專利名稱：一種治療癲癇的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療癲癇的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
癲癇又俗稱羊羔風(fēng)，是由多種病因引起的慢性腦部疾患，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。表現(xiàn)為突然發(fā)生和突然停止的意識障礙，全身抽搐、口吐白沫，全身痙攣、兩眼上翻，蘇醒后如常人。引起癲癇的原因繁多，常見的原因有患有中毒、缺氧、外傷、感染、腦部疾病、先天性疾病、代謝疾病、心、腦血管疾病等。西醫(yī)西藥在控制癲癇發(fā)作方面有它的優(yōu)勢，但過強的抑制作用會使大腦神經(jīng)功能受到毒副作用。如卡馬西平，英納、癲癇胺等，不但不能徹底根治癲癇，達(dá)不到治療的目的，而且其副作用大、藥物依賴性強，產(chǎn)生精神抑郁、智商、智力障礙等這些無法回避的副作用，因此不易被患者接受。另外，常服用抗癲癇西藥，容易導(dǎo)致藥物適應(yīng)，要想保持一定的療效就得增加劑量，形成惡性循環(huán)。我國中醫(yī)中藥治療癲癇相比西藥治療更用獨道之處，所以中藥治療癲癇明顯優(yōu)于西藥。癲癇病是難治性疾病，也是一種常見病。據(jù)世界醫(yī)學(xué)組織統(tǒng)計,癲癇病的發(fā)病率是I % ;患病率是4%;若按癲癇病的患病率統(tǒng)計，我國約15億人口中，約有癲癇病患者600萬。對癲癇病的治療，過去絕大部份靠長期服藥控制發(fā)作，或減輕發(fā)作癥狀；少部份癲癇病患者需要進(jìn)醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)治療。癲癇病的分類根據(jù)癲癇病的發(fā)病原因，分為原發(fā)性癲癇病和繼發(fā)性癲癇??；根據(jù)對癲痛的治療難度，又分為唯治性癲癇病和一般性癲癇病。大量研究資料證明，雖然引起癲癇病發(fā)作的原因多種多樣。但癲癇的發(fā)作，都是由于中樞神經(jīng)細(xì)胞的興奮性過高,從而發(fā)生廣泛的、同步性高頻放電的結(jié)果。根據(jù)過去的研究成果,認(rèn)為對各種癲癇發(fā)作都是相同的，因此，相應(yīng)的治療措施是運用鎮(zhèn)靜劑，抑制中樞神經(jīng)細(xì)胞的異常興奮和抑制高頻放電的迅速擴散，這對控制癲癇發(fā)作有明顯效果。但是據(jù)長期臨床用藥統(tǒng)計，患者在長期服藥中，都表現(xiàn)出不同程度的毒副反應(yīng)，如思睡、記憶力減退、注意渙散。反應(yīng)遲鈍、情緒改變、甚至引起思維障礙，如憂郁、人格變態(tài)等。據(jù)統(tǒng)計資料報道，長期服用氯硝基安定的患者中，約有60%患者出現(xiàn)毒副反應(yīng)，較常見的毒副反應(yīng)是嗜睡、頭暈、興奮、易激動等；長期服苯妥英鈉，可使牙齦增生，共濟(jì)夫調(diào)、甚至引起小腦損傷；孕婦服用苯妥英鈉，已發(fā)現(xiàn)有致該畸效應(yīng)，畸形表現(xiàn)較多的是嬰兒出現(xiàn)免唇；長期服撲癇酮(又稱去氧苯巴比妥，由苯巴比妥脫氧形成)，可出現(xiàn)嗜題。頭暈、復(fù)視、甚至出現(xiàn)巨幼紅細(xì)胞性貧血等。另外，常服用抗癲癇西藥，容易導(dǎo)致藥物適應(yīng)，要想保持一定的療效就得增加劑量，形成惡性循環(huán)。我國中醫(yī)中藥治療癲癇相比西藥治療更用獨道之處，所以中藥治療癲癇明顯優(yōu)于西藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，針對西藥在控制癲癇發(fā)作方面雖然有一定優(yōu)勢，但過強的抑制作用會使大腦神經(jīng)功能受到影響，產(chǎn)生明顯的毒副作用。如卡馬西平，英納、癲癇胺等，不但不能徹底根治癲癇，達(dá)不到治療的目的，而且其副作用大、藥物依賴性強，產(chǎn)生精神抑郁、智商、智力障礙等這些無法回避的副作用，因此不易被患者接受。另夕卜，常服用抗癲癇西藥，容易導(dǎo)致藥物適應(yīng)，要想保持一定的療效就得增加劑量，形成惡性循環(huán)。臨床迫切需要一種不僅僅是控制癲癇發(fā)作的癥狀，而是從根基上讓受損的腦神經(jīng)修復(fù)和再生，具有治本的作用；還要利用藥物的相互作用，抵消或?qū)沽宋魉幙赡墚a(chǎn)生的副作用，使患者可以放心服用；并且見效快而且遠(yuǎn)期療效好，不易復(fù)發(fā)的中藥治療癲癇的制劑。為解決這些技術(shù)難題，本發(fā)明提供一種治療癲癇的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為茯苓10 20份，香附10 20份，莪術(shù)10 20份，青皮10 20份，柏子仁10 20份，延胡索10 20份，石菖蒲10 20份，天麻10 20份，蟬蛻10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，女貞子10 20份，合歡皮10 20份，夜交藤10 20份，黨參10 20份，丹參10 20份，白芍10 20份，酸棗仁10 20份，生牡蠣10 20份，鉤藤10 20份，乳香10 20份，全蝎10 15份，水蛭10 15份，白僵蠶10 15份，土鱉蟲10 15份，膽南星10 15份。所述治療癲癇的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以優(yōu)選為獲茶10 15份,香附10 15份,莪術(shù)10 15份,青皮10 15份,柏子仁10 15份，延胡索10 15份，石菖蒲10 15份，天麻10 15份，蝶脫10 15份,遠(yuǎn)志10 15份，女貞子10 20份，合歡皮10 20份，夜交藤10 20份，黨參10 20份，丹參10 20份，白芍10 20份，酸棗仁10 20份，生牡蠣10 20份，鉤藤10 20份，乳香10 20份，全蝎10 12份，水蛭10 12份，白僵蠶10 12份，土鱉蟲10 12份，膽南星10 12份。