專利名稱：一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明涉及一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，可以明顯降低血壓。
背景技術(shù)：
高血壓病是以動脈血壓增高為主要臨床表現(xiàn)的疾病，尤其是舒張壓持續(xù)升高為特點的全身性、慢性血管疾病?？蛇M一步引發(fā)冠心病、腦血栓、心肌梗塞、腎功能衰竭等疾??；且發(fā)病率高，增長速度快。絕大多數(shù)患者發(fā)病原因不明，稱為原發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓常伴血管、心、腦、腎等器官生理性或病理性改變，而且其腦中風、冠心病和尿毒癥等并發(fā)癥的致殘率和死亡率極高，在國際上素有“無聲殺手”之稱。我國高血壓的流行病學調(diào)查顯示:我國高血壓病患病率上升的速度不斷加快。高血壓導致的腦卒中患者將近200萬；全國每年有150萬人死于高血壓及其相關(guān)疾病。在這些病人中存在著發(fā)病率高，致殘率高，死亡率高；知曉率低、服藥率低、控制率低的“三高”或“三低”之特點，嚴重危害人民的身體健康。目前治療高血壓多以化藥為主，主要包括以下幾大類:利尿劑、β腎上腺素能受體阻斷藥，血管擴張劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、中樞神經(jīng)和交感神經(jīng)抑制劑、酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑。化藥雖然降壓效果較好，但存在較多不良反應；且因發(fā)病機理不同所用藥也不一樣，常需幾種藥聯(lián)合應用方能有效；常表現(xiàn)為初期降壓效果較好，服用一段時間后，需要增加劑量方能有效，且隨劑量的增加，藥物的不良反應明顯增加，不利于高血壓患者的長期應用。中藥治療高血壓的特點是療效緩和，無明顯毒副作用；但由于中藥復方成分極為復雜、作用機制模糊、質(zhì)量控制困難，很難走向國際。因此，研制成分相對清楚的有效組分中藥治療高血壓更凸顯其優(yōu)勢。本發(fā)明經(jīng)較深入研究，發(fā)現(xiàn)了一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，通過兩組分的聯(lián)合應用，能顯著降低高血壓動物血壓，并具有降低血脂血粘度等作用，可進一步減輕高血壓患者臟器損害。本發(fā)明采用中藥配伍組分治療高血壓，對于中藥現(xiàn)代化和走向國際市場具有重大而深遠的意義。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是提供一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分。本發(fā)明研究人員采用自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)灌胃給藥，連續(xù)30天。以高血壓大鼠收縮壓、舒張壓及平均動脈壓等為指標，發(fā)現(xiàn)一種中藥配伍組分能顯著降低高血壓大鼠的收縮壓、舒張壓以及平均動脈壓。本發(fā)明一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，由以下2種有效組分組成:即一定含量的蒙花苷和一定含量的木犀草素，2種有效組分混合配比為10 90: 90 10 ;含量范圍分別為20% 100%。采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可制成以一定含量的蒙花苷和一定含量的木犀草素為主的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、口 服液、散劑、注射劑等各種劑型。
具體實施方式
實施例1I實驗材料1.1動物SHR大鼠，雄性，280-320g，60只，合格證號SCXK(京)2006-0009，由北京
維通利華實驗動物中心提供。1.2儀器CODA多通道無創(chuàng)測壓系統(tǒng)，Kent Scientific ；LP123電子天平，常熟市衡器廠2實驗方法2.1分組給藥SHR雄性大鼠60只，普通飼料適應性喂養(yǎng)7天后，測基礎(chǔ)血壓，根據(jù)血壓分為Gl-陰性對照組、G2-陽性對照組(卡托普利15mg/kg)、G3-中藥配伍組分聯(lián)合用藥(50%蒙花苷:65%木犀草素=1:1)各15mg/kg、G4-中藥配伍組分聯(lián)合用藥(50%蒙花苷:65%木犀草素=I: I)各22.5mg/kg組、G5-中藥配伍組分聯(lián)合用藥(50%蒙花苷:65%木犀草素=I: I)各30mg/kg組、G6-中藥配伍組分聯(lián)合用藥(50%蒙花苷:65%木犀草素=I: I)各45mg/kg組，每組10只，使每組血壓無顯著差異。實驗期間，陰性對照組灌水，中藥配伍組分組灌胃給予相應藥物，灌胃容積為0.lml/10g體重，每日I次，連續(xù)30d。各組均給以正常飼料，實驗期間自由采食飲水。2.2觀察指標分別于給藥第ld，3d，8d，12d，19d，30d平行測量血壓。2.3統(tǒng)計分析計量資料數(shù)據(jù)以S 土 s表示，組間比較采用t-test檢驗；計數(shù)資料采用X2檢驗。3實驗結(jié)果 3.1對收縮壓的影響與陰性對照組相比，配伍組分聯(lián)合用藥各劑量組從給藥第I天至第30天對高血壓大鼠的收縮壓均有不同程度的改善作用，如表I。表I對高血壓大鼠收縮壓的影響(x±s, n= 10, mmHg)
