專利名稱：：治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其制備方法和制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法和制劑，尤其是一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其制備方法和制劑。
背景技術(shù)：
：前列腺疾病是老年男性常見的疾病之一，如不及時(shí)醫(yī)治，病情很就容易加重，嚴(yán)重影響患者的正常工作和生活。目前，現(xiàn)有的治療方法有口服藥物治療和手術(shù)治療，由于手術(shù)治療極易給患者造成身心上的痛苦，所以目前患者首選口服藥物治療。而口服西藥，雖然見效快，但副作用較大，長期服用，易造成肝、腎等臟器損害，另外價(jià)格較高，加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前市場上也有一些利用傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥技術(shù)制成中藥制劑，并且有--定的療效，但大多數(shù)是配方復(fù)雜、生產(chǎn)工藝繁雜。中國發(fā)明專利申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)枮?00410010751.8)公開了一種治療慢性前列腺炎的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。它是由下列重量份的原料藥制成:土茯零330-380份、虎杖280-330份、鱉甲180-230份、莪術(shù)130-180份、淫羊藿280-330份、黃甚180-230份、枸杞子130-180份。中國發(fā)明專利申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)枮?00410014767.6)公開了一種治療前列腺炎中藥，主要含扁蓄，黃芪，金銀花，蓬莪術(shù)，白花蛇舌草，云茯苓，蒲公英，赤芍藥，淫羊藿等味中藥組成，按合理配量，制成蜜丸等劑型。中國發(fā)明專利申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)枮?00810138279.4)公開了一種治療前列腺炎癥的合劑，原料的重量份為益母草15-30、王不留行5-30、皂角刺15-30、牡蠣10-20、海藻10-20、通草10-20、澤瀉10-20、茯芬10-20、丹皮10-20、當(dāng)歸15-30、莪術(shù)15-30、豬苳10-30。
發(fā)明內(nèi)容為了解決現(xiàn)有西藥副作用較大，中藥制劑配方復(fù)雜、生產(chǎn)工藝繁雜的技術(shù)缺陷。本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物。本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于提供上述的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供上述的藥物組合物的制劑。本發(fā)明的藥物組合物和制劑對(duì)前列腺炎、前列腺增生治療效果好，且無副作用。為了實(shí)現(xiàn)上述的第一個(gè)目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，該藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉60100份莪術(shù)2080份浙貝母2080份澤瀉2040份。作為優(yōu)選，上述的藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉7090份莪術(shù)4060份浙貝母4060份澤瀉2535份。上述藥物組合物處方君藥為烏靈菌粉，為發(fā)酵藥用真菌烏靈菌的菌絲體，具有補(bǔ)腎除濕利尿的作用。經(jīng)成分分析和臨床實(shí)踐證明，發(fā)酵烏靈菌絲體與烏靈參原藥材基本一致。清.光緒《灌縣志》中有"益腎氣"的記載?！端拇ㄊ≈兴幹尽酚涊d，本品性味甘淡平，無毒，入心、胃、膀胱三經(jīng)，"能除濕鎮(zhèn)驚，補(bǔ)心腎，利小便，止心悸，催乳，治失眠，吐血及產(chǎn)后失血等癥。"于方中既能增強(qiáng)補(bǔ)腎益氣的作用以治本，又可增強(qiáng)除濕利尿的作用以治標(biāo)，為君藥。莪術(shù)具有破血行氣，逐瘀消癥，軟堅(jiān)散結(jié)的作用。《本草圖經(jīng)》云"今醫(yī)家治積聚諸氣為最要之藥。"于方中輔助君藥增強(qiáng)破血行氣，軟堅(jiān)散結(jié)的作用。浙貝母具有清熱化痰，開郁散結(jié)的作用?！侗静菥V目拾遺》云"解毒利痰……"為方中佐藥。澤瀉入腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕的作用?！侗静菥V目》云"滲濕熱，行痰飲……"于方中既能佐助君臣藥物，發(fā)揮利水滲濕的作用，又為引藥入膀胱而為使藥，故為佐使藥。諸藥合用，共奏益腎活血，軟堅(jiān)散結(jié)，利尿除濕的作用。