所述治療癲癇的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為獲茶10 20份，香附10 20份，義術(shù)10 20份，青皮10 20份,柏子仁10 20·份，延胡索10 20份，石菖蒲10 20份，天麻10 20份，蝶脫10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，女貞子10 15份，合歡皮10 15份，夜交藤10 15份，黨參10 15份，丹參10 15份，白芍10 15份，酸棗仁10 15份，生牡蠣10 15份，鉤藤10 15份，乳香10 15份，全蝎10 12份，水蛭10 12份，白僵蠶10 12份，土鱉蟲10 12份，膽南星10 12份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療癲癇的中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟a、將全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥打成粉狀；b、香附、石菖蒲乳香用蒸汽法提取揮發(fā)油，成結(jié)晶粉末；C、其余原料藥加水煎煮2次，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；d、將上述步驟收集的藥粉罐裝膠囊。所述步驟a中，可以將全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 μ m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，備用。所述步驟c中，可以將剩余原料藥加5-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供治療癲癇的中藥制劑的制備方法，所述制劑的劑型為蜜煉丸劑的制備方法包括a、先將所述原料藥全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥粉碎成粗粉過篩，細(xì)粉備用；未過篩粗粒放入多更能提取罐加乙醇提取2次得浸膏；b、將剩余原料藥加乙醇提取2次；C、將兩次濾液合并得浸膏，將與步驟a得到的浸膏混合，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉；d、收集上述步驟得到的細(xì)藥粉調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸劑。所述步驟a中，可以先將原料藥全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥粉碎成粗粉過篩過80目篩,使能通過80目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%,收集通過80目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小時，第二次加4-8倍量乙醇提取1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；減壓回收乙醇，成浸膏狀。所述步驟b中，可以將剩余原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1_2小時，提取2次；加熱提取1-2小時，濃縮至濾液膏狀，濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 35的濾液，減壓回收乙醇，成浸膏狀。所述治療癲癇的中藥制劑，其所述制劑的劑型可以為注射液劑、粉針劑、凍干粉·針劑，片劑、分散片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微丸劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凝膠劑、煎膏劑、浸膏劑、膜劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、沖劑、丹劑、栓劑、硬膏劑或霜劑。本發(fā)明將改善腦功能健腦益智、中藥調(diào)理、抗癲癇三者結(jié)合起來，通過扶植正常菌群生長，增強機體免疫功能，提高腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA含量，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。不僅僅是控制癲癇發(fā)作的癥狀而是從根基上讓受損的腦神經(jīng)修復(fù)和再生，而且利用藥物的相互作用，抵消或?qū)沽宋魉幙赡墚a(chǎn)生的副作用，使病患放心服用；見效快而且遠(yuǎn)期療效好，不易復(fù)發(fā)。
具體實施例方式癲癇病的發(fā)作，從中醫(yī)藥理論方面進(jìn)行研究，中醫(yī)很重視氣血的作用?！夺t(yī)林改錯》說“氣虛可導(dǎo)致血瘀，氣虛血瘀可導(dǎo)致痙攣發(fā)作”。在對癲痛患者的治療中，用益氣活血、鎮(zhèn)驚安神藥，常取得很好的治療效果。癲癇的病理生理基礎(chǔ)是腦神經(jīng)元超同步化異常放電引起癲癇波的發(fā)放。癲癇波的產(chǎn)生主要是腦神經(jīng)元的興奮性活動增強和抑制性活動減弱，其中神經(jīng)細(xì)胞外遞質(zhì)的濃度包括興奮性遞質(zhì)如天門冬氨酸、谷氨酸等的增多或抑制性遞質(zhì)如Y-氨基丁酸等的減少，是產(chǎn)生癲癇的原因之一。近些年的研究發(fā)現(xiàn)許多癲癇患者均有海馬的結(jié)構(gòu)異常，且癲癇的發(fā)作常來自海馬，因此海馬已成為癲癇研究的主要部位。腦電圖是研究腦生物電活動的專門技術(shù)，可以檢測到癲癇發(fā)作期及發(fā)作間期腦神經(jīng)元超同步化異常放電產(chǎn)生的癇波。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癲癇病位在腦。因腦為諸神之聚，腦主神明，心神、肝魂、肺魂、脾意、腎志均為腦神的生理功能，而喜、怒、憂、思、悲、恐、驚(七情)等為腦神受外界刺激反映于外的表現(xiàn)，凡是氣虛、血瘀、風(fēng)、火、痰濁等因素皆可導(dǎo)致腦神功能失調(diào)，腦神功能失調(diào)則體內(nèi)陰陽氣血營衛(wèi)逆亂，夾痰濁、瘀血上逆而發(fā)病，而氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀阻為本病主要病機，因此治療應(yīng)以益氣活血，化瘀通絡(luò)為主要治法。