(tài)；圖31為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖30相同的部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中完全遠(yuǎn)側(cè)夾具和砧座在遠(yuǎn)側(cè)部署開口外側(cè)保持開放的縫釘；圖32為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖30相同的部署狀態(tài)；圖33為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出致動(dòng)器再次閉合并且向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)形成器的部署狀態(tài)；圖34為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖33相同的部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中形成器前進(jìn)以閉合遠(yuǎn)側(cè)部署開口外側(cè)的縫釘；圖35為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖33相同的部署狀態(tài)；圖36為縫合器的遠(yuǎn)端和柄部的局部側(cè)視剖面圖，其示出致動(dòng)器樞轉(zhuǎn)打開以將形成器和夾具從閉合的縫釘向近側(cè)拉回的部署狀態(tài)；圖37為局部側(cè)視剖面圖，其示出處于與圖36相同的部署狀態(tài)的縫合器的遠(yuǎn)端，其中夾具和形成器被從閉合的縫釘向近側(cè)拉回；圖38為已移除外覆蓋件的縫合器的近端的右側(cè)視圖，其示出與圖36相同的部署狀態(tài)；圖39為來自犬模型的8周的褶皺部位遠(yuǎn)側(cè)(幽門)部分的組織學(xué)剖面圖；圖40為來自犬模型的組織學(xué)剖面圖，其示出利用單個(gè)縫合線附接行形成的褶皺；圖41為來自犬模型的8周的褶皺部位近側(cè)(食管)部分的組織學(xué)剖面圖；圖42為L(zhǎng)GCP手術(shù)之后胃腔的前表面的示意性剖面圖，其示出形成有兩個(gè)附接縫釘行的褶皺；以及圖43為沿圖42的線43-43截取的示意性剖面圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照附圖，其中在所有的視圖中類似的數(shù)字表示類似的元件。圖I示出了用于GVR和腹膜腔中其他小切口部位外科手術(shù)的示例性薄型緊固件施加裝置或縫合器，所述其他小切口部位外科手術(shù)包括但不限于增強(qiáng)縫釘線(例如，豎直套管胃切除的“過縫合”)、閉合外科缺陷(例如，胃切除閉合)以及固定暫時(shí)性(例如，肝臟縮回)或永久性(例如，疝氣網(wǎng)膜、胃帶固定)醫(yī)療裝置。如圖I所示，縫合器10包括柄部12，柄部12具有成型為供外科醫(yī)生抓握的手槍式握把14。觸發(fā)器或致動(dòng)器16可樞轉(zhuǎn)地附接到柄部12，以便在縫釘部署期間在觸發(fā)器平面中被拉向手槍式握把14。具有縱向軸線的細(xì)長(zhǎng)縫釘外殼20從柄部12向遠(yuǎn)側(cè)延伸。外殼20具有足夠的長(zhǎng)度(大約18")，以能夠在用于傳統(tǒng)腹腔鏡式方法的多個(gè)套管針進(jìn)入部位處用于肥胖患者體內(nèi)。同樣，外殼20的尺寸被形成為允許穿過小(3-5mm)直徑套管針，但在不脫離本發(fā)明的總體范圍的前提下，也可以穿過直徑更大的功能裝置。縫釘部署組件至少部分地設(shè)置在外殼20內(nèi)部，以用于從遠(yuǎn)側(cè)部署開口 22釋放縫釘。縫釘在開放的縫合器端部22外側(cè)單獨(dú)地前進(jìn)，并且通過柄部的致動(dòng)而擴(kuò)張開放。在縫釘刺穿或以其他方式接合待聯(lián)接的組織部分之后，縫合器將擴(kuò)張的縫釘腿部向內(nèi)拉回，以閉合穿過組織的縫釘。為了在使用小直徑遞送軸的同時(shí)獲得大的組織提升(這在GVR手術(shù)中是期望的)，縫合器10部署具有折疊的閉合套環(huán)構(gòu)造的緊固件或縫釘。這些閉合的套環(huán)或“框式”縫釘在初始的未成形狀態(tài)中具有小的寬度?？p釘?shù)膶挾仍陂_放和形成期間擴(kuò)張，以允許縫釘獲得大的組織提升。圖2示出了用于從縫合器10部署的示例性框式縫釘30?？p釘30包括 一段線材，該段線材形成為冠部或背跨距部32以及與背跨距部的相對(duì)兩端相交的第一和第二腿部34、36。線材具有圓柱形橫截面，但是也可以具有其他形狀(例如矩形、橢圓等)，以針對(duì)應(yīng)用提供最佳強(qiáng)度，或者幫助進(jìn)給縫釘，并且該線材沿著線材的長(zhǎng)度可以是均勻的或者可以不是均勻的。腿部34、36以大約90°的角度α與背跨距部32相交并且以基本上平行的方式從背跨距部向前延伸。與背跨距部32相對(duì)，腿部34、36向內(nèi)彎曲以形成縫釘端部區(qū)段40、42。在套環(huán)形狀下，可以將兩段線材設(shè)置在該形狀的整個(gè)一側(cè)上，以封閉該形狀，如端部區(qū)段40、42所示?？p釘腿部34、36在端部區(qū)段40、42處彎曲，使腿部中的一個(gè)的長(zhǎng)度比另一個(gè)腿部長(zhǎng)至少一個(gè)線材直徑。一個(gè)腿部(即圖2中的縫釘腿部34)具有較長(zhǎng)的長(zhǎng)度使得端部區(qū)段40、42能夠處于與背跨距部32共同的平面中。端部區(qū)段40、42的尖端具有斜角，以形成用于刺穿組織的鋒利尖頭46。圖3示出處于第二中間部署狀態(tài)的縫釘30。在這個(gè)中間狀態(tài)中，縫釘腿部34、36向外彎曲，以在縫釘腿部的遠(yuǎn)側(cè)尖端之間描述最大寬度。在圖3中，縫釘腿部34、36示出為擴(kuò)張開放大約180°，從而與初始背跨距部位置基本上側(cè)向?qū)?zhǔn)，其中端部區(qū)段40、42向遠(yuǎn)側(cè)伸出。然而，應(yīng)當(dāng)理解，縫釘腿部34、36能夠擴(kuò)張開放至小于或大于180°的角度?？p釘腿部34、36通過向背跨距部32的中間部分施加部署力(在圖2中用箭頭38表示)而向外彎曲，同時(shí)縫釘在縫釘腿部和背跨距部的相交處內(nèi)側(cè)保持固定。抵抗縫釘腿部相交處的相反固定力而施加力38會(huì)向外拉動(dòng)縫釘腿部34、36，從而擴(kuò)張開縫釘，而基本上同時(shí)使背跨距部32的中心凹入。當(dāng)縫釘腿部34、36向外彎曲時(shí)，背跨距部32保持非線性特征。縫釘腿部34、36的向外彎曲在縫釘30中形成放大的開口，該開口優(yōu)選地處于縫合器外殼的寬度的兩倍范圍內(nèi)。在不失去一般性的情況下，可以針對(duì)不同的應(yīng)用調(diào)節(jié)寬度。作為實(shí)例，對(duì)于例如網(wǎng)膜固定的應(yīng)用而言寬度可以較小。通過向沿著縫釘腿部34、36側(cè)向地間隔開的點(diǎn)施加力，將縫釘30轉(zhuǎn)變?yōu)閳D4所示的第三完全部署形式。這種力的施加如圖3中箭頭44所示。在最終部署狀態(tài)下，縫釘腿部34,36被朝向縫釘?shù)闹行睦?，其中尖頭46再次向內(nèi)指向并穿過居間組織，以穿透和保持組織?？p釘30的長(zhǎng)度在初始和最終部署狀態(tài)之間減小，縫釘寬度隨之增加，以使得形成的縫釘?shù)淖罱K寬度尺寸(由縫釘腿部34、36之間的距離描述)大于初始寬度尺寸。在部署期間，縫釘30以一系列步驟在初始、中間和最終形成狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變，該一系列步驟可以是基本上同時(shí)進(jìn)行的，但是優(yōu)選地按順序執(zhí)行，以便首先將縫釘30打開到圖3的中間狀態(tài)，然后將縫釘腿部34、36中的每一個(gè)向后彎曲成圖4所示的形成狀態(tài)。本專利申請(qǐng)中使用的縫釘優(yōu)選地為生物相容的、可植入的、并且可以任選地為可吸收的。候選材料的非限制性列表包括金屬(諸如鈦及其多種合金)、不銹鋼、鎳鈦諾、鎂、和鐵；塑料(諸如ΡΕΕΚ、Ρι·01θηθ )；可吸收材料(諸如roSTM、ViCrylTM、和聚乳酸(PLA));以及這些材料或這些類型的材料的組合。此外，這些緊固件可以包含或涂覆有隨時(shí)間推移選擇性釋放或立即釋放的治療劑，以有助于愈合、防止或最小化感染(例如，三氯生、α-月桂酰-L-精氨酸乙基酯)、減輕溶脹或浮腫等。圖2-4所示的縫釘旨在作為具有基本平行腿部的閉合形式的縫釘?shù)囊粋€(gè)非限制性實(shí)例。在2009年I月26日提交的序列號(hào)為12/359，351的名稱為“A SURGICAL STAPLERFOR APPLYING A LARGE STAPLE THROUGH A SMALL DELIVERY PORT AND A METHOD OFUSING THE STAPLER TO SECURE A TISSUE FOLD” ( “用于穿過小遞送端口施加大縫釘?shù)耐?