專利名稱：一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病(DM)是一種嚴(yán)重危害人類健康的內(nèi)分泌疾病，其所致的各種并發(fā)癥已成為患者致殘、致死的主要原因之一。在發(fā)達(dá)國家，糖尿病并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)繼心腦血管疾病、癌癥之后列第3位。目前我國患病人數(shù)已達(dá)4千多萬，糖尿病是威脅人類健康的頑固性疾病之一，嚴(yán)重影響患者的生存和生活質(zhì)量。糖尿病是一種常見以血漿葡萄糖水平增高為特征的內(nèi)分泌代謝紊亂疾病，是一種遺傳因素和環(huán)境因素相互作用、多因素共同導(dǎo)致的疾病。其病理改變是胰島素分泌絕對或相對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)和繼發(fā)的維生素、水、電解質(zhì)代謝紊亂以及全身無力等癥狀。其特征為血循環(huán)中葡萄糖濃度異常升高及尿糖、血糖過高時(shí)出現(xiàn)典型的三多一少癥狀， 即多飲、多尿、多食及體重減輕，且伴有疲乏無力。糖尿病不僅是糖代謝異常，而且脂代謝紊亂對糖尿病及并發(fā)癥發(fā)生有重要的作用。許多研究證實(shí)，肥胖病人早在糖代謝出現(xiàn)異常之前，就存在脂代謝紊亂，多伴有不同程度的高脂血癥。主要的脂代謝異常表現(xiàn)為血甘油三酯(TG)升高、高密度脂蛋白-膽固醇 (HDL-C)水平降低和低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)的增多。因此，單純控制血糖不能完全消除糖尿病患者冠心病等大血管并發(fā)癥，控制血糖的同時(shí)，必須進(jìn)行調(diào)脂治療。糖尿病的治療多以西藥為主，但存在低血糖癥、胃腸道反應(yīng)等副作用，同時(shí)隨著治療時(shí)間的延長，降糖效果呈降低趨勢，因此，尋找糖尿病新藥，特別是從天然中藥中篩選有效、安全、方便使用的降糖藥物，一度為世界各國醫(yī)藥工作者所矚目。中醫(yī)理論認(rèn)為糖尿病屬于消渴的范疇，中醫(yī)藥治療糖尿病有著獨(dú)特的方法和顯著的療效，對其療效的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制的研究為廣大醫(yī)藥工作者所重視，近年來，隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，大量治療糖尿病的中藥復(fù)方現(xiàn)代制劑已研制成功，并投入臨床應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于公開一種治療糖尿病的中藥組合物。本發(fā)明另外一個(gè)目的是提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物原料藥組成為蒼術(shù)1-5重量份玄參1-5重量份桑葉1-5重量份銀杏葉1-5重量份澤瀉1-5重量份葫蘆巴1-5重量份本發(fā)明藥物組合物原料藥組成優(yōu)選為蒼術(shù)4重量份玄參2重量份桑葉2重量份銀杏葉4重量份
澤瀉4重量份葫蘆巴2重量份本發(fā)明藥物組合物原料藥組成優(yōu)選為蒼術(shù)2重量份玄參4重量份桑葉4重量份銀杏葉2重量份澤瀉2重量份葫蘆巴4重量份本發(fā)明藥物組合物的制備方法包括如下步驟步驟1、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡1-3小時(shí)，煎煮提取1-3次，每次煎煮1-2 小時(shí)，每次加水量為6-12倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 20 1. 25 (600C 測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，備用；步驟2、取玄參、澤瀉，加50-90%乙醇，浸泡1-3小時(shí)，回流提取1_3次，每次回流 1-2小時(shí)，每次加醇量為4-10倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 20 1.25(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，備用；步驟3、取銀杏葉，加30-70%乙醇，浸泡1-3小時(shí)，回流提取1_3次，每次回流 1-2小時(shí)，每次加醇量為4-10倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 05 1. 08(60°C測)的濃縮液，冷藏，過濾，濾液通過大孔吸附樹脂，用2-5倍床體積量的5-20% (優(yōu)選10%)乙醇洗脫，再用6-10倍床體積量的60-80% (優(yōu)選70%)乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1. 20-1. 25(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟4、取上述步驟1-3干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑；本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選采用如下步驟步驟1、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡2小時(shí)，煎煮提取2次，每次煎煮1. 