中醫(yī)辯證認(rèn)為風(fēng)、火、痰、瘀、虛為本病的主要病機，臨床治療多從豁痰熄風(fēng)、瀉火通實、活血化瘀、扶正祛邪等方面入手確定其治療方法。本發(fā)明以祛風(fēng)止痙、豁痰化濁、平肝潛陽、鎮(zhèn)驚安神為原則將天麻、僵蠶、地龍、菖蒲、全蝎等藥組成復(fù)方，觀察其對震顫大鼠癲癇小發(fā)作時異常腦電的影響，結(jié)果表明此復(fù)方中藥可明顯的抑制震顫大鼠平均每次癲癇小發(fā)作的持續(xù)時間及15min內(nèi)癲癇小發(fā)作的總持續(xù)時間，而對癲癇小發(fā)作的總次數(shù)無明顯作用。在每天給大鼠灌胃復(fù)方中藥2次，連續(xù)給藥6d后表現(xiàn)出明顯的抑制作用。膽南星息風(fēng)定驚，白僵蠶、水蛭、地龍祛風(fēng)解痙；柏子仁清熱平肝；熄風(fēng)止痙；石菖蒲芳香走竄開竅；蟬蛻，全蝎、土鱉蟲治小兒驚風(fēng)驚痰，四肢抽搐；夜交藤，川芎活血養(yǎng)肝止痛定驚；天麻補腦安神定攣；合歡皮，遠(yuǎn)志安神息風(fēng)定驚止痙；延胡索，黨參利水化濕熄風(fēng)；柏子仁、郁金解郁安神止痛，諸藥配伍，能清熱平肝；熄風(fēng)止痙，安神息風(fēng)定驚止痙，是治療小兒癲癇的良好組方。膽南星英文名稱RhizomaArisaematis Cum Bile(拉)；bile arisaema,本發(fā)明所用膽南星是指制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，膽南星可清熱化痰，息風(fēng)·定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。為制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，《本草匯言》載其〃治小兒驚風(fēng)驚痰，四肢抽搐，大人氣虛內(nèi)熱，熱郁生痰?！ò捉┬Q來源為蠶蛾科昆蟲蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。白僵蠶祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。治中風(fēng)失音，驚癇，頭風(fēng)，喉風(fēng)。喉痹，瘰疬結(jié)核。風(fēng)瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。《綱目》散風(fēng)痰結(jié)核，瘰疬，頭風(fēng)，風(fēng)蟲齒痛，皮膚風(fēng)瘡，丹毒作癢，痰瘧癥結(jié)，婦人乳汁不通，崩中下血,小兒疳蝕鱗體,一切金瘡,疔腫風(fēng)痔?？贵@厥作用10%煎液2g / kg給小鼠口服，對硝酸士的寧引起的驚厥有明顯的對抗作用。由市售白僵蠶、蟬蛻等組成的合劑(即五虎追風(fēng)散的煎劑)能降低士的寧、戊四氮、可卡因，煙堿等引起小鼠驚厥的死亡數(shù)。人工白僵蠶煎劑亦有對抗士的寧所致的小鼠驚厥的作用。石菖蒲本品治療痰蒙清竅，神志昏迷。本品辛開苦燥溫通，芳香走竄，不但有開竅醒神之功，且兼具化濕，豁痰，辟穢之效故擅長治痰濕穢濁之邪蒙蔽清竅所致之神志昏亂。治中風(fēng)痰迷心竅，神志昏亂、舌強不能語，常與半夏、天南星、橘紅等燥濕化痰藥合用，《神農(nóng)本草經(jīng)》“主風(fēng)寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補五臟，通九竅，明耳目，出音聲。久服輕身，不忘，不迷惑，延年。蟬蛻甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。功能主治散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。用于破傷風(fēng)、小兒驚風(fēng)、夜啼等癥。蟬蛻既能祛外風(fēng)，又能息內(nèi)風(fēng)而定驚解痙，對破傷風(fēng)出現(xiàn)四肢抽搐，可配全蝎等同用；對驚風(fēng)、小兒夜啼出現(xiàn)驚癇不安，可配鉤藤等同用。《別錄》:〃主小兒癇；灰服之主久痢。〃《藥性論》〃治小兒渾身壯熱驚癇，兼能止渴。天麻是一味常用而較名貴的中藥，臨床多用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒^(風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥。對中樞神經(jīng)的作用天麻浸膏有明顯對抗戊四氮陣攣性驚厥作用；天麻甙可減輕馬桑內(nèi)酯誘發(fā)的家兔癲癇發(fā)作程度.天麻注射液有鎮(zhèn)靜、安眠作用.天麻有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，增加冠狀血管流量；能降低血壓，減慢心率，對心肌缺血有保護(hù)作用；天麻多糖有免疫活性?！堕_寶本草》主諸風(fēng)濕痹，四肢拘攣，小兒風(fēng)癇、驚氣，利腰膝，強筋骨。全蝎辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。功能主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。全蝎提取液對小鼠腫瘤實驗中，應(yīng)O. 2ml (相當(dāng)生藥O. 04g/只)，隔大皮下給藥連續(xù)5天后，在用藥第11天和停藥8天時，對細(xì)胞肉瘤(SRS)實體瘤的抑制率為38. 8%和55. 5% ;對MA — 737乳腺癌，每天給藥共12次后，抑制率為51. 8%，停藥8天時為30. 4%。對SRS腹水型帶瘤子鼠的生存率較對照組延長12. 5%-20. 7%。結(jié)果表明對帶瘤小鼠的腫瘤生長有明顯抑制作用。全蝎提物體外培養(yǎng)的Heal細(xì)胞全部死亡脫壁。對LA — 795肺腺癌帶瘤小鼠生存時間延長29. 2%。