科縫合器以及使用該縫合器固定組織褶皺的方法”)的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)、2009年I 月 26 日提交的序列號(hào)為 12/359，354 的名稱為 “A SURGICAL STAPLER FOR APPLYING ALARGE STAPLE THROUGH A SMALL DELIVERY PORT AND A METHOD OF USING THE STAPLERTO SE⑶RE A TISSUE FOLD” ( “用于穿過小遞送端口施加大縫釘?shù)耐饪瓶p合器以及使用該縫合器固定組織褶皺的方法”)的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)、2009年I月26日提交的序列號(hào)為 12/359，357 的名稱為“A SURGICAL STAPLER FOR APPLYING A LARGE STAPLE THROUGHA SMALL DELIVERY PORT AND A METHOD OF USING THE STAPLER TO SECURE A TISSUEF0LD”(“用于穿過小遞送端口施加大縫釘?shù)耐饪瓶p合器以及使用該縫合器固定組織褶皺的方法”)的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)、2009年10月29日提交的序列號(hào)為12/608，860的名稱為“B0XSTAPLE METHOD WHILE KEEPING SAID BACK SPAN IN SUBSTANTIALLY ITS ORIGINALSIZE AND SHAPE” ( “縫釘背部基本保持原始尺寸和形狀的盒式縫釘方法“)的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)、2009年10月30日提交的序列號(hào)為12/609,336的名稱為“A METHOD FORAPPLYING A SURGICAL STAPLE”(“施加外科縫釘?shù)姆椒ā?的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)以及2010年 I 月 20 日提交的序列號(hào)為 12/690，285 的名稱為“APPARATUS FOR FEEDING STAPLESIN A LOW PROFILE SURGICAL STAPLER”( “在小體積外科縫合器中遞送縫釘?shù)难b置”)的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)中公開了有關(guān)縫釘設(shè)計(jì)、以及縫釘施加器、手術(shù)應(yīng)用和使用方法的另外的細(xì)節(jié)，這些專利申請(qǐng)以引用方式全文并入本文中。在將所引用的美國(guó)專利申請(qǐng)中公開的縫釘設(shè)計(jì)應(yīng)用于本發(fā)明時(shí)，該縫釘設(shè)計(jì)將優(yōu)選地包括非線性背跨距部。除了本文公開的縫釘設(shè)計(jì)之外，預(yù)期在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，還可以設(shè)想其它可供選擇的縫釘設(shè)計(jì)并且將其與本發(fā)明一起使用?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖5，該圖示出用于部署根據(jù)本發(fā)明的縫釘30的示例性縫釘部署組件。如圖5所示，縫合器10包括縫釘形成器50，該縫釘形成器50附接到縫釘外殼20的遠(yuǎn)端以形成及閉合縫釘?？p釘部署開口 22位于形成器50的遠(yuǎn)端處。形成器50包括內(nèi)通道(未示出)，該內(nèi)通道用于在部署期間將縫釘通過形成器和在縫合器外側(cè)傳送?？p釘30單獨(dú)地穿過形成器50傳送，并且通過砧座52傳送到遠(yuǎn)側(cè)開口 22外側(cè)一距離。砧座52包括一對(duì)縱向延伸的、向內(nèi)偏壓的彈簧臂，該彈簧臂在遠(yuǎn)端處具有向上彎曲的縫釘保持尖齒56。每個(gè)砧座尖齒56的近側(cè)表面均優(yōu)選地被倒圓而具有向內(nèi)半徑，以幫助在部署期間將縫釘定位和保持在尖齒上。這些近側(cè)表面可以具有與進(jìn)給的縫釘?shù)钠矫娌淮怪钡慕嵌?例如，銳角或底切)，以進(jìn)一步幫助保持縫釘。各個(gè)縫釘在穿過形成器50期間保持靠著砧座尖齒。砧座52的近端被成形為用于將砧座連接到砧座延伸部54。砧座延伸部54從砧座52向近側(cè)延伸，穿過外殼20，并且延伸到柄部12內(nèi)側(cè)。縫釘擊發(fā)桿或夾具60基本上沿著砧座52的表面延伸。夾具60包括細(xì)長(zhǎng)條，該細(xì)長(zhǎng)條具有基本上平的上表面和下表面，并且其寬度比未形成的縫釘30的寬度稍窄。夾具60優(yōu)選地具有小到覆蓋砧座52所必需的長(zhǎng)度。夾具60的遠(yuǎn)端被成形為與縫釘背跨距部32匹配接合，以用于穿過形成器50接合和推動(dòng)縫釘。夾具60的遠(yuǎn)端相對(duì)于縫合器縱向軸線以大約45°的角度向內(nèi)傾斜至中心尖端，但是也可使用較小或較大的角度來改變縫釘?shù)拇蜷_ 尺寸。成角度的夾具尖端包括向內(nèi)半徑，以用于靠著縫釘背跨距部32的外周圍進(jìn)行匹配。砧座52與夾具60的遠(yuǎn)側(cè)表面和形成器50組合，以形成縫釘部署組件的排出通道。在部署序列期間，夾具60在排出通道內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，以使準(zhǔn)備好的縫釘?shù)谋晨缇嗖孔冃尾⑶矣纱舜蜷_縫釘。夾具60的近端經(jīng)由夾具延伸部附接到柄部12中的驅(qū)動(dòng)組件。夾具延伸部包括上部64和下部66。上夾具延伸部64包括支承縫釘疊堆70的細(xì)長(zhǎng)的平的條?？v向延伸的槽72在縫釘疊堆70下方位于上延伸部64的整個(gè)寬度的中間，并且從遠(yuǎn)端延伸超出縫釘疊堆的近端。下夾具延伸部66具有帶有凹槽的細(xì)長(zhǎng)表面以容納槽72。包括大體剛性的圓柱形桿74的縫釘驅(qū)動(dòng)構(gòu)件保持在槽72內(nèi)，與縫釘疊堆70的平面成間隔開的關(guān)系。多個(gè)向外突起的縫釘前進(jìn)器76基本上沿著桿74的長(zhǎng)度均勻地分隔開?？p釘前進(jìn)器76至少延伸到縫釘疊堆70的近端，以確?？p釘前進(jìn)器接合疊堆中的最近側(cè)縫釘?？p釘驅(qū)動(dòng)桿74的近端相對(duì)于桿縱向軸線以大約90°的角度彎曲，以形成控制銷80。桿74保持在槽72內(nèi)，以便在每個(gè)縫釘部署期間向遠(yuǎn)側(cè)平移，然后與夾具延伸部一起向近側(cè)平移返回。另外，桿74在槽72內(nèi)繞桿縱向軸線旋轉(zhuǎn)。上夾具延伸部64包括沿槽72的側(cè)面間隔開的多個(gè)凹口。凹口與縫釘前進(jìn)器76對(duì)準(zhǔn)，以允許桿74上的前進(jìn)器從槽72中旋轉(zhuǎn)出去并且在夾具延伸部的表面上方旋轉(zhuǎn)。桿74的遠(yuǎn)端穿過槽72的開放的遠(yuǎn)端而延伸入夾具60。在桿74的遠(yuǎn)端處的縫釘前進(jìn)器位于夾具60的近端的凹槽中。桿74相對(duì)于夾具60旋轉(zhuǎn)，其中最遠(yuǎn)側(cè)縫釘前進(jìn)器穿過夾具中的凹口向上延伸。桿74和附接的縫釘前進(jìn)器76通過夾具延伸部前進(jìn)和縮回，以在每個(gè)縫釘部署期間向遠(yuǎn)側(cè)將縫釘疊堆70分度(index)大約一個(gè)縫釘長(zhǎng)度?？p釘引導(dǎo)件82在縫釘外殼20內(nèi)部位于形成器50的近側(cè)。縫釘引導(dǎo)件82的外周邊被成形為貼合縫釘外殼20的內(nèi)周圍，以便使得縫釘引導(dǎo)件能夠在縫釘外殼內(nèi)同中心地延伸。縫釘引導(dǎo)件82通過鍵78固定在縫合器柄部12內(nèi)近端處，以防止引導(dǎo)件在縫釘部署期間沿著外殼縱向軸線平移。鍵78所延伸進(jìn)入的遠(yuǎn)側(cè)外殼套筒106包括兩個(gè)凹口 108，這兩個(gè)凹口 108在套筒106的周圍上以180度間隔開，以允許縫釘引導(dǎo)件82與縫釘外殼20一起繞外殼縱向軸線旋轉(zhuǎn)，以用于定位縫釘尖頭46。在縫釘外殼20中形成有與引導(dǎo)鍵78相鄰的狹槽87。引導(dǎo)鍵78向上延伸穿過狹槽87，以允許縫釘外殼20相對(duì)于固定的縫釘引導(dǎo)件82沿著外殼縱向軸線平移。縫釘引導(dǎo)件82包括多個(gè)柔性的縱向間隔開的防堵塞臂83 (圖13所示)，該防堵塞臂83沿著縫釘疊堆70的方向延伸。防堵塞臂彎折成與疊堆70中的縫釘接觸或者不與疊堆70中的縫釘接觸，以防止在縫釘部署序列期間疊堆在縫釘外殼內(nèi)向近側(cè)移動(dòng)。在防堵塞臂的近側(cè)處，閉合的成型引導(dǎo)路徑(未示出)形成到縫釘引導(dǎo)件82的面向控制銷80的表面中?？刂其N80延伸到該引導(dǎo)路徑中并且沿著該引導(dǎo)路徑行進(jìn)，以使縫釘驅(qū)動(dòng)桿74相對(duì)于固定的縫釘引導(dǎo)件82平移。當(dāng)控制銷80與引導(dǎo)路徑成橫向時(shí)，銷的角度方向發(fā)生變化。控制銷80的方向變化使桿74在槽72內(nèi)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)桿74旋轉(zhuǎn)時(shí)，縫釘前進(jìn)器76從槽74內(nèi)部的位置旋轉(zhuǎn)到上夾具延伸部64的表面平面上方的位置。在夾具延伸部64上方，縫釘前進(jìn)器76向上旋轉(zhuǎn)到疊堆70中的縫釘?shù)拈]合套環(huán)中。引導(dǎo)路徑包括向前軌道和返回軌道，在向前軌道中，控制銷80樞轉(zhuǎn)，以使縫合器前進(jìn)器76在縫釘30套環(huán)內(nèi)向上旋轉(zhuǎn)，從而使縫釘疊堆前進(jìn)；在返回軌道中，控制銷80樞轉(zhuǎn)，以使縫釘前進(jìn)器向下旋轉(zhuǎn)到槽72中，從而允許縫釘前進(jìn)器在前進(jìn)的縫釘疊堆下方縮回到初始位置。