5小時(shí)， 加水量為10倍、8倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.20(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟2、取玄參、澤瀉，加70%乙醇，浸泡2小時(shí)，回流提取2次，每次回流1. 5小時(shí)， 加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20(60°C測)的稠膏， 減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟3、取銀杏葉，加50%乙醇，浸泡2小時(shí)，回流提取2次，每次回流1. 5小時(shí)，加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 05 (60°C測)的濃縮液， 冷藏，過濾，濾液通過大孔吸附樹脂，用4倍床體積量的10%乙醇洗脫，再用8倍床體積量的 70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.20(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟4、取上述步驟1-3干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑；本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選采用如下步驟步驟1、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡1小時(shí)，煎煮提取1次，每次煎煮1小時(shí)，加水量為10倍、8倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 25(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟2、取玄參、澤瀉，加70%乙醇，浸泡1小時(shí)，回流提取1次，每次回流1小時(shí)， 加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 25 (60°C測)的稠膏，
5減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟3、取銀杏葉，加50%乙醇，浸泡1小時(shí)，回流提取1次，每次回流1小時(shí)，加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08(60°C測)的濃縮液，冷藏，過濾，濾液通過大孔吸附樹脂，用4倍床體積量的10 %乙醇洗脫，再用8倍床體積量的 70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.25(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟4、取上述步驟1-3干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑；本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選采用如下步驟步驟1、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡3小時(shí)，煎煮提取3次，每次煎煮2小時(shí)，加水量為10倍、8倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 20(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟2、取玄參、澤瀉，加70%乙醇，浸泡3小時(shí)，回流提取3次，每次回流2小時(shí)， 加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 20 (60°C測)的稠膏， 減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟3、取銀杏葉，加50%乙醇，浸泡3小時(shí)，回流提取3次，每次回流2小時(shí)，加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05(60°C測)的濃縮液，冷藏，過濾，濾液通過大孔吸附樹脂，用4倍床體積量的10 %乙醇洗脫，再用8倍床體積量的 70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1.20(60°C測)的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；步驟4、取上述步驟1-3干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑；本發(fā)明針對糖尿病，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，選用蒼術(shù)、玄參、桑葉、澤瀉、銀杏葉等中藥補(bǔ)氣養(yǎng)陰，生津止渴，降低血糖。同時(shí)針對糖尿病多伴有血脂異常的事實(shí)，選用桑葉、澤瀉、銀杏葉、葫蘆巴等益氣泄?jié)?，調(diào)節(jié)血脂。降糖與降脂兼顧，協(xié)同增效，科學(xué)合理。