東亞蚶蝎尾灌胃，預(yù)防給藥組S180肉瘤抑制率為45%，治療給藥組S180肉瘤抑制率為47. 6%，表明其兼有預(yù)防和治療作用。遠(yuǎn)志苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。應(yīng)用于失眠多夢，心悸怔忡，健忘。本品苦辛性溫，性善宣泄通達(dá)，既能開心氣而寧心安神、又能通腎氣而強志不忘，為交通心腎、安定神志、益智強識之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等癥，常與茯神、龍齒、朱砂等鎮(zhèn)靜安神藥同用，如遠(yuǎn)志丸(《張氏醫(yī)通》)；治健忘證，常與人參、茯苓、·菖蒲同用，如開心散(《千金方》)，若方中再加茯神，即不忘散(《證治準(zhǔn)繩》)?！侗静菡愤h(yuǎn)志，功專心腎，故可鎮(zhèn)心止驚，辟邪安夢，壯陽益精，強志助力。以其氣升，故同人參、甘草、棗仁，極能舉陷攝精，交接水火夜交藤是何首烏的藤莖，性平無毒，味甘微苦，有安神養(yǎng)血，祛風(fēng)通絡(luò)的功效。養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)。主治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛。癰癯，風(fēng)瘡癤蘚。配酸棗仁，滋心陰，寧心神，養(yǎng)血補陰；配麥門冬清虛火，養(yǎng)心陰。延胡索主治心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用。催眠、鎮(zhèn)靜與安定作用經(jīng)兔、鼠、犬、猴等試驗，較大劑量延胡索乙素有明顯的催眠作用。乙素能明顯降低小鼠自發(fā)活動與被動活動，但不能消除其翻正反射，顯示無麻醉作用。乙素能對抗咖啡因和苯丙胺的中樞興奮作用，對抗戊四氨所致的驚厥，但對土的寧所致的驚厥可增敏。乙素對動物的條件反射有選擇性的抑制作用。與氯丙嗪和利血平相似。丑素和癸素的鎮(zhèn)靜作用均較乙素弱，乙素的中樞作用原理為，對大腦皮層及皮層下的電活動都能抑制，尤以皮層運動區(qū)較為敏感。但把藥液直按涂于皮層上或孤離皮層的實驗中，均證明乙素不是直接影響皮層。把藥液注入腦室，大劑量時可產(chǎn)生鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用，乙素能明顯的抑制刺激皮膚引起的驚醒反應(yīng)，并能阻斷網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)及下行性功能。這些都證明乙素對皮層下結(jié)構(gòu)有一定的選擇作用。乙素的作用部位廣泛，不象嗎啡作用部位專一，其鎮(zhèn)痛作用雖不如嗎啡強大，但有較好的鎮(zhèn)靜和安定效能。乙素的光學(xué)異構(gòu)體作用亦不同，左旋乙素有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，較大劑量對猴子有震顫表現(xiàn)；右旋體反而有短時興奮作用。左、右旋體都有增敏士的寧驚厥的作用，但以右旋體為明顯。乙素對犬有輕度的中樞性鎮(zhèn)吐作用，對大鼠有輕度的降溫作用。合歡皮合歡皮為豆科(LeguminOsae)植物合歡的干燥樹皮，呈卷曲筒狀或半筒狀，長40 80cm，厚合歡皮O.1 O. 3cm。外表面灰棕色至灰褐色，性味甘、平。有解郁、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂郁、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。中國民間用合歡皮治病源遠(yuǎn)流長，早就載入醫(yī)學(xué)史冊，如《本經(jīng)》記載“主安五臟和五志，令人歡樂忘憂?！薄毒V目》記載“和血，消腫，止痛?！鼻嗥槭|香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。青皮苦辛、溫。入肝、膽、胃經(jīng)。疏肝破氣、消積化滯。用于胸肋脘脹痛，乳癰、疝痛，食積氣滯。青皮注射液能降低離體豚鼠胃、腸、膽囊及小鼠子宮的緊張性收縮，并使膀胱平滑肌興奮。對乙酰膽堿引起的豚鼠離體胃、腸及家兔在體胃平滑肌以及氨甲酰膽堿引起的膽囊收縮，有顯著的解痙作用。對組胺引起的豚鼠離體腸和水楊酸毒扁豆堿引起的家兔在體腸緊張性收縮，有顯著的抑制作用。能對抗腦垂體后葉素引起的小鼠子宮緊張性收縮。對豚鼠在體膀胱及家兔主動脈條的興奮效應(yīng)，主要通過興奮腎上腺素能α受體，且對主動脈的興奮作用比去甲腎上腺素弱。能顯著拮抗豚鼠肺因組胺引起的灌流量減少，并能解除組胺對支氣管鏈的痙攣作用。也能顯著增加大鼠的膽汁流量，并使膽道張力增力口。用犬、貓、兔及大白鼠等多種動物，造成創(chuàng)傷性休克、輸血性休克、中草藥肌松劑(粉葉輪環(huán)藤總堿)過量引起的休克、內(nèi)毒素休克以及麻醉意外及催眠藥中毒等，用青皮注射液均取得顯著療效；對豚鼠和家兔的急性過敏性休克及組胺性休克，均具一定的保護(hù)和預(yù)防作用。 柏子仁性平味甘，心、腎、大腸經(jīng)。具養(yǎng)心安神、潤腸通便的功效。治驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥，能養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥使秘等癥?！端幤坊x》柏子仁，香氣透心，體潤滋血。同茯神、棗仁、生地、麥冬，為濁中清品，主治心神虛怯，驚悸怔仲，顏色憔悴，肌膚燥癢，皆養(yǎng)心血之功也。又取氣味俱濃，濁中歸腎，同熟地、龜版、枸杞、牛膝，為封填骨髓，主治腎陰虧損，腰背重病，足膝軟弱，陰虛盜汗，皆滋腎燥之力也。味甘亦能緩肝，補肝膽之不足，極其穩(wěn)當(dāng)，但性平力緩，宜多用之為妙。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合?yīng)用。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾氣虛者，可與黨參、黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配附子、白術(shù)等同用。