為了實(shí)現(xiàn)上述的第二個(gè)目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)上述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物的制備方法，該方法包括以下的步驟①烏靈菌粉粉碎成細(xì)粉或用溶劑提取，制備烏靈菌粉備用；②莪術(shù)提取揮發(fā)油，莪術(shù)揮發(fā)油用3-環(huán)糊精包合，制備揮發(fā)油包合物；③莪術(shù)的藥渣與浙貝母、澤瀉合并，提取，提取液過濾，減壓濃縮至清膏，然后加乙醇，靜置過夜，濾過，濾液減壓濃縮，干燥制得藥材干膏粉；④取上述烏靈菌粉、藥材干膏粉、揮發(fā)油包合物，混勻，即得所述的藥物組作為優(yōu)選，上述的步驟③所述的清膏6(TC測相對(duì)密度為1.051.15kg/m3，加乙醇后，含醇量為50%70%。為了實(shí)現(xiàn)上述的第三個(gè)目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)治療前列腺炎、前列腺增生的藥物制劑，所述的制劑包括上述的藥物組合物和制劑用輔料，如必要的粘合劑、崩解劑、潤滑劑、分散劑等按中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型。作為優(yōu)選，所述的制劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的口服劑。作為再優(yōu)選，所述的口服劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、煎膏劑(膏滋)、散劑、丸劑、軟膠囊劑、滴丸劑中的一種。本發(fā)明由于采用了以上的技術(shù)方案，藥物組合物和制劑對(duì)前列腺炎、前列腺增生治療效果好，且無副作用。主要藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明藥物組合物可明顯減輕激素所致前列腺增生模型大鼠的前列腺各葉干重和濕重；可顯著改善雄激素引起的大鼠前列腺病理組織學(xué)改變?？梢燥@著改善雄激素引起的小鼠前列腺間質(zhì)內(nèi)成纖維細(xì)胞和炎性水腫這兩方面的病理組織學(xué)改變?？擅黠@減輕尿生殖竇植入所致前列腺增生模型大鼠前列腺各葉的重量，可以顯著改善植入尿生殖竇后引起的間質(zhì)內(nèi)成纖維細(xì)胞增生，改善局部炎性細(xì)胞浸潤的癥狀，可顯著改善炎性水腫方面的病理組織學(xué)改變，還可以降低血清酸性磷酸酶(ACP)的含量。明顯降低慢性前列腺增生大鼠的白細(xì)胞數(shù)量，明顯減輕模型大鼠前列腺腹葉、背葉的濕重和干重，可以顯著改善注射致炎劑引起的局部炎性細(xì)胞浸潤和炎性水腫這兩方面的病理組織學(xué)改變，本品能明顯降低大鼠肉芽腫的重量。本品可以顯著對(duì)抗用二甲苯致炎后的小鼠耳廓炎癥反應(yīng)，具有明顯的抗炎作用。急性毒性、長期毒性試驗(yàn)結(jié)果小鼠以最大給藥劑量灌胃本發(fā)明藥物組合物，劑量為192g生藥/kg，相當(dāng)于擬定臨床人日用最高劑量的400倍。給藥后立即觀察動(dòng)物的反應(yīng)，并連續(xù)觀察7天。結(jié)果小鼠全部成活，體重增加，肉眼觀察未見明顯毒副反應(yīng)。選用SD大鼠，設(shè)24、12、6g生藥/kg三個(gè)劑量組(約相當(dāng)于擬定人用量的50倍，25倍和12.5倍)，大鼠連續(xù)灌胃給藥26周。試驗(yàn)結(jié)果表明連續(xù)給藥26周，各給藥組動(dòng)物一般狀況良好，體重正常增長，攝食正常，與空白對(duì)照組比較差異無顯著性意義。結(jié)果表明本發(fā)明藥物臨床使用是安全的。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，該藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉80份莪術(shù)50份浙貝母30份澤瀉25份。制備方法如下烏靈菌粉粉碎成細(xì)粉，備用；莪術(shù)提取揮發(fā)油，藥渣與浙貝母、澤瀉合并，提取三次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，減壓濃縮至相對(duì)密度1.051.15kg/m3(60。C測)的清膏，加乙醇，使含醇量達(dá)50%70%，靜置過夜，濾過，濾液減壓濃縮，干燥；揮發(fā)油用P-環(huán)糊精包合；取上述烏靈菌粉、藥材干膏粉、揮發(fā)油包合物混勻，制備藥物組合物。實(shí)施例2治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，該藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉65份莪術(shù)35份浙貝母60份澤瀉35份制備方法如實(shí)施例1所述。實(shí)施例3治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，該藥物組合物由包括下述:份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉95份莪術(shù)75份浙貝母60份制備方法如實(shí)施例1所述。