在與外殼的縱向軸向平行的平面內(nèi)，縫釘疊堆70在縫釘引導(dǎo)件82和夾具延伸部64之間縱向地穿過外殼20延伸。在部署之前，縫釘30在堆疊70內(nèi)傳送到縫合器的遠(yuǎn)端。在堆疊70內(nèi)，每個(gè)縫釘30都定向成使得縫釘?shù)泥徑拥亩瞬繀^(qū)段40、42定位在最靠近開放的縫合器端部22處。在縫釘疊堆內(nèi)，縫釘可以與其他縫釘間隔開、與其他縫釘接觸、或者在接觸和間隔開的狀態(tài)之間交替。每個(gè)縫釘30的腿部34、36都基本上平行地對(duì)準(zhǔn)，并且可以與縫釘引導(dǎo)件82的壁接觸，以保持縫釘?shù)南蚯岸ㄏ?。疊堆70內(nèi)可以包括任意數(shù)量的縫釘30，其中優(yōu)選的縫合器實(shí)施例能夠保持20或更多個(gè)縫釘以方便進(jìn)行手術(shù)(例如GVR)，這需要大量的組織并置或連接。在各個(gè)縫釘?shù)袈涞秸枳?2上以進(jìn)行部署之前，縫釘疊堆70的遠(yuǎn)端沿著夾具60的表面?zhèn)魉??？p釘疊堆70與縫釘引導(dǎo)件82的內(nèi)表面相鄰，以使得防堵塞臂83能夠接觸疊堆內(nèi)的縫釘。如圖5和6所示，縫釘輸送器或墊座84從縫釘引導(dǎo)件82的遠(yuǎn)端延伸到形成器50中，以用于將縫釘從疊堆70輸送到砧座52上。墊座84懸置在縫釘引導(dǎo)件82和形成器50之間，其中樞轉(zhuǎn)點(diǎn)處于縫釘引導(dǎo)件內(nèi)的近端處。在每個(gè)部署序列期間，墊座84的遠(yuǎn)端彎折以將疊堆70中的單個(gè)最遠(yuǎn)側(cè)縫釘從夾具60的表面分度到砧座52上的執(zhí)行位置(stagingposition)中。墊座84的近端被成形為當(dāng)疊堆70在縫釘引導(dǎo)件82下方穿過外殼20前進(jìn)時(shí)方便縫釘在墊座下方的移動(dòng)?？p釘驅(qū)動(dòng)桿74的遠(yuǎn)端處的縫釘前進(jìn)器76在每個(gè)部署循環(huán)期間在墊座84下方推動(dòng)疊堆70中的下一個(gè)縫釘。墊座84包括由86表示的C形通道，縫釘疊堆70的遠(yuǎn)端穿過該C形通道。C形通道86的下側(cè)面與夾具60的縫釘傳送表面共平面，以便在疊堆沿著夾具的表面前進(jìn)時(shí)使縫釘疊堆70穿過該通道。C形通道86有助于保持縫釘在疊堆70的遠(yuǎn)端處對(duì)準(zhǔn)，并且防止疊堆中的最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在夾具60的縮回期間過早地傾斜到排出通道中。在縫釘部署過程期間，夾具60通過排出通道向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，靠著縫釘30的背跨距部前進(jìn)，并且將縫釘卡在遠(yuǎn)側(cè)夾具尖端和砧座尖齒之間。當(dāng)夾具60前進(jìn)時(shí)，墊座84的遠(yuǎn)端通過前進(jìn)的夾具與墊座側(cè)軌道88的近側(cè)傾斜表面之間的接觸抵抗向下的偏壓而向上彎折。當(dāng)最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在墊座側(cè)軌道88下方移動(dòng)時(shí)，側(cè)軌道將縫釘腿部34、36向下推到夾具60上。在前一個(gè)縫釘?shù)拇蜷_和成形期間，該縫釘保持在這個(gè)位置中位于墊座84和夾具60之間，并且抵靠著形成器50的近側(cè)表面。當(dāng)在縫釘形成之后夾具60縮回時(shí)，墊座84將縫釘向下推到遠(yuǎn)側(cè)夾具表面和縮回砧座尖齒之間的排出通道中，從而將縫釘準(zhǔn)備好以用于下一個(gè)部署序列。在本發(fā)明中，外殼20內(nèi)的縫釘部署部件的尺寸基本上與預(yù)先部署的縫釘30的尺寸相同，以便使縫釘?shù)某叽缱畲蠡⑶矣纱耸共渴鹌陂g的組織提升最大化，同時(shí)保持縫合器的小(3-5_)的外形。形成器50中的遠(yuǎn)側(cè)部署開口 22的尺寸被形成為允許夾具60、砧座52和部署縫釘30在部署過程期間穿過到形成器外側(cè)，同時(shí)形成器的近側(cè)表面用作縫釘疊堆 70 的端部阻擋件。名稱為 “A SURGICAL STAPLER FOR APPLYING A LARGE STAPLETHROUGH A SMALL DELIVERY PORT AND A METHOD OF USING THE STAPLER TO SECURE ATISSUE FOLD” ( “用于穿過小遞送端口施加大縫釘?shù)耐饪瓶p合器以及使用該縫合器固定組織褶皺的方法”)的美國(guó)專利申請(qǐng)12/359，351和名稱為“METHOD AND APPARATUS FORFEEDING STAPLES IN A LOW PROFILE SURGICAL STAPLER” ( “在小體積外科縫合器中遞送縫釘?shù)姆椒ê脱b置”)的美國(guó)專利申請(qǐng)12/690，285中可以找到有關(guān)縫釘部署組件的另外的細(xì)節(jié)，所述專利申請(qǐng)此前已經(jīng)以引用方式并入本文中。在外科應(yīng)用中，縫合器10被操縱穿過套管針(在腹腔鏡手術(shù)中)或柔性內(nèi)窺鏡式平臺(tái)(在自然孔口手術(shù)、腔內(nèi)手術(shù)或經(jīng)腔手術(shù)中)，以使得部署開口 22鄰近有待緊固的組織區(qū)域?？p釘外殼20可以相對(duì)于柄部12旋轉(zhuǎn)，以改變部署開口 22的定向。如圖7所示，旋轉(zhuǎn)外殼20的一種方式是借助于旋鈕90，該旋鈕90繞外殼的周圍而連接。旋鈕90包括凸緣92，該凸緣92在柄部12的遠(yuǎn)端處的狹槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)。凸緣92在柄部狹槽內(nèi)的位置允許旋鈕90繞外殼縱向軸線旋轉(zhuǎn)，同時(shí)防止旋鈕沿軸線平移。當(dāng)旋鈕90旋轉(zhuǎn)時(shí)，外殼20繼而通過外殼與旋鈕之間的連接而旋轉(zhuǎn)。在旋鈕90與外殼20內(nèi)部的縫釘部署組件之間也存在連接，以便使部署組件結(jié)合外殼一起繞外殼縱向軸線旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)外殼20旋轉(zhuǎn)時(shí)，縫釘30的腿部相對(duì)于周圍組織旋轉(zhuǎn)，從而改變部署過程中縫釘尖頭將刺穿組織的位置。如圖5和7中進(jìn)一步詳細(xì)示出，縫釘外殼20可以由兩個(gè)單獨(dú)的部分形成，這兩個(gè)部分由94、96表示，通過諸如槽形螺母100的調(diào)節(jié)構(gòu)件連接。由94表示的遠(yuǎn)側(cè)外殼端部具有螺紋端部，該螺紋端部螺紋連接至螺母100的遠(yuǎn)端中。由96表示的近側(cè)外殼端部也具有螺紋端部，該螺紋端部螺紋連接至螺母100的相對(duì)的近端中。螺母100的一個(gè)端部具有右手螺紋，而相對(duì)的端部具有左手螺紋。相對(duì)的螺紋允許兩個(gè)外殼部分94、96經(jīng)由螺母100可調(diào)節(jié)地連接在一起。縫釘外殼的任一個(gè)部分94或96可以相對(duì)于螺母100旋轉(zhuǎn)，以增加或減小外殼的有效縱向長(zhǎng)度。調(diào)節(jié)外殼20的有效長(zhǎng)度又會(huì)改變縫釘在外殼遠(yuǎn)側(cè)開口 22外側(cè)通過砧座52傳送的距離。在縫合器10的組裝期間調(diào)節(jié)縫釘外殼20的長(zhǎng)度將使得能容許存在小的制造偏差，否則該小的制造偏差可能會(huì)不利地影響遠(yuǎn)側(cè)部署開口 22處的縫釘?shù)男纬珊烷]合。螺母100包括多個(gè)縱向延伸的凹槽102，這些凹槽繞螺母的外周圍均勻地間隔開。旋轉(zhuǎn)旋鈕90的內(nèi)周圍具有至少一個(gè)縱向延伸的肋(未示出)，該肋的尺寸被形成為配合在凹槽102內(nèi)。在縫釘外殼20經(jīng)由螺母100調(diào)節(jié)至合適的部署長(zhǎng)度之后，稍稍旋轉(zhuǎn)螺母，以將最近的螺母凹槽102與遠(yuǎn)側(cè)外殼套筒106外部上的凹槽104對(duì)準(zhǔn)(圖9所示)。然后，將旋鈕90連接在螺母100和遠(yuǎn)側(cè)外殼套筒106上方，其中旋鈕內(nèi)部的肋與螺母100上的凹槽102和套筒106上的凹槽104對(duì)準(zhǔn)且接合。旋鈕肋與螺母和套筒凹槽的相互作用鎖定螺母100的角度位置，并且由此固定縫釘外殼20的縱向長(zhǎng)度。旋鈕肋和螺母凹槽之間的相互連接還使得旋鈕能夠使外殼繞外殼縱向軸線旋轉(zhuǎn)，如上所述。所示縫合器10具有用于開放式外科手術(shù)應(yīng)用或使用套管針的腹腔鏡式應(yīng)用的剛性外殼20。然而，在可供選擇的實(shí)施例中，外殼20還可以包括至少一個(gè)接合接頭，以允許外殼以受控的方式從主軸線偏轉(zhuǎn)，或者為大致柔性的，并且具有增加的長(zhǎng)度，從而允許通過創(chuàng)傷更小的自然孔口(如經(jīng)口腔、經(jīng)陰道等)進(jìn)入至患者需要治療的部位(如在患者的腹膜腔內(nèi))。在這些構(gòu)造的每一者中，可以想到的是，該裝置還可以與包括多個(gè)端口的單個(gè)套管針相容?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖8-10，其示出了處于初始部署位置中的縫合器10的近側(cè)柄部端部。柄部12包括外殼110，該外殼110包括外覆蓋件，該外覆蓋件具有與覆蓋件形成為一體的內(nèi)部模制框架。殼體110可以由塑料或其他類似的材料以多個(gè)部分形成，在制造過程期間由多個(gè)本領(lǐng)域已知的合適裝置中的任一者將這多個(gè)部分結(jié)合在一起。