專利名稱：一種治療腰椎間盤突出的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療血瘀型腰椎間盤突出癥之腰痛等癥狀的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
椎間盤突出癥患者，由于疼痛、麻木、活動(dòng)受限，影響工作和休息。腰椎間盤突出癥的病理變化主要是髓核突出壓迫脊神經(jīng)根，同時(shí)釋放出β蛋白，及類組織胺物質(zhì)，刺激神經(jīng)根，產(chǎn)生水腫，無(wú)菌性炎性反應(yīng)，而導(dǎo)致缺血缺氧性疼痛。不少學(xué)者都在探討治療此病的方法、藥物和途徑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種制備治療椎間盤突出的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的首先是處方組成，包括如下重量份的原料藥三七30～100重量份 紅花50～150重量份 血竭30～100重量份大黃30～100重量份 乳香30～100重量份 沒藥30～100重量份麻黃30～100重量份 當(dāng)歸30～100重量份 白芍30～100重量份六神曲30～100重量份土鱉蟲30～100重量份自然銅30～100重量份骨碎補(bǔ)30～100重量份進(jìn)一步研究后，確定其最佳組成為三七60重量份紅花98重量份血竭68重量份大黃68重量份乳香68重量份沒藥68重量份麻黃68重量份當(dāng)歸68重量份白芍68重量份六神曲68重量份 土鱉蟲68重量份 自然銅68重量份骨碎補(bǔ)68重量份就該處方，發(fā)明認(rèn)為可以制成臨床所需的片劑、膠囊劑。針對(duì)于此，發(fā)明人又進(jìn)行了工藝研究。其過程如下取原料藥，其中三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，并套研均勻，備用。當(dāng)歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，以70％乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉，滲漉流速為30ml/分鐘，收集漉液2000ml，回收乙醇至在80℃相對(duì)密度為1.10～1.12的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、六神曲及經(jīng)70％乙醇滲漉提取過的藥渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成在80℃相對(duì)密度為1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，調(diào)pH至中性，濃縮成在80℃相對(duì)密度為1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將上述四種細(xì)粉混勻，即得。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物適用于椎間盤突出。發(fā)明人根據(jù)其功能主治，從活血祛瘀、通絡(luò)止痛方面對(duì)其藥效學(xué)進(jìn)行了驗(yàn)證。
動(dòng)物 大鼠，雌雄兼用，家兔，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供。
方法試驗(yàn)1對(duì)大鼠凝血時(shí)間的影響取大鼠50只，雌雄各半，按表1所列藥物及劑量灌胃給藥，對(duì)照組灌等量生理鹽水。每日給藥1次，連續(xù)給藥14日。采用毛細(xì)玻管法(眼眶取血)測(cè)凝血時(shí)間。結(jié)果見表1。
表1對(duì)大鼠凝血時(shí)間的影響(X±s)

注與生理鹽水組比較P＜0.05。
試驗(yàn)2改善微循環(huán)作用取健康家兔30只，右后肢脫毛，隨機(jī)分為5組，每組6只。第1組空白對(duì)照組；第2組僅給予蠟熱療；第3、4、5組分別給予發(fā)明藥物0.3g/kg、0.5g/kg(相當(dāng)于人用劑量)、1g/kg加蠟熱療，每天1次，連續(xù)7天。第7天將家兔右后肢置于-10℃乙醇中冷凍10min，在室溫條件下復(fù)溫，用排水法記錄凍前及凍后家兔右后肢容積變化百分率。結(jié)果表明，蠟熱療及中藥+蠟熱療對(duì)家兔凍傷后肢腫脹均有一定的抑制作用，中藥+蠟熱療組效果優(yōu)于單用蠟熱療組。見表2。
表2對(duì)家兔凍傷腫脹百分率的影響(n＝6，x±s)

注與對(duì)照組比較P＜0.05。
實(shí)施例一處方三七60g 紅花98g 血竭68g 大黃68g 乳香68g 沒藥68g 麻黃68g 當(dāng)歸(酒制)68g 白芍(酒制)68g 六神曲68g 土鱉蟲68g自然銅68g 骨碎補(bǔ)68g制法以上十三味，三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，并套研均勻，備用。當(dāng)歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄IO)，以70％乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉，滲漉流速為30ml/分鐘，收集漉液2000ml，回收乙醇至相對(duì)密度為1.10～1.12(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、六神曲及經(jīng)70％乙醇滲漉提取過的藥渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，調(diào)pH至中性，濃縮成相對(duì)密度為1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將上述四種細(xì)粉混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得。
