專利名稱：一種治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尖銳濕疣的藥物組合物及其制備方法。
尖銳濕疣是當(dāng)前常見的性傳播疾病之一，中醫(yī)稱之為“臊瘊”、“尿瘊”。中醫(yī)認(rèn)為尖銳濕疣是由于肝腎虧損，交合不潔，外感濕熱淫毒，濕毒下注所致，其病機(jī)要點(diǎn)為濕毒瘀結(jié)。治療以清熱解毒、祛濕散結(jié)、腐蝕疣贅為主。生殖器皰疹是由單純皰疹病毒HSV引起的一種性傳播疾病，屬于中醫(yī)“熱瘡”、“疳瘡”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為是本病乃交媾不潔，感染穢濁濕熱毒邪，濕熱下注，蘊(yùn)結(jié)肌膚而成。治療以清熱利濕、涼血解毒為主。
本發(fā)明目的在于提供一種療效顯著的具有清熱解毒，化瘀散結(jié)等功效的外用藥物及其制備方法。
本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的如下所述重量份的原料藥苦參50～150份 水楊酸50～150份鬼臼毒素2.5～7.5份 冰片1～5份苦參用95％乙醇回流提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮。另取冰片、水楊酸、鬼臼毒素分別用適量乙醇溶解，加入至提取濃縮液中，再加入250～750ml聚乙二醇400，混勻，調(diào)整至全量，分裝，即得。
經(jīng)過實(shí)驗(yàn)觀察，結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物具抗菌作用，對(duì)各菌都具有抑制作用；較低劑量就可起到抗菌作用；對(duì)各菌種具有不同程度的最低抑制濃度；對(duì)金黃色葡萄球菌有一定的殺菌作用。具有殺滴蟲作用，其抗滴蟲作用與其劑量呈正相關(guān)。高、低劑量均有明顯抑制大鼠足跖腫脹的作用。高低劑量對(duì)二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹均有明顯的抑制作用。對(duì)HSV-2有滅活作用，滅活指數(shù)達(dá)166.0以上；可降低實(shí)驗(yàn)感染HSV-2的小鼠的致死率。
本發(fā)明藥物組合物具有熱解毒，化瘀散結(jié)等功效，可用于尖銳濕疣，生殖器皰疹等病癥的治療。實(shí)驗(yàn)例1抗菌試驗(yàn)1)無菌試驗(yàn)取本發(fā)明藥物組合物用生理鹽水稀釋并加入細(xì)菌和霉菌營(yíng)養(yǎng)瓊脂中使藥物終濃度成1∶10，1∶100，1∶1000，傾注平板，每個(gè)濃度做三組。置37℃溫箱培養(yǎng)7天，觀察有無菌生長(zhǎng)和計(jì)菌落數(shù)。
結(jié)果各稀釋度無菌生長(zhǎng)，未檢出細(xì)菌。
2)抑菌試驗(yàn)取各菌種分別涂布細(xì)菌、霉菌或淋球菌瓊脂平板，用孔徑5mm打孔器打孔，取本發(fā)明藥物組合物加滿各孔內(nèi)，每菌分做三組。置37℃培養(yǎng)24小時(shí)后測(cè)抑圈直徑。
結(jié)果本發(fā)明藥物組合物對(duì)各菌都具有抑制作用。
3)最低抑菌濃度(MIC)試驗(yàn)營(yíng)養(yǎng)瓊脂稀釋法，用生理鹽水稀釋本發(fā)明藥物組合物，并加入營(yíng)養(yǎng)瓊脂使藥物終濃度成1/10、1/20、1/30、1/40、1/50，混勻后傾注平板。用生理鹽水稀釋各菌成3億/ml，各取一接種環(huán)種于各濃度藥平板上，每個(gè)菌做三組。37℃培養(yǎng)24小時(shí)觀察結(jié)果。
結(jié)果以三組試驗(yàn)均完全無菌生長(zhǎng)的藥物最高稀釋度為其最低抑菌濃度(MIC)。本發(fā)明藥物組合物對(duì)各菌種具有不同程度的最低抑制濃度。
4、最低殺菌濃度(MBC)試驗(yàn)，割取MIC試驗(yàn)中無菌生長(zhǎng)的接種細(xì)菌處的瓊脂種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，37℃培養(yǎng)24小時(shí)觀察結(jié)果。以完全無菌生長(zhǎng)的藥物最高稀釋度為其最低殺菌濃度(MBC)。
結(jié)果本發(fā)明藥物組合物對(duì)金黃色葡萄球菌有一定的殺菌作用。實(shí)驗(yàn)例2抗滴蟲試驗(yàn)用培養(yǎng)基稀釋本發(fā)明藥物組合物成90％、50％、25％、10％、5％濃度。取滴蟲加入各濃度本發(fā)明藥物組合物培養(yǎng)基中，于不同時(shí)間觀察結(jié)果。以藥物在最短時(shí)間內(nèi)完全殺死滴蟲的藥物最高稀釋度判定其殺滴蟲效果。
結(jié)果本發(fā)明藥物組合物具有殺滴蟲作用，其抗滴蟲作用與其劑量呈正相關(guān)。
權(quán)利要求
1.一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的苦參50～150份水楊酸50～150份鬼臼毒素2.5～7.5份 冰片1～5份
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下所述重量份的原料藥制成的苦參100份水楊酸100份鬼臼毒素5份 冰片2份
3.如權(quán)利要求1、2所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為苦參用乙醇回流提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮。另取冰片、水楊酸、鬼臼毒素分別用適量乙醇溶解，加入至提取濃縮液中，再加入適量輔料，混勻，調(diào)整至全量，分裝，即得。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為苦參用乙醇回流提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮。另取冰片、水楊酸、鬼臼毒素分別用適量乙醇溶解，加入至提取濃縮液中，再加入適量輔料，混勻，調(diào)整至全量，分裝，即得。
5.如權(quán)利要求3、4所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于輔料聚乙二醇400的用量為250～750ml。
6.如權(quán)利要求5所述的一種治療尖銳濕疣的藥物組合物的制備方法，其特征在于輔料聚乙二醇400的用量為500ml。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療尖銳濕疣的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的苦參50～150份、水楊酸50～150份、鬼臼毒素2.5～7.5份、冰片1～5份，本發(fā)明還公開了其制備方法。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1418685SQ02153460
公開日2003年5月21日 申請(qǐng)日期2002年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者張慧芳 申請(qǐng)人:張慧芳