縫釘外殼20的近端96穿過遠(yuǎn)側(cè)套筒106而延伸到柄部12中，并且包括在近端處的形成器套筒112。形成器復(fù)位彈簧114在形成器套筒112的遠(yuǎn)側(cè)表面和遠(yuǎn)側(cè)套筒106的近端之間環(huán)繞外殼20。縫釘引導(dǎo)件82穿過外殼20而向近側(cè)延伸入柄部12。縫釘引導(dǎo)件阻擋件116(圖5所示)位于縫釘引導(dǎo)件82的近端處。縫釘引導(dǎo)件阻擋件116將縫釘引導(dǎo)件82相對(duì)于柄部12保持靜止。下 夾具延伸部66通過形成器套筒112向近側(cè)延伸到柄部12中。下夾具延伸部66的近端包括夾具套筒120。夾具復(fù)位彈簧122在夾具套筒120和夾具彈簧阻擋件126之間圍繞夾具延伸部66 (圖12所示)。夾具套筒120安裝在夾具軛部124的框架內(nèi)。如圖11中更詳細(xì)地示出，夾具軛部124包括位于與夾具套筒120相對(duì)的側(cè)上的由128表示的夾具閉鎖構(gòu)件。夾具閉鎖構(gòu)件128包括閉鎖彈簧130，該閉鎖彈簧130在縫釘部署序列期間與外殼殼體110 (圖14所示)上的閉鎖舌狀物131相互作用。閉鎖彈簧130和舌狀物131的相互作用將防止縫合器在致動(dòng)器16被擊發(fā)得太快的情況下發(fā)生擁堵。夾具軛部124還包括近側(cè)夾具阻擋件132，該近側(cè)夾具阻擋件132接合柄部框架中的阻擋件，以將夾具60保持在最近側(cè)位置中。如圖9-10所示，夾具L形閂鎖134位于軛部124下方并且繞銷136樞轉(zhuǎn)。L形閂鎖彈簧138沿軛部124的方向偏壓L形閂鎖134。砧座延伸部54穿過外殼20的開口端向近側(cè)延伸，并且超出夾具套筒120。砧座延伸部54的近端包括站座阻擋件140,如圖8所示,該站座阻擋件140具有向近側(cè)延伸的石占座釋放構(gòu)件142。砧座彈簧144在砧座阻擋件140和遠(yuǎn)側(cè)阻擋件(在圖10中用146表示)之間延伸，所述遠(yuǎn)側(cè)阻擋件形成于柄部12的框架內(nèi)。開口 150位于柄部覆蓋件的近端中，以供操作者從外部觸及砧座釋放件142。致動(dòng)器16包括在柄部外殼110外側(cè)延伸的面向遠(yuǎn)側(cè)的觸發(fā)器握把152。與觸發(fā)器握把152相對(duì)，致動(dòng)器16被分成一對(duì)突出部154，該對(duì)突出部154向上延伸到柄部12的本體中。砧座閂鎖杠桿160通過突出部154的上端部之間的銷可樞轉(zhuǎn)地連接，以從致動(dòng)器向近側(cè)延伸。一對(duì)銷162從砧座閂鎖杠桿160的近端沿側(cè)向延伸到凸輪路徑164中，該凸輪路徑164成形到柄部殼體110的內(nèi)部側(cè)中。銷162被致動(dòng)器16的移動(dòng)沿著凸輪路徑164驅(qū)動(dòng)。在銷162之間，閂鎖杠桿160包括柔性的閂鎖臂170，該閂鎖臂170具有向近側(cè)延伸的帶凸塊的端部。具有多個(gè)向外延伸的棘爪的轉(zhuǎn)移輪172繞與砧座閂鎖杠桿160相鄰的銷旋轉(zhuǎn)。在圖12所示的初始部署狀態(tài)中，轉(zhuǎn)移輪棘爪的其中之一接合柔性的閂鎖臂170的近端處的凸塊。當(dāng)閂鎖杠桿160沿著凸輪路徑164被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)，閂鎖臂170和轉(zhuǎn)移輪172之間的接觸使輪旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)移輪172上的第二棘爪接觸近側(cè)夾具閂鎖180的遠(yuǎn)端。在圖12所示的初始位置中，近側(cè)夾具閂鎖180將夾具軛部124保持在向前的位置中。夾具閂鎖彈簧182將夾具閂鎖180向下偏壓到鎖定位置中。轉(zhuǎn)移輪172的第三棘爪被定位成與砧座閂鎖184上的匹配掣子相鄰。砧座閂鎖彈簧186附接到砧座閂鎖184的近端，以將閂鎖偏壓到初始鎖定位置中，在該初始鎖定位置中，閂鎖對(duì)砧座阻擋件140施加遠(yuǎn)側(cè)力，以抵抗砧座復(fù)位彈簧144的力將砧座保持向前。聯(lián)接構(gòu)件190也在砧座閂鎖杠桿160下方可樞轉(zhuǎn)地連接在致動(dòng)器突出部154之間，如圖8-10所示。聯(lián)接構(gòu)件190在柄部12內(nèi)延伸到致動(dòng)器突出部154的遠(yuǎn)側(cè)。聯(lián)接構(gòu)件190的相對(duì)的未附接的端部包括兩個(gè)沿側(cè)向延伸的銷192，所述銷192利用例如彈簧偏壓成連續(xù)地接合三維轉(zhuǎn)移凸輪路徑194。銷192接合形成到柄部外殼110的內(nèi)部中的三維轉(zhuǎn)移凸輪路徑194。當(dāng)致動(dòng)器16經(jīng)兩次擠壓閉合及再次打開以部署縫釘時(shí)，聯(lián)接銷192在凸輪路徑194內(nèi)垂直于觸發(fā)器平面而沿迂回的路徑套環(huán)滑動(dòng)。銷192繞凸輪路徑194的移動(dòng)在縫釘部署序列期間驅(qū)動(dòng)夾具和形成器前進(jìn)和縮回。凸輪路徑194包括在部署序列中不同階段之間對(duì)過渡聯(lián)接件190的一系列四個(gè)不同的臺(tái)階或升程變化，如以下將更詳細(xì)地所述。致動(dòng)器16包括凸輪表面200，該凸輪表面200成形為突出部154的遠(yuǎn)側(cè)表面。當(dāng)將觸 發(fā)器握把152朝向手槍式握把14擠壓時(shí)，致動(dòng)器凸輪200在近側(cè)與夾具套筒120的近側(cè)表面間隔開，但是與該近側(cè)表面對(duì)準(zhǔn)以與其相接觸。形成器杠桿202安裝在形成器套筒112和聯(lián)接構(gòu)件190之間，以繞形成到柄部殼體110中的銷204樞轉(zhuǎn)。形成器杠桿202包括凸輪表面，該凸輪表面與形成器套筒112沿縱向?qū)?zhǔn)，以便當(dāng)杠桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向樞轉(zhuǎn)時(shí)對(duì)套筒施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力。致動(dòng)器16繞銷210樞轉(zhuǎn)，該銷210穿過致動(dòng)器16而在觸發(fā)器握把152和突出部154之間延伸。如圖10和12所示，致動(dòng)器16包括柄部閉鎖特征，該柄部閉鎖特征包括多個(gè)棘輪齒狀物，該棘輪齒狀物用212表示，終止于遠(yuǎn)側(cè)釋放凹口 214。被彈簧加載的棘爪216連接到手槍式握把14的框架。齒狀物212成一定角度以便在齒狀物向近側(cè)移動(dòng)越過棘爪216時(shí)抓住棘爪。當(dāng)擠壓觸發(fā)器握把152時(shí)，棘爪216接合連續(xù)的棘輪齒狀物212，以防止在沒有擠壓力的情況下致動(dòng)器16過早地再次打開。當(dāng)致動(dòng)器16靠著手槍式握把14樞轉(zhuǎn)至完全閉合位置時(shí)，齒狀物212向近側(cè)移動(dòng)超出棘爪216，從而將棘爪推入釋放凹口 214。在釋放凹口 214處，棘爪216的頂部逆著齒狀物212的角度順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，從而允許棘爪在齒狀物上方滑動(dòng)返回到最近側(cè)位置。復(fù)位彈簧220連接在致動(dòng)器16和手槍式握把14之間，以用于將致動(dòng)器偏壓到打開位置中。復(fù)位彈簧220連接成使得彈簧在致動(dòng)器16被擠壓閉合時(shí)擴(kuò)張。當(dāng)棘爪216到達(dá)釋放凹口 216時(shí)，彈簧220使致動(dòng)器16返回到打開狀態(tài)，并且釋放觸發(fā)器握把152上的擠壓力。在圖12-14所示的初始部署位置中，致動(dòng)器16的上突出部154處于最近側(cè)位置，其中處于最近側(cè)位置的砧座閂鎖杠桿160接合轉(zhuǎn)移輪172。砧座閂鎖184處于向下位置，其中閂鎖臂推靠砧座阻擋件140以將砧座保持在最遠(yuǎn)側(cè)位置中，如圖13所示，在該最遠(yuǎn)側(cè)位置中砧座尖齒56延伸到遠(yuǎn)側(cè)部署開口 22外側(cè)。近側(cè)夾具閂鎖180也處于向下位置，與夾具軛部124的近端相接觸，以便在部署開口 22內(nèi)側(cè)和疊堆70中最遠(yuǎn)側(cè)縫釘下方將夾具60保持在向前位置中。墊座側(cè)軌道88靠著夾具60的上表面向下推最遠(yuǎn)側(cè)縫釘，同時(shí)疊堆70中的下一個(gè)縫釘被保持在夾具的上表面上的C形通道86中。夾具閉鎖彈簧130定位在閉鎖舌狀物131的上表面上，如圖14所示，L形閂鎖134被夾具軛部124的遠(yuǎn)端向下推。在這個(gè)初始位置中，聯(lián)接構(gòu)件190也處于轉(zhuǎn)移凸輪路徑194內(nèi)的最近側(cè)位置處。形成器杠桿202遠(yuǎn)離形成器套筒112而樞轉(zhuǎn)，從而允許形成器復(fù)位彈簧114完全擴(kuò)張，并且使形成器50從砧座尖齒56向近側(cè)縮回。為了部署縫釘30，將縫合器10穿過小直徑端口或柔性的內(nèi)窺鏡式平臺(tái)而插入，以到達(dá)體腔內(nèi)部的期望組織區(qū)域。在適當(dāng)?shù)慕M織位置處，縫合器末端22被設(shè)置為鄰近有待縫合的組織或組織褶皺，并且根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)旋鈕90，以定位縫釘尖頭46。當(dāng)縫合器30靠著目標(biāo)組織區(qū)域適當(dāng)?shù)囟ㄎ粫r(shí)，沿手槍式握把14的方向手動(dòng)擠壓觸發(fā)器握把152，以開始縫釘部署序列。