翊別 _Szstolic_
__3d_8d_12d_19d_30d
Gl-陰性對照~222.91±11.32212.18±11.13218.51±14.53~212.27±12.35~212.54±11.19214.07±9.48
G2-陽性對照 189.35±13.95**191.77±12.00**197.03±7.84* 195.88±15.92* 192.44±15.10**192.36±12.14**
G3-15mg/kg 203.53±18.48*206.13±11.14*206.02±11.57* 198.75±10.95* 203.38±17.84206.89±8.09*
G4-22.5mg/kg 205.80±13.19**202.90±9.31*200.68±13.30* 198.31±18.06* 193.80±28.34*205.14±11.81*
G5-30mg/kg 197.81±23.87*203.17±10.19*202.29±16.73* 200.80±16.10* 199.33±13.84*205.43±9.90*
G6-45mg/kg 205.37±17.35*202,08±11.93*193.22± 14.72* 194.86±19.13* 201.57±13.79*201.02±9.54*3.2對舒張壓的影響與陰性對照組相比，配伍組分聯(lián)合用藥22.5、30、45mg/kg劑量組從給藥第I天至第30天對高血壓大鼠的舒張壓均有不同程度的改善作用，如表2。表2對高血壓大鼠舒張壓的影響(x±s,n= 10, mmHg)
pm _Diastolic_
"第 Id3dTd12d19d— 30d
~Gl..而.~174.52±27.1517L79 士 15,15175,14土20.45163:66^17:89~164.97±18.53~~
G2-陽性對照 137.53土 17.06**145.23±13.88**152.15 土 10.67**144.36±21.02* 144.62士 14.19* 147.03士 17.07**
G3-15mg/kg 156,74 土 24.92160.16土 16.45*159.82士13.01*149.51 士 17.40* 153.24土21.48 159.91 土 13.87*
G4-22.5mg/kg 155.0U16.17*157.33土 11.38*151.39±19.60*145.65士25.97* 141.89土 29.53* 159.16 士 13.44*
G5-30mg/kg 154,94土29.10155.98士 14.22*154.65±27.06*153.37土 21.43 150,07士 18.65* 162.96士 10.40*
G6-45mg/kg 156.03土 23.36158.25 士 11.88*139,50^19.94**138.81 士27.11* 157.94 士 18.53 159.58 士 13.46*
3.3對平均動脈壓的影響與陰性對照組相比，配伍組分聯(lián)合用藥22.5、30、45mg/kg劑量組從給藥第I天至第30天對高血壓大鼠的平均動脈壓均有不同程度的改善作用，如表3。表3對高血壓大鼠平均動脈壓的影響(X ±s, η = 10, mmHg)
權(quán)利要求
1.一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，其特征在于由以下兩種不同含量的有效組分組成:即一定含量的蒙花苷和一定含量的木犀草素配伍而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，其特征在于兩種有效組分混合配比可為10 90: 90 10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，其特征在于兩種有效組分的含量范圍分別為20% 100%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，其特征在于兩種有效組分配伍制成各種劑型在治療或預防高血壓病的應用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應用，其特征在于采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，制成以兩種有效組分配伍為主的片劑、顆粒劑、 丸劑、膠囊劑、散劑、口服液、注射劑等各種劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療高血壓病的中藥配伍組分，由含量為20％～100％蒙花苷和含量為20％～100％的木犀草素配伍而成，兩種有效組分混合配比可以為10～90∶90～10。采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可制成以兩種有效組分配伍為主的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、散劑、口服液、注射劑等各種劑型。本發(fā)明具有組方簡單、成分易于分離、質(zhì)量可控、作用顯著等優(yōu)點，具有良好的開發(fā)和應用前景。
文檔編號A61P9/12GK103211830SQ20121001607
公開日2013年7月24日 申請日期2012年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月18日
發(fā)明者呂圭源, 陳素紅 申請人:浙江中醫(yī)藥大學