莪術(shù)為姜科植物蓬莪術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥根莖。莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣止痛本品功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。積散結(jié)本品能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。行氣止痛適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當(dāng)配伍，虛癥、實癥均可。水蛭，俗名螞蟥，在內(nèi)陸淡水水域內(nèi)生長繁殖，是我國傳統(tǒng)的特種藥用水生動物，其干制品炮制后中醫(yī)入藥，具有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。近年新發(fā)現(xiàn)水蛭制劑在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。《神農(nóng)本草經(jīng)》水蛭味咸平。主逐惡血瘀血、破血瘕積聚……生池澤?！惫糯t(yī)書中記載有利用螞蟥治療多種疾病，謂其“主逐惡血、瘀血、月閉、破血消積聚……”。醫(yī)圣張仲景用其祛邪扶正，治療“瘀血”、“水結(jié)”之癥，顯示了其獨特的療效。后世張錫純贊此藥“存瘀血而不傷新血，純系水之精華生成，于氣分絲毫無損，而血瘀默然于無形，真良藥也”。土鱉蟲咸，寒；有小毒。歸肝經(jīng)。功能主治破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊?！督饏T要略》治五勞虛極羸瘦，腹?jié)M，不能飲食，食傷，憂傷，飲傷，房室傷，饑傷，勞傷，經(jīng)絡(luò)榮衛(wèi)氣傷，內(nèi)有干血，肌膚甲錯，兩目黯黑，緩中補虛。女貞子用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。本品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治須發(fā)早白，常配桑葚同用，陰虛發(fā)熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須發(fā)早白，冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護(hù)作用研究認(rèn)為，女貞子含有齊墩果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，對四氯化碳誘發(fā)的肝損傷有明顯保護(hù)作用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生.齊墩果酸亦可使肝內(nèi)甘油三酯蓄積減少、肝細(xì)胞變性壞死明顯減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結(jié)構(gòu)可見肝細(xì)胞內(nèi)線粒體腫脹與內(nèi)質(zhì)網(wǎng)囊泡變性減輕、肝組織間質(zhì)炎癥反應(yīng)減弱。白芍入肝、脾經(jīng)，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血?！度杖A子本草》治風(fēng)、補勞，主女人一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟瘴，驚狂，婦人血運，及腸風(fēng)，瀉血，痔瘺。發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補氣，·白者治血。黨參為中國常用的傳統(tǒng)補益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥?！彼釛椚署B(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。《本經(jīng)》主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹?！秳e錄》:主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。治虛勞虛煩，不得眠治心臟虧虛，神志不守，恐怖驚惕，常多恍惚，易于健忘，睡臥不寧，夢涉危險，一切心疾《綱目》酸棗仁，甘而潤，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之證；生用療膽熱好眠。皆足厥陰、少陽藥也，今人專以為心家藥，殊昧此理。香附為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。香附辛微苦甘，平功能主治理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。鉤藤性性涼，味甘。功能清熱平肝，息風(fēng)定驚。用于頭痛眩暈、感冒夾驚、驚痢抽搐、妊娠子痢、高血壓癥。《綱目》載其“鉤藤，手、足厥陰藥也。足厥陰主風(fēng)，手厥陰主火，驚癇眩運，皆肝風(fēng)相火之病，鉤藤通心包于肝木，風(fēng)靜火熄，則諸癥自除?！苯?jīng)試驗證明其有良好的鎮(zhèn)靜作用，鉤藤煎劑O.1克/公斤給小鼠腹腔注射，能產(chǎn)生明顯的鎮(zhèn)靜作用，但無明顯的催眠作用。丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。生牡蠣性微寒味咸歸肝、膽、腎經(jīng)。主治重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，徵瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸。生牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。乳香辛苦，溫。調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛,癰瘡腫毒,跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。