當(dāng)觸發(fā)器握把152被擠壓時(shí)，致動(dòng)器16繞銷210樞轉(zhuǎn)，從而使得上突出部154在柄部?jī)?nèi)向遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)。向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)的突出部154在砧座凸輪路徑164內(nèi)將砧座閂鎖杠桿160拉向遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)閂鎖杠桿160向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，閂鎖臂170在第一轉(zhuǎn)移輪棘爪上拉動(dòng)，使得輪旋轉(zhuǎn)。當(dāng)轉(zhuǎn)移輪172旋轉(zhuǎn)時(shí)，輪上的第二棘爪開始對(duì)近側(cè)夾具閂鎖180施加向下的力。該向下的力最初不足以克服夾具閂鎖彈簧182和將夾具60釋放返回近側(cè)。同時(shí)，第三轉(zhuǎn)移輪棘爪向砧座閂鎖184上的掣子施加近側(cè)力。砧座閂鎖掣子上的力克服砧座閂鎖彈簧186的力， 從而使閂鎖向上樞轉(zhuǎn)而不再與砧座阻擋件140接觸，如圖15所示。當(dāng)砧座閂鎖184遠(yuǎn)離砧座阻擋件140而樞轉(zhuǎn)時(shí)，砧座阻擋件被釋放以在砧座彈簧144的力的作用下向近側(cè)移動(dòng)，從而將砧座尖齒56牽拉返回到遠(yuǎn)側(cè)部署開口 22內(nèi)側(cè)并靠著遠(yuǎn)側(cè)夾具表面，如圖16所示。夾具60通過近側(cè)夾具円鎖180保持鎖定于定位上，從而防止通過砧座52而產(chǎn)生額外的近側(cè)移動(dòng)。當(dāng)致動(dòng)器突出部154向遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)時(shí)，聯(lián)接構(gòu)件190也開始將銷192向遠(yuǎn)側(cè)向上驅(qū)動(dòng)至凸輪路徑194的第一腿部，如圖17所示。當(dāng)致動(dòng)器突出部154繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)時(shí)，砧座杠桿160在砧座凸輪路徑164內(nèi)進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而使轉(zhuǎn)移輪172旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)輪172對(duì)夾具閂鎖180的近端施加增大的力，克服夾具閂鎖彈簧182的力，并且釋放夾具軛部124，以在夾具復(fù)位彈簧122的力的作用下向近側(cè)縮回，如圖18所示。夾具軛部124向近側(cè)牽拉夾具60,直到近側(cè)夾具阻擋件132靠著柄部框架降至最低，如圖20所示。砧座52與夾具60 —起向近側(cè)縮回，直到砧座阻擋件140到達(dá)外殼框架中的近端阻擋件，如圖18和20所示。在這個(gè)完全縮回位置中，夾具60的尖端在疊堆70中最遠(yuǎn)側(cè)縫釘?shù)慕鼈?cè)，砧座尖齒56在夾具尖端的前向向遠(yuǎn)側(cè)間隔開。夾具60的縮回位置允許墊座84將最遠(yuǎn)側(cè)縫釘向下推入排出通道并且在砧座尖齒56上方推動(dòng)，如圖19所示。夾具軛部124的近側(cè)阻擋件將夾具套筒120定位在致動(dòng)器凸輪200的遠(yuǎn)側(cè)表面處。夾具軛部124的近側(cè)移動(dòng)還在閉鎖舌狀物131的近側(cè)尖端上方向上驅(qū)動(dòng)閉鎖彈簧130，如圖20所示。當(dāng)閉鎖彈簧130下降到閉鎖舌狀物131以下時(shí)，夾具閉鎖構(gòu)件128復(fù)位到夾具軛部124內(nèi)側(cè)，從而允許夾具軛部在部署序列的后續(xù)步驟期間在外殼殼體的連接框架下方前進(jìn)。在致動(dòng)器16非?？焖俚匾苿?dòng)的情況下，在某些情況下，致動(dòng)器凸輪200可以防止夾具軛部124(以及由此夾具60)完全縮回到近端阻擋件。在這種情況下，夾具60將在排出通道中保持向前并且防止準(zhǔn)備好的縫釘正確下落到通道中。如果準(zhǔn)備好的縫釘沒有正確下落到排出通道中，那么當(dāng)夾具60向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)時(shí)可能發(fā)生縫釘堵塞。為了防止這種可能性，如果致動(dòng)器16移動(dòng)得太快，那么閉鎖彈簧130將被保持并且不能在閉鎖舌狀物131下方下落到外殼殼體上。在這種情況下，閉鎖彈簧130將保持閉鎖構(gòu)件128被提升到夾具軛部124的表面上方，從而防止夾具軛部在由222表示的殼體框架的連接部分下方向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。為了復(fù)位該裝置以用于正常的功能，使用者完全釋放觸發(fā)器握把152，使得閉鎖彈簧130下落到閉鎖舌狀物131以下，并且重新開始縫釘擊發(fā)序列。當(dāng)致動(dòng)器突出部154由于觸發(fā)器152上的擠壓力而繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)時(shí)，凸輪表面200對(duì)夾具套筒120施加遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)力，如圖21所示。該遠(yuǎn)側(cè)力使夾具60穿過排出通道前進(jìn)并與縫釘背跨距部32相接觸，如圖22所示。當(dāng)夾具60開始前進(jìn)時(shí)，縫釘驅(qū)動(dòng)桿74使縫釘前進(jìn)器76在夾具延伸部64的表面上方旋轉(zhuǎn)。當(dāng)夾具前進(jìn)時(shí)，縫釘前進(jìn)器76向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)縫釘疊堆70。此外，突出部154的移動(dòng)將向前向上驅(qū)動(dòng)聯(lián)接構(gòu)件190而到轉(zhuǎn)移凸輪路徑194的第一腿部。在近側(cè)柄部端部處，砧座閂鎖杠桿160繼續(xù)沿著砧座凸輪路徑164向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。砧座閂鎖臂170向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)超出轉(zhuǎn)移輪172的第一棘爪，如圖23所述，從而將杠桿160與轉(zhuǎn)移輪斷開，并且防止了輪的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)移輪172的釋放允許夾具閂鎖180的近端在夾具閂鎖彈簧182的力的作用下向下樞轉(zhuǎn)。這將夾具閂鎖180定位成在軛部向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)超出閂鎖時(shí)接合夾具軛部124的近側(cè)表面。

致動(dòng)器凸輪200繼續(xù)抵抗夾具復(fù)位彈簧122的力而向遠(yuǎn)側(cè)推夾具套筒120，從而使夾具軛部124前進(jìn)，并且允許夾具閂鎖180在夾具軛部的近端后方向下樞轉(zhuǎn)。突出部154的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)在凸輪路徑194內(nèi)驅(qū)動(dòng)聯(lián)接構(gòu)件190，使聯(lián)接銷192從第一路徑腿部下落到第二路徑腿部，如圖24和26所示。當(dāng)夾具60在排出通道內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)夾具尖端處的向內(nèi)半徑接合準(zhǔn)備好的縫釘?shù)谋晨缇嗖?2并且靠著砧座尖齒56的近側(cè)表面推動(dòng)縫釘，從而將縫釘背跨距部保持固定在夾具和站'座尖齒之間。當(dāng)致動(dòng)器16繼續(xù)向夾具套筒120施加力時(shí)，夾具60驅(qū)動(dòng)縫釘30和砧座52向前穿過開放的縫合器端部22，如圖25所示。當(dāng)砧座尖齒56和準(zhǔn)備好的縫釘30行進(jìn)穿過遠(yuǎn)側(cè)縫合器開口時(shí)，砧座尖齒在縫釘腿部34、36和背跨距部32之間的相交處附近保持向內(nèi)偏壓。當(dāng)縫釘30通過夾具60和砧座尖齒56保持在開放的縫合器端部外側(cè)時(shí)，砧座阻擋件140靠著柄部殼體降至最低，如圖27所示，從而停止砧座52的進(jìn)一步遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。砧座閂鎖184向下樞轉(zhuǎn)成與砧座阻擋件140的近側(cè)表面接觸，以在開放的縫合器端部外側(cè)將砧座52保持向前。當(dāng)砧座52到達(dá)其完全遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，如圖28所示，縫釘30的背跨距部牢固地保持在夾具60的尖端和砧座尖齒56的近側(cè)表面之間。在砧座52到達(dá)其遠(yuǎn)側(cè)阻擋件之后，致動(dòng)器16使夾具套筒120繼續(xù)前進(jìn)，從而使夾具60相對(duì)于固定的砧座尖齒繼續(xù)前進(jìn)。當(dāng)夾具60前進(jìn)時(shí)，夾具尖端在砧座尖齒56之間移動(dòng)，從而在縫釘腿部34、36和背跨距部32之間的相交處靠著縫釘30的內(nèi)側(cè)表面向外推尖齒。