實(shí)施例二處方三七60g 紅花98g 血竭68g 大黃68g 乳香68g 沒藥68g 麻黃68g 當(dāng)歸(酒制)68g 白芍(酒制)68g 六神曲68g 土鱉蟲68g自然銅68g 骨碎補(bǔ)68g制法以上十三味，三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，并套研均勻，備用。當(dāng)歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄IO)，以70％乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉，滲漉流速為30ml/分鐘，收集漉液2000ml，回收乙醇至相對(duì)密度為1.10～1.12(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、六神曲及經(jīng)70％乙醇滲漉提取過的藥渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，調(diào)pH至中性，濃縮成相對(duì)密度為1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將上述四種細(xì)粉混勻，壓制成1000片，即得。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的三七30～100重量份 紅花50～150重量份 血竭30～100重量份大黃30～100重量份 乳香30～100重量份 沒藥30～100重量份麻黃30～100重量份 當(dāng)歸30～100重量份 白芍30～100重量份六神曲 30～100重量份 土鱉蟲 30～100重量份 自然銅 30～100重量份骨碎補(bǔ) 30～100重量份
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料制成的三七 60重量份紅花98重量份 血竭68重量份 大黃68重量份乳香 68重量份沒藥68重量份 麻黃68重量份 當(dāng)歸68重量份白芍 68重量份六神曲 68重量份 土鱉蟲 68重量份 自然銅 68重量份碎補(bǔ) 68重量份
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物可制成臨床所需的片劑、膠囊劑。
4.權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于按如下方法制備取原料藥，其中三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，并套研均勻，備用。當(dāng)歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，以60-80％乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉，滲漉流速為20-40ml/分鐘，收集漉液2000ml，回收乙醇至在80℃相對(duì)密度為1.10～1.12的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、六神曲及經(jīng)60-80％乙醇滲漉提取過的藥渣，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成在80℃相對(duì)密度為1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)pH1～2左右，煎煮1-3次，濾過，合并濾液，調(diào)pH至中性，濃縮成在80℃相對(duì)密度為1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將上述四種細(xì)粉混勻，即得。
5.權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于按如下方法制備取原料藥，其中三七、血竭、乳香、沒藥分別粉碎成細(xì)粉，并套研均勻，備用。當(dāng)歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，以70％乙醇為溶劑進(jìn)行滲漉，滲漉流速為30ml/分鐘，收集漉液2000ml，回收乙醇至在80℃相對(duì)密度為1.10～1.12的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)、六神曲及經(jīng)70％乙醇滲漉提取過的藥渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成在80℃相對(duì)密度為1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；麻黃加水并用酸調(diào)pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，調(diào)pH至中性，濃縮成在80℃相對(duì)密度為1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將上述四種細(xì)粉混勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療血瘀型腰椎間盤突出癥之腰痛等癥狀的中藥組合物，該組合物。是由三七、紅花、血竭、大黃、乳香、沒藥、麻黃、當(dāng)歸(酒制)、白芍(酒制)、六神曲、土鱉蟲、自然銅、骨碎補(bǔ)按一定工藝制備而得，適用于血瘀型腰椎間盤突出癥之腰痛等癥狀的患者；同時(shí)，本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1943687SQ20051010593
公開日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國(guó)飛 申請(qǐng)人:劉國(guó)飛