實(shí)施例4治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，該藥物組合物由包括下述重:份配比的中藥原料制備得到澤瀉40份烏靈菌粉70份莪術(shù)40份浙貝母45份制備方法如實(shí)施例1所述(澤瀉30份實(shí)施例5治療前列腺炎、前列腺增生的藥物口服制劑，其由實(shí)施例1或2或3所述的藥物組合物加入粘合劑、崩解劑、潤滑劑、分散劑等按中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型。口服劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、煎膏劑(膏滋)、散劑、丸劑、軟膠囊劑、滴丸劑中的一種。試驗(yàn)例1、對(duì)大鼠前列腺增生的預(yù)防作用給以雄激素后可使前列腺各葉的濕重、干重明顯增加，與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.05P<0.001)。前列康和藥物組合物各劑量組均可明顯減輕前列腺各葉的濕重和干重，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.OOl)。結(jié)果見表l、表2。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表2藥物組合物對(duì)雄激素致大鼠前列腺增生濕重的影響(mg/100g體重，F(xiàn)么SY))<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與空G對(duì)照組比較AP<0.05AAAPO.001:與模型組比較**PO.01***P<0.001。表3藥物組合物對(duì)雄激素致大鼠前列腺增生病理組織學(xué)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>給以雄激素后，病理組織學(xué)檢查及評(píng)分顯示，對(duì)于間質(zhì)內(nèi)成纖維細(xì)胞和局部炎性細(xì)胞浸潤這兩方面，模型組均明顯較空白對(duì)照組嚴(yán)重，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.01)。前列康組和藥物組合物大、中劑量組可顯著改善雄激素引起的病理組織學(xué)改變，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.Ol)。結(jié)果見表3。2、對(duì)小鼠前列腺增生的治療作用給以雄激素后可使前列腺各葉的濕重、干重明顯增加，與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.05PO.01)。前列康和藥物組合物各劑量組均可明顯減輕前列腺各葉的濕重和干重，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.01P<0.001)。結(jié)果見表4、表5。表4藥物組合物對(duì)雄激素致小鼠前列腺增生干重的影響(mg,7±SW組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥量(g生J^)前列腺各葉重量腹葉背葉空白對(duì)照組10同體積CMC-Na3.1±1.12.6±1.0模型組10同體積CMC-Na4.6土1.4A3.7±0.8A前列康組102.0g原粉1.6±0.4***1.7±0.4,藥物組合物大劑量組109.61.2±0.4***1.6±0.4***藥物組合物中劑量組104.81.7±0.7"*1.9±0.4*"藥物組合物小劑量組102.42.0±0.7"*1.9±0.4,與空白對(duì)照組比較AP<0.05;與模型組比較***PO.001表5藥物組合物對(duì)雄激素致小鼠前列腺增生濕重的影響(mg/10g體重，F(xiàn)士幼)組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥量前列腺各葉指數(shù)腹葉背葉側(cè)葉三葉總和空白對(duì)照組10同體積CMC-Na3.1±0.42.2±0.25.9±1.411.1±1.6模型組10同體積CMC-Na4.1±0.8AA3.0±0.7AA8.3±1,8AA15.4±2.4AAA前列康組102.0g原粉1.6±01.7±0.5***5.3±0.8**8.6±1.3***藥物組合物大劑量組109.61.3±1.4±o5.5±8.2±1.4***藥物組合物中劑量組104.81.4±1.4±5.6±0.6***8.4±1.0***藥物組合物小劑量組102.42.0±1.8±0.6**5.8±1.1**與空白對(duì)照組比較AAP<0.01AAAP<0.001;與模型組比較**PO.01***PO.OOl。12表6藥物組合物對(duì)雄激素致小鼠前列腺增生病理組織學(xué)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>給以雄激素后，病理組織學(xué)檢查及評(píng)分顯示，間質(zhì)內(nèi)成纖維細(xì)胞、炎性水腫和局部小血管這三個(gè)方面模型組均明顯嚴(yán)重于空白對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.Ol，P<0.01，P<0.05)。