前進(jìn)的夾具尖端對(duì)砧座尖齒56之間的縫釘背跨距部32施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力。夾具60的指向遠(yuǎn)側(cè)的力將砧座臂沿側(cè)向逐出，并且使背跨距部32在砧座尖齒之間變形。夾具60對(duì)固定的背跨距部32的變形力將砧座尖齒56側(cè)向地驅(qū)動(dòng)到縫釘腿部34、36中，從而將縫釘30擴(kuò)張開放。當(dāng)縫釘30擴(kuò)張開放時(shí)，縫釘腿部34,36靠著夾具60的遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面彎曲返回?？p釘腿部34、36彎曲打開的角度可以變化，這部分地取決于夾具遠(yuǎn)側(cè)尖端的角度。當(dāng)縫釘30從其初始閉合形式的形狀擴(kuò)張開放時(shí)，尖頭尖端46從向內(nèi)疊置的位置向上述開放的擴(kuò)張位置移動(dòng)，從而縫釘?shù)膶挾瘸叽缭黾印Ｔ诮橛诜忾]的折疊縫釘狀態(tài)和開放的擴(kuò)張的縫釘狀態(tài)之間的寬度大幅增加允許縫釘能夠在利用小直徑遞送軸的同時(shí)獲得較大的組織支點(diǎn)。夾具60在夾具前進(jìn)的遠(yuǎn)端處打開縫釘30。在這點(diǎn)上，L形閂鎖134躍起與夾具軛部124接合以鎖定夾具的向前移動(dòng)，其中縫釘卡在夾具和砧座尖齒之間。聯(lián)接構(gòu)件190已經(jīng)前進(jìn)到凸輪路徑194的第二腿部的遠(yuǎn)端，如圖27和29所示。夾具軛部124的遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)還圍繞閉鎖舌狀物131的遠(yuǎn)端將夾具閉鎖彈簧130拉回。當(dāng)縫釘30擴(kuò)張開放時(shí)，致動(dòng)器16樞轉(zhuǎn)至完全閉合位置，其中閉鎖棘爪216前進(jìn)至釋放凹口 214。在釋放凹口 214處，閉鎖棘爪216擺脫棘輪齒狀物212而進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，從而允許致動(dòng)器16在致動(dòng)器復(fù)位彈簧220的力的作用下樞轉(zhuǎn)打開。當(dāng)致動(dòng)器16再次打開時(shí)，聯(lián)接構(gòu)件190順著凸輪路徑194的第二腿部被向下牽拉。第一和第二凸輪路徑腿部之間的臺(tái)階防止聯(lián)接銷192反向回到路徑的第一腿部中。在第二凸輪路徑腿部的近端處，聯(lián)接銷192在另一個(gè)臺(tái)階上方下落到第三路徑腿部的近端中，如圖30和32所示。在部署序列的這點(diǎn)處，由于聯(lián)接銷192在凸輪路徑194中的更加近側(cè)位置，所以致動(dòng)器16不會(huì)返回到完全打開的初始位置。當(dāng)致動(dòng)器16樞轉(zhuǎn)打開時(shí)，砧座聯(lián)接銷162在砧座凸輪路徑164內(nèi)縮回。然而，因?yàn)橹聞?dòng)器16不會(huì)返回到完全打開的初始位置，所以閂鎖臂170和轉(zhuǎn)移輪172保持?jǐn)嚅_。當(dāng)縫釘3 0完全擴(kuò)張且穩(wěn)定在夾具60和砧座尖齒56之間時(shí)，如圖31所示，致動(dòng)器16的釋放在部署過程中提供了暫停，以允許外科醫(yī)生操縱打開的暴露縫釘30來刺穿或以其他方式接合預(yù)期的組織。在擴(kuò)張的縫釘30的尖頭46已經(jīng)插入到期望的組織位置處之后，通過再次向觸發(fā)器握把152施加擠壓力，縫釘形成為穿過組織。握把152上的壓力使致動(dòng)器16樞轉(zhuǎn)，從而使得聯(lián)接構(gòu)件190在轉(zhuǎn)移凸輪路徑194的第三腿部?jī)?nèi)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。當(dāng)聯(lián)接構(gòu)件190向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)時(shí)，聯(lián)接件對(duì)形成器杠桿202施加力，該形成器杠桿202又推靠形成器套筒112，如圖33和35所示。聯(lián)接構(gòu)件190的力驅(qū)動(dòng)套筒112向前，從而壓縮形成器復(fù)位彈簧114。形成器套筒112相對(duì)于固定的縫釘部署組件向遠(yuǎn)側(cè)推外殼20，其中當(dāng)外殼相對(duì)于固定的縫釘引導(dǎo)件82前進(jìn)時(shí)狹槽87滑動(dòng)通過引導(dǎo)鍵78。外殼20使形成器50向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而靠著擴(kuò)張的縫釘腿部34、36牽拉形成器的遠(yuǎn)端處的凹槽。擴(kuò)張的縫釘通過夾具60和砧座尖齒56相對(duì)于移動(dòng)形成器50保持固定。形成器50對(duì)擴(kuò)張的縫釘腿部34、36的遠(yuǎn)側(cè)推力迫使腿部繞固定的砧座尖齒56向前彎曲，從而閉合縫釘，如圖34所示。在最終的閉合形狀下，由于沿縫釘長(zhǎng)度的彎曲點(diǎn)不同，縫釘?shù)膶挾却笥诖饲拔捶胖脮r(shí)的寬度。該縫釘寬度的變化允許縫釘能夠在遞送過程中具有薄型輪廓，而在穿過組織形成時(shí)具有更大的輪廓。當(dāng)縫釘腿部34、36向前彎曲時(shí)，尖頭46被向內(nèi)拉回，從而在尖頭之間的范圍內(nèi)抓取到組織或材料上。當(dāng)尖頭46向內(nèi)移動(dòng)時(shí),縫釘端部40、42穿過組織行進(jìn)一段弧線，從而將組織拉入閉合的縫釘中。當(dāng)尖頭46到達(dá)向內(nèi)的優(yōu)選為交疊的位置時(shí)(其中縫釘30穿過夾持的組織)，形成器50到達(dá)其最遠(yuǎn)側(cè)位置，在該向內(nèi)的優(yōu)選疊置的位置中。在柄部12內(nèi)側(cè)，柄部閉鎖棘爪216在棘輪齒狀物212上前進(jìn)，從而防止形成器50的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，直到形成器處于最遠(yuǎn)側(cè)位置中，如圖35所示。在最遠(yuǎn)側(cè)位置處，閉鎖棘爪216到達(dá)釋放凹口 214，使得致動(dòng)器16能夠在復(fù)位彈簧220的力的作用下樞轉(zhuǎn)返回而打開。當(dāng)致動(dòng)器16樞轉(zhuǎn)打開時(shí)，如圖36和38所示，致動(dòng)器突出部154旋轉(zhuǎn)返回，從而將聯(lián)接構(gòu)件190向近側(cè)拉回，并且使聯(lián)接銷192從轉(zhuǎn)移凸輪路徑194的第三腿部下落到第四腿部。當(dāng)聯(lián)接構(gòu)件190向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，將對(duì)形成器杠桿202的力移除，從而允許杠桿和形成器套筒112由于形成器復(fù)位彈簧114中壓縮的釋放而向近側(cè)縮回。當(dāng)形成器50縮回時(shí)，鍵78移動(dòng)至外殼狹槽87的遠(yuǎn)端，并將形成器50遠(yuǎn)離閉合的縫釘30而牽拉，如圖37所示，從而將縫釘從形成器釋放。當(dāng)聯(lián)接構(gòu)件190繼續(xù)通過凸輪路徑194的第四腿部而向近側(cè)移動(dòng)返回時(shí)，聯(lián)接件將推靠夾具L形閂鎖134的遠(yuǎn)側(cè)成角度的表面，如圖36所示。與L形閂鎖134的接觸將閂鎖從夾具軛部124向下推，如圖38所示。然后，夾具軛部124縮回成與近側(cè)夾具閂鎖180相接觸，從而將夾具60向近側(cè)拉回到形成器50內(nèi)側(cè)。當(dāng)夾具60縮回時(shí)，控制銷80使縫釘前進(jìn)器76向下旋轉(zhuǎn)至夾具延伸部槽72中?？p釘前進(jìn)器76在縫釘疊堆70下方縮回，使得疊堆處于向遠(yuǎn)側(cè)分度的狀態(tài)。當(dāng)夾具延伸部在縫釘下方縮回時(shí)，縫釘引導(dǎo)件臂83向遠(yuǎn)側(cè)保持疊堆70中的各個(gè)縫釘。當(dāng)夾具60向近側(cè)縮回時(shí)，砧座臂在閉合的縫釘30內(nèi)向內(nèi)縮回，從而釋放砧座尖齒56對(duì)縫釘腿部34、36的壓力。形成的縫釘30保持鎖定在組織(未示出)中，并且保持靠著開放的縫合器端部22外側(cè)的砧座尖齒56。當(dāng)砧座臂縮回時(shí)，通過操縱砧座52遠(yuǎn)離縫釘，可以從縫合器釋放縫釘30。當(dāng)致動(dòng)器16完全樞轉(zhuǎn)打開時(shí)，聯(lián)接銷192將到達(dá)轉(zhuǎn)移凸輪路徑194的近端，從而將聯(lián)接構(gòu)件復(fù)位返回到圖12和14所示的初始部署位置。致動(dòng)器16完全打開到初始部署位置，并且縫合器10復(fù)位返回到初始部署狀態(tài)，其中疊堆70中的最遠(yuǎn)側(cè)縫釘再次在墊座側(cè)軌道88和夾具60之間準(zhǔn)備好，以準(zhǔn)備下一個(gè)部署序列。如果砧座尖齒56在縫釘30釋放之前縮回到形成器50內(nèi)側(cè)，則可以通過將鑷子或 類似工具插入到近側(cè)柄部開口 150中而將砧座52向遠(yuǎn)側(cè)推出。穿過開口 150，鑷子可以推靠砧座釋放構(gòu)件142以向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)砧座阻擋件140。