帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及一種帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，包括殼體、球囊、薄膜熱電偶、絕緣層,殼體由一體的靶向區(qū)和非靶向區(qū)組成，非靶向區(qū)固定有球囊，非靶向區(qū)尾端設(shè)置有擴(kuò)張球囊的充氣孔，靶向區(qū)外壁涂覆有薄膜熱電偶，殼體與薄膜熱電偶之間涂覆有絕緣層。本實(shí)用新型具有穿刺容易、順暢，對(duì)正常組織損傷更小，并發(fā)癥發(fā)生率低，保護(hù)非靶向區(qū)正常組織，實(shí)時(shí)測(cè)量靶向區(qū)多處位置的溫度等優(yōu)點(diǎn)，適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤冷凍消融術(shù)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種腫瘤冷凍消融探針，特別涉及一種用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位腫瘤手術(shù)的帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針。

【背景技術(shù)】
[0002]2014年版《世界癌癥報(bào)告》預(yù)測(cè)全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，由2012年的1400萬(wàn)人逐年遞增至2025年的1900萬(wàn)人，到2035年將達(dá)到2400萬(wàn)人；2012年全世界共新增1400萬(wàn)癌癥病例并有820萬(wàn)人死亡。其中，中國(guó)新增307萬(wàn)癌癥患者并造成約220萬(wàn)人死亡，分別占全球總量的21.9%和26.8%?？梢?jiàn)，癌癥已嚴(yán)重威脅人類(lèi)的生命和健康。
[0003]手術(shù)切除、放療、化療是這三種傳統(tǒng)的腫瘤治療方法對(duì)患者傷害很大，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量，引發(fā)較為廣泛的對(duì)于腫瘤患者“過(guò)度治療”的爭(zhēng)論。同時(shí)，因?yàn)槟[瘤患者身體機(jī)能較差等原因，只有大約20%左右的腫瘤患者能夠接受外科切除手術(shù)，因此，腫瘤微創(chuàng)消融治療技術(shù)正成為當(dāng)代臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的前沿。冷凍消融是其中一種具有代表意義的技術(shù)，其主要通過(guò)低溫器械，有控制地使病灶組織經(jīng)歷降溫、凍結(jié)、復(fù)溫過(guò)程，從而造成腫瘤細(xì)胞的不可逆損傷以及壞死。在冷凍消融治療時(shí)，為破壞腫瘤組織，探頭要達(dá)到足夠低的低溫，而消融探針?lè)前邢騾^(qū)必須具有良好的絕熱性能，以避免凍傷穿刺路徑上的正常組織。
[0004]目前世界上最細(xì)的冷凍消融探針是Cryo-HITTM伽利略氬氦刀，直徑1.47mm，更便于操作，穿刺更容易、更順暢，對(duì)正常組織損傷更小，并發(fā)癥發(fā)生率低，尤其適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤，臨床應(yīng)用于肺癌時(shí)，氣胸發(fā)生率明顯低于2_探針的氣胸發(fā)生率。但其存在以下缺點(diǎn):1.探針內(nèi)不帶溫度感應(yīng)熱電偶，需要監(jiān)測(cè)組織內(nèi)溫度，必須另外插入溫度探針；2.非靶向區(qū)真空絕熱壁結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造價(jià)高昂，在外力作用下或較長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)，容易造成漏氣等現(xiàn)象，影響絕熱效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有1.47mm直徑的Cry0-HITTM伽利略氬氦刀不能監(jiān)測(cè)靶組織內(nèi)溫度，非靶向區(qū)真空絕熱壁造價(jià)高昂、容易漏氣，無(wú)法有效的保護(hù)正常組織的缺陷，提供一種帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，該探針直徑僅1mm，兼具探針靶向區(qū)實(shí)時(shí)精準(zhǔn)測(cè)溫及非靶向區(qū)隔熱保溫、保護(hù)正常組織的功能，能更安全有效的適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤治療。
[0006]本實(shí)用新型的技術(shù)方案為:一種帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，包括殼體、球囊、薄膜熱電偶、絕緣層，其特點(diǎn)是:殼體由一體的靶向區(qū)和非靶向區(qū)組成，非靶向區(qū)固定有球囊，非靶向區(qū)尾端設(shè)置擴(kuò)張球囊的充氣孔，并配有充氣后堵住氣體的密封蓋。靶向區(qū)外壁涂覆有薄膜熱電偶，殼體與薄膜熱電偶之間涂覆有絕緣層。
[0007]殼體外徑為1mm，并由醫(yī)用不銹鋼或鎳鉻合金材料制成。
[0008]球囊由聚酰胺類(lèi)高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子復(fù)合材料制成。球囊通過(guò)熱焊接或激光焊接固定在非靶向區(qū)上。
[0009]當(dāng)球囊內(nèi)通過(guò)充氣孔充入導(dǎo)熱系數(shù)低的氣體擴(kuò)張后，其直徑可達(dá)3_5mm，形狀為圓柱形或葫蘆狀。