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例均用于說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1復(fù)方中藥組合物對四氧嘧啶誘發(fā)的糖尿病小鼠治療作用實(shí)驗(yàn)報(bào)告1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1實(shí)驗(yàn)動物健康昆明小鼠，雌雄各半，體重22_24g，飼養(yǎng)于18 22°C清潔級動物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。1. 1.2實(shí)驗(yàn)藥品受試藥復(fù)方中藥組合物(實(shí)施例1制備)；擬臨床人用量為2. 19g/60kg · bw,即 0. 0365g/kg (人按 60kg 體重計(jì))。陽性對照藥格華止(鹽酸二甲雙胍)小鼠用量為0. 333g/kg。配制方法取片劑加去離子水研磨，配制成溶液。1. 1.3主要試劑葡萄糖測定試劑盒、INS放射免疫測定試劑盒、四氧嘧啶。1. 2實(shí)驗(yàn)方法1. 2. 1模型的建立取健康昆明小鼠，雌雄各半，體重22g_Mg，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后按體重隨機(jī)分為正常對照和模型2組。建立模型前，正常對照組和模型組均禁食(不禁水)24h，模型組以200mg · kg"1劑量一次性腹腔注射2%四氧嘧啶溶液(臨用前，取適量四氧嘧啶，用生理鹽水配制)，正常對照組腹腔注射同劑量生理鹽水，7 后于眼眶取血，靜置后離心(3000rpm，IOmin)分離血清，按葡萄糖測定試劑盒說明書操作，在半自動生化儀上測定檢測空腹血糖(FBG)，剔除血糖過高或過低者，選取50只FBG > Ilmmol · L—1的小鼠為成功模型納入實(shí)驗(yàn)。1. 2. 2分組給藥保留正常對照組10只小鼠。選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的模型組小鼠50只， 根據(jù)空腹血糖值，采用隨機(jī)區(qū)組法分為5組，每組10只。(1)正常對照組灌胃同體積蒸餾 7jC ； (2)模型對照組灌胃同體積蒸餾水；C3)陽性藥鹽酸二甲雙胍對照組灌胃鹽酸二甲雙胍溶液，每日用藥劑量為333mg · kg"1 ； (4)復(fù)方中藥組合物高劑量組灌胃復(fù)方中藥組合物高劑量溶液，每日用藥劑量為0.73(^4^(相當(dāng)于人臨床用量的20倍)；(5)復(fù)方中藥組合物中劑量組灌胃復(fù)方中藥組合物中劑量溶液，每日用藥劑量為0. 365g · kg-H相當(dāng)于人臨床用量的10倍)；(6)復(fù)方中藥組合物低劑量組灌服復(fù)方中藥組合物低劑量溶液，每日用藥劑量為0. 183g · kg"1 (相當(dāng)于人臨床用量的5倍)。各組每日灌胃1次，連續(xù)觀天， 每次用藥體積按每IOg體重灌胃0. 2mL計(jì)算。用藥治療期間各組小鼠每日均飼以普通飼料， 自由進(jìn)食、飲水。1. 2. 3血液樣本的制備于用藥治療期間，每周1次眼眶靜脈竇采血，監(jiān)測空腹血糖值變化。用藥治療第觀天，禁食(不禁水)1池，末次給藥Ih后，摘眼球取血，注入一潔凈試管中靜置，分離血清，除FBG立即檢測外，其余血清樣品分裝于1.5mL凍存管中，_20°C冰箱冷貯待檢相關(guān)生化、放免指標(biāo)。1. 2. 4觀察指標(biāo)及檢測方法空腹血糖測定采用葡萄糖氧化酶法?？崭挂葝u素(fasting insulin, FINS)含量測定采用放射免疫分析法。胰島素敏感性指數(shù)(insulinsensitivity index, ISI) JSI = 1/FBG/FINS。1. 2. 5統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(I±s)表示，采用SPSS13. O統(tǒng)計(jì)軟件，運(yùn)用單因素方差分析進(jìn)行各組間比較，顯著性水平以0. 05和0. Ol為標(biāo)準(zhǔn)。1. 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果1. 3. 1.復(fù)方中藥組合物對糖尿病小鼠血糖的影響血清生化學(xué)檢測結(jié)果表明用藥治療前，正常對照組血糖值為 4. 22士O. 84mmol · L—1，模型組血糖值為18. 23士5. 23mmol · L—1，模型組與正常對照組比較， 血糖水平明顯升高(P < 0. 01)，且模型組與各給藥組血糖水平無顯著性差異(P > 0. 05)。 用藥治療第2周，二甲雙胍組、復(fù)方中藥組合物高劑量組血糖水平較模型組明顯下降(P < 0. 05)；用藥治療第3周，二甲雙胍組、復(fù)方中藥組合物高、中劑量組血糖水平較模型組明顯下降(P<0.05)；用藥治療第4周，二甲雙胍組、復(fù)方中藥組合物高、中、低劑量組血糖水平較模型組明顯下降(P < 0. 05或P < 0. 01)。(見表1)表1實(shí)驗(yàn)性糖尿病小鼠用藥治療期間空腹血糖變化情況(I±s)劑量
空腹血糖(mmol · L·1)
(g/kg)0周1周2周3周4周正常對照組—4. 22 ±0. 84"4. 58±1. 08"3.46±0. 9廣3.02±0. 47"4. 34±0. 66"模型對照組—18..23±5.2319.,55±4. 7218.37±4. 1719. 16±4. 3118. 09±4. 20二甲雙胍對照組0. 33319.07±4. 5615..12±4. 2811.89±3.0Γ9. 36±3.43'7. 62±2. 79"復(fù)方中藥組合物高劑量組0. 73020.25 + 4.4116.,37±3.8313.69±3.2 礦12.61±2.77*8. 97±2. 4礦復(fù)方中藥組合物中劑量組0. 36519.56±4. 2018.,05±4. 3615.77±4. 6413.89±3.06w9. 89±2. 83*復(fù)方中藥組合物低劑量組0. 18319.48±3.3418.,54±4. 6216.09±3.7014. 78±4. 2911.26±3.06*