釋放構(gòu)件142被構(gòu)造成具有凹的表面以容置鑷子或類似工具。也可使用其他的幾何形狀來接合該工具。可以推動(dòng)釋放構(gòu)件142，直到砧座阻擋件140再次被砧座閂鎖184鎖定向前，以便將砧座尖齒56保持在縫合器的開口端22外側(cè)。釋放構(gòu)件142提供了用于使砧座52獨(dú)立于致動(dòng)器16而前進(jìn)的可供選擇的機(jī)構(gòu)。在縫釘30從砧座52釋放之后，縫合器10優(yōu)選地沿著腔壁或組織并置中的預(yù)期褶皺線移動(dòng)到第二目標(biāo)位置。附加的縫釘優(yōu)選地沿胃腔壁部署，以延伸褶皺的長(zhǎng)度。在此前以引用方式并入本專利申請(qǐng)的序列號(hào)為12/359，351的共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)中可以找到關(guān)于GVR手術(shù)的另外的細(xì)節(jié)和縫合裝置(例如本發(fā)明的縫釘部署裝置)在GVR手術(shù)中的使用；以及本發(fā)明的縫合裝置其他外科手術(shù)應(yīng)用。如上所述，縫合器10的許多有利應(yīng)用的其中之一是在的胃減容(GVR)手術(shù)(例如腹腔鏡式胃大彎褶皺(LGCP))中形成褶皺。之前參考的Menchaca等人的文章公開了 LGCP手術(shù)，其使用不同的緊固件和圖案以在犬模型中產(chǎn)生耐用褶皺。圖39示出了來自Menchaca等人的組織學(xué)視圖，其示出了第一附接圖案，其中使用多行縫合線來形成耐用褶皺。在圖39中，附圖標(biāo)記390表示放置有縫合線以形成褶皺的位置或空間。內(nèi)部肌織膜392由包含字母‘M’的區(qū)域表示，外部肌織膜394由包含字母‘m’的區(qū)域表示。漿膜表面已經(jīng)被替換為由包含字母‘S’的區(qū)域表示的致密膠原疤痕396。圖40示出了來自Menchaca等人的第二個(gè)組織學(xué)視圖。在圖40中，褶皺的纖維復(fù)原400明顯處于胃的外部(漿膜)表面上。粘膜404由包含字母‘M’的區(qū)域表示，且粘膜下層406由包含字母‘SM’的區(qū)域表示。肌織膜408由包含字母‘TM’的區(qū)域表示。與圖39相比，在褶皺區(qū)域內(nèi)具有用402表示的漿膜空間。圖40中的裙皺以中斷圖案的單行縫合線形成。單行縫合線具有2_3cm的間距。Menchaca等人聲明了 “在僅僅容置有I行緊固件的那些狗中出現(xiàn)了漿膜并置的間歇性點(diǎn)失??；在不包含緊固件的褶皺區(qū)域中，漿膜表面沒有粘合”。從而，雖然圖40示出了 400處的外部漿膜復(fù)原，但是這種復(fù)原是間歇性的并且不會(huì)沿著褶皺的長(zhǎng)度一致地出現(xiàn)。
圖41示出了來自于利用本申請(qǐng)所述的縫合器實(shí)施的類似研究的未公開的組織學(xué)視圖。在該研究中，使用三個(gè)附接線或縫釘行在犬模型中形成褶皺。如圖41所示，在該研究中，折疊的胃壁通過在褶皺的基部(預(yù)先存在的漿膜的基部)處由包含字母‘F’的區(qū)域所表示的慢性炎癥/纖維變性410而融合在一起。利用在內(nèi)側(cè)兩個(gè)附接行上的縫釘之間的粗略2-3cm的間距和最外側(cè)附接行上的縫釘之間的大約Icm的間距來執(zhí)行手術(shù)。除了與最外側(cè)或最終行的縫釘相對(duì)應(yīng)的纖維變性410區(qū)域之外，該研究還示出了褶皺內(nèi)部的用412表示的兩個(gè)漿膜融合區(qū)域。在外部(漿膜)表面處觀察到縫釘附接線之間保持未粘合的褶皺區(qū)域，其產(chǎn)生如414所示的自由空間，但是沒有間歇點(diǎn)失敗。因此，由于消除了產(chǎn)生不期望的外部漿膜空間的點(diǎn)失敗，所以來自圖41所示的研究的圖案獨(dú)特地比Menchaca等人中所述的圖案更加耐用。另外，利用附接行之間的自由空間的存在而獲得的這種耐久性允許更加容易地逆轉(zhuǎn)該手術(shù)，原因是容易識(shí)別組織切開平面。這是這種手術(shù)或任何其他肥胖外科手術(shù)的潛在患者應(yīng)注意的顯著優(yōu)點(diǎn)?？梢韵氲降氖牵蒙鲜隹p合器10在人類患者身上實(shí)施與圖41所示的研究類似的LGCP手術(shù)將包括以下步驟。患者躺在仰臥位置并且設(shè)立五個(gè)套管針端口技術(shù)，該五個(gè)套
管針端口技術(shù)通常使用五個(gè)5mm端口來進(jìn)入胃腔的外部?？衫肰eress針技術(shù)或Hassan技術(shù)來形成氣腹。將5mm的套管針放置在肚臍上方并且稍稍到中線的右側(cè)。插入腹腔鏡并且檢查腹腔。然后，在直接視覺觀察下將套管針放置在以下位置中5mm的套管針在右上象限中；5mm的套管針在右上象限中,在輔助線處位于IOmm的套管針下方；5mm的套管針在箭狀闌尾的下方；以及5_的套管針在左上象限中?？墒褂媒?jīng)皮抓持器和磁性引導(dǎo)相機(jī)系統(tǒng)來減少用于該手術(shù)中的套管針的數(shù)量。然后，胃大彎將不受其附接點(diǎn)的約束。沿著胃大彎在胃的遠(yuǎn)側(cè)本體處開始切開并且向近側(cè)繼續(xù)至賁門切角(Angle of His)。應(yīng)當(dāng)可以看到左腳并且應(yīng)當(dāng)將基底從左腳移開。然后，繼續(xù)沿著胃大彎向遠(yuǎn)側(cè)切開到幽門的4-6cm內(nèi)?？梢曅枰獙⒑笪刚尺B取下。應(yīng)當(dāng)進(jìn)行護(hù)理，以確保切開出現(xiàn)在距胃大彎大約O. 5-1. Ocm處，從而避免對(duì)胃壁的熱傷害。如圖42和43所示，在本發(fā)明的LGCP手術(shù)中，優(yōu)選地利用至少2個(gè)單獨(dú)的附接線或至少2行縫釘沿著胃大彎形成褶皺。為了形成縫釘?shù)母浇有校蓪?nèi)診鏡、探針或其他專門的管腔內(nèi)或管腔外定徑裝置插入到患者體內(nèi)和/或腔體420內(nèi)，以提供可視性和定徑。從422所表示的賁門切角處開始將胃大彎折疊到腔體420的內(nèi)部，并且繼續(xù)到幽門424的4-6cm內(nèi)。通過抓持和刺穿腔體的外表面并且用暴露的縫釘尖頭瞄準(zhǔn)胃壁的鞘肌而折疊胃大彎。將縫釘尖頭中的第一個(gè)在胃大彎的一側(cè)上插入到腔體的外表面中。然后，當(dāng)?shù)诙p釘尖頭在胃大彎的相對(duì)側(cè)上被牽拉成與腔體外壁接觸時(shí)，將胃大彎折疊到腔體的內(nèi)部中。當(dāng)形成縫釘時(shí)，縫釘尖頭被向內(nèi)拉動(dòng)，刺穿鞘肌，并且牢固地并置連接漿膜表面。優(yōu)選地將第一縫釘設(shè)置成距賁門切角大約2cm?？p釘?shù)牡谝桓浇有杏杉^430表示。在這個(gè)第一附接行中優(yōu)選地使用大約10個(gè)縫釘(根椐胃的幾何形狀而定)，其中縫釘之間的間距保持為大約2-3cm。當(dāng)形成褶皺時(shí)，必須進(jìn)行護(hù)理以便不會(huì)在EG連接和角切跡處形成堵塞，原因在于這是兩個(gè)最常堵塞的部位?？墒褂猛饪剖中g(shù)內(nèi)窺鏡、具有特征的探針、基于壓力的測(cè)量系統(tǒng)等來幫助在褶皺形成期間確定褶皺的尺寸。為了形成由箭頭432表示的縫釘?shù)牡诙浇有校谫S門切角422附近開始重復(fù)組織抓持和縫釘形成過程。利用插入在之前形成的附接線的第一側(cè)上的縫釘尖頭抓持組織。然后，將第二縫釘尖頭插入到之前的附接線的相對(duì)側(cè)上的外部腔壁中，以便將腔壁的兩個(gè)部分相對(duì)于初始附接線牽拉在一起，從而沿著胃大彎繞第一褶皺形成第二褶皺。繼續(xù)第二附接線，繞第一褶皺形成第二褶皺，以便使褶皺延伸到幽門424的附近。在圖42和43所示的實(shí)施例中，第二附接線432旨在作為縫釘?shù)淖罱K最外側(cè)行，并且縫釘之間的間距優(yōu)選地不大于1cm?？梢韵氲降氖?，在這個(gè)最外側(cè)行中應(yīng)當(dāng)有大約30個(gè)縫釘，以用于平均尺寸的人胃。本發(fā)明人已經(jīng)確定了 Icm的間距，以便對(duì)于均勻的復(fù)原提供最佳的漿膜對(duì)漿膜接觸。最外側(cè)行上大于2cm的縫釘間距導(dǎo)致漿膜附接的惡化以及點(diǎn)失敗。內(nèi)附接行提供更容易、更快速的最外側(cè)行縫合以及更大的漿膜接觸，以用于更有效、更均勻的外部漿膜融合。對(duì)應(yīng)于附接行形成兩個(gè)漿膜融合區(qū)域，并且如圖43所示，自由空間414的區(qū)域形成于第一附接行內(nèi)側(cè)和兩個(gè)行之間。最外側(cè)行中Icm或更小的間距沿著褶皺的外邊緣形成均勻的漿膜附著，如圖43中的434所示。在第二外附接行定位之后，可以利用亞甲藍(lán)進(jìn)行泄漏測(cè)試，或者利用內(nèi)窺鏡的吹入測(cè)試可以用來檢測(cè)泄漏。雖然該手術(shù)描述為外附接線間距不超過lcm，但是可以想到的是，外附接線中縫釘之間的間距可以擴(kuò)大到不大于2cm，同時(shí)仍然保持期望的漿膜對(duì)漿膜附接和均勻的附著。例如使用巴布科克或其他抓持器械的其他抓持方法可以用來方便這個(gè)手術(shù)。 為了利用縫合器10完成本文所述的以及在前面參考的Brethauer等人的文章中的胃大彎褶皺(LGCP)手術(shù)，可以想到的是，縫合器應(yīng)當(dāng)能夠擊發(fā)至少四十個(gè)縫釘而不需要重新加載該裝置。另外，如上所述，可以想到的是，縫合器10也將能有利地應(yīng)用于許多其他手術(shù)中，并且將能夠在這些手術(shù)期間擊發(fā)至少二十個(gè)縫釘而不需要重新加載該裝置。以縫合的圖案沿著胃大彎的大量部分應(yīng)用大約Icm的間距需要大量的時(shí)間和技能。