[0010]薄膜熱電偶是I?5組測(cè)溫區(qū)間覆蓋-200°c?150°C的K型、N型、E型、J型或T型熱電偶，并共用一根同種材質(zhì)的熱電極。
[0011]絕緣層是Si02、A1203、Parylen或特氟龍涂層。
[0012]本實(shí)用新型的有益效果在于:
[0013]1.1mm超細(xì)冷凍消融探針，便于操作，穿刺更容易、更順暢，對(duì)正常組織損傷更小，并發(fā)癥發(fā)生率低，減輕患者痛苦及醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，即使刺穿血管，冷凍消融后創(chuàng)傷仍能恢復(fù)，適用于肺部、腦部、大血管附近等特殊部位的腫瘤手術(shù)；
[0014]2.當(dāng)冷凍消融探針插入靶區(qū)組織，探針殼體非靶向區(qū)的球囊進(jìn)氣后擴(kuò)張膨脹，形成球囊隔離膜，將探針與正常組織隔離開(kāi)，球囊內(nèi)導(dǎo)熱系數(shù)極低的氣體具有保溫性能，避免探針殼體因絕熱作用不佳而將漏出的冷量或熱量直接作用于探針殼體接觸的正常組織；
[0015]3.消融手術(shù)中，薄膜熱電偶可實(shí)時(shí)測(cè)量探針靶向區(qū)多處位置的溫度，提供給醫(yī)生精準(zhǔn)可靠的實(shí)際治療溫度，方便醫(yī)生手術(shù)操作，提高消融效果。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2-1、圖2-2是本實(shí)用新型直接經(jīng)皮穿刺插入組織后的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3是本實(shí)用新型的薄膜熱電偶的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0020]如圖1所示，一種帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，包括殼體1、球囊2、薄膜熱電偶3、絕緣層4。
[0021]殼體I由一體的靶向區(qū)5和非靶向區(qū)6組成，所述球囊2固定于冷凍消融探針殼體I的非靶向區(qū)6上，非靶向區(qū)6尾端設(shè)置擴(kuò)張球囊的充氣孔8及密封蓋9，所述薄膜熱電偶3的接點(diǎn)均位于探針靶向區(qū)5內(nèi)，所述絕緣層4涂覆于殼體I與薄膜熱電偶3之間。
[0022]如圖2-1所示，當(dāng)探針殼體I直接經(jīng)皮穿刺插入人體靶區(qū)組織7后，探針?lè)前邢騾^(qū)6上固定的球囊2經(jīng)充氣孔8注入氬氣，將密封蓋9塞住充氣孔8，使球囊的擴(kuò)張至3-5mm的圓柱形，將組織與探針殼體I隔離，避免了正常組織與探針的直接接觸。
[0023]如圖2-2所示，當(dāng)探針殼體I直接經(jīng)皮穿刺插入人體靶區(qū)組織7后，探針?lè)前邢騾^(qū)6上固定的球囊2經(jīng)充氣孔8注入氮?dú)?，將密封蓋9塞住充氣孔8，使球囊的擴(kuò)張至最大直徑為3-5mm的葫蘆狀，將組織與探針殼體I隔離，避免了正常組織與探針的直接接觸。
[0024]如圖3所示，帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針的I?5組薄膜熱電偶3為共用一根同種材質(zhì)的熱電極10，對(duì)應(yīng)數(shù)量的另外一種材質(zhì)的熱電極11連接于共用熱電極10位于靶向區(qū)5內(nèi)的不同位置。
【權(quán)利要求】
1.一種帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，包括殼體(I)、球囊(2)、薄膜熱電偶(3)、絕緣層(4)，其特征在于:所述殼體(I)由一體的靶向區(qū)(5)和非靶向區(qū)(6)組成，所述非靶向區(qū)(6)上固定有球囊(2)，非靶向區(qū)尾端設(shè)置球囊擴(kuò)張的充氣孔(8)，以及充氣后堵住氣體的密封蓋(9)，靶向區(qū)(5)外壁涂覆有薄膜熱電偶(3)，殼體(I)與薄膜熱電偶(3)之間涂覆有絕緣層(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的殼體(I)外徑為1mm，并由醫(yī)用不銹鋼或鎳鉻合金材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的球囊(2)由聚酰胺類(lèi)高分子材料或改性聚酰胺高分子材料或高分子復(fù)合材料制成，球囊(2)通過(guò)熱焊接或激光焊接固定在非靶向區(qū)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:當(dāng)球囊(2)內(nèi)通過(guò)充氣孔(8)充入導(dǎo)熱系數(shù)低的氣體擴(kuò)張后，其直徑可達(dá)3-5mm，形狀為圓柱形或胡戶(hù)狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的薄膜熱電偶(3)是I?5組測(cè)溫區(qū)間覆蓋-200°C?150°C的K型、N型、E型、J型或T型熱電偶，并共用一根同種材質(zhì)的熱電極(10)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶擴(kuò)張球囊的超細(xì)腫瘤冷凍消融探針，其特征在于:所述的絕緣層(4)是S12或Al2O3或Parylen或特氟龍涂層。
【文檔編號(hào)】A61B18/02GK204121161SQ201420292995
【公開(kāi)日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年6月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月5日
【發(fā)明者】常兆華, 宋玲, 趙慶孝 申請(qǐng)人:上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司