《別錄》療風(fēng)水毒腫，去惡氣。療風(fēng)癮疹癢毒?！侗静菔斑z》療耳聾，中風(fēng)口噤,婦人血氣,能發(fā)酒,理風(fēng)冷,止大腸泄擗,療諸瘡令內(nèi)消。治跌撲折傷筋骨乳香，真沒藥各一錢五分，當(dāng)歸尾，紅花、桃仁各三錢。水煎服。實施例1:本發(fā)明蜜丸劑的制作過程為先將所述原料全蝎lOOOg，水蛭lOOOg，白僵蠶lOOOg，土鱉蟲lOOOg，蟬蛻lOOOg，藥粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過80目篩，使能通過80目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過80目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量乙醇煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液，濃縮至浸膏；再將茯苓lOOOg，香附IOOOg,莪術(shù)IOOOg,青皮IOOOg,柏子仁IOOOg,延胡索IOOOg,石菖蒲IOOOg,天麻IOOOg,遠(yuǎn)志lOOOg，女貞子lOOOg，合歡皮IOOOg,夜交藤1000g，黨參1000g，丹參lOOOg,白芍1000g，酸棗仁lOOOg，生牡蠣lOOOg，鉤藤lOOOg，乳香lOOOg，膽南星IOOOg加乙醇提取，乙醇用量為所述原料藥物重量份之和的10倍量，加熱回流每次30分鐘 45分鐘，將2次提取液過濾后合并靜置；濃縮至浸膏；將兩次得到的浸膏合并熱濃縮放入烘箱80°c烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，將上述步驟得到的蟲粉混合后調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸劑。實施例2 :本發(fā)明膠囊劑的制作過程為將全蝎1200g、水蛭1200g、白僵蠶1200g、土鱉蟲1200g和蟬蛻1200g經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 μ m的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，備用；再將香附1500g、石菖蒲1500g和乳香1500g用蒸汽法提取揮發(fā)油，成結(jié)晶粉末；其余原料藥茯苓1500g，香附1500g，莪術(shù)1500g，青皮1500g，柏子仁1500g,延胡索1500g,石菖蒲1500g,天麻1500g,遠(yuǎn)志1500g,女貞子1500g,合歡皮1500g,夜交藤1500g，黨參1500g，丹參15000g，白芍1500g，酸棗仁1500g，生牡蠣1500g，鉤藤1500g，乳香1500g，膽南星1200g加水煎煮2次，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；最后將上述步驟收集的藥粉罐裝膠囊。每粒膠囊裝0. 3g?？梢悦?2粒為一板。實施例3 :本發(fā)明片劑的制備方法包括先將全蝎1300g、水蛭1300g、白僵蠶1300g、土鱉蟲1300g和蟬蛻1500g加乙醇提取2次，所述乙醇用量為所述原料藥重量份之和的10倍量，加熱回流每次30分鐘 45分鐘，將2次提取液過濾后合并靜置；濾液靜置備用；再將獲茶1500g,香附1500g,莪術(shù)1500g,青皮1500g,柏子仁1500g,延胡索1500g,石菖蒲1500g，天麻1500g，蟬蛻1500g，遠(yuǎn)志1500g，女貞子1500g，合歡皮1500g，夜交藤1500g，黨參1500g，丹參1500g，白芍1500g，酸棗仁1500g，生牡蠣1500g，鉤藤1500g，乳香1500g，膽南星1300g，浸泡乙醇中，所述乙醇用量為所述原料藥重量份之和的10倍量，加熱回流每次20分鐘 30分鐘，將2次提取液合并，減壓回收乙醇，得藥液靜置，得藥液過濾靜置備用；將前述兩種濾液混合加糊精或淀粉壓片成型。藥理學(xué)毒性試驗本發(fā)明藥物組合物的動物急性毒性試驗一、試驗材料(一 )動物小鼠NIH種雌雄各半，體重20_22g，由山東醫(yī)學(xué)院動物實驗室提供。( 二)受試藥物本發(fā)明實施例3所制備的片劑，用蒸餾水稀釋成混懸液。二、試驗方法及結(jié)果小鼠最大耐受量測定取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時之內(nèi)分三組，灌胃腸·每次O. 6ml/只，總重量1. 8ml，相當(dāng)于原生藥4. Og,即IOOg生藥/kg/d,相當(dāng)于臨床65公斤人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此證明，本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。本發(fā)明藥物組合物的動物長期毒性試驗一、試驗材料及方法(一 )受試藥物本發(fā)明實施例4所制備的膠囊。(二)實驗動物，健康大鼠Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重隨機分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d, 6. 4/kg/d, 3. 2/kg/d。4組對照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個月，處死一半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。二、測試指標(biāo)(一)一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動能量。(二)血象檢查紅細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計數(shù)。(三)生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。(四)病理組織檢查實驗結(jié)果后取半數(shù)動物稱重，斷頭處死，取血，同時解剖心、肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。三、皮膚刺激試驗上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提示，本發(fā)明中藥制劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。試驗結(jié)果表明本發(fā)明中藥制劑實驗安全。四累積毒性實驗本發(fā)明中藥制劑膠囊劑對小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明本發(fā)明中藥制劑對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。藥理學(xué)實驗說明