當(dāng)用于本發(fā)明的GVR褶皺圖案時(shí)(例如，在最外側(cè)行上以大約Icm的間距最少采用至少一個(gè)行時(shí))，本發(fā)明的縫合器將提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的獨(dú)特的和意想不到的優(yōu)點(diǎn)。利用縫合器10可以比傳統(tǒng)縫合方法更加快速且更為容易地形成耐用褶皺?？p合器10能夠以沿著褶皺線的均勻外附著來模擬中斷的縫合圖案，而不存在間歇點(diǎn)失敗。附接線之間存在自由空間的所得褶皺將利于以標(biāo)準(zhǔn)的腹腔鏡式技術(shù)更容易地逆轉(zhuǎn)。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)之前進(jìn)行處理。首先，獲取新的或用過的器械，并根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后可對(duì)器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將器械置于閉合并密封的容器(諸如塑料袋或TYVEK袋)中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射場(chǎng)中，諸如Y輻射、X射線、環(huán)氧乙烷(EtO)氣體、或高能電子。輻射將殺死器械上和容器中的細(xì)菌。然后可將消毒后的器械保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持在無菌狀態(tài)下，直到在醫(yī)療設(shè)備中打開該容器。除了復(fù)原之外，本發(fā)明的縫合器10還可以重新加載有額外的縫釘疊堆，以用于多個(gè)不同的外科手術(shù)。為了重新加載縫合器，不將縫釘外殼的遠(yuǎn)端94從槽形螺母100上擰下。將外殼20移除以暴露縫釘部署組件的內(nèi)部部件。然后，將縫釘引導(dǎo)件82和夾具延伸部64分開，并將新的縫釘疊堆70放置于這兩個(gè)部件之間的定位上。在加載縫釘?shù)寞B堆之后，縫釘引導(dǎo)件和夾具延伸部重新定位在疊堆的相對(duì)的平表面上。然后，縫釘外殼20滑回到縫釘部署組件上方并且在近端處再次附接到槽形螺母100。如上所述，可以經(jīng)由槽形螺母100來調(diào)節(jié)縫釘外殼20，以獲得最佳的縫釘外殼長(zhǎng)度以用于在部署期間打開和形成縫釘。據(jù)述以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布、專利申請(qǐng)或其他公開材料，僅在所并入的材料不與本發(fā)明所闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開材料相沖突的程度下并入本文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開內(nèi)容將取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。如果據(jù)述以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料相沖突的任何材料或其部分，僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。 為了舉例說明和描述起見，已經(jīng)提供了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的上述具體實(shí)施方式
。這些具體實(shí)施方式
并非意圖為詳盡的或?qū)⒈景l(fā)明限制為所公開的具體形式。根據(jù)上述教導(dǎo)內(nèi)容可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行明顯的修改或改變。本文所選擇和描述的實(shí)施例是為了最好地示出本發(fā)明的原理及其實(shí)際應(yīng)用，從而允許本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠最好地以各種實(shí)施例利用本發(fā)明，并且在適合可設(shè)想的具體應(yīng)用的情況下進(jìn)行各種修改。上述柄部可以被容易地 移除并且替換為用于將裝置附接到外科機(jī)器人的構(gòu)件。此外，可以通過使用電池或其他已知電源而電動(dòng)操作該裝置。本發(fā)明的范圍旨在由本文所附的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種緊固件施加裝置，包括 a.縫釘外殼，所述縫釘外殼具有附接至柄部的近端、遠(yuǎn)端和所述近端與所述遠(yuǎn)端之間的縱向軸線； b.至少一個(gè)緊固件，所述至少一個(gè)緊固件位于所述外殼內(nèi)； c.砧座，所述砧座能夠在所述縫釘外殼內(nèi)運(yùn)動(dòng)，所述砧座具有近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置，其中當(dāng)處于所述遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，所述砧座的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)向所述縫釘外殼的所述遠(yuǎn)端延伸一距離；和 d.調(diào)節(jié)螺母，所述調(diào)節(jié)螺母將所述縫釘外殼連接至所述柄部，其中所述調(diào)節(jié)螺母的旋轉(zhuǎn)使所述距離發(fā)生變化。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的緊固件施加裝置，其中所述調(diào)節(jié)螺母上具有左旋螺紋和右旋螺紋。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的緊固件施加裝置，其中所述調(diào)節(jié)螺母沿所述調(diào)節(jié)螺母的圓周具有至少一個(gè)縱向延伸的凹槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的緊固件施加裝置，其中所述縫釘外殼的一部分具有一個(gè)旋向的螺紋，并且所述柄部的一部分具有相反旋向的螺紋。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的緊固件裝置，其中所述至少一個(gè)緊固件呈環(huán)形。
6.一種緊固件施加裝置，包括 a.縫釘外殼，所述縫釘外殼具有附接至柄部的近端、遠(yuǎn)端和所述近端與所述遠(yuǎn)端之間的縱向軸線； b.至少一個(gè)緊固件，所述至少一個(gè)緊固件位于所述外殼內(nèi)，所述緊固件具有閉合環(huán)形； c.砧座，所述砧座能夠在所述縫釘外殼內(nèi)運(yùn)動(dòng)，所述砧座具有近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置，其中當(dāng)處于所述遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，所述砧座的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)向所述縫釘外殼的所述遠(yuǎn)端延伸一距離；和 d.調(diào)節(jié)螺母，所述調(diào)節(jié)螺母將所述縫釘外殼連接至所述柄部，其中所述調(diào)節(jié)螺母的旋轉(zhuǎn)使所述距離發(fā)生變化。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的緊固件施加裝置，其中所述調(diào)節(jié)螺母上具有左旋螺紋和右旋螺紋。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的緊固件施加裝置，其中所述調(diào)節(jié)螺母沿所述調(diào)節(jié)螺母的圓周具有至少一個(gè)縱向延伸的凹槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的緊固件施加裝置，其中所述縫釘外殼的一部分具有一個(gè)旋向的螺紋并且所述柄部的一部分具有相反旋向的螺紋。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于通過手術(shù)將組織附接在一起的緊固件施加裝置。該裝置包括縫釘外殼，該縫釘外殼具有附接至柄部的近端、遠(yuǎn)端和近端與遠(yuǎn)端之間的縱向軸線。外殼中具有至少一個(gè)緊固件。該裝置包括能夠在縫釘外殼內(nèi)移動(dòng)的砧座。砧座具有近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置，其中當(dāng)處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，砧座的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)向縫釘外殼的遠(yuǎn)端延伸一距離。該裝置進(jìn)一步包括調(diào)節(jié)螺母，該調(diào)節(jié)螺母將縫釘外殼連接至柄部，其中調(diào)節(jié)螺母的旋轉(zhuǎn)使所述距離發(fā)生變化。
文檔編號(hào)A61B17/068GK102835980SQ20121023000
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月21日
發(fā)明者M·D·霍爾科布, J·L·哈里斯, M·J·斯托克斯, J·C·塞里爾, J·B·奧基菲, K·D·鮑德勞 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司