前列康組和藥物組合物大、中劑量組可以顯著改善雄激素引起的間質(zhì)內(nèi)成纖維細(xì)胞和炎性水腫這兩方面的病理組織學(xué)改變與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.01);藥物組合物大劑量組還可以改善局部小血管的癥狀，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.Ol)。結(jié)果見表6。3、對(duì)大鼠慢性前列腺炎的抑制作用給以致炎劑以后可使大鼠的白細(xì)胞數(shù)量上升，與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.05)。前列康及藥物組合物各劑量可明顯降低白細(xì)胞數(shù)量，與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.05P<0.01)。結(jié)果見表7。表7藥物組合物對(duì)慢性前列腺炎大鼠白細(xì)胞的影響(7±幼)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>與空白對(duì)照組比較AP<0.05;與模型組比較*P<0.05**P<0.01給以致炎劑后可使前列腺各葉的濕重、干重明顯增加，與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.05~P<0.001)。前列康和藥物組合物各劑量均可明顯減輕前列腺腹葉、背葉的濕重和干重，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.05P<0.001)。對(duì)于前列腺側(cè)葉的濕重及干重，各給藥組的影響均不顯著，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無顯著性意義(P>0.05)。結(jié)果見表8、表9。表8藥物組合物對(duì)慢性前列腺炎大鼠前列腺干重的影響(mg,f士SW組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥量前列腺各葉重量背葉側(cè)葉空白對(duì)照組12同體積CMC-Na53.0±8.923.7±4.3模型組12同體積CMC-Na68.7±13.2AA28.0±4,3A前列康組121.4g原粉52.6±9.4**24.2±7.6藥物組合物大劑量組126.742.2±6.8*"24.9±5.8藥物組合物中劑量組123.442.6±12.2***27.4±5.0藥物組合物小劑量組121.747.1士17.6"27.9±5.0與空白對(duì)照組t;傲APO.05AAP<0.01;"^^^且t傲P<0.01***PO.001表9藥物組合物對(duì)慢性前列腺炎大鼠前列腺濕重的影響(mg/100g體重，f±幼)組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥量(gM<g)前列腺各葉指數(shù)腹葉背葉側(cè)葉三葉總和空白對(duì)照組10同體積CMC-Na92.3±19.665.2±10.126.3±4.0183.8±26.5模型組10同體積CMC墨Na134.5±29.9AAA84.0±22.9A29.9±4.5厶247.8±41.5AA△前列康組101.4g原粉95.3±28.0**64.6±10.6*25.8±7.6185.6士35.5**承藥物組合物大劑量組106.789.4士15,承承50.5±9.4***28.6±6.2168.6士21，氺藥物組合物中劑量組103.497.1±20.8*承55.2±17.0**29.4±4.6181.4士29.0**承藥物組合物小劑量組101.7101.2±19.960.0±25.0*29.4±5.5190.5士42.6"15<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>給以致炎劑后，病理組織學(xué)檢査及評(píng)分顯示，對(duì)于間質(zhì)內(nèi)成纖維細(xì)胞、局部炎性細(xì)胞浸潤、炎性水腫和局部小血管這四個(gè)方面，模型組均較空白對(duì)照組明顯嚴(yán)重，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.05PO.01)。前列康和藥物組合物各劑量可以顯著改善注射致炎劑引起的局部炎性細(xì)胞浸潤和炎性水腫這兩方面的病理組織學(xué)改變，與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P0.05PO.01);藥物組合物大劑量組還可以改善局部小血管的癥狀。與模型組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(P<0.05)。結(jié)果見表10。4、對(duì)大鼠肉芽腫的影響巴米爾、前列康以及藥物組合物各劑量均能明顯降低肉芽腫的重量，與空白組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.05PO.001)。結(jié)果見表11。