I材料與方法1.1試劑苯巴比妥鈉天津市力生制藥總廠生產(chǎn)；青霉素哈爾濱制藥總廠生產(chǎn)；烏拉坦哈爾濱制藥總廠生產(chǎn)；麗珠腸樂珠海麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)；r2氨基丁酸天津虹橋試劑公司生產(chǎn)。1. 2本發(fā)明中藥制備按上述膠囊劑制備方法制備，60°C、24h烘干，與無菌水按照1: 8比例配成溶液，置于無菌瓶中密封，于球磨機上球磨36h制備成本發(fā)明中藥溶液，4°C保存200g/L生藥量。給藥前復(fù)溫至25 30°C。1. 3動物分組及癲癇模型制備Wistar成年大鼠72只，體重180 220g，雌雄各半，由山東大學(xué)動物中心提供。適應(yīng)本室環(huán)境后隨機分為正常對照組(ZC)、本發(fā)明中藥治療組(NM)、常態(tài)中藥治療組(CT)、抗癲癇治療組(KD)、麗珠腸樂治療組(LZ)及自然恢復(fù)組(ZR),每組12只。除正常對照組外其余各組大鼠均用青霉素600萬U/kg腹腔注射制成癲癇模型。1. 4給藥方法ZC: 2ml生理鹽水灌胃，每日2次，連續(xù)7d。匪:2ml本發(fā)明中藥灌胃，每日2次，連續(xù)7d。CT:2ml常態(tài)中藥灌胃，每日2次，連續(xù)7d。KD:2ml苯巴比妥鈉灌胃(4. 2/kg),每日2次，連續(xù)7d。LZ:2ml麗珠腸樂溶液灌胃，每日2次，連續(xù)7d。1. 5腸道菌群檢測1. 5.1標(biāo)本采集與稀釋無菌采取實驗大鼠盲腸內(nèi)容物O.1g,置于裝有玻璃珠的無菌小瓶內(nèi)，加O. 9ml稀釋液，于振蕩器上振蕩15min,使盲腸內(nèi)容物均質(zhì)化。然后進(jìn)行10倍系列稀釋至10-8。1. 5. 2培養(yǎng)基及稀釋度的選擇BS (雙歧桿菌培養(yǎng)基)10-4、10-6、10-8。1. 6r2氨基丁酸(GABA)含量測定用20%的烏拉坦(5ml/kg)麻醉后，剪開大鼠頭皮及顱骨，剝?nèi)ヮ^頂骨，用消毒剪刀將整個腦組織取出，用濾紙吸去血液，快速剪下顳區(qū)腦組織，置入凍存管，放在_70°C冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆谩Ｈ∧X組織在電子天平上稱重，按I 10加入磷酸鹽緩沖液(O. lmol/L，pH7. 2)，在微型勻漿機中破碎，在4°C低溫離心機中15000g/min離心20min取上清液。按CHEN等建立的高效液相色譜法進(jìn)行檢測。計算方法外標(biāo)以峰面積定量。公式如下GABA濃度=(A樣/A標(biāo))X標(biāo)準(zhǔn)品濃度X標(biāo)準(zhǔn)品取樣量X樣品總體積/樣品取樣量X樣品重量，單位ymol/g。1. 7統(tǒng)計分析方法實驗數(shù)據(jù)用平均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X土s)表示，統(tǒng)計學(xué)處理方法為成組設(shè)計的方差分析，經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件處理。2 結(jié)果2.1各治療組與自然恢復(fù)組雙歧桿菌定量檢測，結(jié)果見表I。表I各治療組與自然恢復(fù)組雙歧桿菌定量檢測結(jié)果(logN/g，X土 s)
權(quán)利要求
1.一種治療癲癇的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為 獲茶10 20份,香附10 20份,義術(shù)10 20份,青皮10 20份,柏子仁10 20份,延胡索10 20份，石菖蒲10 20份，天麻10 20份，蝶脫10 20份，遠(yuǎn)志10 20份， 女貞子10 20份，合歡皮10 20份，夜交藤10 20份，黨參10 20份，丹參10 20 份，白芍10 20份，酸棗仁10 20份，生牡蠣10 20份，鉤藤10 20份，乳香10 20 份，全蝎10 15份，水蛭10 15份，白僵蠶10 15份，土鱉蟲10 15份，膽南星10 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療癲癇的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為獲苓10 15份，香附10 15份，莪術(shù)10 15份，青皮10 15份，柏子仁10 15份,延胡索10 15份,石菖蒲10 15份,天麻10 15份,蝶脫10 15份， 遠(yuǎn)志10 15份，女貞子10 20份，合歡皮10 20份，夜交藤10 20份，黨參10 20 份，丹參10 20份，白芍10 20份，酸棗仁10 20份，生牡蠣10 20份，鉤藤10 20份，乳香10 20份，全蝎10 12份，水蛭10 12份，白僵蠶10 12份，土鱉蟲10 12份，膽南星10 12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療癲癇的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為獲茶10 20份,香附10 20份,莪術(shù)10 20份,青皮10 20份,柏子仁10 20份，延胡索10 20份,石菖蒲10 20份,天麻10 20份，蝶脫10 20份， 遠(yuǎn)志10 20份，女貞子10 15份，合歡皮10 15份，夜交藤10 15份，黨參10 15 份，丹參10 15份，白芍10 15份，酸棗仁10 15份，生牡蠣10 15份，鉤藤10 15份，乳香10 15份，全蝎10 12份，水蛭10 12份，白僵蠶10 12份，土鱉蟲10 12份，膽南星10 12份。