注與模型組相比*P < 0. 05**P <0.01
1. 3. 2復(fù)方中藥組合物對糖尿病小鼠血清胰島素含量的影響
表2實(shí)驗(yàn)性糖尿病小鼠用藥治療期間血清胰島素含量變化情況(I±s)
組別
劑量_
g . kg—10 周
血清胰島素(μ lU.tnr1)
周
2周3周4周14.64±4.14.02±3. 26"15.23±3. 7(Γ29.45±4. 3628.31±3. 2528.67±2.3420.06±4. 21*19.55±4. 55*17.45±2.64#22. 17±3.6620.62±3. 58*18.27±2.89#23. 56±4. 5222.41±2.8720..68 ±2. 70*25.06±3.8224.92 + 4. 1623.77±2.44
正常對照組
模型對照組
二甲雙胍對照組
復(fù)方中藥組合物
高劑量組復(fù)方中藥組合物
中劑量組復(fù)方中藥組合物低劑量組
0. 333 0. 730 0. 365 0. 183
14. 53±4. 22** 28.91±5. 14 29.63±3. 54
27. 68±3. 73 27. 47±4. 12 28.58±5. 00
15. 26±3. 71** 27. 66±4. 59 24. 85±2. 34
25.36±4.01 25.88±3.87 27. 17±4. 21注與模型組相比*P < 0. 05**P < 0.01放射免疫檢測結(jié)果表明造模后用藥治療前，正常對照組小鼠空腹血清胰島素含量為14. 53 士 4. 22 μ IU · ml—1，模型組為28. 91 士 5. 14 μ IU · ml—1，模型組較正常對照組空腹血清胰島素含量明顯升高(P < 0. 01)。用藥治療2周，二甲雙胍組空腹血清胰島素含量較模型組明顯降低(P <0.05)。用藥治療3周，復(fù)方中藥組合物高劑量組、二甲雙胍組空腹血清胰島素含量較模型組明顯降低(P <0.05)。用藥治療4周，復(fù)方中藥組合物高、中劑量組、二甲雙胍組空腹血清胰島素含量較模型組明顯降低(P <0.05或P <0.01)。(見表 2)1. 3. 3復(fù)方中藥組合物對糖尿病小鼠胰島素敏感指數(shù)的影響表3實(shí)驗(yàn)性糖尿病小鼠用藥治療期間胰島素敏感指數(shù)變化情況(I±s)
8
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為蒼術(shù)1-5重量份玄參1-5重量份桑葉1-5重量份銀杏葉1-5重量份澤瀉1-5 重量份葫蘆巴1-5重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 蒼術(shù)4重量份玄參2重量份桑葉2重量份銀杏葉4重量份澤瀉4重量份葫蘆巴2重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 蒼術(shù)2重量份玄參4重量份桑葉4重量份銀杏葉2重量份澤瀉2重量份葫蘆巴4重量份。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡1-3小時(shí)，煎煮提取1-3次，每次煎煮1-2小時(shí)，每次加水量為6-12倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度60°C測1. 20 1. 25的稠膏， 減壓干燥，干膏粉碎，備用；B、取玄參、澤瀉，加50-90%乙醇，浸泡1-3小時(shí)，回流提取1-3次，每次回流1_2小時(shí)， 每次加醇量為4-10倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為60°C測1. 20 1. 25 的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，備用；C、取銀杏葉，加30-70%乙醇，浸泡1-3小時(shí)，回流提取1-3次，每次回流1-2小時(shí)，每次加醇量為4-10倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度為60°C測1. 05 1. 08的濃縮液，冷藏，過濾，濾液通過大孔吸附樹用2-5倍床體積量的5-20%乙醇洗脫，再用6-10 倍床體積量的60-80%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60°C測 1.20-1. 25的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；D、取上述步驟1-3干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、 膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡2小時(shí)，煎煮提取2次，每次煎煮1.5小時(shí)，加水量為 10倍、8倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成在60°C下相對密度1. 20的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；B、取玄參、澤瀉，加70%乙醇，浸泡2小時(shí)，回流提取2次，每次回流1.5小時(shí)，加醇量為8倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮成在60°C下相對密度為1. 