表ll藥物組合物對(duì)大鼠肉芽腫的影響(7±幼)組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥量肉芽腫重量(mg/100g)空白對(duì)照組12同體CMC-Na13.5±1.9巴米爾組120.2g乙酰水楊酸10.3±1.8***前列康組121.4g原藥10.3±1.0***藥物組合物大劑量組126.711.0±1.4**藥物組合物中劑量組123.410.8±2.2**藥物組合物小劑量組121.711.5±2.1*與空白對(duì)照組比較*P<0.05**P<0.01***P<0.0015、對(duì)小鼠耳腫脹的影響前列康及藥物組合物各劑量均可以顯著對(duì)抗用二甲苯致炎后的小鼠耳廓炎癥反應(yīng)，具有明顯的抗炎作用，與空白對(duì)照組比較，結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有顯著性意義(PO.01PO.001)。結(jié)果見表12。表12藥物組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響(mg，7+SZ))<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>結(jié)論在本次試驗(yàn)劑量下，灌胃給以藥物組合物后，對(duì)激素法致大鼠和小鼠前列腺增生有明顯的抑制作用和治療作用；對(duì)尿生殖竇植入法致小鼠前列腺增生有明顯的抑制作用；對(duì)大鼠慢性前列腺炎、大鼠肉芽腫和小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用。前列腺病理組織學(xué)觀察結(jié)果表明，藥物組合物可明顯改善因增生而引起的病理改變。但對(duì)血清睪丸酮和精囊液中睪丸酮的含量無明顯的影響。本試驗(yàn)結(jié)果為臨床試驗(yàn)提供了試驗(yàn)依據(jù)。臨床結(jié)果于2007年至2008年，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對(duì)照的研究法對(duì)本品進(jìn)行了治療血瘀濕阻證的n、ni期臨床研究試驗(yàn)，本品n期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯效33.9%，總有效率94.6%，高于對(duì)照組的25.2%和91%;III期臨床試驗(yàn)結(jié)果本品顯效32.6%，總有效率94.3%，優(yōu)于對(duì)照組87.2%。權(quán)利要求1.治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉60～100份莪術(shù)20～80份浙貝母20～80份澤瀉20～40份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉7090份莪術(shù)4060份浙貝母4060份澤瀉2535份。3.治療前列腺炎、前列腺增生的藥物制劑，其特征在于所述的制劑包括權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物和制劑用輔料。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物的制劑，其特征在于所述的制劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的口服劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物的制劑，其特征在于口服劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、煎膏劑、散劑、丸劑、軟膠囊齊廿、滴丸劑中的一種。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下的步驟①烏靈菌粉粉碎成細(xì)粉或用溶劑提取，備用；②莪術(shù)提取揮發(fā)油，莪術(shù)揮發(fā)油用3-環(huán)糊精包合，制備揮發(fā)油包合物；③莪術(shù)的藥渣與浙貝母、澤瀉合并，提取，提取液過濾，減壓濃縮至清膏，然后加乙醇，靜置過夜，濾過，濾液減壓濃縮，干燥制得藥材干膏粉；④取上述烏靈菌粉或?yàn)蹯`菌粉溶劑提取物、藥材干膏粉、揮發(fā)油包合物，混勻，即得所述的藥物組合物。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟③所述的清膏60。C測相對(duì)密度為1.051.15kg/m:i，加乙全文摘要本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法和制劑，尤其是一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其制備方法和制劑。治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，該藥物組合物由包括下述重量份配比的中藥原料制備得到烏靈菌粉60～100份、莪術(shù)20～80份、浙貝母20～80份、澤瀉20～40份。本發(fā)明還公開了上述的藥物組合物的制備方法和制劑。該藥物組合物及其制劑對(duì)前列腺炎、前列腺增生治療效果好，且無副作用。文檔編號(hào)A61K36/9066GK101596303SQ20091010051公開日2009年12月9日申請(qǐng)日期2009年7月9日優(yōu)先權(quán)日2009年7月9日發(fā)明者瑤姚,朱方劍,福李,林麗萍,羅艷萍,董調(diào)雅,鄒永勝,建陳,陳文祥申請(qǐng)人:浙江佐力藥業(yè)股份有限公司