4.一種如權(quán)利要求1 3中任一項所述治療癲癇的中藥制劑的制備方法，其特征在于， 所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟a、將全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥打成粉狀；b、香附、石菖蒲乳香用蒸汽法提取揮發(fā)油，成結(jié)晶粉末；C、其余原料藥加水煎煮2次，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉末；d、將上述步驟收集的藥粉罐裝膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療癲癇的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中， 將全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后由粉碎機進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到100目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 μ m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療小兒癲癇中藥制劑，其特征在于，所述步驟c中，剩余原料藥加5-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液。
7.—種如權(quán)利要求1 3中任一項所述治療癲癇的中藥制劑的制備方法，其特征在于， 所述制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括a、先將所述原料藥全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥粉碎成粗粉過篩，細(xì)粉備用；未過篩粗粒放入多更能提取罐加乙醇提取2次得浸膏；b、將剩余原料藥加乙醇提取2次；C、將兩次濾液合并得浸膏，將與步驟a得到的浸膏混合，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉；d、收集上述步驟得到的細(xì)藥粉調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述治療癲癇的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中， 先將原料藥全蝎、水蛭、白僵蠶、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥粉碎成粗粉過篩過80目篩，使能通過80目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過80目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇提取1-2小時，第二次加4-8 倍量乙醇提取1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；減壓回收乙醇，成浸膏狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求7中所述治療癲癇的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b 中，將剩余原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，提取2次；加熱提取1_2小時，濃縮至濾液膏狀，濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 35的濾液，減壓回收乙醇，成浸膏狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 9所述治療癲癇的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為注射液劑、粉針劑、凍干粉針劑，片劑、分散片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微丸劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凝膠劑、煎膏劑、浸膏劑、膜劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、沖劑、丹劑、栓劑、硬膏劑或霜劑。
全文摘要
一種治療癲癇的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥為茯苓，香附，莪術(shù)，青皮，柏子仁，延胡索，石菖蒲，天麻，蟬蛻，遠(yuǎn)志，女貞子，合歡皮,夜交藤，黨參，丹參,白芍，酸棗仁，生牡蠣，鉤藤，乳香，全蝎，水蛭，白僵蠶，土鱉蟲，膽南星。本發(fā)明將改善腦功能健腦益智、中藥調(diào)理、抗癲癇三者結(jié)合起來，通過扶植正常菌群生長,增強機體免疫功能,提高腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA含量,達(dá)到標(biāo)本兼治的目的；不僅僅是控制癲癇發(fā)作的癥狀而是從根基上讓受損的腦神經(jīng)修復(fù)和再生；利用藥物的相互作用，抵消或?qū)沽宋魉幙赡墚a(chǎn)生的副作用，不易復(fù)發(fā)。
文檔編號A61P25/08GK102988905SQ20121058316
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月28日
發(fā)明者孫霞 申請人:青島華仁信息技術(shù)開發(fā)有限公司