20的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；C、取銀杏葉，加50%乙醇，浸泡2小時(shí)，回流提取2次，每次回流1.5小時(shí)，加醇量為8 倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮成在60°C下相對密度為1.05的濃縮液，冷藏，過濾，濾液通過大孔吸附樹脂，用4倍床體積量的10%乙醇洗脫，再用8倍床體積量的70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮成在60°C相對密度1. 20的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；D、取上述步驟A-C干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、 膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
6.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡1小時(shí)，煎煮提取1次，每次煎煮1小時(shí)，加水量為10 倍、8倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成在60°C下相對密度1. 25的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；B、取玄參、澤瀉，加70%乙醇，浸泡1小時(shí)，回流提取1次，每次回流1小時(shí)，加醇量為8 倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮成在60°C下相對密度為1.25的稠膏，減壓干燥， 干膏粉碎過80目篩，備用；C、取銀杏葉，加50%乙醇，浸泡1小時(shí)，回流提取1次，每次回流1小時(shí)，加醇量為8倍、 6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮成在60°C下相對密度為1. 08的濃縮液，冷藏，過濾， 濾液通過大孔吸附樹脂，用4倍床體積量的10%乙醇洗脫，再用8倍床體積量的70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮成在60°C下相對密度1. 25的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；D、取上述步驟A-C干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、 膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
7.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A、取蒼術(shù)、桑葉、葫蘆巴加水浸泡3小時(shí)，煎煮提取3次，每次煎煮2小時(shí)，加水量為10 倍、8倍，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮成在60°C下相對密度1. 20的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；B、取玄參、澤瀉，加70%乙醇，浸泡3小時(shí)，回流提取3次，每次回流2小時(shí)，加醇量為8 倍、6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮成在60°C下相對密度為1. 20的稠膏，減壓干燥， 干膏粉碎過80目篩，備用；C、取銀杏葉，加50%乙醇，浸泡3小時(shí)，回流提取3次，每次回流2小時(shí)，加醇量為8倍、 6倍，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮成在60°C下相對密度為1.05的濃縮液，冷藏，過濾， 濾液通過大孔吸附樹脂，用4倍床體積量的10%乙醇洗脫，再用8倍床體積量的70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮成在60°C下相對密度1. 20的稠膏，減壓干燥，干膏粉碎過80目篩，備用；D、取上述步驟A-C干膏粉混和均勻，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、 膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
8.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備治療糖尿病合并高脂血癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物包含蒼術(shù)、玄參、桑葉、銀杏葉、澤瀉、葫蘆巴。本發(fā)明中藥組合物能夠補(bǔ)氣養(yǎng)陰，生津止渴，降低血糖，調(diào)節(jié)血脂。降糖與降脂兼顧，協(xié)同增效，科學(xué)合理。
文檔編號A61P3/10GK102366498SQ201110355748
公開日2012年3月7日 申請日期2011年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月10日
發(fā)明者劉君, 杜蓉, 聶文輝, 鄭永熙, 韓春勇, 魏福生 申請人:北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司